Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Рапиклав таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 875 мг/125 мг №21 (3х7)

    Действующее вещество: Амоксициллин и ингибитор фермента
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Рапиклав таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 875 мг/125 мг №21 (3х7) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: amoxicillin, clavulanic acid;

    1 таблетка содержит амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 125 мг;

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

    пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, дибутилфталат, тальк, титана диоксид (E 171).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз. Код АТС J01C R02.

    Показания

    Кратковременное лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Рапиклаву микроорганизмами:

    • инфекции ЛОР-органов, в т.ч. рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
    • инфекции дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, лобарная и бронхопневмония;
    • инфекции мочеполовой системы, в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты;
    • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции;
    • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты;
    • зубные инфекции, в т.ч. дентоальвеолярни абсцессы;
    • другие инфекции, в т.ч. септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальний сепсис.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов или вспомогательных веществ препарата.

    Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты.

    Способ применения и дозы

    Взрослые и дети возрастом от 12 лет.

    При тяжелом течении инфекции – 1 таблетка Рапиклаву 875/125 мг 2 раза в сутки.

    Дозировка при нарушении функции почек.

    Рапиклав 875/125 мг назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина более 30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин Рапиклав 875/125 мг не применяют.

    Дозировка при нарушении функции печени.

    Применять осторожно; необходимо контролировать печеночную функцию через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.

    Дозирование для пациентов пожилого возраста.

    Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

    Таблетки глотают, не разжевывая, запивая водой.

    Лечение длится не более 14 дней без оценки состояния больного.

    Лечение можно начать парентерально, применяя комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты в другой лекарственной форме, а затем продолжить перорально.

    Побочные реакции

    Побочные реакции на Рапиклав в основном умеренные и быстро проходят.

    Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Со стороны пищеварительного тракта: редко – диспепсия, тошнота, рвота, диарея (их выраженность уменьшается, если принимать Рапиклав во время еды); очень редко – антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

    Со стороны нервной системы: головокружение, возбужденность, головная боль, обратимая гиперактивность, судороги.

    Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз) и тромбоцитопения; очень редко – гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

    Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит; полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    В случае появления любого аллергического дерматита применение препарата следует прекратить. Высыпания могут быть связаны с фотосенсибилизацией.

    У больных с вирусными инфекциями отмечается тенденция к более частому возникновению кожных реакций.

    Со стороны мочевыводящих путей и почек: очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия.

    Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ определяется у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов.

    Очень редко – гепатиты и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

    Гепатит возникает главным образом у мужчин, в том числе пациентов пожилого возраста, особенно в возрасте от 65 лет, и он может быть тяжелого течения. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко наблюдались летальные случаи.

    Передозировка

    Передозировка Рапиклаву может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта, такими как тошнота, рвота и диарея с возможными нарушениями водноэлектролитного баланса.

    В случае передозировки назначают активированный уголь, уделяя внимание восстановлению водноэлектролитного баланса. Лечение – симптоматическое. Сообщалось о случаях кристаллурии, что в отдельных случаях могут приводить к почечной недостаточности.

    При передозировке показан гемодиализ.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что применение Рапиклаву может быть связано с повышением риска развития некротизуючого энтероколита у новорожденных. Как и в отношении всех лекарств, следует избегать применения препарата во время беременности, кроме случаев, когда врач считает это необходимым.

    Рапиклав можно применять во время лактации. Исключая риск развития гиперчутливасти, связанный с выделением следовых количеств Рапиклаву в грудное молоко, каких-либо вредных эффектов для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нет.

    Дети

    Препарат предназначен для применения детям в возрасте от 12 лет.

    Особенности применения

    Перед началом терапии Рапиклавом необходимо определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

    Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдались во время терапии пенициллином. Эти реакции более вероятны у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в прошлом. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Рапиклавом и начать соответствующую альтернативную терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением адреналина. Также могут быть необходимыми применение оксигенотерапии, внутривенное введение стероидов и поддержание дыхательной функции, включая интубацию.

    Рапиклав не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии наблюдались случаи кироподибного высыпания.

    Длительное применение препарата также иногда может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Рапиклаву микрофлоры.

