Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ренитек таблетки по 5 мг №14 (14х1)

    Действующее вещество: Эналаприл
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Інгібітори АПФ, монокомпонентні.
    Внешний вид препарата: Ренитек таблетки по 5 мг №14 (14х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Показания

    • Лечение артериальной гипертензии.
    • Лечения клинически выраженной сердечной недостаточности.
    • Профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35 %).

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к эналаприлу, к любой вспомогательного вещества или любого другого ингибитора АПФ.
    • Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ.
    • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
    • Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»;

    Не следует применять Ренитек® с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (ШКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Гипотензивная терапия

    Сопутствующий прием этих препаратов может усилить гипотензивный эффект эналаприла. Сопутствующий прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может дополнительно снизить артериальное давление.

    Калийсберегающие диуретики или добавки с калием

    Ингибиторы АПФ усиливают вызванную диуретиками потерю калия. Применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, еплеренону, триамтерена или амилориду), а также применение пищевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий, может привести к существенному повышению уровня калия в сыворотке. Если приведенные выше средства показаны в связи с гипокалиемией, их следует применять с осторожностью, регулярно определяя уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Особенности применения»).

    Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

    Предварительное лечение диуретиками в больших дозах может привести к снижению объема циркулирующей крови и повышению риска артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом (см. раздел «Особенности применения»). Гипотензивные эффекты можно уменьшить путем прекращения приема диуретика, увеличения объема потребления соли или если начать терапию с низкой дозы эналаприла.

    Притидиабетични препараты

    Эпидемиологические исследования показали, что совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулина, пероральных гипогликемических средств) может вызвать снижение уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Этот феномен наиболее вероятен в течение первых недель совместного приема и у пациентов с почечной недостаточностью (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»)

    Литий сыворотки

    При одновременном применении ингибиторов АПФ и лития сообщали о оборотные повышение уровня лития в сыворотке и токсичность. Сопутствующий прием ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может дополнительно увеличить уровни лития в сыворотке крови и повысить риск интоксикации литием. Не рекомендуется прием эналаприла с литием, но если такая комбинация необходима для пациента, следует осуществлять тщательный мониторинг уровней лития в сыворотке (см. раздел «Особенности применения»).

    Трициклические антидепрессанты/нейролептики/анестетики/снотворные

    Сопутствующий прием определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению артериального давления (см. раздел «Особенности применения»).

    Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

    Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2-ингибиторы) могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен нпвп, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

    Одновременный прием НПВП, включая ЦОГ-2-ингибиторы, и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ вызывает аддитивный эффект на повышение калия сыворотки и может привести к нарушению функции почек. Обычно эти явления обратимы.

    Изредка возможна острая почечная недостаточность, особенно у некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у пациентов пожилого возраста или пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, включая тех, кто принимает диуретики). Поэтому такую комбинацию следует вводить с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек. Пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости и находиться под тщательным контролем функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически в течение такого лечения.

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAAS)

    Двойная блокада (например, при добавлении ингибитора АПФ к антагонисту рецептора ангиотензина II) должна ограничиваться только отдельными случаями с тщательным контролем артериального давления, функции почек и уровни электролитов. Во время нескольких исследований сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим поражением сосудов, сердечной недостаточностью или диабетом с конечным поражением органов двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы связана с более высокой частотой артериальной гипотензии, обморочных состояний, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с таковой при применении одного препарата, действующего на ренин-ангиотензин-альдостеронову систему. Не следует применять Ренитек® с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (ШКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Противопоказания» или «Особенности применения»).

    Препараты золота

    Изредка сообщалось о нитритоїдни реакции (симптомы, включающие отек лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию) у пациентов, которые лечились инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) и совместно ингибитором АПФ, в том числе эналаприлом.

    Симпатомиметики

    Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивные эффекты ингибиторов АПФ.

    Алкоголь

    Спиртное усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

    Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и β-блокаторы

    Эналаприл можно безопасно применять паралельно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и β-блокаторами.

