Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Расептол-480 таблетки, 400 мг/80 мг №10

    Действующее вещество: Сульфаметоксазол и триметоприм
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Сульфаниламидные препараты.
    Внешний вид препарата: Расептол-480 таблетки, 400 мг/80 мг №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное название: Co-trimoxazolе;

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 120 мг и 480 мг белые или почти белые, круглые, плоские с риской;

    таблетки по 960 мг белые или почти белые, двояковыпуклые, капсуловидни с риской.

    Состав

    • таблетки по 100 мг/20 мг:

    1 таблетка содержит сульфаметоксазола 100 мг, триметоприма 20 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный;

    • таблетки по 400 мг/80 мг:

    1 таблетка содержит сульфаметоксазола 400 мг, триметоприма 80 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят;

    • таблетки по 800 мг/160 мг:

    1 таблетка содержит сульфаметоксазола 800 мг, триметоприма 160 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды и триметоприм. Код АТС J01E Е01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Комбинированный препарат. Сульфаметоксазол и триметоприм оказывают бактериостатическое действие, обеспечивает высокую бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе бактерий, устойчивых к сульфаниламидным препаратам. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую, что нарушает метаболизм микроорганизмов.

    Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, дизентерийной палочки, брюшного тифа, кишечной палочки, протея (E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, proteus vulgaris, H. influenzae, Str. pneumoniae, Shigella flexneri, Shigella sonnei); не эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, спирохет, синегнойной палочки.

    Фармакокинетика. При пероральном применении препарат быстро всасывается и достигает максимальной концентрации, в зависимости от назначенной дозы, в течение 2 - 4 часов после приема.

    Действующие вещества препарата свободно распространяются в тканях, жидкостях тела, включая мокроту, тканевые жидкости, жидкость среднего уха, жидкость простаты, вагинальную жидкость, желчь и ликвор.

    Примерно 44 % триметоприма и 70 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Среднее время полувыведения сульфаметоксазола и триметоприма составляет 8 часов и 8 - 10 часов соответственно. Однако у пациентов с ослабленной функцией печени наблюдается увеличение времени полувыведения обоих компонентов. Заметные количества триметоприма и сульфаметоксазола присутствуют в крови в течение 24 часов после внутреннего приема. Стационарные средние концентрации триметоприма и сульфаметоксазола в плазме составляют соответственно 1,72 мг/мл и 68 мг/мл. Эти стационарные уровни концентрации достигаются через 3 дня после начала применения препарата.

    Триметоприм и сульфаметоксазол выводятся в основном почками, как за счет клубочковой фильтрации, так и тубуляцийної секреции. Концентрация двух компонентов в моче значительно выше, чем их концентрация в крови.

    Показания для применения

    Инфекции мочеполовых путей, острый средний отит, обострение хронического бронхита, инфекции пищеварительного тракта (брюшной тиф, паратиф), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, диарея путешественников, вызванная ентеротоксигенними штаммами кишечной палочки; токсоплазмоз, нокардиоз.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь, после еды, и запивают большим количеством жидкости.

    Дозу препарата и уместность его применения определяет врач.

    При инфекции мочеполовых путей, инфекции пищеварительного тракта, обострении хронического бронхита, диареи путешественников для взрослых и детей старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Максимальная разовая доза – 1440 мг.

    При воспалительных заболеваниях мочеполовых путей препарат принимают на протяжении 10 - 14 дней, при обострении хронического бронхита - 14 дней, при инфекциях пищеварительного тракта и диарее путешественников - 5 дней. если в течение 7 дней лечения не отмечается улучшения состояния пациента, следует изменить схему лечения.

    При инфекции мочеполовых путей, инфекции пищеварительного тракта, остром среднем отите для детей назначают препарат 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в дозах: для детей в возрасте 3 - 5 лет - по 240 мг, для детей в возрасте 5 - 12 лет - по 480 мг.

