Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Рифабутин-Дарница капсулы по 0,15 г №500 в контейнере

    Действующее вещество: Рифабутин
    Лекарственная форма: Капсулы
    Фармакотерапевтическая группа: Противотуберкулезные препараты.
    Внешний вид препарата: Рифабутин-Дарница капсулы по 0,15 г №500 в контейнере Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: rifabutin;

    1 капсула содержит рифабутина 150 мг

    вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид.

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Фармакологическая группа

    Средства, действующие на микобактерии. Противотуберкулезное средство. Код АТС. J04A B04.

    Показания

    Рифабутин показан для профилактики инфекций, вызванных Mycobacterium avium-внутриклеточным комплексом (МАК-инфекции), у пациентов с иммунодепрессией с количеством CD4-лимфоцитов 200 / мкл и менее; симптоматического лечения диссеминированной инфекции, вызванной M. Avium, у больных СПИДом; лечения легочного туберкулеза как хронического резистентного, так и впервые диагностированного.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (аллергия) к рифабутина или других рифамицинам (рифампицин) в анамнезе. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Рифабутин может назначаться перорально один раз в сутки независимо от приема пищи.

    Рифабутин в виде монотерапии: профилактика МАК-инфекции у пациентов с иммунодепрессией 300 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

    Рифабутин в комбинации с другими препаратами при нетуберкулезной микобактериальной инфекции: 450 - 600 мг (3-4 капсулы) 1 раз в сутки в течение 6 месяцев с момента получения отрицательного посева;

    при лечении МА-комплекса, когда Микобутин назначается в комбинации с кларитромицином, доза рифабутина может быть уменьшена до 300 мг 1 раз в сутки после первого месяца лечения;

    при легочном туберкулезе: 150 мг (одна капсула) в течение 6 - 9 месяцев или в течение 6 месяцев с момента получения отрицательного посева. Доза может быть увеличена до 300 - 450 мг (2-3 капсулы) 1 раз в сутки для пациентов, которые ранее применяли противотуберкулезные препараты.

    Для людей пожилого возраста изменять дозы препарата не требуется.

    Побочные реакции

    Учитывая тот факт, что Микобутин в исследованиях часто назначается в составе комбинированной терапии, часто оказывается невозможным установить причинно-следственную связь в возникновении побочных эффектов. Побочные эффекты, о которых упоминается чаще всего, приведены в порядке убывания частоты:

    пищеварительный тракт: тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, желтуха

    кроветворная система: лейкопения, тромбоцитопения и анемия

    опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия.

    Также могут отмечаться лихорадка, сыпь и редко другие реакции гиперчувствительности, такие как эозинофилия, бронхоспазм и шок. Кроме того, при назначении рифабутина отмечался обратимый увеит, степень тяжести которого варьировал от легкой до тяжелой. В некоторых ВИЧ-положительных детей, которым применяли Микобутин как компонент медикаментозной профилактики МА-комплекса, при осмотре офтальмологом наблюдались отложения на роговице глаза. Эти отложения были мелкие, почти прозрачные, бессимптомные и не нарушали зрение.

    Передозировка

    Применение препарата в суточной дозе 1 г в течение длительного времени может привести к развитию увеита. Могут возникать реакции гиперчувствительности (эозинофилия, бронхоспазм, шок).

    Лечение: промывание желудка, прием диуретиков быстрого действия. Показано проведение симптоматического лечения.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В связи с недостаточным клиническим опытом применения препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

    Дети

    Препарат не назначают детям.

    Особенности применения

    Рифабутин может окрашивать в красновато-оранжевый цвет мочу, кожу и жидкости, секретируемых.

    Пациентам, принимающим рифабутин, не стоит носить контактные линзы.

    Рифабутин следует принимать с осторожностью больным с тяжелой почечной недостаточностью. При незначительных и умеренных нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется, при тяжелых нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина превышает 30 мл / мин) необходимо снижение дозы на 50%.

    При незначительных нарушениях функции печени дозу препарата можно не менять.

    Во время лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов и активность печеночных ферментов.

    При назначении рифабутина одновременно с кларитромицином суточная доза рифабутина должна быть уменьшена до 300 мг. Из-за риска развития увеита пациенты должны находиться под особым наблюдением, когда рифабутин назначается одновременно с кларитромицином (и другими макролидами) или флуконазолом (и аналогичными соединениями). При развитии увеита пациент должен обратиться за консультацией к офтальмологу, и, при необходимости, терапия рифабутина должна быть временно причинен.

