Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Приорикс Тетра порошок лиофилизат для инъекций в предварительно заполненом шприце №20

    Действующее вещество: Вирус кори в комбинации с вирусами паротита, краснухи, ветряной оспы — живой ослабленный
    Лекарственная форма: Порошок
    Фармакотерапевтическая группа: Вакцины.
    Внешний вид препарата: Приорикс Тетра порошок лиофилизат для инъекций в предварительно заполненом шприце №20 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    каждая доза разведенной вакцины (0,5 мл) содержит д иючи вещества:

    • не менее 10 3,0 ТЦД 50 атенуйованих вируса кори (штамм Schwarz),
    • не менее 10 4,4 ТЦД 50 атенуйованих вируса паротита (штамм RIT 4385),
    • не менее 10 3,0 ТЦД 50 атенуйованих вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3),
    • не менее 10 3,3 БУО атенуйованих вируса ветряной оспы (штамм ОКА).

    Вспомогательные вещества в вакцине: аминокислоты, лактоза, маннитол, сорбитол.

    Растворитель представлен в виде воды для инъекций.

    Неомицина сульфат присутствует в остаточной количества результате производственного процесса.

    Лекарственная форма

    Лиофилизированный порошок для инъекций.

    Основные физико-химические свойства:

    Приорикс ТЕТРА тм является лиофилизат для приготовления раствора для инъекций слегка розового цвета в стеклянном монодозовому флаконе с пробкой. Прозрачный и бесцветный стерильный растворитель находится в предварительно наполненном шприце или в ампуле.

    Приорикс ТЕТРА ™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических веществ, вакцин для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, комбинированных живых вакцин.

    Фармакологическая группа

    Комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, живая атенуйованих.

    Код АТХ

    J07B D54.

    Иммунологические и биологические свойства

    Приорикс ТЕТРА тм - живая комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, является лиофилизированным комбинированным препаратом атенуйованих вирусов кори (штамм Schwarz), эпидемического паротита (штамм RIT 4385, который является производным от штамма Jeryl Lynn), краснухи ( штамм Wistar RA 27/3) и ветряной оспы (штамм ОКА), полученных путем размножения в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы эпидемического паротита и кори) и в диплоидных клетках человека MRC-5 (вирусы краснухи и ветряной оспы).

    Фармакологические

    клиническая эффективность

    Клинические исследования показали, что подавляющее большинство вакцинированных против ветряной оспы после контакта с «диким» вирусом были или полностью защищены, или у них развилась более легкая форма ветряной оспы (во время вспышек ветряной оспы).

    Эффективность вакцины компании «ГлаксоСмитКляйн» для профилактики ветряной оспы из штамма Oka / RIT по предупреждению подтвержденных случаев ветряной оспы (методом ПЦР или в случае контакта с больным) проводилась в многоцентровом контролируемом клиническом исследовании, в котором дети в возрасте от 12 до 22 месяцев получали две дозы комбинированной вакцины Приорикс ТЕТРА тм (N = 2279) или одну дозу моновалентной вакцины из штамма Oka / RIT (N = 2263).

    Эффективность против любого подтвержденного случая ветряной оспы и против умеренного или тяжелого случае после 2 доз Приорикс ТЕТРА тм соответственно составила: 94,9% (97,5% доверительный интервал: 92,4-96,6%) и 99,5% (97,5% доверительный интервал: 97,5% -99,9%); после одной дозы моновалентной вакцины из штамма Oka / RIT - 65,4% (97,5% доверительный интервал: 57,2-72,1%) и 90,7% (97,5% доверительный интервал: 85,9-93 9%) (средний период наблюдения - 35 месяцев). Эти данные свидетельствуют о более высоком уровне защиты и снижения заболеваемости ветряной оспой после 2 доз вакцин, содержащих компонент против ветряной оспы, чем после одной дозы.

    В условиях вспышки эффективность 2 доз Приорикс ТЕТРА тм составляла 91% (95% доверительный интервал: 65-98%) против заболевания любой степени тяжести и 94% (95% доверительный интервал: 54-99%) - против средней степени тяжести.

