Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Престариум Комби таблетки №30 (30х1)

    Действующее вещество: Периндоприл и диуретики
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы АПФ.
    Внешний вид препарата: Престариум Комби таблетки №30 (30х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: 1 таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.

    вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат (Е 470 В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный (Е 551), натрия крахмала (тип А), глицерин (Е 422), гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (E 171) , макрогол 6000.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Периндоприл и диуретики. Код ATC C09B A04.

    Показания

    Эссенциальная гипертензия.

    Престариум аргинин Комби назначают в случае необходимости дополнительного контроля артериального давления при применении периндоприла в монотерапии.

    Противопоказания

    Связанные с периндоприлом:

    повышенная чувствительность к периндоприла или в любых других ингибиторов АПФ
    ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
    врожденный или идиопатический ангионевротический отек
    беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
    Связанные с индапамидом:

    гиперчувствительность к индапамида или в любых других сульфаниламидам;
    почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
    тяжелое нарушение функции печени
    печеночная энцефалопатия
    гипокалиемия
    в качестве общего правила, данное лекарственное средство не рекомендуется назначать в сочетании с неантиаритмичнимы препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
    период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
    Связанные с препаратом Престариум аргинин Комби:

    повышенная чувствительность к вспомогательному веществу.
    Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Престариум аргинин Комби не следует применять:

    пациентам, находящимся на гемодиализе;
    пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

    Способ применения и дозы

    Для перорального применения.

    Взрослым. 1 таблетка в сутки, желательно утром перед едой. Может быть рекомендован индивидуальный подбор дозы компонентов. В случае клинической целесообразности возможно назначение перехода от монотерапии сразу к лечению препаратом Престариум аргинин Комби.

    Пациенты пожилого возраста. Лечение необходимо начинать, учитывая показатели артериального давления и функцию почек.

    Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Фармакокинетика»). Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени лечения противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени не нуждаются в коррекции дозы.

    Пациенты с нарушением функции почек (см. Раздел «Особенности применения»). При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 и <60 мл / мин рекомендуется начинать лечение с применения адекватных доз действующих веществ препарата (периндоприла и индапамида) в произвольной комбинации. Пациенты с клиренсом креатинина> 60 мл / мин не нуждаются в коррекции дозы. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия крови.

    Побочные реакции

    Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия, обусловленной индапамидом. У 4 пациентов, которые лечатся препаратом Престариум®аргинин Комби, возникает гипокалиемия (уровень калия <3,4 ммоль / л).

    Во время лечения могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100 ), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

    Со стороны системы крови и лимфатической системы

    Очень редко:

    тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия
    анемия (см. раздел «Особенности применения») наблюдалась при применении ингибиторов АПФ у определенной категории пациентов (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе).
    психические расстройства

    Нечасто изменения настроения или нарушение сна.

    Со стороны нервной системы

    Часто парестезии, головная боль, астения, головокружение, вертиго.

    Очень редко спутанность сознания.

    Частота неизвестна: обморок.

    Со стороны органов зрения

    Часто нарушения зрения.

    Со стороны органов слуха и равновесия

    Часто звон в ушах.

    Со стороны сосудистой системы

    Часто: артериальная гипотензия (в т. Ч. Ортостатическая).

    Очень редко инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска (см. Раздел «Особенности применения»).

    Частота неизвестна: васкулит.

    Со стороны сердца

    Очень редко вследствие чрезмерной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, возможно вторичное аритмии, в том числе брадикардии, желудочковой тахикардии и фибрилляции предсердий, стенокардии и инфаркта миокарда (см. Раздел «Особенности применения»).

    Частота неизвестна: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», которая может быть летальной (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Часто сообщалось о возникновении сухого кашля во время терапии ингибиторами АПФ. Этот кашель является длительным и прекращается после отмены препарата. В случае возникновения кашля необходимо принимать во внимание возможность его ятрогенной этиологии. Одышка.

    Нечасто бронхоспазм.

    Очень редко эозинофильная пневмония, ринит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея.

    Очень редко панкреатит

    Со стороны пищеварительной системы

    Очень редко цитолитический или холестатический гепатит (см. Раздел «Особенности применения»).

    Частота неизвестна: в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

    Проявления со стороны кожи и подкожной ткани

    Часто высыпания, зуд, макулопапулезная сыпь.

    нечасто

    ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница (см. раздел «Особенности применения»);
    реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, имеющих склонность к развитию аллергических и астматических реакций;
    пурпура.
    Возможно обострение существующей системной красной волчанки.

    Очень редко мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

    Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации (см. Раздел «Особенности применения»).

    Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей

    Часто судороги.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто почечная недостаточность.

    Очень редко: острая почечная недостаточность.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

    Нечасто импотенция.

    общие расстройства

    Часто астения.

    Нечасто потливость.

    Со стороны лабораторных показателей

    Частота неизвестна:

    удлинение интервала Q-T на ЭКГ (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
    увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения;
    повышение уровня печеночных ферментов
    незначительное повышение уровня креатинина в плазме и моче, которое исчезает после прекращения приема препарата. Это более характерно для пациентов со стенозом почечных артерий, артериальной гипертензией при лечении диуретиками, почечной недостаточностью.
    Нарушение метаболизма и обмена веществ

    Редко гиперкальциемия.

    Частота неизвестна:

    снижение уровня калия в состояние гипокалиемии, в частности у пациентов из группы риска (см. раздел «Особенности применения»);
    повышение уровня калия, обычно временное;
    гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии;
    гипогликемия.
    Клинические исследования

    Во время исследования ADVANCE серьезные нежелательные реакции с данными из профиля безопасности комбинации периндоприл / индапамид. Серьезные побочные эффекты встречались с одинаковой частотой у небольшого количества пациентов из обеих групп лечения: гиперкалиемия (0,1), гипотензия (0,1), острая почечная недостаточность (0,1) и кашель (0,1). Ангионевротический отек было обнаружено у трех пациентов из группы периндоприла / индапамида и у двух пациентов из группы плацебо.

    Передозировка

    В случае передозировки частой нежелательной реакцией является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), циркуляторный шок. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревога, кашель и тому подобное.

    Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма: промывание желудка и / или назначение активированного угля, а после этого - восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара, пока эти показатели не вернутся к норме.

    В случае возникновения значительной гипотензии пациенту необходимо принять горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости провести внутривенное введение изотонического раствора или применить любой другой способ восстановления объема крови.

    Периндоприлат - активная форма периндоприла - может быть удален из организма с помощью гемодиализа (см. Раздел «Фармакокинетика»).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность.

    Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть.

    Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения у беременных.

    Специальные оговорки, связанные с периндоприлом.

    В тех случаях, когда продолжение лечения ингибиторами АПФ считается обязательным, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения у беременных.

    Известно, что прием ингибиторов АПФ в течение II и III триместров беременности оказывает токсическое воздействие на эмбрион (нарушение функции почек, маловодие, замедление формирования костной ткани черепа) и на организм новорожденного ребенка (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

    Если же прием ингибиторов АПФ имел место во II и III триместрах беременности, рекомендуется ультразвуковое обследование функции почек и строения черепа новорожденного.

    За новорожденными, чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии.

    Специальные оговорки, связанные с индапамидом.

    Следствием длительного применения тиазидных диуретиков на III триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Кроме того, в редких случаях наблюдались гипогликемия и тромбоцитопения у новорожденного.

    Кормления грудью.

    Престариум аргинин Комби противопоказан в период кормления грудью. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью на время лечения или отмены препарата в период кормления грудью, учитывая важность терапии для матери.

    Специальные оговорки, связанные с периндоприлом.

    Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных. Следует отдать предпочтение альтернативному лечению с доказанным профилем безопасности, особенно в период кормления грудью новорожденного или недоношенного младенца.

    Специальные оговорки, связанные с индапамидом.

    Индапамид проникает в грудное молоко. Индапамид относится к тиазидоподобных диуретиков, применение которых во время кормления грудью сопровождается уменьшением и угнетением лактации. Также могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и ядерная желтуха.

    Дети

    Этот препарат не рекомендуется применять для лечения детей и подростков из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.

    Особенности применения

    Специальные оговорки, общие для периндоприла и индапамида

    Для низкодозовой комбинации Престариум аргинин Комби не было показано достоверного снижения нежелательных реакций препарата по сравнению с самыми низкими дозами отдельных компонентов, за исключением гипокалиемии (см. Раздел «Побочные реакции»). При условии, что пациент начинает применение сразу двух новых антигипертензивных препаратов, возможно повышение частоты идиосинкратический реакций. Чтобы избежать такого риска, необходим тщательный мониторинг.

    Литий. Одновременное применение лития и комбинации периндоприла / индапамида обычно не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Специальные оговорки, касающиеся периндоприла

    Нейтропения / агранулоцитоз. Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягчающих факторов, особенно при наличии нарушения функции почек. В некоторых таких пациентов отмечалось развитие серьезных инфекционных заболеваний, в нескольких случаях - резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, также пациенты должны знать, что о любое проявление инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры тела) необходимо сообщать врачу.

