Ринза Хотсип порошок для орального раствора со вкусом апельсиновым по 5 г в пакете №1

Состав лекарственного средства

действующие вещества 5 г порошка содержат парацетомолу 750 мг, фенирамину малеата 20 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, кофеина 30 мг;

вспомогательные вещества:

порошок со вкусом апельсина: безводная лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель желтый закат (Е 110), вкусовая добавка апельсина;

порошок со вкусом лимона: безводная лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель хинолиновый желтый (Е 104), вкусовая добавка лимона;

порошок со вкусом черной смородины: безводная лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель кармоизин (Е 122), вкусовая добавка Тутти-фрутти, вкусовая добавка малины, вкусовая добавка черной смородины;

порошок со вкусом меда и лимона: безводная лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель хинолиновый желтый (Е 104), вкусовая добавка меда, смакована добавка лимона;

порошок со вкусом клюквы: безводная лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель кармоизин (Е 122), вкусовая добавка клюквы.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Порошок со вкусом апельсина светло-оранжевого неоднородного цвета;

порошок со вкусом лимона светло-желтого неоднородного цвета;

порошок со вкусом черной смородины розового неоднородного цвета;

порошок со вкусом меда и лимона светло-желтого неоднородного цвета;

порошок со вкусом клюквы светло-розового неоднородного цвета.

Название и местонахождение производителя

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы “Дж. Бы. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд”).

Ворли, Мумбай 400 030, Индия.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТС N02В Е51.

Комбинированный препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, обусловленным компонентами, входящими в состав лекарственного средства.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, что обусловлено его воздействием на центральную и периферическую нервную систему, в частности на гипоталамический центр терморегуляции.

Фенирамину малеат – блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов оказывает десенсибилизирующее действие, которое проявляется уменьшением воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение).

Фнилефрину гидрохлорид обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов.

Кофеин является стимулятором центральной нервной системы, возбуждает дыхательный центр, стимулирует сердечную деятельность и усиливает сокращение миокарда.

Препарат быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта и распределяется во всех тканях и жидкостях организма, включая эмбриональные ткани и грудное молоко. Выводится преимущественно с мочой.

Показания для применения

Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа,

которые сопровождаются лихорадкой, головной болью, закладенисттю носа, насморком, чиханием и слезотечением, синусовым болью и болью в горле.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженные нарушения функции почек и печени, тиреотоксикоз, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, патология крови, сахарный диабет, хронический алкоголизм, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; болезни поджелудочной железы и мочевого пузыря; затрудненное мочеиспускание при аденоме предстательной железы, беременность и период кормления грудью. Детский возраст до12 лет.

Препарат противопоказан пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, или тем, кто принимает или принимал в течение двух последних недель ингибиторы моноаминоксидазы.

Не применять больным фенилкетонурией. Не рекомендуется применять больным с

повышенным уровнем свертываемости крови.

Особые предостережения

Следует избегать одновременного применения с другими противопростудными лекарственными средствами, препаратами для снятия симптомов гриппа и другими препаратами, содержащими парацетамол.

Пациентам, которые страдают сахарным диабетом, или лицам, которые находятся на диете, которая исключает сахар, необходимо считать, что 1 пакетик препарата содержит 3 г сахарозы. Алкоголь усиливает седативное действие препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат может вызывать сонливость, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами в период применения препарата.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет исследованы недостаточно, поэтому назначать его пациентам этой возрастной категории не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет Ринзу Хотсип^® назначают по 1 пакетику до 3 раз в сутки. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплой воды. Раствор принимают сразу после приготовления, независимо от приема пищи, но не натощак. Интервал между приемами лекарственного средства должен быть 4 – 6 часов. Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин) этот интервал следует увеличить до 8 часов. Продолжительность приема препарата – не более 5 дней.

Если высокая температура тела держится в течение 3 дней и более или возникает снова, а боль не прекращается более 5 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Передозировка

Токсическое действие препарата при передозировке может быть обусловлена, главным образом, избыточным количеством парацетамола, который входит в его состав. Известно, что применение парацетамола в количестве более 4 г в сутки может токсично влиять на печень. При этом могут наблюдаться такие симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, усиленная потливость.

Кроме того, также могут наблюдаться учащенное сердцебиение, тремор, головная боль, головокружение, нарушение сна, сердечная недостаточность.

У пациентов, которые применили 10 г и более парацетамола может развиться острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, тяжелое поражение печени. Печеночная недостаточность может вызвать энцефалопатию, и даже смерть. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. При значительном превышении дозы (более 10 г парацетамола) – промывание желудка, метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры.

Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Побочное действие, обусловлена составляющими препарата, отмечается изредка, как правило, вследствие длительного применения препарата в больших дозах.

Побочные эффекты, обусловленные присутствием парацетамола, обычно выражены слабо. У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата, а именно:

• ;аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• ;со стороны нервной системы (обычно развиваются при приеме высоких доз препарата): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;
• ;со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности „печеночных” ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
• ;со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз,одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
• ;со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерсетциальний нефрит, папиллярный некроз).

Побочными эффектами, связанные с кофеином, является раздражения пищеварительного тракта (тошнота, рвота), стимуляция центральной нервной системы (нарушения сна, беспокойство) и тахикардия.

Побочные эффекты, обусловленные фенилефрином – артериальная гипертензия, тахикардия, тремор, головная боль, ощущение страха, общая слабость.

Побочными эффектами фенирамину малеата являются нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сочетание со снотворными, нестероидными противовоспалительными средствами, анальгетиками и ингибиторами моноаминооксидзи может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему. Метоклопрамид и внутрь домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - уменьшать.

Одновременный прием с антигистаминными препаратами, антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может проявлять атропиноподобний эффект (проявляется сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором). Увеличивается гепатотоксическое действие при применении вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем.

Антикоагулярний эффект варфарина и других кумаринов усиливается продолжительным регулярным употреблением парацетамола и препаратов, его содержащих. Повышается риск кровотечения. Фенилэфрин, входящий в препарата, может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Фенилэфрин может взаимодействовать с другими симпатомиметиками и вазодилататорами, что вызывает нежелательные эффекты.

Не рекомендовано принимать алкоголь во время лечения препаратом, поскольку значительно усиливается его седативное действие, а также это может привести к развитию острого панкреатита.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С в оригинальной упаковке. Хранить в месте, недоступном для детей.

Упаковка

По 5 г порошка в пакетике. По 5,10, 25 пакетиков в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта упаковка № 1, № 5, № 10.

По рецепту упаковка № 25.