    иммунный ответ

    Уровни сероконверсии после 2 доз Приорикс ТЕТРА тм, введенных с интервалом в 6 недель около 2000 ранее вакцинированным детям в возрасте от 11 до 23 месяцев, приведены ниже в таблице:

    Тест на антитела (cut-off)

    После первого дозы

    После второй дозы

    Кир, ELISA (150 мМЕ / мл)

    96,4%

    99,1%

    Эпидемический паротит,

    ELISA (231 В / мл)

    Нейтрализация (1:28)

     

    91,3%

    95,4%

     

    98,8%

    99,4%

    краснуха,

    (ELISA 4 МЕ / мл)

     

    99,7%

     

    99,9%

    Ветряная оспа,

    IFA (1: 4)

    ELISA (50 мМЕ / мл)

     

    97,2%

    89,4%

     

    99,8%

    99,2%

    ELISA: Иммуноферментный анализ

    ИFА: Иммунофлуоресцентный анализ

    В большом исследовании по эффективности через два года после вакцинации 2 дозами Приорикс ТЕТРА тм уровень серопозитивных лиц против ветряной оспы составил 99,4% (ELISA) и 99,2% (ИFА) против кори, эпидемического паротита и краснухи (ELISA) - соответственно 99,1%, 90,5% и 100%.

    В возрасте от 9 до 10 месяцев, вакцинированных 2 дозами Приорикс ТЕТРА ТМ, после первого дозы уровне сероконверсии для всех антигенов имели сходные значения, за исключением корового антигена, для которого этот показатель совпадал с теми, которые наблюдались в других клинических исследованиях у детей в возрасте от 12 до 24 месяцев.

    При введении Приорикс ТЕТРА тм как второй дозы детям в возрасте от 24 месяцев до 6 лет, предварительно получили вакцину КПК КПК одновременно с живой атенуйованих вакциной против ветряной оспы, все дети оказались серопозитивными по антител против кори, эпидемического паротита и краснухи. Уровни серопозитивности по антител против ветряной оспы составляли соответственно 98,1% (IFA) и 100% для групп детей, которым предварительно вводили вакцину КПК КПК одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы.

    Постмаркетинговое исследования на предмет безопасности

    В ретроспективном анализе оценивали риск фебрильных судорог после первой дозы вакцины Приорикс ТЕТРА ТМ в возрасте от 9 до 30 месяцев по сравнению с соответствующими группами, получивших КПК КПК одновременно, но с отдельным введением вакцины против ветряной оспы.

    В исследовании принимали участие 82 656 детей, вакцинированных против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, 149259 вакцинированных вакциной КПК и 39203 вакцинированных отдельно вакциной КПК и вакциной против ветряной оспы.

    Относительный риск фебрильных судорог в отобранных группах со смешанными факторами с основным периодом риска 5-12 дней после введения первой дозы Приорикс ТЕТРА ТМ составил 3,64 / 10000 (95% доверительный интервал: -6,11; 8,30).

    Фармакокинетика

    Оценка фармакокинетических свойств не является обязательным для вакцин.

    Показания

    Вакцина Приорикс ТЕТРА тм показана для активной иммунизации с целью профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы у детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно (также см. Раздел «Особенности применения»).

    Противопоказания

    Приорикс ТЕТРА тм противопоказан:

    • Лицам, которые имеют повышенную чувствительность к неомицина или к любому другому компоненту вакцины (по аллергии на яйцо, смотри раздел "Особенности применения»). Наличие в анамнезе перенесенного контактного дерматита по неомицина не является противопоказанием.
    • Лицам, которые обнаружили признаки повышенной чувствительности на предшествующее применение вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и / или ветряной оспы.
    • Лицам с тяжелой формой гуморального или клеточного иммунодефицита (первичного или приобретенного), например, тяжелым комбинированным иммунодефицитом, агаммаглобулинемией и СПИД или симптоматической ВИЧ-инфекцией или возрастным процент CD4 + T-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4 + <25%; в возрасте от 12-35 месяцев: CD4 + <20%; в возрасте от 36-59 месяцев: CD4 + <15% (также см. раздел «Особенности применения»).
    • Беременным женщинам. Следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
    • Лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом.
    • Как и в случае с другими вакцинами, применение Приорикс ТЕТРА тм у пациентов с острым заболеванием, сопровождающимся лихорадкой, следует отложить. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Вакцина Приорикс ТЕТРА тм может применяться одновременно (но в разные инъекционные участки) с другими моновалентной или комбинированными вакцинами, включая Гексавалентный вакцины (DTPa-HBV-IPV / Hib): вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (DTPa), вакцину для профилактики заболеваний, вызываемых Haemophilus influezae типа b (Hib), инактивированной полиомиелитной вакцины (IPV), вакцину для профилактики гепатита В (HBV).

