Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Рапидус таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг №20 (10х2)

    Действующее вещество: Диклофенак
    Внешний вид препарата: Рапидус таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг №20 (10х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: диклофенак калия;

    1 таблетка содержит диклофенака калия 25 мг или 50 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172), эмульсия симетикону 30 %.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А В05.

    Показания

    Для кратковременного лечения острых заболеваний, для которых быстрый эффект препарата является особенно важным:

    • боль низкой и умеренной интенсивности;
    • остеоартрит;
    • ревматоидный артрит,

    а также:

    • боль при посттравматическом воспалительном процессе;
    • в ортопедической и стоматологической хирургии: послеоперационный воспалительный процесс и боль;
    • в гинекологии: боль и/или воспалительные процессы, такие как первичная дисменорея, аднексит;
    • боль в позвоночнике;
    • внесуставные проявления ревматизма.

    Противопоказания

    Известная гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата. Пептическая язва желудка или кишечника. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Рапидус противопоказан пациентам, у которых в анамнезе после приема аспирина или других ингибиторов синтеза простагландина наблюдались высыпания, астма и острый ринит. Нарушение кроветворения. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст до 14 лет.

    Способ применения и дозы

    Для внутреннего применения.

    Обычная рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 100-150 мг, разделенная на 2-3 приема. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

    При легких формах заболеваний и для детей старше 14 лет суточная доза составляет 75-100 мг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза при легких формах заболевания у детей составляет 100 мг.

    При первичной дисменорее начальная доза составляет 50-100 мг, при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной дозы — 200 мг в сутки.

    Побочные реакции

    Обычно диклофенак переносится хорошо.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, ощущение спазмов, диспепсия, вздутие живота, анорексия; редко – желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; в единичных случаях – афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит.

    Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; в единичных случаях – нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психические нарушения, асептический менингит.

    Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

    Дерматологические реакции: нечасто – кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях – буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фоточувствительность, пурпура, включая аллергическую пурпуру.

    Со стороны почек: редко – отеки; в единичных случаях – острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

    Со стороны печени: нечасто – повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови; редко – гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; в единичных случаях – молниеносный гепатит.

    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

    Реакции гиперчувствительности: редко – бронхиальная астма, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; в единичных случаях – васкулит, пневмонит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – ощущение сердцебиения, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

    Передозировка

    Симптомы острой передозировки НПВС: летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, которые, в целом, носят обратимый характер после проведенной симптоматической терапии. Может возникать желудочно-кишечное кровотечение; редко — артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома.

    Анафилактоидные реакции, которые возникали при приеме препарата в терапевтических дозах, также могут быть следствием передозировки.

    Пациентам следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию при передозировке НПВС. Специфического антидота нет. Пациентам с симптомами передозировки в первые 4 часа после приема препарата или при тяжелом передозировке (превышение обычной дозы в 5-10 раз), рекомендуется вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (в дозе 60-100 мг для взрослых, 1-2 г/кг для детей), и/или осмотические слабительные средства. Форсированный диурез, подщелачивания мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой способности связывания с белками.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не применяют.

    Дети

    Не применяют детям возрастом до 14 лет.

    Особенности применения

    Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Рапидус может маскировать признаки и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

    Во время приема препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов с симптомами, указывающими на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют в анамнезе данные о язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; больным с язвенным колитом или болезнью Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени.

    Как и при лечении другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Рапидусом как меру предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении Рапидуса больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.

    Особая осторожность нужна при лечении Рапидусом пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, имеющих значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения Рапидусакак предостерегающий средство рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек, как правило, восстанавливается до начального уровня.

    Потребность в лечении Рапидусом, как правило, существует только в течение короткого периода. Однако в том случае, когда, несмотря на рекомендации относительно применения, Рапидус применяется в течение длительного периода, рекомендуется, как и при длительном применении других НПВП, контролировать состояние периферической крови.

    Рапидус, как и другие НПВС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный лабораторный контроль.

    Учитывая общие медицинские положения, осторожность при применении препарата необходима и пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела; им рекомендуется назначать Рапидус в минимальной эффективной дозе.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Пациентам, у которых во время приема Рапидусу возникает головокружение или нарушение зрения, не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Рапидус может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, которые содержат данные вещества.

    Рапидус, как и другие НПВС, может подавлять активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (этот показатель следует регулярно контролировать).

    Одновременное системное применение НПВП может увеличить частоту побочных реакций Рапидуса.

    Существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, которые одновременно принимали диклофенак и антикоагулянты. Поэтому за такими пациентами рекомендуется тщательное наблюдение.

    Одновременное применение НПВС с метотрексатом и циклоспорином может повысить их токсичность.

