Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Пульцет таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 40 мг №28 (14х2)

    Действующее вещество: Пантопразол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Пульцет таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 40 мг №28 (14х2) Пульцет таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 40 мг №28 (14х2) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрату в пересчете на пантопразол 40 мг;

    вспомогательные вещества: натрия фосфат, изомальт (Е 953), натрия кармелоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, повидон, пропиленгликоль, метакрилатного сополимера дисперсия, триетилцитрат, симетикон (30 % эмульсия), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

    Код АТХ А02В С02.

    Показания

    • Рефлюкс-эзофагит.
    • Для эрадикации Helicobacter pylori (H. руlori) у пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с определенными антибиотиками.
    • Язва двенадцатиперстной кишки.
    • Язва желудка.
    • Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторни патологические состояния.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу, производных бензимидазолу и любого компонента препарата.

    Способ применения и дозы.

    Пульцет®, таблетки, резистентные к желудочному соку, следует принимать за 1 час до еды целыми, не разжевывать и не измельчать, запивать водой.

    Лечение рефлюкс-эзофагита.

    Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1 таблетку Пульцету®

    40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пульцету® 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлекс-эзофагита.

    Для лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

    Эрадикация H. руlori в комбинации с двумя антибиотиками

    У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

    а) 1 таблетка Пульцету® 40 мг 2 раза в день

    + 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

    + 500 мг кларитромицина 2 раза в день;

    б) 1 таблетка Пульцету® 40 мг 2 раза в день

    + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день

    + 500 мг кларитромицина 2 раза в день;

    в) 1 таблетка Пульцету® 40 мг 2 раза в день

    + 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

    + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день.

    При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Пульцет® следует принимать вечером за 1 час до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более двух недель.

    Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на H. руlori, для монотерапии назначают препарат Пульцет® в нижчезазначеному дозировке.

    Лечение язвы желудка. 1 таблетка Пульцету® в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пульцету® в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

    Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

    Лечение язвы двенадцатиперстной кишки. 1 таблетка Пульцету® в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пульцету® в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

    Для лечения язвы желудка, как правило, нужно 2 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 2 недель.

    Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Пульцету® по 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Если доза превышает 80 мг в сутки, ее необходимо разделить на два приема. Возможно временное увеличение дозы до 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, нужным для адекватного контроля секреции кислоты.

    Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничено и зависит от клинической необходимости.

    Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка Пульцет® 20 мг). Пациентам с нарушенной функцией печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат Пульцет® для эрадикации H. руlori в комбинированной терапии, поскольку на настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

    Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется. Пациентам с нарушенной функцией почек не следует применять препарат Пульцет® для эрадикации H. руlori в комбинированной терапии, поскольку на настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

    Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

    Побочные реакции

    Возникновения побочных реакций наблюдалось у около 5 % пациентов. Наиболее частые побочные реакции – диарея и головная боль (около 1 %).

    Со стороны крови и лимфатической системы:агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

    Метаболизм и расстройства обмена веществ: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол); изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагнезиемия.

    Психические расстройства: расстройства сна, депрессия (с осложнениями), дезориентация (с осложнениями), галлюцинация; спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия).

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса.

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения/умопомрачение.

    Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, абдоминальная боль и дискомфорт.

    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), повышение уровня билирубина, поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, экзантема, зуд, крапивница, ангиоэдема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

    Общие расстройства: астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки.

    Передозировка

    Симптомы передозировки у человека неизвестны. Возможны усиление проявлений побочных реакций.

    Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились.

    В случае передозировки с признаками интоксикации употребляют общие дезинтоксикационные мероприятия.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Опыт применения препарата беременным женщинам ограничен. Препарат применяют в период беременности только в случае крайней необходимости.

    Есть данные по экскреции пантопразола с грудным молоком. Решение относительно применения препарата в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки польза/риск.

    Дети

    Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

     

    Особенности применения

     
    Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно во время длительного лечения. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение препаратом необходимо прекратить.
    Во время комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.
    При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелени), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо продолжать исследования.
    Совместное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация Пульцету® с атазанавиром необходима, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг в сутки не следует превышать.
    У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторними патологическими состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и все антацидные препараты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобалану) в связи с возникновением гипо - и ахлоргидрии. Это следует враховуватиу случае пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска в отношении снижения поглощения витамина В12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.
    При длительном лечении, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
    Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом может в незначительной степени повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.
     

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения.
     
     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

     
    Пантопразол может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, или других препаратов, таких как ерлотиниб).
    Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.
    Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумоном и варфарином во время проведения клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (Международный нормализацийний индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг протромбинового времени/МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.
    Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма – деметилирование с помощью СУР2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом СУРЗА4. С лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон, и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не было выявлено клинически значимых взаимодействий.
    Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), СУР2Е1 (например, этанол), не влияет на р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина.
     
     
    Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.
    Пантопразол одновременно применяют с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин).
     

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он угнетает активность Н+ + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Имеет антибактериальную активность в отношении Неlicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов.

    Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77 %. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98 %. Период полувыведения - приблизительно 1 час. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82 %) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 - 9 часов, с печеночной недостаточностью – увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2 - 3 часов.

    Основные физико-химические свойства

    овальные таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

    По 14 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

    Местонахождение

    Санкаклар Коуи 81100 м. Дюздже, Турция.

    Внимание! Текст описания препарата "Пульцет таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 40 мг №28 (14х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top