    Рапиклав имеет низкие показатели токсичности, свойственных антибиотикам пенициллинового ряда. При длительном применении следует периодически контролировать функции органов и систем, включая функцию почек, печени и гемопоэз.

    Изредка у пациентов, которые принимают Рапиклав, может наблюдаться удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.

    Рапиклав следует применять с осторожностью пациентам с дисфункцией печени.

    У пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени нарушения.

    У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина и клавулановой кислоты. Поэтому для уменьшения возможности возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами амоксициллина поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. раздел «Передозировка»).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими техническими средствами. Отдельные случаи свидетельствуют о нежелательные эффекты, при которых пациенты через неустойчивое состояние (аллергические реакции, судороги) не могли принимать активное участие в транспортном движении, использовать технические устройства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение Рапиклаву и пробенецида может привести к повышенных уровней амоксициллина в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровне клавулановой кислоты.

    При одновременном применении Рапиклаву и метотрексата токсичность последнего повышается.

    Одновременное применение аллопуринола повышает риск развития экзантемы, а также может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

    Подобно другим антибиотикам аминопеницилинового ряда, амоксициллин может ослаблять эффект пероральных контрацептивов.

    Рапиклав нельзя принимать вместе с бета-лактамными антибиотиками (цефалоспорины, монобактамы) и бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды), которые снижают эффективность препарата.

    Комбинация с рифампицином действует антагонистически.

    Рапиклав можно применять вместе с хинолинами.

    Сообщалось об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR при добавлении или прекращении лечения Рапиклавом.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Рапиклав – комбинированный препарат, состоящий из амоксициллина, пенициллинового антибиотика широкого спектра антибактериального действия и клавулановой кислоты необратимого ингибитора бета-лактамаз, что образует стабильные отрицательные комплексные соединения с ферментами и защищает амоксициллин от их действия.

    Амоксициллин оказывает бактерицидное действие – он подавляет синтез клеточной стенки в период роста микроорганизма путем конкурентного ингибирования транспептидаз. Клавулановая кислота оказывает слабое антибактериальное действие, но необратимо связывает бета-лактамазы, таким образом защищая амоксициллин от разрушения.

    Рапиклав имеет широкий спектр активности. Он активен в отношении амоксицилинчутливих микроорганизмов, а также относительно устойчивых бактерий, образующих бета-лактамазы, к числу которых относятся такие виды: грамположительные аэробы (Bacillus anthracis*, виды Corinebacterium, Enterococcus faecalis*, Listreia monocytogenes, Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus*, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus viridans);

    грамположительные анаэробы: виды Clostridium, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus;

    грамотрицательные аэробы: Bordatella pertussis, Brucella, Esherihia coli*, Haemophillus influezae*, Moraxella catarrhalis*, Esherihia coli, Proteus spp., виды Klebsiella*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella, Vibrio cholerae;

    грамотрицательные анаэробы Bacteroides (включая Bacteroides fragilis).

    Некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

    Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не влияет на степень абсорбции. Максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются примерно через 1-1,25 часа после приема. Период полувыведения амоксициллина составляет 78 мин, а клавулановой кислоты – 6070 мин. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, выделение из среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкости, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), проникают сквозь плацентарный барьер, при менингите – через гематоэнцефалический барьер. Примерно 17-20 % амоксициллина и 22-30 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер.

    Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся почками: амоксициклин - в основном в инезминеному виде, а клавулановая кислота – частично в виде метаболитов. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие, проникать в грудное молоко.

    Активное вещество можно вывести с помощью гемодиализа.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки от белого до кремуватого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «R-1» с одной стороны.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    По 3 таблетки в блистере. По 7 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Ипка Лабораториз Лимитед.

    Ipca Laboratories Limited.

    Местонахождение

    Плот № 69 – 72 (Б), Сектор-II, Кандлу Специальная Экономическая Зона, Гандидам 370 230, Индия.

    Plot No 69 – 72 (B), Sector-II, Кандла Special Economic Zone, Gandhidham – 370 230, India.

    Внимание! Текст описания препарата "Рапиклав таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 875 мг/125 мг №21 (3х7)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top