    Гиперчувствительность / ангионевротический отек. Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла. Это может произойти в любое время во время лечения. В таких случаях необходимо срочно прекратить прием препарата и установить необходимый контроль за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек распространяется только в зоне лица и губ, состояние пациента, как правило, улучшается без лечения, хотя антигистаминные препараты уменьшают симптомы.

    Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, что может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1: 1000 (0,3-0,5 мл) и / или обеспечения проходимости дыхательных путей.

    Сообщалось, что у пациентов негроидной расы ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека по сравнению с представителями других рас.

    Пациенты с ангионевротический отек в анамнезе, который не был связан с приемом ингибиторов АПФ, могут иметь повышенный риск возникновения ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ (см. Раздел «Противопоказания»).

    Сообщалось о редких случаях возникновения интестинальная ангионевротического отека у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ. У таких пациентов отмечался боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них); некоторые случаи интестинальная ангионевротического отека не сопровождались проявлением предыдущего ангионевротического отека лица, а уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинальная ангионевротического отека было установлено при компьютерной томографии или при ультразвуковом исследовании, или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. В случае возникновения абдоминальной боли у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует провести дифференциальную диагностику и исключить интестинальный ангионевротический отек.

    Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии. Сообщалось о единичных случаях возникновения продолжительных анафилактоидных реакций, угрожающих жизни, у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии препаратами, содержащими пчелиный яд. Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью пациентам с аллергией после проведения десенсибилизации и избегать их назначения во время проведения иммунотерапии препаратами, содержащими пчелиный яд. Однако у пациентов, которые нуждаются в назначении как ингибиторов АПФ, так и десенсибилизации, таких реакций можно избежать благодаря временному прекращению применения ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа перед проведением десенсибилизации.

    Анафилактоидные реакции во время плазмафереза ​​липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, во время проведения плазмафереза ​​липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрансульфатом сообщалось о возникновении опасных для жизни анафилактоидных реакций. Развития которых можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза ​​временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Сообщалось о случаях возникновения анафилактоидных реакций у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время пребывания на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран (например AN 69®). Таким пациентам следует применять другой тип диализных мембран или назначать другой класс антигипертензивных препаратов.

    Пациенты после трансплантации почки. Опыт о назначении периндоприла аргинина пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки отсутствует.

    Калийсберегающие диуретики, соли калия. Комбинация периндоприла с калийсберегающими диуретиками, солями калия обычно не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Артериальная гипотензия у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают большие дозы петлевых диуретиков, имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии во время начала терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача. Такие же предостережения существуют для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркта миокарда или инсульта.

    Ишемическая болезнь сердца. В случае, если в течение первого месяца лечения периндоприлом произошел эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск перед тем как решать вопрос о продолжении терапии.

    Специальные оговорки, касающиеся индапамида

    У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночной энцефалопатии. В таком случае применение диуретиков следует немедленно прекратить.

    Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении таких реакций рекомендуется прекратить лечение диуретиками. Если есть необходимость снова назначить диуретики, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.

    Меры предосторожности, общие для периндоприла и индапамида

    Нарушение функции почек. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано.

    Если во время применения препарата у пациентов с артериальной гипертензией без существующих имеющихся признаков нарушения функции почек возникли лабораторные признаки почечной недостаточности, применение препарата необходимо прекратить с возможностью возобновления лечения в меньшей дозе или одним из составляющих препарата. Таким пациентам необходимо проводить частый мониторинг калия и креатинина: через 2 недели от начала лечения и затем каждые два месяца в период терапевтической стабилизации. Случаи возникновения почечной недостаточности наблюдались преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с существующим нарушением функции почек, включая пациентов со стенозом почечной артерии.

    Этот препарат не рекомендуется применять пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

    Гипотензия и дефицит воды и электролитов. У пациентов с существующим дефицитом натрия (особенно у пациентов со стенозом почечных артерий) есть риск резкого снижения артериального давления. Поэтому необходимо систематически проверять наличие симптомов дефицита воды и электролитов, которые могут возникнуть при рвоте или диарее. Таким пациентам необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

    При возникновении значительной гипотензии может потребоваться введение 0,9% раствора хлорида натрия. Временная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата. После восстановления ОЦК и нормализации артериального давления лечение может быть возобновлено в уменьшенной дозе или одним из составляющих препарата.

    Уровень калия. Комбинация периндоприла и индапамида не исключает возможности возникновения гипокалиемии, особенно у больных сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью. Как и при применении любого другого препарата, содержащего диуретик, следует проводить регулярный мониторинг уровня калия.

