Ринофлуимуцил спрей назальный, раствор по 10 мл во флаконе

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 мл препарата содержит ацетилцистеин - 10 мг, туаминогептану сульфат – 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотреитол, сорбит (Е 420), мятный ароматизатор, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Спрей назальный, раствор.

Практически прозрачный, бесцветный раствор с мятным ароматом.

Название и местонахождение производителя.

Замбон С.П.А., виа делла Кимика, 9 - 36100 Виченца - Италия.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. АТС R01A В08

Препарат оказывает муколитическое и противоотечное действие.

Ацетилцистеин способствует быстрому разжижению слизистых и слизисто-гнойных выделений, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов. Ацетилцистеин также обладает свойствами антиоксиданта.

Туаминогептану сульфат, симпатомиметичний амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системного действия, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.

При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическая и репаративная действия ацетилцистеина дополняется сосудосуживающим эффектом туаминогептану сульфата, что способствует устранению отека. Благодаря вышеуказанным эффектам препарата, достигается быстрое заживление слизистой носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.

При местном применении препарата его компоненты не оказывают системного действия.

Показания для применения

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.

Противопоказания

• Пидвишена чувствительность к активному компоненту или любым другим компонентам препарата;
• сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия;
• феохромоцитома;
• закритокутовая глаукома;
• одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие деконгестанти, применяемые интраназально.
• препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО;
• удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочки.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат следует с осторожностью применять при таких заболеваниях: - оклюзивни заболевания сосудов; - сахарный диабет; - гипертиреоїдизм ; - увеличение предстательной железы (может усилить затруднение при мочеиспускании); - прием β-блокаторов; – бронхиальная астма.

Длительное применение может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит, а также привыкание к препарату.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Ринофлуимуцил в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием и способен вызывать кожные реакции или бронхоспазм.

Применение туаминогептану сульфата может приводить к положительному результату при пробах на допинг.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение Ринофлуимуцилу не рекомендуется.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте старше 2 лет.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.

Взрослым – по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки.

Детям старше 2 лет – по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Перед применением спрея необходимо:

1. Снять колпачок с флакона с раствором.

1. Снять защитный колпачок с распылителя.
2. Присоединить распылитель к флакону.
3. Снять крышку с распылителя.
4. Активировать распылитель повторным нажатием.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие депрессии центральной нервной системы как с седативным эффектом, так и с возникновением гипертензивного криза (особенно у детей), артериальной гипертензии, фоточувствительности, сильной головной боли, ощущение сжатия в грудной клетке и (у детей), гипотермии с выраженным угнетением сознания.

Такие реакции требуют немедленного адекватного медикаментозного лечения.

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Психические расстройства: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) тревога, галлюцинации, бред, раздражительность.

Со стороны нервной системы: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) головная боль, беспокойство, возбуждение, бессонница, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) сухость в полости носа и горла, дискомфорт в полости носа, заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания, воспаления сальных желез.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) толерантность к действию препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО, в том числе обратимыми ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Не рекомендуется одновременное применение Ринофлуимуцилу с такими лекарственными средствами:

• антигипертензивные средства – ослабляют гипотензивное действие; - сердечные гликозиды – могут повышать риск аритмий; - алкалоиды маточных рожков – могут повышать риск эрготизма; - противопаркинсонические средства – могут повышать риск сердечно-сосудистой токсичности; - окситоцин – может повышать риск артериальной гипертензии.

Срок годности

2,5 года. Не использовать после окончания срока годности.

После первого вскрытия препарат следует хранить не более 20 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла.

По 1 флакону с распылителем в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.