Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Рифабутин капсулы по 150 мг №10 в блистере

    Действующее вещество: Рифабутин
    Лекарственная форма: Капсулы
    Фармакотерапевтическая группа: Противотуберкулезные препараты.
    Внешний вид препарата: Рифабутин капсулы по 150 мг №10 в блистере Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: rifabutin;

    состав: 1 капсула содержит рифампицина 150 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противотуберкулезные средства. Антибиотики.

    Код АТС J04A B04.

    Клинические характеристики. Показания.

    • Лечение инфекций, вызванных микобактериями М. Tuberculosis, M. Avium complex и другими атипичными бактериями, чувствительными к препарату.
    • Профилактика МАС-инфекций у больных с диагностированным угнетением иммунитета (количество CD4-лимфоцитов не превышает 75/мкл).
    • Для лечения локализованных и диссеминированных форм при инфекциях, вызванных Н. avium complex или другими атипичными микобактериями (такими, как Н. Хепори) у больных с иммунодефицитом (СПИД).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к рифабутина или других рифамицину в анамнезе, беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

    Способ применения и дозы

    Препарат назначают перорально один раз в сутки, независимо от приема пищи.

    Взрослые:

    Монотерапия. Профилактика МАС-инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом: 300 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

    В комбинации с другими препаратами:

    при нетуберкульозний микобактериальний инфекции: 450-600 мг (3-4 капсулы) 1 раз в сутки в течение 6 месяцев с момента получения отрицательного посева;

    при лечении МА-комплекса рифабутин назначают в комбинации с кларитромицином. Доза рифабутина может быть уменьшена до 300 мг 1 раз в сутки после первого месяца лечения; при легочном туберкулезе: 150 мг (одна капсула) в течение 6-9 месяцев или в течение 6 месяцев с момента получения отрицательного посева. Доза может быть увеличена до 300-450 мг (2-3 капсулы) 1 раз в сутки для пациентов, которые ранее получали противотуберкулезные препараты.

    Лица пожилого возраста.

    Доза для людей пожилого возраста не требует коррекции.

    Побочные реакции

    Учитывая тот факт, что рифабутин назначают в составе терапии, часто невозможно установить причинно-следственную связь в возникновении побочных эффектов. Необходимость прекращения лечения возникала лишь в единичных случаях.

    Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок, бронхоспазм.

    Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, желтуха.

    Система кроветворения: изменение состава периферической крови (анемия, лейкопения, тробоцитопения).

    Опорно двигательная система: артралгия, миалгия.

    Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

    Кроме того, при применении рифабутина отмечался обратимый увеит различной степени тяжести. Риск возникновения этого побочного эффекта снижается, если рифабутин применяют в качестве монотерапии в дозе 300 мг для профилактики МАС-инфекций, и повышается, если рифабутин применяют в комбинации с кларитромицином и/ или в более высоких дозах. Влияние флуконазола (и аналогичных соединений) в повышенные риска развития увеита не установлено.

    У некоторых ВИЧ-положительных больных, которые применяли рифабутин для медикаментозной профилактики МА-комплекса, могут наблюдаться отложения на роговице глаза. Эти отложения мелкие, почти прозрачные, асимптоматични и не нарушают зрение.

    Передозировка

    Симптомы: увеит (при састосуванни препарата в суточной дозе свыше 1000 мг в течение длительного времени), проявления гиперчувствительности (эозинофилия, бронхоспазм, шок).

    Лечение: симптоматическое – противошоковая терапия, промывание желудка, назначение диуретиков быстрого действия. Специфического антидота нет.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не применяют в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью прекращают.

    Дети

    Не применяют.

    Особенности применения

    Рифабутин может окрашивать мочу, кожу и выделения (мокроту) в красновато-оранжевый цвет. Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы (линзы, особенно мягкие, могут окрашиваться). В случае незначительных нарушений функции печени и почек дозу можно не менять. Применять с осторожностью при тяжелой печеночной недостаточности. Незначительные и умеренные нарушения функции почек не требуют коррекции дозы. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) нуждаются в снижении дозы на 50 %.

    Во время лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов и активность печеночных ферментов.

    При применении рифабутина в комплексном лечении вместе с кларитромицином суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 300 мг в связи с повышением концентрации препарата в плазме. Также при таком комплексном применении (в том числе другими макролидами) и/или флюконазолом (или аналогичными соединениями) риск возникновения увеита снижается, если препарат применяется в качестве монотерапии в дозе 300 мг для профилактики МАС-инфекции и повышается при комбинированном применении с кларитромицином и при повышении дозы. Возможная роль флюконазолу (и аналогичных соединений) в повышении риска развития увеита не установлена. Увеит не отмечался у пациентов, которые получали препарат в дозе 150 – 600 мг/сутки для лечения легочного туберкулеза в сочетании с другими препаратами. Но, учитывая возможность возникновения увеита, пациенты, которым назначено рифабутин в сочетании с кларитромицином, флюконазолом и /или аналогичными соединениями, должны находиться под постоянным наблюдением врача. В случае подозрения на увеит пациент должен пройти обследование у офтальмолога. При необходимости применения рифампицина временно прекращают или проводят замену препарата.

    Мальабсорбция. Уменьшение кислотности среды желудка, вызванное прогрессированием ВИЧ-инфекции, может изменять всасывание других лекарственных средств, применяемых для лечения ВИЧ-позитивных пациентов (например, рифампицин, изониазид), но не влияет на степень всасывание рифампицина.