    Вспомогательные вещества. Престариум аргинин Комби не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

    Меры предосторожности периндоприла

    Кашель. Как и при применении других ингибиторов АПФ, возможно возникновение сухого кашля, который исчезает после отмены препарата. В случае необходимости лечение можно продолжить. Если терапия ингибитором АПФ нужна для пациента, то может рассматриваться вопрос о продолжении терапии.

    Риск артериальной гипотензии и / или почечной недостаточности (при наличии сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов). Значительная стимуляция ренин-ангиотензин-наблюдалась во время значительного дефицита воды и электролитов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками) у пациентов с низким артериальным давлением, в случаях стеноза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности или у пациентов с циррозом печени с отеками и асцитом. Блокировка этой системы ингибитором АПФ может вызвать, особенно во время первого приема и в течение первых двух недель лечения, резкое снижение артериального давления и / или повышение уровня креатинина в плазме крови, что подтверждает функциональную почечную недостаточность. Иногда, хотя и редко, это может иметь острое начало и возникнуть в любое время. В таких случаях лечение следует начинать с меньшей дозы с постепенным ее увеличением.

    Пациенты пожилого возраста. Перед началом лечения следует проверить функцию почек и уровень калия. Для снижения риска возникновения внезапной гипотензии, особенно при наличии дефицита воды или электролитов, начальную дозу корректируют в зависимости от ответа артериального давления на лечение.

    Пациенты с атеросклерозом. Риск возникновения гипотензии есть во всех пациентов, но с особой осторожностью следует назначать больным с ишемической болезнью сердца или с недостаточностью мозгового кровообращения. Таким пациентам лечение следует начинать с низкой дозы.

    Реноваскулярная гипертензия. Лечением реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Однако ингибиторы АПФ могут быть полезными для пациентов с реноваскулярной гипертензией, ждут на операцию, или если такая операция невозможна.

    Если Престариум аргинин Комби был назначен пациентам с известным или подозреваемым стенозом почечной артерии, лечение необходимо начинать в условиях стационара с низких доз и под контролем уровня калия, поскольку у некоторых пациентов развилась функциональная почечная недостаточность, которая была обратимой после отмены лечения.

    Другие группы риска. Лечение пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV степени) или пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (из-за тенденции к спонтанному повышению уровня калия) следует начинать под контролем с уменьшенной начальной дозы. Лечение бета-блокаторами пациентов с артериальной гипертензией с коронарной недостаточностью не следует прекращать: ингибитор АПФ добавляют к бета-блокатора.

    Больные сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные сахароснижающие средства или получают инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ.

    Расовые особенности. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективно снижает артериальное давление у пациентов негроидной расы с гипертензией, чем у пациентов других рас, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.

    Хирургическое вмешательство / анестезия. Ингибиторы АПФ могут вызвать гипотензивное действие при проведении анестезии, особенно при применении анестетика, который приводит к снижению артериального давления. Поэтому при лечении ингибиторами АПФ длительного действия, такими как периндоприл, препарат рекомендуется по возможности отменить за сутки до хирургического вмешательства.

    Стеноз аортального или митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия. Необходимо с осторожностью назначать ингибиторы АПФ пациентам с обструкцией выхода из левого желудочка.

    Печеночная недостаточность. Редко применения ингибиторов АПФ было ассоциировано с возникновением синдрома, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует к быстрому некрозу печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неясен.

    Пациентам, у которых во время приема ингибиторов АПФ развилась желтуха с повышением уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибитора АПФ и обеспечить соответствующее медицинское наблюдение (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Гиперкалиемия. У некоторых пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или снижение функции почек, возраст (70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид ), с пищевыми добавками, содержащими калий, или заменителями соли с калием; или прием других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (гепарин). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезный, иногда летальной аритмии. Если одновременное применение периндоприла и любой из вышеупомянутых веществ считается уместным, их следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Меры предосторожности индапамида

    Баланс воды и электролитов.

    Натрий плазмы. Уровень натрия в плазме крови необходимо проверять до начала лечения и регулярно во время лечения. Любой диуретик может вызвать гипонатриемии, которая может привести к серьезным последствиям. Снижение натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому необходим регулярный мониторинг. Его проводят чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени (см. Разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»).

    Калий плазмы. Снижение уровня калия в плазме с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Следует предупредить возникновение гипокалиемии (<3,4 ммоль / л) в определенных категорий пациентов высокого риска (пациенты пожилого возраста и / или те, кто недостаточно питается, принимает много лекарств, пациенты с циррозом печени и отеками и асцитом, пациенты с ИБС и с сердечной недостаточностью). В таких случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск возникновения нарушений ритма.

