Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Прозерин раствор для инъекций, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампуле №10

    Действующее вещество: Неостигмин
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Антихолинэстеразные средства.
    Внешний вид препарата: Прозерин раствор для инъекций,  0,5 мг/мл по 1 мл в ампуле №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: neostigmine;

    1 мл раствора содержит прозерина в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг;

    вспомогательные вещества: вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антихолинэстеразные средства. Код АТС N07А А01.

    Показания

    Миастения, острая миастенична кризис. Двигательные нарушения после травмы мозга. Параличи. Восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита. Неврит, атрофия зрительного нерва. Атония кишечника, атония мочевого пузыря. Устранение остаточных явлений после блокады нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эпилепсия, гиперкинезы, ваготомия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, аритмии, брадикардия, бронхиальная астма, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перитонит, механическая обструкция желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, гипертрофия предстательной железы, которая сопровождается затрудненным мочеиспусканием, острый период инфекционного заболевания, интоксикации у очень ослабленных детей. Одновременное применение с деполяризуючими миорелаксантами.

    Способ применения и дозы

    Взрослые.

    Препарат назначать подкожно в дозе 0,5-2 мг (1-4 мл) 1-2 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых – 2 мг, суточная – 6 мг. Продолжительность курса лечения (кроме миастении, миастенического криза, послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря, передозировка миорелаксантами) – 25-30 дней. В случае необходимости назначать повторный курс через 3-4 недели. Большую часть общей суточной дозы применяют в дневное время, когда больной наиболее уставший.

    Миастения. Препарат назначать подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мг (1 мл) в сутки. Курс лечения длительный, со сменой путей введения.

    Миастенический криз (с затруднением дыхания и глотания). Препарат назначать внутривенно в дозе 0,25-0,5 мг (0,5-1 мл), в дальнейшем подкожно, с небольшими интервалами.

    Послеоперационная атония кишечника и мочевого пузыря, профилактика, в т. ч. послеоперационной задержки мочи. Препарат назначать подкожно или внутримышечно, в дозе 0,25 мг (0,5 мл) как можно раньше после операции и повторно-каждые 4-6 часов в течение 3-4 дней.

    Как антидот при передозировке миорелаксантами (после предварительного введения атропина сульфата в дозе 0,6-1,2 мг внутривенно, до увеличения частоты пульса до 80 уд/мин). Препарат назначать внутривенно медленно в дозе 0,5-2 мг через 0,5-2 минуты. В случае необходимости повторить инъекции (в т. ч. атропина в случае брадикардии) в общей дозе не более 5-6 мг (10-12 мл) в течение 20-30 минут. Во время процедуры обеспечить искусственную вентиляцию легких.

    Дети (только в условиях стационара).

    Миастения gravis.

    Новорожденные. На начальном этапе препарат назначать в дозе 0,1 мг в виде инъекций внутримышечно. После этого дозу подбирать индивидуально, обычно 0,05-0,25 мг или 0,03 мг/кг массы тела препарата внутримышечно каждые 2-4 часа. За особый характер заболевания для новорожденных суточную дозу препарата можно уменьшить даже до полной отмены.

    Дети в возрасте до 12 лет. В случае необходимости препарат назначать в дозе 0,2-0,5 мг в виде инъекций. Дозировку препарата следует скорректировать в соответствии с реакции пациента.

    Как антидот при передозировке миорелаксантами (после предварительного введения атропина сульфата в дозе 0,02-0,03 мг/кг массы тела внутривенно, к увеличению частоты пульса до 80 уд/мин). Препарат назначать внутривенно медленно в дозе 0,05-0,07 мг/кг массы тела в течение 1 минуты. Максимальная рекомендованная доза для детей составляет 2,5 мг.

    Другие показания. Препарат назначать в дозе 0,125-1 мг в виде инъекций. Дозу можно изменять в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

    Побочные реакции

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, бради - или тахикардия, атриовентрикулярная блокада, узловой ритм, неспецифические изменения на ЭКГ, остановка сердца, снижение ад (преимущественно при парентеральном введении).

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, слабость, сонливость, тремор, судороги, спазмы и подергивание скелетной мускулатуры, включая мышцы языка и гортани, онемение ног, дизартрия.

    Со стороны органов зрения: миоз, нарушение зрения.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, угнетение дыхания, вплоть до остановки, бронхоспазм, усиление бронхиальной секреции.

    Со стороны пищеварительного тракта: гиперсаливация, спастическое сокращение и усиление перистальтики кишечника, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, непроизвольное опорожнение.

    Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, непроизвольное мочеиспускание.

    Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, аллергические реакции, включая анафилактический шок.

    Прочие: усиление потоотделения, чувство жара, слезотечение, артралгия.

    Для устранения побочных явлений следует уменьшить дозу препарата или прекратить его применение. В случае необходимости вводить атропин, метацин и другие холинолитические средства.

    Передозировка

    Симптомы, связанные с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): тахикардия, брадикардия, гиперсаливация, затруднение глотания, миоз, бронхоспазм, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, учащение мочеиспускания, нарушение координации, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, холодный пот, постепенное развитие общей слабости, паралич, снижение

    артериального давления, тревога, паника. Очень высокие дозы могут вызвать ажитацию, нетерпеливость. Летальный исход может наступить через остановку сердца или паралич дыхания, отек легких. У больных миастенией gravis, у которых более возможна передозировка, подергивания мышц и парасимпатомиметични эффекты могут отсутствовать или слабо выражены, что затрудняет дифференциальную диагностику передозировки с миастеничним кризом.