    В случае, если пациенту нужно сделать туберкулиновых проб, то ее следует провести перед вакцинацией, поскольку есть данные о том, что живая вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи может привести к временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Такая анергия может продолжаться до 6 недель и, чтобы избежать неверных негативных результатов, в течение этого периода после вакцинации туберкулиновой пробы проводить не следует.

    У лиц, получивших человеческие иммуноглобулины или переливания крови, вакцинация должна быть отложена, по крайней мере, на 3 месяца из-за вероятности ее неэффективности благодаря пассивно приобретенным антителам.

    В течение 6 недель после вакцинации следует избегать применения салицилатов, поскольку сообщалось о развитии синдрома Рейе при приеме салицилатов в ходе естественного инфицирования ветряной оспой.

    Особенности применения

    Так же, как и при введении всех других инъекционных вакцин, в случае анафилактической реакции, встречается редко, после введения вакцины Приорикс ТЕТРА тм нужно обеспечить медицинское наблюдение и соответствующее лечение. Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

    Синкопе (обморок) может во время или раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травмирования.

    Прежде чем делать инъекцию, нужно подождать, пока с поверхности кожи полностью испарится спирт и другие дезинфицирующие средства, поскольку они могут привести к инактивации ослабленных вирусов, которые содержатся в вакцине.

    Вакцинация, проведенная в течение первых 72 часов после контакта с больным корью или ветряной оспой, может обеспечить ограниченный защиту. Младенцы на первом году жизни могут не соответствовать должным образом на коровий компонент вакцины за возможного наличия материнских антител к кори. Дополнительные дозы вакцины, содержащей вирус кори, следует вводить в соответствии с официальными рекомендациями.

    Существует повышенный риск высокой температуры и связанных с ней судом через 5-12 дней после первой дозы Приорикс ТЕТРА тм, если сравнивать с 2 отдельными инъекциями вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи и вакцины против ветряной оспы (см разделы «Побочные реакции »и« Иммунологические и биологические свойства »). Не было ни одного сообщения о повышенном риске после введения второй дозы.

    Как правило, процент появления повышенной температуры является высоким после первой дозы вакцин, содержащих коревой компонент.

    Следует с осторожностью относиться к вакцинации лиц с наличием в анамнезе судом, связанных с повышенной температурой, или наличием судом в семейном анамнезе. По первой дозы, то следует рассмотреть альтернативную иммунизацию этих лиц отдельно вакциной КПК и вакциной против ветряной оспы (см раздел «Способ применения и дозы»). В любом случае за вакцинированными лицами следует тщательно наблюдать по лихорадки в течение критического периода.

    Коровий и паротитный компоненты вакцины получают на культурах клеток куриных эмбрионов и поэтому могут содержать следовую количество яичного белка. Лица, имеющие в анамнезе анафилактическую, анафилактоидные или иную реакцию немедленного типа (например, генерализованная крапивница, припухлость рта и глотки, затрудненное дыхание, гипотензия, шок) после употребления яиц, могут иметь повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности немедленного типа после вакцинации, хотя реакции такого типа возникают очень редко. Лицам, у которых в прошлом была анафилаксия после употребления яиц, вакцинацию следует проводить крайне осторожно, при наличии необходимых средств для лечения анафилаксии, если такая реакция возникнет.

    Не было документально зафиксировано случаев передачи кори, эпидемического паротита и краснухи от вакцинированных к восприимчивых лиц, имевших контакт с вакцинированы лицом, хотя известно о фарингеальные выделения вируса краснухи, которые наблюдали в течение от 7-го до 28-го дня после вакцинации, с максимальным выделением примерно на 11-й день.

    Зафиксирован очень низкий показатель передачи вируса Ока, находящегося в вакцине, при контакте вакцинированных с сыпью с не иммунными (серонегативными) лицами. Нельзя исключить возможность передачи вируса Ока от вакцинированных, в которых не произошло появления сыпи, к серонегативных лиц.

    Приорикс ТЕТРА ТМ нельзя вводить внутрисосудисто или внутрикожно.

    Как и при применении любой вакцины, протективный иммунитет может возникать не во всех вакцинированных. Было показано, что, как и для других вакцин против ветряной оспы, существуют случаи заболеваемости ветряной оспой у лиц, ранее получавших прививки Приорикс тетра ТМ. Такие случаи болезни обычно легкое течение, наблюдается низкая температура тела и меньшее количество элементов поражения по сравнению с невакцинированных пациентов.

    После вакцинации живыми вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи наблюдались случаи ухудшения течения тромбоцитопении и ее рецидива у лиц, в которых тромбоцитопения возникала после введения первой дозы. В подобных случаях следует тщательно сопоставить польза / риск иммунизации вакциной Приорикс ТЕТРА тм.