    Учитывая, что при применении всех антибактериальных средств может наблюдаться диарея различной степени тяжести (от умеренного до тяжелого фатального колита), ассоциированная с Clostridium difficile(СДАД), можно предсказать ее возникновения и при применении рифабутина. Поскольку применение антибактериальной препаратов приводит к изменению нормальной микрофлоры ободочной кишки, что приводит к чрезмерному розмоноження C. difficile, повышение концентрацции продуцируемых токсинов А и В, что, в свою очередь, является причиной СДАД. Стойкие (рефрактерни) к антимикробной терапии гипертоксични штаммы C. difficile вызывают усиление тяжести состояния пациентов, повышение смертности или применения экстренных мер (проведение колэктомии). Поэтому, в случае возникновения диареи при затосуванни рифабутина, необходимо розглядяти возможность развития СДАД. С целью предупреждения возникновения тяжелых осложнений, необходимо проводить постоянный контроль за пациентами во время лечения препаратом, так и в течение 2 месяцев после завершения терапии.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Препарат индуцирует ферменты семейства цитохрома Р-450 ИИИА и тем самым может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами. Поэтому при одновременном применении с рифабутином может возникнуть необходимость в увеличении дозы таких лекарственных средств. Фармакокинетические исследования показали, что одновременное назначение препаратов, подавляющих деятельность цитохрома Р-450 ИИИА, может привести к увеличению уровня циркулирующего рифабутина. В таблице 1 приведена информация о взаимодействие рифабутина с некоторыми препаратами. Хотя рифабутин и рифампицин имеют сходную структуру, их физико-химические свойства (например, ионизация или коэффициент распределения) указывают на довольно отличные биорозподил и влияние на ферменты семейства цитохрома Р-450. Энзим-индукуючи свойства рифампицина являются менее выраженными (в 2-3 раза), чем свойства рифампицина. Однако клинические проявления взаимодействия этих препаратов выражены незначительно, что обусловлено их совместным действием.

    Взаимодействие рифабутина с некоторыми медикаментами:

    Зидовудин, диданозин, индинавир, саквинавир, флуконазол, дапсон, сульфаметоксазол-триметоприм, азитромицин, этамбутол, изониазид, пиразинамид, метадон, такролим, теофиллин – взаимодействие не имеет существенного клинического значения.

    Делавирдин. Рифабутин не рекомендуется для ликуванняу пациентов, которым назначена делавирдину мезилат по 400 мг каждые 8 часов.

    Ритонавир. В присутствии ритонавира увеличивается риск возникновения побочных эффектов, в том числе увеита. Если существует необходимость назначения ингибиторов протеаз одновременно с Микобутином, следует выбрать другой препарат, а не ритонавир.

    Итраконазол. Потенциальная угроза развития увеита.

    Кларитромицин. Дозу рифабутина необходимо снизить.

    Пероральные контрацептивы. Желательно назначать другие методы контрацепции.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Механизм действия Рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы в чувствительных штаммах прокариотичних организмов (Escherichia coli и Bacillus subtilis), но не действует на клетки млекопитающих. Препарат подавляет включение тимидину в ДНК рифампицин-резистентных M. Tuberculosis. Это свидетельствует о том, что препарат подавляет также синтез ДНК, чем можно объяснить его активность против рифампицин-резистентных организмов. Рифабутин in vitro проявлял высокую активность в отношении лабораторных штаммов и клинически выделенных культур M. tuberculosis. Исследования in vitro показали, что значительная часть штаммов M. tuberculosis, имеющих резистентность к рифампицину, чувствительны к рифабутина. Это указывает на неполную перекрестную резистентность между этими двумя антибиотиками. Активность рифабутина in vivo при экспериментальной инфекции M. tuberculosis была в 10 раз выше активность рифампицина. Рифабутин активен также в отношении нетуберкулезных (атипичных) бактерий, включая M. Avium-intracellulare (MAC) как in vitro, так и in vivo у мышей с индуцированным иммунодефицитом. Спектр рифабутина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии.

    Фармакокинетика. При применении внутрь рифабутин быстро абсорбируется, максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) достигается приблизительно через 2-4 часа. Уровень препарата в плазме поддерживается выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для M. tuberculosis в течение 30 часов от момента приема. При однократном приеме 300, 450 и 600 мг препарата фармакокинетика рифабутина имела линейный характер, при этом Сmax определяется в диапазоне 0,4-0,7 мкг/мл. Рифабутин хорошо распределяется в различных органах, жидкостях и тканях организма, за исключением мозга. В частности, концентрация рифабутина в легочной ткани, желчном пузыре и стенке кишки человека через 24 часа после приема в 5 – 10 раз превышала концентрацию препарата в плазме крови. Способность рифампицина проникать внутрь клеток очень высокая, на что указывает соотношение внутриклеточной к внеклеточной концентрации, которая равняется у человека 9 (для нейтрофилов) и 15 (для моноцитов). Высокая внутриклеточная концентрация играет, очевидно, ключевую роль в обеспечении высокой эффективности рифабутина против внутриклеточных патогенов, таких как микобактерии.

    Рифабутин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения рифабутина у человека составляет приблизительно 35-40 часов.

    Основные физико-химические свойства

    твердые желатиновые капсулы красного цвета размером №1. Содержимое капсул – фиолетовый порошок.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 25 0С.

    Упаковка

    Капсулы, по 150 мг; по 10 капсул в блистере, № 30 (10хЗ) в пачке или № 2000 (10х200) в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фарма Лайф», Украина.

    Внимание! Текст описания препарата "Рифабутин капсулы по 150 мг №10 в блистере" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top