Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Рамирил капсулы по 2,5 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Рамиприл
    Лекарственная форма: Капсулы
    Фармакотерапевтическая группа: Інгібітори АПФ. Периндоприл.
    Внешний вид препарата: Рамирил капсулы по 2,5 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 капсула содержит рамиприла 2,5 мг или 5 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный.

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Основные физико-химические свойства: капсулы 2,5 мг – капсулы «4» размера, с крышечкой розового цвета и корпусом белого цвета с черным маркировкой «Micro» на корпусе и крышечке, содержимое капсул – порошок белого цвета;

    капсулы 5 мг – капсулы «4» размера, с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета с черным маркировкой «Micro» на корпусе и крышечке, содержимое капсул – порошок белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

    Код АТХ С09А А05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Рамиприл угнетает активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ, кининаза II), вызывая расширение сосудов и снижение артериального давления. Подавление активности АПФ повышает активность ренина в плазме крови, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона. Антигипертензивный эффект наступает через 1-2 часа после применения препарата, максимальный эффект развивается в течение 3-6 часов и продолжается не менее 24 часов. При выраженной недиабетичний или диабетической нефропатии Рамирил замедляет прогрессирование нарушений функции почек и развитие конечных стадий почечной недостаточности, при которых требуется трансплантация почки или диализ. У больных с риском недиабетичної или диабетической нефропатии рамиприл снижает уровень альбуминурии.

    Фармакокинетика.

    Рамиприл быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (не менее 50-60 % введенной дозы) и максимальная его концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Рамиприл почти полностью метаболизируется (в основном – в печени) с образованием активных и неактивных веществ. Его активный метаболит – рамиприлат примерно в 6 раз активнее, чем рамиприл. Максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 2-4 часа. Среди известных неактивных метаболитов – дикетопиперазиновий эфир, дикетопиперазинова кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание рамиприла и рамиприлата с белками крови составляет около 73 % и 56 % соответственно. В условиях применения обычных доз (1 раз в сутки) равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается на 4-й день применения препарата. После применения 60 % дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов), а примерно 40 % - с калом. Около 2 % введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

    Клинические характеристики

    Показания

     
    Лечение артериальной гипертензии.
    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:
    • выраженным сердечно-сосудистым заболеванием атеротромботичного генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов);
    • диабетом, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»).
    Лечение заболевания почек:
    • начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
    • выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеїнурии, у пациентов, которые имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»);
    • выраженная клубочковая недиабетична нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеїнурии ≥ 3 г/сутки (см. раздел «Фармакологические свойства»).
    Лечение сердечной недостаточности, которая сопровождается клиническими проявлениями.
    Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: снижение смертности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при условии начала лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.
     

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или к другим ингибиторам АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) (см. раздел «Состав»).

    Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

    Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной функционирующей почки.

    Период беременности (см. раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

    Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.

    Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (ШКФ < 60 мл/мин).

    Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое применение может привести к анафилактических реакций тяжелой степени. Такие екстракорпоральни методы лечения включают диализ или гемофильтрацию с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например полиакрилонитрилових) и аферез липопротеидов низкой плотности с использованием декстрана сульфата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Противопоказанные комбинации. Методы экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с применением определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например мембраны из полиакрилонитрила) и аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата, противопоказаны ввиду повышенного риска развития тяжелых анафилактоидных реакций (см. раздел «Противопоказания»). Если такое лечение необходимо, следует рассмотреть вопрос об использовании другой диализной мембраны или другого класса антигипертензивных средств.

    Комбинированное применение препарата Рамирил с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или умеренно тяжелыми нарушениями функции почек и не рекомендуется другим категориям пациентов (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

    Комбинации, требующие предупредительных мер.

    Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина ИИ, триметоприм, такролимус, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.

    Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие вещества, способные снижать артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Следует ожидать увеличения риска возникновения артериальной гипотензии (см. раздел «Особенности применения» относительно диуретиков).

    Вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (например изопротеренол, добутамин, допамин, эпинефрин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект препарата Рамирил®. Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление.

    Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут вызывать изменения картины крови. Повышенная вероятность возникновения гематологических реакций (см. раздел «Особенности применения»).

    Соли лития. Ингибиторы АПФ могут уменьшить экскрецию лития, что может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо тщательно контролировать уровень лития.

    Противодиабетические средства, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции. Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Рамирил. Более того, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском ухудшения функции почек и увеличением уровня калия в крови.

    Соль. При избыточном потреблении соли возможно ослабление гипотензивного эффекта препарата.

    Специфическая гипосенсибилизация. Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и относительно других аллергенов.

    Особенности применения

    Особые категории пациентов.

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с помощью лекарственных средств, содержащих алискирен.

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинированного применения препарата Рамирил и алискирену не рекомендуется, поскольку при этом существует повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и возникновения изменений в функции почек.

    Пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (ШКФ 60 мл/мин) комбинированное применении препарата Рамирил и алискирену противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

    Пациенты, у которых существует особый риск возникновения артериальной гипотензии.

    Пациенты со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек вследствие угнетения АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначают впервые или впервые повышают дозу. Существенного повышения активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующего медицинского наблюдения, в том числе постоянного контроля ад, можно ожидать, например, у пациентов:

    • с тяжелой артериальной гипертензией;
    • с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;
    • с гемодинамически значимым препятствием для притока или оттока крови из левого желудочка (например со стенозом аортального или митрального клапана);
    • с односторонним стенозом почечной артерии при наличии второй функционирующей почки;
    • в которых существует или может развиться недостаток жидкости или электролитов (включая тех, кто получает диуретики);
    • с циррозом печени и/или асцитом;
    • которым выполняют обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.

    Как правило, рекомендуется провести коррекцию дегидратации, гиповолемии или недостатка электролитов до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корригирующие меры следует тщательно взвесить относительно риска возникновения перегрузки объемом).

    У пациентов с нарушениями функции печени ответ на лечение препаратом Рамирил может быть или усиленной или уменьшенной. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени, который сопровождается отеками и/или асцитом, активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышенной; поэтому во время лечения этих больных необходимо проявлять особую осторожность.

    Транзиторная или персистирующая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

    Пациенты, у которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. В начальной фазе лечения требуется особый медицинский надзор.

    Пациенты пожилого возраста. См. раздел «Способ применения и дозы».

    Хирургическое вмешательство. Если это возможно, то лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, такими как рамиприл, следует прекратить за 1 день до проведения хирургического вмешательства.

    Контроль функции почек. Функцию почек следует оценивать до и во время проведения лечения и корректировать дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный контроль требуется за пациентами с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Существует риск ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

    Ангионевротический отек. У пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая рамиприл, наблюдался ангионевротический отек (см. раздел «Побочные реакции»). В случае развития ангионевротического отека прием препарата Рамирил следует прекратить. Нужно незамедлительно начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением как минимум в течение 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения симптомов.

    У пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая Рамирил, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника (см. раздел «Побочные реакции»). Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой/рвотой или без них).

    Анафилактические реакции во время десенсибилизации. При применении ингибиторов АПФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно прекратить прием препарата Рамирил.

    Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая препарат Рамирил, наблюдалось возникновение гиперкалиемии. К группе риска возникновения гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты в возрасте от 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместное применение вышеуказанных препаратов считается целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдались редко. Также сообщалось об угнетении функции костного мозга. С целью выявления возможной лейкопении рекомендуется контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и за пациентами с нарушенной функцией почек, с сопутствующим коллагенозом (например системной красной волчанкой или склеродермией) или теми, кто принимает другие лекарственные средства, которые могут вызвать изменения картины крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

    Этнические различия. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, гипотензивное действие рамиприла может быть менее выражено у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Это может быть обусловлено тем, что у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией чаще наблюдается артериальная гипертензия с низкой активностью ренина.

    Кашель. При применении ингибиторов АПФ сообщалось о возникновении кашля. Характерно, что кашель непродуктивный, длительный и исчезает после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует помнить о возможности возникновения кашля вследствие применения ингибиторов АПФ.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Препарат Рамирил противопоказан для применения в период беременности (см. раздел «Противопоказания»). Таким образом, необходимо исключить беременность перед началом лечения. Необходимо избегать беременности, если лечение инигибторами АПФ является обязательным.

    Если пациентка планирует забеременеть, необходимо прекратить лечение ингибиторами АПФ, то есть заменить их другим видом лечения.

    Если пациентка забеременела во время лечения, то применение препарата Рамирил необходимо заменить терапией без инигибторив АПФ как можно быстрее.

    Кормление грудью. За неимением информации о применении рамиприла во время кормления грудью (см. раздел «Фармакологические свойства») не рекомендуется назначать этот препарат женщинам, кормящим грудью, и желательно отдавать предпочтение другим лекарственным средствам, применение которых во время лактации является более безопасным, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных младенцев.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом, работы с механизмами и видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретики.

    Способ применения и дозы

    Препарат для перорального применения.

    Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

    Взрослые.

    Пациенты, которые применяют диуретики. В начале лечения препаратом может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является более вероятным у пациентов, которые одновременно получают диуретики. В подобных случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и /или количества электролитов.

    Желательно прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения препаратом, если это возможно (см. раздел «Особенности применения»).

    У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечение препаратом следует начинать с дозы 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке). Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирования препарате следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

    Артериальная гипертензия.

    Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента (см. раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений артериального давления. Препарат можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

    Начальная доза. Лечение препаратом следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки.

    У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы после приема начальной дозы может возникать значительное снижение ад. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующем дозировке), а их лечение нужно начинать под медицинским наблюдением (см. раздел «Особенности применения»).

    Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня артериального давления; максимальная доза препарата составляет 10 мг в сутки. Как правило, препарат принимают 1 раз в сутки.

    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем – еще через 2-3 недели – увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

    Также смотрите приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, которые получают диуретики.

    Лечение заболевания почек.

    У пациентов с диабетом и микроальбуминуриєю.

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг еще через 2 недели лечения.

    У пациентов с диабетом и как минимум одним фактором сердечно-сосудистого риска.

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 1-2 недели лечения суточную дозу препарата рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.

    У пациентов с недиабетичною нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеїнурии ≥ 3 г/сутки.

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг еще через 2 недели лечения.

    Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.

    Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу препарата титруют путем ее удвоения каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно разделить дозу на 2 приема.

    Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности.

    Начальная доза. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, назначают начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, тогда следует применять дозу 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующем дозировке) 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

    Также смотрите приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, которые получают диуретики.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышают путем ее удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

    Когда это возможно, поддерживающую суточную дозу распределяют на 2 приема.

    Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

    Особые категории пациентов.

    Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. раздел «Фармакологические свойства»):

    • если клиренс креатинина составляет ≥ 60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг;
    • если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг;
    • если клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг/сутки, а максимальная суточная доза − 5 мг;
    • ;пациенты с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующем дозировке), а максимальная суточная доза – 5 мг; препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

    Пациенты с нарушением функции печени (см. раздел «Фармакологические свойства»). Лечение препаратом пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза в таких случаях должна составлять 2,5 мг.

    Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения нежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов. В таких случаях следует назначать более низкую начальную дозу − 1,25 мг рамиприла..

    Дети

    Клинические данные относительно применения препарата детям отсутствуют.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, шок, нарушения баланса электролитов, острая почечная недостаточность.

    Лечение: в легких случаях – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема препарата.

    При артериальной гипотензии – внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, симпатомиметиков, ангиотензина II.

    При брадикардии – атропин, при неэффективности – применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

    Побочные реакции

    Профиль безопасности препарата Рамирил содержит данные о постоянный кашель и реакции, вызванные артериальной гипотензией. К серьезным побочным реакциям относятся ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз.

    Сведения о других побочных реакций.

    Сердечные расстройства:ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардия; аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки.

    Расстройства со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.

    Расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, парестезия, агевзия, дисгевзия, тремор, нарушение равновесия, церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций; ощущение жжения; паросмия.

    Расстройства со стороны органов зрения: нарушение зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит.

    Расстройства со стороны органов слуха и лабиринта: нарушения слуха, звон в ушах.

    Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка, бронхоспазм, в том числе обострение астмы, заложенность носа.

    Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит (в единичных случаях сообщалось о летальных исходах при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту, глоссит, афтозный стоматит.

    Расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность; увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в крови; повышение уровня креатинина в крови.

    Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, в частности макуло-папулезные, ангионевротический отек; в очень исключительных случаях – нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальный исход; зуд, гипергидроз, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолиз, реакция фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоїдна или лихеноїдна экзантема или энантема, алопеция

    Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия, артралгия.

    Эндокринные расстройства: синдром ненадлежащего секреции антидиуретического гормона (СНСАГ).

    Метаболические и алиментарные расстройства: повышение уровня калия в крови, анорексия, снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови.

    Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, ортостатическое снижение ад, синкопе, ощущение приливов, стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит, феномен Рейно.

    Нарушение общего состояния: боль в груди, утомляемость, пирексия, астения.

    Расстройства со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител.

    Гепатобилиарные расстройства: повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитичний гепатит (в очень исключительных случаях – с летальным исходом).

    Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез: транзиторная эректильная импотенция, снижение либидо, гинекомастия.

    Со стороны психики: снижение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сонливость, состояние спутанной сознания, нарушение внимания.

    Срок годности. 2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре до 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 капсул в стрипе; по 3 стрипа в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Микро Лабс Лимитед/

    Micro Labs Limited.

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

    92, Сипкот, Хосур-635126, Индия/

    92, Sipcot, Hosur-635126, India.

    Внимание! Текст описания препарата "Рамирил капсулы по 2,5 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top