    В клинических исследованиях установлено, что диклофенак может применяться вместе с пероральными противодиабетическими средствами и не изменяет их лечебное действие, однако может быть необходимым изменение дозы сахароснижающих препаратов во время применения Рапидуса.

    Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, которые получают одновременно хинолоновые производные и НПВП.

    При применении как варфарина, так и НПВС могут развиться желудочно-кишечные кровотечения, поэтому при одновременном применении этих препаратов риск развития серьезных желудочно-кишечных кровотечений значительно выше, чем при монотерапии этими препаратами.

    Имеющиеся данные указывают на возможное снижение антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Следует учесть этот факт при одновременном назначении НПВП и ингибиторов АПФ.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Рапидус – нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландина. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

    Установлено, что Рапидус оказывает сильное анальгетическое действие при умеренно выраженном и тяжелом болевом синдроме.

    При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, Рапидус быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны.

    Проведенные клинические исследования дали возможность установить, что Рапидус способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотерь при первичной дисменорее.

    Фармакокинетика.

    Всасывания. После перорального приема диклофенак всасывается на 100 % по сравнению с внутривенным введением, что установлено с помощью определения в моче. Однако через досистемний метаболизм лишь 50 % поглощенной дозы попадает в кровоток (см. таблицу). У некоторых добровольцев при приеме натощак уровне, что поддаются измерению, наблюдаемых в течение 10 мин после получения дозы Рапідусу. Максимальные уровни в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приема здоровыми добровольцами натощак в пределах от 0,33 до 2 часов. Пища не оказывает существенного влияния на степень поглощения диклофенака. Однако обычно наблюдается задержка начала всасывания и уменьшения максимальных уровней в плазме крови примерно на 30 %.

    Параметры фармакокинетики
    Здоровые взрослые (20 – 52 года)
    Среднее
    Коэффициент
    вариации (%)
    Абсолютная биодоступность (%)
    [N = 7]
    55
    40
    Tmax (г) [N = 65]
    1,0
    76
    Оральный клиренс (CL/F; мл/мин)
    [N = 61]
    622
    21
    Ренальный клиренс (% неизмененного препарата в моче) [N = 7]
    < 1
    Видимый объем распределения
    (V/F; л/кг) [N = 61]
    1,3
    33
    Окончательное полувыведения (г) [N = 48]
    1,9
    29

     

    Распределение. Видимый объем распределения (V/F) диклофенака калия составляет 1,3 л/кг. Более 99 % диклофенака связывается с белками сыворотки человека, главным образом с альбумином. Связывание с белками сыворотки постоянное в диапазоне концентраций (0,15-105 мкг/мл) достигаются при применении рекомендованных доз.

     

    Диклофенак диффундирует в и из синовиальной жидкости. Диффузия в суставы происходит, если уровни в плазме выше уровней в синовиальной жидкости, после чего процесс происходит в обратном направлении, и уровни в синовиальной жидкости выше уровней в плазме. Не известно, диффузия в суставы играет роль в эффективности диклофенака.

    Метаболизм. В плазме крови человека и моче было определено пять метаболитов диклофенака. Эти метаболиты включают 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 3'-гидрокси-,

    4',5-дигидрокси - и 3'гідрокси-4'метокси-диклофенак. У пациентов с почечной недостаточностью пиковые концентрации метаболитов 4'-гидрокси - 5-гидрокси-диклофенака составляли примерно 50 % и 4 % исходного соединения после однократного перорального применения по сравнению с 27 % и 1 % у здоровых субъектов. Однако метаболиты диклофенака подвергаются дальнейшей глюкуронизации и сульфатации перед выведением с желчью. Один метаболит диклофенака 4'-гидрокси-диклофенак имеет очень слабую фармакологическую активность.

    Вывод. Диклофенак после метаболизации в дальнейшем выводится с мочой и желчью в виде глукуронідних и сульфатных конъюгатов. Свободный неизмененный диклофенак выводится с мочой в незначительном количестве или вовсе отсутствует. Примерно 65 % дозы выводится с мочой и приблизительно 35 % − с желчью в виде конъюгатов неизмененного диклофенака плюс его метаболиты. Окончательный время полураспада неизмененного диклофенака составляет приблизительно 2 часа.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и «25» на другой стороне;

    таблетки по 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красновато-коричневого цвета.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

    Упаковка

    10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Табук Фармасьютикал Манюфекчуринг Ко, Королевство Саудовской Аравии.

    Местонахождение

    м. Табук а/с 3633 Мадина Роуд, Табук, Королевство Саудовской Аравии.

    Внимание! Текст описания препарата "Рапидус таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг №20 (10х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top