Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Рабифин таблетки кишечно-растворимые по 10 мг №14

    Действующее вещество: Рабепразол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Інгібітори протонної помпи. Рабепразол.
    Внешний вид препарата: Рабифин таблетки кишечно-растворимые  по 10 мг №14 Рабифин таблетки кишечно-растворимые  по 10 мг №14 вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

     

    Международное название

    рабепразол: + 2 - ((4- (3-метоксипропоксы) -3 метилперидин-2-ил) -метилсульфенил) 1Н-бензимидазол натрия
     

    Основные физико-химические свойства

     
    кишечнорастворимые таблетки, от желтоватого до желтого цвета, круглые, с гладкой фаской;
     

    Состав

     
    1 таблетка содержит рабепразола 10 мг или 20 мг
     

    Вспомогательные вещества :маннитол, магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза кальций, тальк, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза, целлюлозы ацетилфталат, дибутилфталат, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, железа оксид, крахмал кукурузный.

     

    Форма выпуска

     
    Таблетки кишечнорастворимые.
     

    Фармакологическая группа

     
    Средства, применяемые для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонной помпы".
     
    Код АТС А02В С04.
     

    Фармакологические свойства

     
    Фармакодинамика. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазола. Препарат не имеет антихолинергических свойств и не является антагонистом гистаминовых Н-2 - рецепторов, но угнетает секрецию желудочной кислоты путем специфического ингибирования фермента Н + / К + -АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная система считается кислотным (протонным) насосом и, таким образом, Рабифин классифицируется как ингибитор протонной помпы желудка, который блокирует финальную стадию выработки кислоты.
     
    Антисекреторная активность. После приема 20 мг Рабифину антисекреторный эффект наблюдается через 1 ч и достигает максимума через 2 - 4 ч. Эффективность рабепразола по угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема одной таблетки, но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершения приема секреторная активность нормализуется в течение 2 - 3 дней.
     
    Фармакокинетика.
     
    Абсорбция. Натрия рабепразол быстро абсорбируется в кишечнике, а его максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3,5 ч после приема дозы 20 мг. Биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет почти 52% благодаря метаболизма первого прохождения. Кроме того, биодоступность не увеличивается при многократном приеме Рабифину. Еда и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
     
    Распределение. Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 96.3%.
     
    Метаболизм. У человека главными метаболитами, присутствующими в плазме, является тиоэфир и карбоновая кислота, а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, сульфон, диметилтиоефиром и конъюгат меркаптуровой кислоты. Незначительное антисекреторной активностью обладает только диметильовий метаболит, однако он не присутствует в плазме. После однократного приема 20 мг меченого рабепразола он не наблюдался в моче в неизмененном виде.
     
    Экскреция. Примерно 90% указанной дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты.
     
    Почечной недостаточности. У пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на поддерживающем гемодиализе (клиренс креатинина £ 5 мл / ХВЛ. / 1.73 м2), распределение рабепразола был очень похож на такого у здоровых добровольцев. АUС рабепразола и максимальная концентрация в плазме крови для таких пациентов были почти на 35% повышены по сравнению со здоровыми добровольцами. Среднее значение периода полувыведения составляет 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч - у пациентов, находящихся на гемодиализе и 3,6 ч в постдиализних больных. Доза рассчитана для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, была примерно вдвое больше, чем у здоровых добровольцев.
     
    Печеночная недостаточность. После разовой дозы 20 мг Рабифину у пациентов с умеренным хроническим поражением печени АUС увеличивалась вдвое и наблюдалось 2-3-кратное увеличение периода полувыведения рабепразола по сравнению со здоровыми добровольцами. Таким образом, при ежедневном приеме 20 мг препарата в течение 7 дней АUС должно увеличиваться не менее в 1,5 раза, а изменения пиковых концентраций в плазме до 1,2. Период полувыведения рабепразола у пациентов с поражением печени составлял 12,3 ч по сравнению с 2,1 ч для здоровых добровольцев.
     
    Пациенты пожилого возраста. При назначении дозы 20 мг Рабифину в сутки 7 дней АUС у пациентов пожилого возраста была примерно вдвое больше, а максимальная концентрация в плазме крови увеличивалась на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Следует отметить, однако, отсутствие признаков аккумуляции рабепразола.
     
    Полиморфизм СУР2С19. При назначении в течение 7 дней дозы 20 мг Рабифину в сутки у пациентов, имеющих замедленный метаболизм СУР2С19, уровне АUС и время полувыведения были выше примерно в 1,9 и 1,6 раза соответственно по сравнению с пациентами с быстрым метаболизмом; в то же время максимальная концентрация в плазме крови увеличивалась лишь на 40%.
     

