Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Рамирил капсулы по 1,25 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Рамиприл
    Лекарственная форма: Капсулы
    Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы АПФ.
    Внешний вид препарата: Рамирил капсулы по 1,25 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: ramipril; CAS: (2S,3aS,6aS)-I[(S)-N-[(S)-]-Карбокси-3-

    фенилпропил]аланил]октагидро-циклопента-[b]-пиррол-2-карбоновой кислоты;

    Основные физико-химические свойства

    капсулы 1,25 мг – коричневато-розового / светло-розового цвета капсулы “4” размера с черным маркировкой “Micro/Micro”, содержащие белый порошок;

    капсулы 2,5 мг и 5 мг – синего/белого цвета капсулы, “4” размера, с черным маркировкой “Micro/Micro”, содержащие белый порошок;

    Состав

    1 капсула содержит рамиприла 1,25 мг, 2,5 мг или 5 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Ингибиторы ангиотензинперетворюючого фермента.

    Код АТС С09АА05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Рамиприл угнетает активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ, кининаза II), вызывая расширение сосудов и снижение артериального давления. Подавление активности АПФ повышает активность ренина в плазме крови, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона. Антигипертензивный эффект наступает через 1-2 часа после применения препарата, максимальный эффект развивается в течение 3-6 часов и продолжается не менее 24 часов. При выраженной недиабетичний или диабетической нефропатии Рамирил замедляет прогрессирование нарушений функции почек и развития конечных стадий почечной недостаточности, при которых требуется трансплантация почки или диализ. У больных, с риском недиабетичної или диабетической нефропатии рамиприл снижает уровень альбуминурии.

    Фармакокинетика. Рамиприл быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (не менее 50-60 % введенной дозы) и максимальная его концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа. Рамиприл почти полностью метаболизируется (в основном – в печени) с образованием активных и неактивных продуктов. Его активный метаболит – рамиприлат примерно в 6 раз активнее, чем рамиприл. Максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 2-4 часа. Среди известных неактивных метаболитов – дикетопиперазиновий эфир, дикетопиперазинова кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание рамиприла и рамиприлата с белками крови составляет около 73 % и 56 % соответственно. В условиях применения обычных доз (один раз в сутки) равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается на 4-й день применения препарата. После применения 60 % дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов), а примерно 40 % - с калом. Около 2 % введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

    Показания для применения

    • Артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (например, диуретиками или блокаторами кальциевых каналов).
    • Сердечная недостаточность: в дополнение к терапии диуретиками а также с диуретиками сердечными гликозидами.
    • Клинически выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой.
    • Выраженная диабетическая или недиабетична нефропатия, а также ее начальные стадии.

    Способ применения и дозы. Гипертензия: рекомендуемая начальная доза – 2,5 мг один раз в сутки (одна капсула 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, ежесуточную дозу можно удваивать каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в сутки (одна капсула 2,5 мг или 5 мг). Максимальная суточная доза составляет – 10 мг.

    Если будут нужны дозы выше 5 мг, вместо дальнейшего увеличения дозы препарата Рамирил следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

    Сердечная недостаточность: начальная рекомендуемая доза – 1,25 мг один раз в сутки ( одна капсула 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, суточную дозу можно увеличить, удваивая ее каждые 2-3 недели. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

    Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Применение препарата рекомендуется начать на 2-й - 9-й день после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 1,25 мг – 2,5 мг два раза в сутки (одна капсула 1,25 мг или 2,5 мг ). В зависимости от терапевтического эффекта, начальную дозу можно удвоить до 2,5 мг – 5 мг (одна капсула 2,5 мг или 5 мг ) два раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

    Выраженная недиабетична или диабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии: рекомендуемая начальная доза – 1,25 мг один раз в сутки (одна капсула 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно увеличить, удваивая суточную дозу каждые 2-3 недели.

    Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг.

    Больные с почечной недостаточностью.