    Существуют ограниченные данные по применению вакцины Приорикс ТЕТРА тм у больных с ослабленным иммунитетом, поэтому в таких случаях вакцину следует вводить с осторожностью и только если, по мнению врача, польза от прививки преобладает возможные риски.

    Больные с ослабленным иммунитетом, не имеющие противопоказаний к введению Приорикс ТЕТРА тм (см. Раздел «Противопоказания»), как и лица со здоровым иммунитетом, могут не получить должного иммунного ответа после прививки. Поэтому такие люди способны заболеть корью, эпидемическим паротитом, краснухой и ветряной оспой несмотря на проведение соответствующей вакцинации. Следует внимательно наблюдать за больными с ослабленным иммунитетом на предмет выявления признаков кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.

    Существует небольшое количество сообщений о случаях генерализованной ветряной оспы с привлечением внутренних органов преимущественно у больных с ослабленным иммунитетом после прививки вакциной для профилактики ветряной оспы штамма Ока.

    Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность.

    Беременных женщин нельзя вакцинировать с применением Приорикс ТЕТРА ТМ. Следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется отложить зачатие. Достаточных данных о применении вакцины во время беременности у женщин нет, исследований по изучению репродуктивной токсичности на животных не проводилось.

    лактация

    Достаточных данных о применении вакцины Приорикс ТЕТРА тм у женщин в период лактации нет.

    Результаты доклинического изучения безопасности:

    Доклинические токсикологические исследования при повторном введении вакцины Приорикс ТЕТРА тм на организм экспериментальных животных, не выявили признаков местной непереносимости и системной токсического действия.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не касается данной группы.

    Способ применения и дозы

    Для обеспечения оптимальной защиты от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы детям в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно следует применять 2 дозы вакцины Приорикс ТЕТРА тм (см. Раздел «Иммунологические и биологические свойства»). Между дозами следует соблюдать интервал не менее 6 недель. Ни при каких обстоятельствах этот интервал не может быть менее 4 недели.

    Альтернативно, в соответствии с действующими официальных рекомендаций *:

    • можно вводить одну дозу вакцины Приорикс ТЕТРА тм детям, которые уже получили одну дозу другой вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК) и / или одну дозу другой вакцины против ветряной оспы;
    • можно вводить одну дозу вакцины Приорикс ТЕТРА тм с последующим введением одной дозы другой вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК) и / или одной дозы другой вакцины против ветряной оспы.

    * Действующие официальные рекомендации могут отличаться по продолжительности интервала между введением доз и необходимости введения одной или двух доз вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи и вакцины против ветряной оспы.

    Вводить подкожно, желательно в наружную поверхность плеча.

    Для получения инструкций по приготовлению и восстановления следует смотреть раздел "Инструкции по использованию вакцины".

    При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.

    Дети

    Дополнительно см. разделы «Показания», «Особенности применения».

    Инструкция к применению / приготовления вакцины

    Восстановленную вакцину перед введением следует визуально проверить на наличие каких-либо посторонних примесей и / или изменения физических свойств; уничтожить вакцину в случае их наличия.

    Растворена вакцина вследствие незначительных колебаний рН может менять цвет от светло-персикового до цвета розовой фуксии, что не влияет на качество вакцины. В случае, если наблюдается появление другого цвета, вакцина подлежит уничтожению.

    Инструкции по разведению вакцины растворителем, поставляемого в ампулах

    Приорикс ТЕТРА тм разводят путем добавления всего содержимого ампулы с растворителем во флакон, содержащий порошок. После придания растворителя к порошку смесь хорошо встряхивают до полного растворения порошка в растворителе.

    Вакцину следует использовать сразу же после растворения.

    Для введения вакцины используют новую иглу.

    Набирают в шприц все содержимое флакона.

    Инструкции по растворения вакцины растворителем, поставляемого в предварительно наполненном шприце

    Приорикс ТЕТРА тм растворяют путем внесения всего содержимого предварительно наполненного шприца с растворителем во флакон, содержащий порошок.

    1. Держа цилиндр шприца в одной руке (избегать содержания шприца за поршень)

    открутить крышку шприца, поворачивая ее против часовой стрелки.

    2. Присоединить иглу к шприцу, поворачивая ее по часовой стрелке, пока игла не будет полностью зафиксирована (см. Рисунок).

    3. Снять защитный колпачок с иглы, который иногда может сниматься с усилием.