    Показания

     
    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; язвенная болезнь желудка; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Неязвенная диспепсия для эрадикации Неlicobacter руlоri (Н. руlоrи) (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами) синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения.
     

    Способ применения и дозы

     
    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, пептической язве желудка и ГЭРБ назначают по 20 мг два раза в сутки. Продолжительность курса лечения при пептической язве двенадцатиперстной кишки составляет 2 - 4 недели, при язве желудка - 2 - 6 недель, а при ГЭРБ - 4 - 8 недель поддерживающая терапия при ГЭРБ составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки до 12 месяцев.
     
    При неязвенной диспепсии назначают по 20 - 40 мг один раз в сутки в течение 2 - 3 недель.
     
    Для уничтожения Н. руlоrи следует обращаться к эрадикационной терапии с антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин), метронидазолом, фуразолидоном и препаратами висмута.
     
    Рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из таких комбинаций препаратов:
     
    Рабифин по 20 мг 2 раза / сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза / сут и амоксициллин по 1 г 2 раза / сут. Рабифин по 20 мг 2 раза / сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза / сут и метронидазол по 400 мг 2 раза / сут.
     
    Наилучшие результаты эрадикации, превышающие 90%, наблюдаются при использовании комбинации Рабифину с кларитромицином и амоксициллином.
     
    При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 60 мг в сутки, при необходимости дозу повышают; подбор дозы определяется индивидуально.
     
    При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 20 - 40 мг в сутки в течение 2 - 3 недель.
     
    Таблетки нельзя разжевывать или измельчать, а следует глотать целиком.
     

    Побочное действие

     
    Конечно Рабифин хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, которые наблюдались, были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили. Наиболее частыми побочными эффектами со стороны пищеварительного тракта и печени могут быть: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, отрыжка; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушение вкуса, сухость во рту.
     
    Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях лейкопения, тромбоцитопения.
     
    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение или сонливость, депрессия.
     
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм.
     
    Другие проявления: фарингит, боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, боль в груди, синусит, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, в единичных случаях наблюдалось увеличение массы тела, нарушение зрения, повышенная потливость.
     

    Противопоказания

     
    Рабифин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рабепразола, замещенных бензимидазола или к любому другому ингредиенту препарата. Рабифин противопоказан беременным.
     

    Передозировка

     
    Симптомы: повышенная потливость, головокружение, головная боль, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
     

    Особенности применения

     
    Перед началом применения необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования.
     
    При назначении Рабифину пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени рекомендуется соблюдать осторожность на ранних стадиях терапии препаратом.
     
    Не рекомендуется для лечения детей, поскольку нет опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.
     
    Безопасность применения Рабифину во время беременности не исследована. Экспериментально доказано, что препарат может проникать через плацентарный барьер, поэтому применение его во время беременности противопоказано. Неизвестно, способен рабепразол попадать в молоко матерей, которые кормят грудью, поэтому при применении Рабифину матери, кормящие грудью, должны отказаться от грудного вскармливания. Учитывая присущий рабепразола профиль побочных эффектов, можно считать, что Рабифин не должен негативно влиять на управление автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами. Вместе с тем в случае появления сонливости рекомендуется избегать управления автомобилем и работы с механизмами.
     
    В случае возникновения дерматологических проявлений применение препарата следует прекратить.
     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

     
    Натрия рабепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется ферментами, которые входят в системы цитохрома Р450 (СУР) 450. Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол не вступает во взаимодействие со значительными клиническими последствиями с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются ферментами системы СУР450, такими как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам.
     
    Натрия рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Таким образом, натрия рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от рН желудочного содержимого.
     
    У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. Поэтому при одновременном применении Рабифину с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать дозы последних. Концентрация рабепразола и активного метаболита кларитромицина при одновременном применении увеличивается на 24% и 50% соответственно. Это рассматривается как полезный результат взаимодействия при эрадикации H.pylori.
     
    Не было выявлено взаимодействия рабепразола с жидкими антацидами. Кроме того, не выявлено клинически значимого взаимодействия Рабифину с пищей.
     

    Условия хранения

     
    Хранить при температуре не выше 25 ° С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
     

    Условия отпуска

     
    По рецепту.
     

    Упаковка

    По 14 таблеток в блистере в картонной коробке.
     

    Производитель

     
    "Инд-Свифт Лимитед", Индия

    Адрес

     
    781, Индастриал Эриа.
     
    Фейз - II, Шандигрх.
    Внимание! Текст описания препарата "Рабифин таблетки кишечно-растворимые по 10 мг №14" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top