    Лечение: уменьшение дозы или отмена введения препарата. В случае необходимости вводить атропин (1 мл 0,1 % раствора), метацин. Дальнейшее лечение симптоматическое.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Строго контролируемых исследований относительно применения препарата беременным женщинам не проводилось. Применение возможно только в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения прозерина следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Препарат можно применять детям только в условиях стационара.

    Особенности применения

    При парентеральном введении больших доз необходимо (предварительное или одновременное) назначение атропина.

    При возникновении во время лечения миастенического (при недостаточной терапевтической дозе) или холинергичного (вследствие передозировки) криза дальнейшее применение препарата требует тщательной дифференциальной диагностики из-за схожести симптоматики.

    Перед медицинским или стоматологическим лечением, хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о приеме прозерина.

    С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство больным после операций на кишечнике и мочевом пузыре, больным паркинсонизмом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В период лечения запрещается управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

    с препаратами для местной анестезии и некоторыми общими анестетиками, антиаритмическими препаратами, органическими нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, противопаркинсоническими средствами, гуанетидином – снижение эффективности прозерина;

    с м-холиноблокаторами – ослабление м-холиномиметических эффектов прозерина;

    с деполяризуючими миорелаксантами – удлинение и усиление действия последних;

    с антидеполяризующими миорелаксантами – ослабление действия последних. Прозерин применяется как антидот при передозировке антидеполяризующими миорелаксантами;

    с другими антихолинэстеразными препаратами – усиление токсичности;

    с м-холиномиметиками – нарушение функции пищеварительного тракта, токсическое воздействие на нервную систему;

    с β-адреноблокаторами – усиление брадикардии;

    с эфедрином – потенцирования действия прозерина.

    С осторожностью назначают одновременно с неомицином, стрептомицином, канамицином.

    При миастении назначают в сочетании с антагонистами альдостерона, гкс и анаболическими гормонами.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Прозерин – синтетический блокатор холинэстеразы обратимой действия. Обладает высоким сродством с ацетилхолинестеразою, что обусловлено его структурной тождественностью с ацетилхолином. Как и ацетилхолин, прозерин сначала взаимодействует с каталитическим центром холинэстеразы, но в дальнейшем, в отличие от ацетилхолина, он образует за счет своей карбаминовой группы стабильное соединение с ферментом. Фермент временно (от нескольких минут до нескольких часов) теряет свою специфическую активность. По прошествии этого времени вследствие медленного гидролиза прозерина холинэстераза освобождается от блокатора и восстанавливает свою активность. Такая действие прозерина приводит к накоплению и усилению действия ацетилхолина в холинергических синапсах. Прозерин оказывает выраженное мускаринову и никотиновую действие, способен напрямую возбуждающе воздействовать на скелетные мышцы. Приводит к снижению частоты сердечных сокращений, повышает секрецию экскреторных желез (слюнных, бронхиальных, потовых и желудочно-кишечного тракта) и способствует развитию гиперсаливации, бронхореї, повышению кислотности желудочного сока, суживает зрачок, вызывает спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление, усиливает тонус гладкой мускулатуры кишечника (усиливает перистальтику и расслабляет сфинктеры) и мочевого пузыря, вызывает спазм бронхов, тонизирует скелетную мускулатуру.

    Фармакокинетика.

    Прозерин, который является четвертичным аммониевым основанием, плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и не оказывает центральное действие. Биодоступность при парентеральном введении высокая, 0,5 мг прозерина, введенного парентерально, соответствует 15 мг, принятых внутрь. При увеличении дозы препарата биодоступность возрастает. При внутримышечном введении время достижения максимальной концентрации в крови составляет 30 минут. Связь с белками (альбумином) плазмы – 15-25 %. Период полувыведения (Т1/2) при внутримышечном введении – 51-90 мин, при внутривенном введении – 53 мин. Метаболизируется двумя путями: за счет гидролиза в месте соединения с холинестеразою и микросомальними ферментами печени. В печени образуются неактивные метаболиты. 80 % введенной дозы выводится почками в течение 24 часов (из них 50 % – в неизмененном виде и 30 % – в виде метаболитов).

    Основные физико-химические свойства

    прозрачная бесцветная жидкость.

    Несовместимость

    Прозерин не следует смешивать в одном шприце с щелочными растворами и окислителями, поскольку это приводит к его разрушению.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке. По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью “Харьковское фармацевтическое предприятие “Здоровье народа”

    Общество с ограниченной ответственностью “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

    Местонахождение

    61013, Украина, г. Харьков, вул. Шевченко, 22 (Общество с ограниченной ответственностью “Харьковское фармацевтическое предприятие “Здоровье народу”)

    61013, Украина, г. Харьков, вул. Шевченко, 22 (Общество с ограниченной ответственностью “Фармацевтическая компания “Здоровье”).

    Внимание! Текст описания препарата "Прозерин раствор для инъекций, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампуле №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top