    При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина от 20 до 50 мл/мин. в расчете на 1.73 м2 поверхности тела) начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки (одна капсула 1,25 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Если клиренс креатинина не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением уравнения Коккрофт (Cockroft):

    Для мужчин. Клиренс креатинина (мл/мин) = [масса тела в кг х (140 – возраст)/72 х креатинин сыворотки крови (мг/дл)].

    Для женщин. Результат вычисления умножить на 0,85.

    Больные с нарушением функции печени. На ранних стадиях лечения препаратом Рамирил больные с нарушением функции печени требуют тщательного медицинского наблюдения. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг. У больных, которые получают диуретическую терапию, следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала применения препарата Рамирил. Для больных, которые недавно получали диуретики, обычная начальная доза составляет 1,25 мг (одна капсула 1,25 мг).

    Если у пациента не были в достаточной мере устранены нарушения водно-электролитного баланса, а также при тяжелой гипертензии и в случаях, когда значительное снижение артериального давления может нанести вред (например, при стенозе коронарных или мозговых артерий), следует предпочесть более низким начальным дозам, например 1,25 мг в сутки.

    Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, с большим количеством жидкости (примерно один стакан). Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи.

    Побочное действие

    Сердечно-сосудистая система: гипотензия, утомляемость, слабость, головокружение,

    тахикардия, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, тошнота, потоотделение, шум в ушах, нарушения слуха и зрения, головная боль.

    Гипотензивный эффект чаще наблюдается после приема начальной дозы или первого повышения дозы; однако он может также развиться после первого приема повышенной дозы диуретика, назначаемого в сочетании с препаратом Рамирил.

    При чрезвычайно сильном снижении артериального давления, в основном у больных с ишемической болезнью сердца и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

    Прием препарата Рамирил можно продолжать после нормализации должного уровня артериального давления, а также водно-электролитного баланса.

    Введение препарата Рамирил может ухудшить функцию почек, а в некоторых условиях даже вызвать почечную недостаточность, что угрожает жизни, особенно в таких случаях:

    • поражения сосудов почек (например, с гемодинамически значимым стенозом почечной артерии),
    • после трансплантации почки,
    • при выраженном снижении ад, в основном у больных с сердечной недостаточностью.

    За снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона, в сыворотке крови может снизиться уровень натрия и повыситься уровень калия. Последнее чаще встречается при нарушении функции почек (например, при диабетической нефропатии) или при совокупном приеме с калийсберегающими диуретиками.

    В начале применения препарата может уменьшиться объем мочи.

    Кожа, кровеносные сосуды, анафилактические и анафилактоидные реакции. Во время применения Рамирилу в исключительных случаях может возникнуть ангионевротический отек языка, глотки и гортани.

    Могут также возникать такие явления на коже и слизистых оболочках: прилив крови с ощущением жара, конъюнктивит, кожный зуд, возможны уртикарные элементы, макуло-папулярна и лихеноїдна экзантема, мультиформная эритема, алопеция, рецидивирование или обострение синдрома Рейно. Рамирил может также вызывать псориазо - и пухирчастоподибну экзантему и енантему, фотосенсибилизацию кожи и онихолиз.

    Могут также возникнуть васкулит, миалгия, артралгия, лихорадка и эозинофилия.

    Органы дыхания. Часто возникает сухой (без выделения мокроты) кашель с постоянным повышением возбудимости кашлевого рефлекса. Этот кашель часто усиливается ночью и в положении лежа, чаще бывает у женщин и некурящих; могут возникнуть ринит, синусит, бронхит, а у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса – и бронхоспазм.

    Желудочно-кишкоий тракт. Сухость во рту, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки ротовой полости, нарушение пищеварения, запор, диарея, тошнота и рвота, напоминающие гастрит, боль в желудке, панкреатит, повышение уровня печеночных ферментов и/или билирубина, холестатической желтухи, других форм поражения печени и (иногда) гепатита, угрожающего жизни.