    Дозировка для больных с нарушением функции почек:

    • клиренс креатинина >30 мл/мин – обычная доза;
    • клиренс креатинина 15 - 30 мл/мин – половину обычной дозы;
    • клиренс креатинина <15 мл/мин применение препарата не рекомендуется.

    Побочное действие

    Организм в целом: повышение температуры, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; в единичных случаях – узелковый периартрит и аллергический миокардит. Возможны случаи грибковых инфекций, таких как кандидоз.

    Кожные реакции: зуд, кожная сыпь; в единичных случаях – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, пурпура Шенлейн-Геноха.

    Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, стоматит; в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

    Со стороны гематологии: лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; в единичных случаях –

    агранулоцитоз, мегалобластная, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения или пурпура.

    Со стороны печени: в единичных случаях – гепатит, повышение активности трансаминаз и билирубина; возможно развитие острого панкреатита.

    Мочевыводящие пути: в единичных случаях – нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение содержания азота в мочевине крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза.

    Нервная система: нейропатия, галлюцинации, увеит, менингеальная симптоматика, атаксии, судороги, головокружение.

    Система органов дыхания: возможно развитие легочных инфильтратов.

    Опорно-двигательный аппарат: редко – артралгии и миалгии; возможно развитие рабдомиолиза.

    Обмен веществ: гиперкалиемия у больных с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью; возможно развитие гипонатриемии, гипогликемии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к триметоприма или сульфонамидам, пациенты с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, мегалобластной анемией, вызванной дефицитом солей фолиевой кислоты. Не следует назначать при г-гемолитическому стрептококковом фарингите группы А, при выраженных поражениях паренхимы печени, при почечной недостаточности, заболеваниях крови, детям в возрасте до 3 лет.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, кишечные колики, головная боль, сонливость, потеря сознания, повышение температуры тела, депрессия, нарушение зрения, гематурия, кристаллурия. При длительной передозировке возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, мегалобластной анемии, желтухи.

    Лечение проводят с учетом имеющихся симптомов: усиление почечной экскреции путем ускорения диуреза (увеличение щелочности мочи влияет на выведение сульфаметоксазола), гемодиализ (перитонеальный диализ не эффективен). Нужно контролировать состав периферической крови и содержание электролитов. При выраженных патологических изменениях крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения действия триметоприма на кроветворение можно назначить кальция фолинат в дозе 3 - 6 мг внутримышечно в течение 5 - 7 дней.

    Особенности применения

    С осторожностью нужно назначать препарат пациентам с возможным дефицитом фолиевой кислоты, отягощенным аллергическим анамнезом, бронхиальной астмой, нарушением функций печени и щитовидной железы. При длительном применении препарата следует систематически проводить исследования периферической крови, функционального состояния печени и почек, проводить общий анализ мочи. Пациентам пожилого возраста назначают препараты фолиевой кислоты.

    У больных пожилого возраста при лечении препаратом повышается риск нарушения функции почек или печени, развития тяжелых кожных реакций, угнетения эритропоэза.

    Беременность и кормление грудью.

    Расептол может препятствовать метаболизму фолиевой кислоты в период беременности, поэтому применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется принимать Расептол с тиазидными диуретиками, непрямыми антикоагулянтами, салицилатами, фенилбутазоном, напроксеном, производными парааминобензойной кислоты. Расептол может увеличивать концентрацию

    в крови и усиливать действие лекарств, таких как фенитоин, дигоксин, циклоспорин, метотрексат, индометацин, амантадин. При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами эффективность последних снижается. Препарат может потенцировать действие пероральных сахароснижающих средств (производных сульфонилмочевины).

    Условия и срок хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    Расептол-120, таблетки по 100 мг/20 мг № 10, № 10x40 в блистерах;

    Расептол-480, таблетки по 400мг/80 мг № 10, № 10x10 в блистерах;

    Расептол-960, таблетки по 800мг/160 мг № 10, № 10x10 в блистерах.

    Производитель

    "Элегант Индия".

    Адрес

    205, Киртиман, Ахмедабад-9, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Расептол-480 таблетки, 400 мг/80 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top