    Соответствии с общепринятыми принципами лечения микобактериальных инфекций рифабутин всегда должен назначаться в комбинации с другими антимикобактериальными препаратами, которые не принадлежат к группе рифамицина.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Сообщений о способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Рифабутин индуцирует активность ферментов системы цитохрома Р450ЗА, поэтому может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами. При одновременном назначении с рифабутина может возникнуть необходимость в увеличении дозы таких лекарственных средств. По той же причине при лечении препаратом пероральные контрацептивы могут оказаться неэффективными, поэтому пациенткам лучше применять другие противозачаточные средства. Хотя фармакокинетические исследования показали, что Микобутин, применен одновременно с зидовудином, снижает уровень последнего в плазме крови, в расширенном контролируемом клиническом исследовании было показано, что это снижение не имеет существенного клинического значения.

    Рифабутин не влияет на фармакокинетику диданозина и изониазида.

    Учитывая вышесказанное, возникновения значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфаниламидами, пиразинамидом и зальцитабином маловероятно. Флуконазол может повышать уровень рифабутина в плазме крови. При назначении его с кларитромицином также может отмечаться повышение уровня рифабутина в плазме крови.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Рифабутин является полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, относится к группе ансамицинив. Препарат обладает высокой активностью в отношении кислотоустойчивых бактерий, включая атипичные и полирезистентные микроорганизмы.

    Рифабутин in vitro проявляет высокую активность в отношении лабораторных штаммов клинически выделенных культур M. tuberculosis. Исследования in vitro показали, что от 30% до 50% штаммов M. tuberculosis, резистентных к рифампицину, чувствительные к рифабутина (то есть существует неполная перекрестная резистентность между этими антибиотиками).

    Активность рифабутина in vivo при инфицировании M. tuberculosis была в 10 раз выше, чем активность рифампицина, что соответствует данным, полученным in vitro.

    Установлено, что рифабутин активен в отношении нетуберкулезных (атипичных) бактерий, включая МАК как in vitro, так и при экспериментальной инфекции, вызванной этим патогенным комплексом у мышей с индуцированным иммунодефицитом.

    При инфекциях, вызванных МАК или другими атипичными микобактериями (такими как М. хеnopi), рифабутин эффективен для лечения как локализованных, так и диссеминированных форм заболевания у пациентов с иммунодефицитом.

    Рифабутин проявлял эффективность как при впервые диагностированным туберкулезом легких, так и при ПОЛИРЕЗИСТЕНТНЫМ хроническом туберкулезе, вызванном рифампицин-резистентными штаммами M. tuberculosis.

    Фармакокинетика. Рифабутин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 2 - 4:00 после приема внутрь. Уровень препарата в плазме крови поддерживается выше МПК для M. tuberculosis до 30 часов с момента приема. Как было показано на здоровых добровольцах, при однократном приеме 300 мг, 450 мг и 600 мг фармакокинетика рифабутина носит линейный характер, при этом Сmах определяется в диапазоне 0,4 - 0,7 мкг / мл.

    Рифабутин широко распределяется в тканях и органах организма человека, за исключением головного мозга. В частности концентрация рифабутина в легочной ткани через 24 часа после приема в 5 - 10 раз превышала концентрацию препарата в плазме крови.

    Способность рифабутина проникать внутрь клеток очень высокая, на что указывают соотношение внутриклеточной и внеклеточной концентрации, равные 9: 1 для нейтрофилов и 15: 1 - для моноцитов. Высокая внутриклеточная концентрация играет ведущую роль в обеспечении высокой активности препарата в отношении таких внутриклеточных патогенных микроорганизмов, которыми являются микобактерии.

    Из организма человека рифабутин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет примерно 35 - 40 часов.

    Основные физико-химические свойства

    твердые желатиновые капсулы «0» размера с корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета, содержащие порошок или прессованную массу красновато-фиолетового цвета.

    Срок годности

    3 года со дня изготовления "in bulk".

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    Капсулы по 150 мг, по 500 капсул в пластиковых контейнерах.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

    Местонахождение

    Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Внимание! Текст описания препарата "Рифабутин-Дарница капсулы по 0,15 г №500 в контейнере" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top