    Добавить растворитель до порошка. После добавления растворителя к порошку, смесь следует встряхнуть до полного растворения порошка.

    Вакцину следует использовать сразу же после растворения.

    Для введения вакцины используют новую иглу.

    Любой неиспользованный препарат или отходы должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями.

    Передозировка

    Данных недостаточно.

    Побочные реакции

    Профиль безопасности, приведенный ниже, базируется на наблюдении за детьми в возрасте от 9 до 27 месяцев, которым было введено более 6700 доз вакцины. Регистрировались реакции, возникавшие в течение 42 дней после вакцинации.

    Частота возникновения реакций классифицировалась как:

    Очень часто (≥ 1/10)

    Часто (≥ 1/100 - <1/10)

    Редкие (≥ 1/1000 - <1/100)

    Жидкие (≥ 1/10000 - <1/1000)

    Очень редко (<1/10 000)

    Системы органов

    частота

    побочные явления

    Инфекции и инвазии

    редкие

    Инфекции верхних дыхательных путей

    жидкие

    средний отит

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы

    редкие

    лимфоаденопатия

    Нарушение метаболизма и расстройства пищеварения

    редкие

    анорексия

    психические расстройства

    частые

    раздражительность

    редкие

    Плач, повышенная возбудимость, бессонница

    Со стороны нервной системы

    жидкие

    фебрильные судороги

    Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

    редкие

    ринит

    жидкие

    Кашель, бронхит

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    редкие

    Увеличение околоушных слюнных желез, диарея, рвота

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки

    частые

    сыпь

    Общие нарушения и реакции в месте введения вакцины

    очень часто

    Боль и покраснение в месте введения, лихорадка (ректальная температура ³38 ° C - £ 39,5 ° C, температура в полости рта и под мышками: ³37,5 ° C - £ 39 ° C) *

    частые

    Отек в месте введения, лихорадка (ректальная температура> 39,5 ° C, температура в полости рта и под мышками> 39 ° C) *

    редкие

    Сонливость, недомогание, усталость

    * После применения первой дозы комбинированной вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы зафиксирована выше (примерно в 1,5 раза) частота возникновения лихорадки по сравнению с наблюдениями после одновременного введения вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и вакцины для профилактики ветряной оспы в отдельные инъекционные участки.

    В течение постмаркетингового наблюдения сообщалось о таких дополнительных побочных реакциях после применения вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы:

    Системы органов

    частота

    побочные реакции

    Инфекции и инвазии

    жидкие

    Менингит, опоясывающий лишай, кореподобная синдром синдром, подобный эпидемического паротита (в том числе орхит, эпидидимит и паротит)

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы

    жидкие

    Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

    Со стороны иммунной системы

    жидкие

    Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции)

    Со стороны нервной системы

    жидкие

    Энцефалит, нарушения мозгового кровообращения, церебелит, церебеллитоподибни симптомы (в том числе преходящее нарушение походки и транзиторная атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит.

    Со стороны сосудов

    жидкие

    Васкулит (включая пурпура Шенлейна-Геноха, синдром Кавасаки)

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки

    жидкие

    Багатоморфна эритема, сыпь, похожая на ветряной оспой

    Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани

    жидкие

    Артралгия, артрит

    Отчет о побочных реакциях.

    Отчет о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение.

    Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения между пользой и риском связанным с применением лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых о побочных реакциях.

    Срок годности

    При соблюдении условий хранения вакцины (от 2 до 8 ° C) в соответствии с рекомендациями срок годности Приорикс ТЕТРА тм составляет 18 мисяцив.Упаковку и все ее содержимое следует уничтожить после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Приорикс ТЕТРА тм необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость

    При отсутствии исследований совместного использования вакцину Приорикс ТЕТРА тм не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

    Упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в монодозових флаконах в комплекте с растворителем по 0,5 мл (1 доза) в предварительно наполненных шприцах № 1, 10, 20, 50 или ампулах № 1, 10, 100.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в монодозових флаконах в комплекте с растворителем по 0,5 мл (1 доза) в предварительно наполненном шприце в комплекте с двумя иглами № 1, 10.

    Флаконы, шприцы и ампулы изготовлены из нейтрального стекла типа I, что соответствует требованиям Европейской Фармакопеи.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия / GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgium.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Рю де льИнститю, 89 1330 м. Риксенсарт, Бельгия / Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.

     

    Внимание! Текст описания препарата "Приорикс Тетра порошок лиофилизат для инъекций в предварительно заполненом шприце №20" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top