    Сопутствующая терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина

    Сообщалось, что у пациентов с подтвержденной атеросклеротичною болезнью, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением конечного органа сопутствующая терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина ассоциируется с высокой частотой появления артериальной гипотензии, синкопе, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с таковой при применении только препарата ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Двойная блокада (например, комбинированием ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) должна ограничиваться индивидуально определенными случаями и сопровождаться тщательным мониторингом функции почек, уровня калия и артериального давления.

    Способ применения и дозы

    Прием пищи не влияет на всасывание таблеток Ренитек®. Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 5 мг применяют препараты эналаприла с возможностью такого дозирования.

    Дозировку следует подбирать индивидуально в соответствии с состоянием каждого пациента

    (см. раздел «Особенности применения») и реакции артериального давления в ответ.

    Артериальная гипертензия

    Доза препарата составляет от начальной 5 мг до максимальной 20 мг в зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния пациента (см. ниже). Ренитек® принимают один раз в день. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг.

    У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновою системой (например с реноваскулярною гипертензией, нарушением солевого и/или жидкостного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное падение артериального давления после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже, а начало лечения должно проходить под наблюдением врача.

    Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску возникновения артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже. По возможности лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Ренитек®. Следует проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

    Обычная поддерживающая доза – 20 мг один раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в сутки.

    Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

    Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Ренитек® применяется совместно с диуретиками и, при необходимости, препаратами наперстянки или бета-блокаторами. Начальная доза Ренитеку® для пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг, при этом применение препарата необходимо проводить под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичное влияние препарата на артериальное давление. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в начале лечения Ренитеком®сердечной недостаточности, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которую назначают однократно или разделяют на два приема в зависимости от того, что лучше переносит пациент. Подбор дозы рекомендуется проводить в течение 2-4 недель. Подобный терапевтический режим эффективно уменьшает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки за два приема.

    Предлагаемая титрация дозы Ренитеку® для пациентов с сердечной недостаточностью/ бессимптомной дисфункцией левого желудочка

    Неделю Доза, мг/сутки
    Неделя 1
    с 1 по 3 день: 2,5 мг/сутки* за 1 прием
    с 4 по 7 день: 5 мг/сутки за 2 приема
    Неделя 2 10 мг/сутки за 1 или 2 приема
    Неделя 3 и 4 20 мг/сутки за 1 или 2 приема

    * С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушением функции почек или тем, кто принимает диуретики (см. раздел «Особенности применения»).

    Как до, так и после начала лечения Ренитеком® следует осуществлять тщательный контроль артериального давления и функции почек (см. раздел «Особенности применения»), поскольку сообщалось о артериальной гипотензии и (более редко) дальнейшую почечную недостаточность. Пациентам, принимающим диуретики, следует по возможности уменьшить дозу до начала лечения препаратом Ренитек®. Развитие артериальной гипотензии после начальной дозы Ренитеку® не означает, что гипотензия будет сохраняться при длительном лечении, и не свидетельствует о необходимости прекращения приема препарата. Следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови и функцию почек.

    Дозировка при почечной недостаточности

    В общем, должен быть увеличен интервал между приемами эналаприла и/или снижение дозировки препарата.

    Состояние почек
     
    Клиренс креатинина (CrCL), мл/мин
    Начальная доза,
    мг/день
    Незначительные нарушения 30 < CrCL < 80 мл/мин 5-10 мг
    Умеренные нарушения 10 < CrCL £ 30 мл/мин 2,5 мг
    Выраженные нарушения. Обычно такие больные находятся на гемодиализе CrCL £ 10 мл/мин 2,5 мг в дни диализа†

    †См. раздел «Особенности применения»: Пациенты, находящиеся на гемодиализе.

    Эналаприл удаляется путем гемодиализа. Коррекцию дозировки в дни, когда гемодиализ не проводится, необходимо осуществлять в зависимости от уровня артериального давления.

    Пациенты пожилого возраста

    Дозу следует корректировать в зависимости от функции почек (см. раздел «Особенности применения»).

