Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Рантак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг №20 (10х2)

    Действующее вещество: Ранитидин
    Лекарственная форма: Таблетки

    Состав

    действующее вещество: ranitidine;

    1 таблетка 150 мг содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидина 150 мг

    1 таблетка 300 мг содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидина 300 мг.

    вспомогательные вещества: 

    таблетки по 150 мг или по 300 мг: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, Опадри оранжевый 80W53259 AMB, тальк.

    Лекарственная форма

     Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.

    Код АТС А02В А02.

    Клинические характеристики

    Показания

    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, ассоциированную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
    • функциональная диспепсия:
    • хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;
    • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность.

    Способ применения и дозы

    Применять взрослым и детям старше 12 лет. Принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylory (в фазе обострения). Применять по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь в течение 4 недель. При язвах, которые не зарубцевались - продолжить лечение в течение следующих 4 недель.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Применять по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки на период терапии НПВС.

    Функциональная диспепсия. Применять по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки в течение 2-3 недель.

    Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Применять по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов применять по 150 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель при необходимости курс лечения продолжить. При обострении и для длительного лечения назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продлить до 12 недель.

    Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов составляет 150 мг.

    Побочные реакции

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, асистолия, артериальная гипотензия, AV-блокада, аритмия, васкулит.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения (обычно оборотные) агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения (оборотные), возбуждение, чувство усталости.

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения, связанное с нарушением аккомодации.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, острый панкреатит, отсутствие аппетита, метеоризм, сухость во рту.

    Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи, зуд.

    Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди), анафилактический шок.

    Со стороны гепатобиллиарной системы: мимолетные и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина); гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит) с желтухой или без нее (обычно оборотный).

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: оборотная импотенция, снижение либидо,

    гинекомастия, галакторея.

    Со стороны психики: обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных реакций.

    Лечение: проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата в период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

    Дети

    Детям старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

    Особенности применения

    При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н2-гистаминорецепторов возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

    С осторожностью применяют препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.

    Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).

    У больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.

    Лечение ранитидином может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований желудка.

    Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин с нестероидными противовоспалительными средствами.

    При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать плазменный уровень теофиллина, корректировать дозировку.

    У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

    Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не следует назначать таблетки Рантак® пациентам, которые управляют транспортом и работают с потенциально опасными механизмами, а также выполняют другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.

    Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т.д.).

    Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

    Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.

    Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в плазме крови.

    Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).

    Большие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

    Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Активный компонент препарата - ранитидин - представляет собой блокатор H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Механизм действия ранитидина заключается в конкурентном обратном подавлении действия гистамина на H2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

    Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванной раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Препарат ингибирует микросомальные энзимы. Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов.

    Фармакокинетика. Препарат быстро абсорбируется и прием пищи не влияет на степень абсорбции. При внутреннем приеме биодоступность ранитидина составляет 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15 %. Метаболизируется печенью в незначительном количестве с образованием десметилранитидина и S-оксидов ранитидина. Проявляет эффект первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой (60-70 % в неизмененном виде - 35 %), незначительное количество - с калом.

    Ранитидин плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, но проходит через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщин в период кормления грудью выше, чем в плазме крови).

    Фармацевтические характеристики

    Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке оранжевого цвета.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 °С в сухом и недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в алюминиевом стрипе; по 2 или 5 стрипов в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б.Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.).

    Местонахождение

    Участок № 216-219, GIDC. Индастриал Эриа, Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Рантак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг №20 (10х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top