международное и химическое названия: тиоридазин: 10-[2-(1-метил-2-пиперидил)этил]-2-метил-тиофенотиазин гидрохлорид;
Ридазин® 10, таблетки по 10 мг – таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой, зеленого цвета;
Ридазин® 25, таблетки по 25 мг – таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой, розового цвета;
1 таблетка содержит тиоридазина гидрохлорида 10 мг или 25 мг;
вспомогательные вещества:
таблетка по 10 мг: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, желатин, титана диоксид, сахароза, воск карнаубский, парафин твердый, повидон, FD&C желтый № 6, FD&C голубой № 1;
таблетка по 25 мг: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, желатин, титана диоксид, сахароза, воск карнаубский, парафин твердый, повидон, FD&C красный № 40.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Антипсихотические средства. Код АТС N05A C02.
Фармакодинамика. Тиоридазин – фенотиазиновий нейролептик со специфической психотерапевтической действием. Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Отличительной чертой Ридазину® является то, что антипсихотическое действие сочетается с успокаивающим эффектом без выраженной заторможенности, эмоциональной индифферентности, вялости. Препарат оказывает умеренное стимулирующее действие вместе с нейролептическим. Имеет умеренный тимолептический (антидепрессивный) эффект. Оказывает слабо выраженное противорвотное и антигистаминное действие.
Фармакокинетика. Быстро и хорошо всасывается в кишечнике, проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается во внутренних органах (в печени и легких), метаболизируется в печени, выделяется в значительном количестве с мочой и калом. Период полувыведения – от 10 до 20 часов.
Психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, напряженностью, возбуждением. Психоневрозы, аффективные расстройства у лиц, зависимых от алкоголя, психические расстройства поведения детей, старческая спутанность сознания.
Дозы следует устанавливать в индивидуальном порядке, согласно степени расстройства. Во всех случаях должна быть установлена минимальная терапевтически эффективная доза.
Взрослые.
Для купирования эмоциональных расстройств предельного круга в дозах 30 – 75 мг в сутки продолжительностью до 2 месяцев (основной курс лечения) и в дозах 10 – 30 мг в сутки курсом до 6 месяцев (поддерживающее лечение).
Для блокировки алкогольной зависимости – в дозах 25 – 100 мг в сутки курсом до 10 дней (основной курс лечения) и в дозах 10 – 25 мг в сутки курсом до 2 месяцев (поддерживающее лечение).
Суточную дозу следует принимать в 2 – 4 приема независимо от приема пищи.
Дети.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет: 0,25 – 2 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 2 – 4 приема.
Суточная доза не должна превышать 100 мг.
При избыточной начальной дозе могут возникнуть, но вскоре исчезают, такие побочные явления, как сонливость, головокружение, утомляемость, нарушение аккомодации, недержание мочи, сухость во рту и носу. Аменорея, галакторея, ослабление мужской половой функции могут возникать, но полностью исчезают при снижении дозы Ридазину®.
В больших дозах, особенно при сопутствующей гипокалиемии, препарат может вызывать изменения ЭКГ– удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т, появление зубца U.
Иногда возможны отеки или увеличение массы тела. Переходная лейкопения и другие патологические изменения крови описаны, но агранулоцитоз наблюдается очень редко. Пигментарна ретинопатия с расстройством зрительной функции наблюдается очень редко.
Тяжелые депрессии и коматозные состояния, периоды беременности и кормления грудью, гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение функции ЦНС, повышенная чувствительность к тиоридазина и других фенотиазинов, заболевания крови в анамнезе, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы. Детский возраст до 2 лет.
Симптомы передозировки Ридазину® отмечаются в виде сонливости, спутанности сознания, нарушении ориентации (вплоть до комы и арефлексии), сухости во рту, нечеткости зрения, заложенности носа, ортостатической гипотензии, угнетении дыхания, двигательного расторможения, гиперрефлексии, судорог, гипертермии.
Препарат не имеет специфического антидота. Как можно быстрее следует промыть желудок, дать активированный уголь и слабительные средства для удаления тиоридазина из организма. Общая симптоматическая терапия применяется для урегулирования деятельности сердечно-сосудистой системы и системы дыхания. При необходимости осуществляют искусственная вентиляция легких, мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы, меры, которые предотвращают развитие метаболического ацидоза.
Перекрестная чувствительность фенотиазинов указывает на следующее: если пациент демонстрирует реакцию гиперчувствительности на один лечат при помощи фенотиазина, то следует ожидать более или менее выраженную реакцию и на другой. Лечат при помощи фенотиазина следует с осторожностью назначать пациентам, трудовая активность которых требует полноценного умственного напряжения и бдительности. При приеме Ридазину® нужно избегать длительного пребывания на солнце. Если нельзя избежать контакта с солнечными лучами, необходимо использовать солнцезащитные кремы или одежду. С осторожностью применяют для лечения пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе, гипертрофией предстательной железы.
Всем пациентам перед началом лечения препаратом необходимо сделать ЭКГ. С осторожностью назначать пациентам с удлиненным интервалом QT на ЭКГ.
Рекомендуется в первые 3 – 4 месяца лечения Ридазином® регулярно контролировать картину крови. В случае заболевания печени необходим регулярный контроль ее функций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Лица, которые принимают Ридазин®, не должны управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Фенотиазины способны потенцировать действие депрессантов ЦНС (например, анестетиков, анальгетиков, гипнотических средств, антигистаминных препаратов, алкоголя и т. д), а также атропина и фосфорных инсектицидов. Ридазин® может потенцировать негативный эффект хинидина на сократимость миокарда. Как и другие фенотиазины, Ридазин® оказывает адренолитичну действие, поэтому может препятствовать пресорному эффекта адренергических вазоконстрикторов. При одновременном применении снижается действие противосудорожных средств и циметидина. Уменьшается эффективность препаратов для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина). При применении с гипогликемическими средствами возможно небольшое снижение их эффективности; с амфетамином – оказывается антагонистическое взаимодействие; с апоморфином – уменьшается рвотная действие апоморфина, усиливается его угнетающее влияние на ЦНС. При одновременном применении Ридазину® и пробуколу, астемизола, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида или прокаинамиду возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 ºС. Срок годности – 3 года.
По рецепту.
По 20 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой; по 1 блистеру в картонной упаковке.
“Аль-Хикма Фармасьютикалз”, Иордания.
22328, а/с 182400, Амман, Иордания.
Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)
Поиск лекарств:
Похожие по действию препараты:
Новые препараты:
Новыие специализации врачей:
Новыие терминологии заболеваний: