Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Радедорм 5 таблетки по 5 мг №20 (10х2)

    Действующее вещество: Нитразепам
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Снодійні засоби.
    Внешний вид препарата: Радедорм 5 таблетки по 5 мг №20 (10х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: nitrazepam;

    1 таблетка содержит нитразепама 5 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза безводная, натрия крахмалгликолят.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Снотворные и седативные средства, производные бензодиазепина. Код АТС N05С D02.

    Показания

    Расстройства сна у взрослых.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к нитразепама, других бензодиазепинов или к любым ингредиентам препарата; медикаментозная, наркотическая и алкогольная зависимость имеющаяся или в анамнезе; тяжелая хроническая дыхательная недостаточность, синдром остановки дыхания во сне; тяжелая печеночная недостаточность; спинальная и мозжечковая атаксия; острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий); тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (вузькокутова глаукома). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от общего состояния больного, тяжести заболевания. При этом придерживаются основного правила – назначать как можно меньше эффективные дозы препарата на протяжении кратчайшего периода.

    Расстройства сна у взрослых.

    Вечером – примерно за полчаса перед сном – взрослые принимают разовую дозу, которая составляет ½ - 1 таблетку (2,5 - 5 мг).

    Максимальная суточная доза – 2 таблетки (10 мг).

    Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным, а также людям с органическими поражениями

    головного мозга, нарушениями дыхательной, сердечно-сосудистой, печеночной или почечной функций Радедорм® 5 назначают в низких дозах, то есть по ½ таблетки (2,5 мг) на ночь. Максимальная суточная доза – 1 таблетка (5 мг). Не превышать максимальной дозы!

    Таблетки принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Вечером таблетки не рекомендуется принимать на полный желудок, потому что иначе надо учитывать замедленное начало действия препарата и, в зависимости от продолжительности сна – более сильные побочные реакции последействия, возникающие следующего утра или днем.

    Необходимо учитывать, что после внезапного прекращения лечения Радедорм® 5, которое проводилось более 1 недели, может возникнуть синдром отмены. Поэтому лечение рекомендуется заканчивать постепенным уменьшением дозы препарата.

    Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель с учетом периода постепенной отмены препарата. Продолжения лечения свыше этого срока возможно только после повторной тщательной оценки клинической картины.

    Побочные реакции

    Распространены.

    В зависимости от дозы препарата у больных часто возникают дневная утомляемость, сонливость, упадок сил, головокружение, нарушение походки и движений (атаксия), замедление психомоторных реакций, нарушение концентрационной способности и ухудшение памяти (антероградная амнезия).

    Утром, после приема Радедорм® 5 накануне вечером, у больных может наблюдаться выраженная остаточная утомляемость и нарушение концентрации и внимания, которые могут негативно влиять на активное участие больных в уличном движении. Преимущественно это касается больных пожилого возраста. В связи со способностью препарата снижать тонус мышц необходимо быть осторожным при его применении (опасность потери равновесия и падения!).

    Нераспространенные.

    Мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту, тошнота, рвота, запор и незначительное снижение артериального давления. Кроме того, наблюдались зуд и высыпания на коже.

    Редко распространены.

    Повышение аппетита.

    Очень редко распространенные.

    У мужчин – ослабление полового влечения, у женщин нарушение менструального цикла.

    Ослаблено дыхания (угнетение дыхания) может возникать у больных стеноз (обструкцию) дыхательных путей и повреждения головного мозга.

    При развитии у больных галлюцинации и таких "парадоксальных" реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, спазмы различных групп мышц, тяжелое засыпание, недостаточная продолжительность ночного сна, лечение Радедорм® 5 следует прекратить.

    При внезапном прекращении длительного ежедневного лечения Радедорм® 5, примерно через 2 - 5 дней после последнего приема, у больных могут развиться нарушения сна и кошмарные сновидения. Кроме того, могут снова временно обостряться чувство страха (иногда вплоть до панического), эмоциональной напряженности, возбуждения и внутреннего беспокойства. Клиническая картина таких состояний может выражаться дрожью и потливостью, ее симптомы могут расти вплоть до физических и психических реакций, угрожающих жизни больного, таких как судорожные припадки и симптоматические психозы (например, делирий абстиненции).

    Передозировка

    Как и при применении других бензодиазепинов, передозировка нитразепама не представляет угрозу жизни, за исключением тех случаев, когда нитразепам применяли вместе с другими средствами, действующими на центральную нервную систему (в том числе с алкоголем).

    Симптомы интоксикации (в зависимости от дозы) характеризуются различной степенью угнетения центральной нервной системы: сонливость, спутанность сознания, летаргия, расстройства зрения, дистония, атаксия, потеря сознания, угнетение сердечной деятельности и дыхания, кома.

    Лечение: если больной без сознания, необходимо промыть желудок и обеспечить меры по поддержанию сердечно-сосудистой и дыхательной функций. Гемодиализ не эффективен, поскольку нитразепам имеет большой объем распределения. Для уменьшения центральных седативных эффектов бензодиазепинов рекомендуется флумазенил.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности Радедорм® 5 не назначают, поскольку нитразепам может вызвать у новорожденного так называемый синдром «дряблой ребенка», который характеризуется пониженной температурой тела (гипотермия), снижением артериального давления (гипотензия), угнетением дыхания и слабым сосательным рефлексом.

    Поскольку нитразепам проникает в молоко человека, кормление грудью следует прекратить.

    Дети

    Препарат не применяют для лечения детей.

    Особые меры безопасности

    Не все нарушения сна требуют медикаментозного лечения. Часто они являются выражениями соматических или психических заболеваний, которые можно устранить другими мероприятиями или лечением основной болезни.

    Только с большой осторожностью Радедорм® 5 применяют при нарушениях координации центрального происхождения, тяжелых поражениях печени (например, при жовтянци), временной остановке дыхания во сне, как, например, при кардіореспіраторній недостаточности и гиперкапния, в основном в стадии острого ухудшения.

    Пациенты пожилого возраста и ослабленные люди, а также больные с органическими поражениями. головного мозга, сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, пониженной функцией печени или почек сильнее реагируют на действие Радедорм® 5. Поэтому при лечении таких больных препарат применяют с большой осторожностью в сниженных дозах.

    Особенности применения

    Во время лечения категорически запрещается употребление алкоголя. Без рекомендаций врача не следует применять препарат в течение длительного времени.

    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль состава периферической крови и печеночных ферментов. Риск лекарственной зависимости возрастает при применении больших доз, длительном лечении, злоупотреблении алкоголя или наркотических лекарственных средств.

    Нитразепам может вызвать медикаментозную зависимость. Уже при ежедневном применении препарата особенно в больших дозах в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Поэтому лечение следует проводить только по жизненным показаниям после тщательного соотношения пользы терапии и риска развития привыкания к лекарственному средству. В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом отмены (головная боль, миалгия, тревожность, психическое напряжение, спутанность сознания, раздражительность, в тяжелых случаях – деперсонализация, гиперакузия, світлобоязливість, парастезии в конечностях, галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно. При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, тяжелое засыпание, неспокойный сон, лечение Радедорм® 5 следует отменить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При комбинированном применении Радедорм® 5 с другими медикаментами, которые влияют на центральную нервную систему (например, психотропные, снотворные, некоторые обезболивающие средства), может отмечаться взаимное усиление их действий.

    Радедорм® 5 может усиливать действие средств, которые расслабляют мышцы (миорелаксанты).

    При одновременном применении циметидина (средство для лечения язвы желудка) может усиливаться и удлиняться успокаивающее действие Радедорм® 5, которая прежде всего выражается в утомляемости и нарушении сознания.

    При комбинированном применении с противозачаточными средствами (гормональные контрацептивы) может замедляться выведение Радедорм®5 из организма.

    Вследствие того что у отдельных больных, которые длительное время лечились другими медикаментами, трудно заранее предсказать характер и количество возможных взаимодействий, в таких случаях терапию Радедорм® 5 начинают с осторожностью.

    Необходимо отказаться от одновременного употребления алкоголя, потому что он может изменять и усиливать действие Радедорм® 5.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Радедорм® 5 – снотворное средство группы бензодиазепинов. Оказывает центральное миорелаксирующее, анксиолитическое и противосудорожное действие. Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-бензодиазепин-хлоріонофорного комплекса, активирует его, повышает чувствительность к медиатору, способствует открытию ионного канала и усиливает тормозящее влияние ГАМК на центральную нервную систему. Снижает возбудимость клеток в подкорковых областях головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), мозжечку, коре головного мозга и других отделах центральной нервной системы.

    Основной механизм снотворного действия – угнетение клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение происходят физиологически.

    Действие начинается через 30 мин после приема препарата внутрь и продолжается 6 – 8 часов.

    Фармакокинетика. После приема внутрь нитразепам быстро и хорошо абсорбируется. После перорального приема 5 мг максимальная концентрация в плазме достигает от 40 до 68 нг/мл через 38 - 120 мин. Одновременный прием пищи задерживает и снижает максимальную концентрацию в плазме до 30 %. Фаза распределения значительно варьирует в диапазоне от 1,7 до 3,5 часа. Связывание с белками крови – 85 - 88 %. Печеночная элиминация медленная, период полувыведения составляет 25 - 30 часов. Примерно 1 % препарата выводится в неизмененном состоянии с мочой. При приеме каждого дня происходит кумуляция нитразепама, поскольку выведение медленное. Нитразепам проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется в грудное молоко. Биодоступность при пероральном приеме – 54 - 98 %.

    Основные физико-химические свойства

    белые или белые со слабым желтоватым оттенком, круглые, плоские таблетки с риской для разлома, гладкой поверхностью, цельными краями и одинакового вида.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    АВД.фарма ГмбХ & Со.КG.

    Менарині-Фон Хейден ГмбХ.

    Никомед Ораніенбург ГмбХ.

    Местонахождение

    Вазаштрассе, 50, 01445 Радебойль, Германия.

    Лейпцігер штрассе 7 – 13, Д-01097 Дрезден, Германия.

    Лехнітцерштрассе 70-98, Д-16515 Ораніенбург, Германия.

    Внимание! Текст описания препарата "Радедорм 5 таблетки по 5 мг №20 (10х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top