    Дети с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет

    Опыт клинического применения Ренитеку® детям с артериальной гипертензией ограничен (см. разделы «Особенности применения», «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).

    Детям, которые могут глотать таблетки, дозу следует назначать индивидуально, в зависимости от состояния пациента, реакции артериального давления в ответ на лечения и массы тела пациента. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг. Ренитек® принимают один раз в сутки. Дозировку следует корректировать в зависимости от потребностей до максимальной 20 мг в сутки для пациентов с массой тела от

    20 до 50 кг и 40 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг (см. разделы «Особенности применения» и «Дети»).

    Ренитек® не рекомендован для новорожденных и детей с уровнем клубочковой фильтрации

    < 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.

    Дети.

    Применяют детям в возрасте от 6 лет.

    Ренитек® не рекомендован новорожденным и детям с уровнем клубочковой фильтрации

    < 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.

    Передозировка

    Существуют ограниченные данные относительно передозировки препарата. Основными признаками передозировки, согласно имеющимся данным, является выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через

    6 часов после приема препарата и совпадает с блокадой системы ренин-ангиотензин, и ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию легких, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель. Уровне еналаприлату в плазме крови, превышающие в 100 и 200 раз максимальные уровни, которые достигаются при приеме терапевтических доз, по сообщениям, регистрировались после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.

    Для лечения передозировки рекомендуются внутривенные инфузии изотонического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение. Можно рассмотреть необходимость инфузии ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов. Если препарат был принят недавно, рекомендуются мероприятия по элиминации эналаприла малеата (такие как искусственная рвота, промывание желудка, прием абсорбентов и натрия сульфата). Еналаприлат может быть удален из системного кровообращения путем гемодиализа (см. раздел «Особенности применения»: пациенты, находящиеся на гемодиализе). При брадикардии, резистентная к терапевтических средств, показана терапия с помощью кардиостимулятора. Следует постоянно контролировать важные показатели жизнедеятельности, концентрации электролитов и креатинина в сыворотке.

    Побочные реакции

    Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема эналаприла, классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100-< 1/10), нечасто (≥ 1/1000-< 1/100), редко (≥ 1/10 000-< 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

    При применении Ренитеку® в большинстве случаев побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и не требовали отмены терапии.

    Со стороны системы крови: нечасто – анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко – нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни.

    Со стороны эндокринной системы: неизвестно – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.

    Метаболические нарушения: нечасто – гипогликемия (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны нервной системы и психики: часто – депрессия, головная боль; нечасто – спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, вертиго; редко – расстройства сна, аномальные сновидения.

    Со стороны органов зрения: очень часто – затуманенное зрение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – головокружение; часто – гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, боль за грудиной, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто – ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вследствие чрезмерного снижения давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особенности применения»); редко – феномен Рейно.

    Со стороны дыхательной системы: очень часто – кашель; часто – одышка; нечасто – ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма; редко – легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

    Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – тошнота; часто – диарея, абдоминальная боль, изменение вкуса; нечасто – кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы; редко – стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко – ангионевротический отек кишечника.

    Со стороны гепатобилиарной системы: редко – печеночная недостаточность, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, гепатит, включая некроз, холестаз (включая желтуху).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани (см. раздел «Особенности применения»); нечасто – повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция; редко – множественная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

    Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который включал некоторые или все из следующих проявлений: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Как побочные эффекты могут также возникать сыпь, фотосенсибилизация и другие реакции со стороны кожи.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко – олигурия.

    Со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция; редко – гинекомастия.

    Общие нарушения и нарушения условий введения: очень часто – астения; часто – усталость; нечасто – мышечные судороги, приливы, звон в ушах, ощущение дискомфорта, лихорадка.

    Изменения лабораторных показателей: часто – гиперкалиемия, повышение креатинина в сыворотке крови; нечасто – повышение мочевины в крови, гипонатриемия; редко – повышение ферментов печени, повышение билирубина в сыворотке крови.

    Внимание! Текст описания препарата "Ренитек таблетки по 5 мг №14 (14х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top