    Формула крови. Может снизиться количество эритроцитов и уровень концентрации гемоглобина, иногда вследствие гемолитической анемии; возможно снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов (что приводит к нейтропении).

    Другие побочные эффекты. Возможные нарушения равновесия, головная боль, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, нарушение сна, спутанность сознания, отсутствие аппетита, отсутствие настроения, тревога, парестезия, нарушение вкусовых ощущений (например, металлический вкус), снижение или потеря вкусовых ощущений, мышечный спазм, импотенция, снижение либидо.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (отек Квинке в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический отек Квинке); системная красная волчанка, склеродермия (повышенный риск развития нейтропении или агранулоцитоза); угнетение костномозгового кроветворения; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки; почечная недостаточность; гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности), печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм; беременность, период лактации; детский возраст.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, шок, нарушения баланса электролитов, острая почечная недостаточность.

    Лечение: в легких случаях – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата.

    При артериальной гипотензии – внутривенное введение физиологического раствора, симпатомиметиков, ангиотензина II.

    При брадикардии – атропин, при неэффективности – применение пейсмекера. Гемодиализ - неэффективен.

    Особенности применения

    После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки мочегонного средства и/или Рамирилу больные должны находиться в течение 8 ч под наблюдением врача во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.

    У больных с сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, что сопровождается олигурией или азотемией и редко – развитием острой почечной недостаточности.

    Нижней границей систолического ад для терапии в ранние сроки инфаркта миокарда считается 100 мм рт.ст.

    Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.

    Перед началом и во время терапии ингибиторами АПФ необходим подсчет общего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формы (до 1 раза в месяц в первые 3 - 6 месяцев лечения у больных с повышенным риском нейтропении – при нарушении функции почек, коллагенозах или у тех, кто получает высокие дозы, а также при первых признаках развития инфекции). При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекращать.

    До и во время лечения необходим мониторинг ад, функции почек, содержания К+ в плазме, контроль содержания гемоглобина в периферической крови, содержания К+, креатинина, мочевины, контроль концентрации электролитов и печеночных ферментов в крови.

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которые находятся на малосольовий или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками), при ограничении употребления соли, при проведении диализа, при поносе и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

    Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации артериального давления. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

    Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 вместе с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). Если в анамнезе есть указания о развитии ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, тогда у этих больных существует повышенный риск его развития при приеме препарата.

    Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике не известны.

    Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретики. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или во время жары из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема жидкости в организме.

    Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом.

    Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата.

    Пожилые больные.

    Применение этого препарата у пожилых больных, принимающих диуретики и/или болеют сердечной недостаточностью, а также с нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от реакции на препарат.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами

    Во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Осторожно нужно назначать препарат вместе с:

    • аллопуринолом, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками (риск нарушения кроветворения);
    • противодиабетическими препаратами (инсулин или производные сульфосечовини) – чрезмерное снижение уровня сахара крови;
    • антигипертензивными препаратами (например, диуретики) или другие вещества оказывают гипотензивный эффект (например, нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики) – усиление антигипертензивного эффекта;
    • солями калия и калийсберегающими диуретиками, гепарином – может повыситься уровень калия в сыворотке крови;
    • солями лития – повышение уровня лития, токсичность;
    • нестероидными противовоспалительными препаратами – снижение эффективности Рамирилу;
    • алкоголем – усиление действия алкоголя;
    • солями натрия – снижение антигипертензивного эффекта Рамирилу.

    Условия и срок хранения

    Хранить при температуре до 25°С, в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Упаковка

    По 4 капсулы в стрипе; по 1 стрипу в бумажном конверте. По 10 капсул в стрипе; по 3 стрипа в картонной коробке.

    Производитель

    МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД.

    Адрес

    92, Сипкот, Хосур – 635126, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Рамирил капсулы по 1,25 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top