    Пациенты, которые имеют удлиненный QT-интервал врожденного или ятрогенного генеза, также относятся к группе риска. У таких пациентов гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может быть летальной.

    Во всех этих случаях необходим более частый контроль уровня калия. Первое определение уровня калия в плазме крови должно быть выполнено в течение первой недели лечения.

    При пониженном уровне калия необходимо его откорректировать.

    Кальций плазмы. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Значительное повышение уровня кальция может быть связано с диагностированным гиперпаратиреоидизмом. В таких случаях лечение следует прекратить до обследования функции паращитовидных желез.

    Глюкоза крови. Контроль глюкозы крови является очень важным для больных сахарным диабетом, особенно при пониженном уровне калия.

    Мочевая кислота. У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты может быть тенденция к повышению количества приступов подагры.

    Функция почек и диуретики. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушение функции незначительны (креатинин плазмы крови ниже уровня 25 мг / л, то есть 220 ммоль / л у взрослых).

    У пациентов пожилого возраста уровень креатинина плазмы крови следует определять с учетом возраста, массы тела и пола по формуле Кокрофта:

    КК (clcr) = (140 - возраст) × масса тела / 0,814 × уровень креатинина в плазме крови,

    где возраст выраженный в годах;

    масса тела - в кг

    уровень креатинина в плазме крови - в мкмоль / л.

    Эту формулу используют для мужчин пожилого возраста. Ее следует адаптировать для женщин путем умножения результата на 0,85.

    Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия вследствие приема диуретиков, в начале лечения приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины в крови и креатинина плазмы в крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить имеющуюся почечную недостаточность.

    Спортсмены. Во время применения препарата Престариум аргинин Комби возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Влияние периндоприла, индапамида и препарата Престариум аргинин Комби. Две действующие вещества отдельно или комбинация в виде препарата Престариум аргинин Комби не влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или в случае комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Вследствие этого может ухудшиться способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействия, касающиеся периндоприла и индапамида

    Не рекомендуется одновременное применение

    Литий. Возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови и повышение его токсичности, поэтому одновременное применение периндоприла в комбинации с индапамидом и препаратов лития не рекомендуется. Однако если это действительно необходимо, следует тщательно контролировать уровень концентрации лития в сыворотке крови.

    Взаимодействия, требующих особого внимания

    Баклофен усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо проводить мониторинг артериального давления и функции почек и при необходимости корректировать дозу.

    Системные нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе большие дозы салицилатов). Когда ингибиторы АПФ назначают одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может возникать ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС повышает риск ухудшения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и повысить уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с предыдущей недостаточной функцией почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Им необходимо восстановить водный баланс и рассмотреть вопрос о контроле функции почек после начала комбинированной терапии и при дальнейшем лечении.

    Взаимодействия, требующих некоторого внимания

    Имипраминоподобные (трициклические) антидепрессанты, нейролептики средства усиливают гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

    Кортикостероиды, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие (задержка воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов).

    Другие антигипертензивные препараты в комбинации с периндоприлом / индапамидом могут вызвать дополнительное снижение артериального давления.

    Взаимодействия, касающиеся периндоприла

    Не рекомендуется одновременное применение

    Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен в монотерапии или в комбинации), соли калию.Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики, например триамтерен, спиронолактон или амилорид, пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли с калием могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови (возможно, летального). Такую комбинацию следует назначать с осторожностью и с частым мониторингом калиемии и ЭКГ в тех случаях, когда одновременный прием является показанным в связи с наличием подтвержденной гипокалиемии.

    Препараты, одновременное назначение с которыми требует особого внимания

    Противодиабетические средства (инсулин, сахароснижающие сульфаниламиды). Сообщалось о взаимодействии с каптоприлом и эналаприлом. У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или сахароснижающими сульфаниламидами, применение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект. Очень редко возможно возникновение эпизодов гипогликемии (через улучшение толерантности к глюкозе и, как следствие, снижение потребности в инсулине).

    Взаимодействия, требующих некоторого внимания

    Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессивные средства, системные кортикостероиды или прокаинамид в комбинации с ингибиторами АПФ могут привести к повышению риска возникновения лейкопении.

    Препараты для анестезии. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых препаратов для анестезии.

    Диуретики (тиазидные и петлевые). Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к обезвоживанию, что может увеличить риск гипотензии в начале терапии периндоприлом.

    Золото. Редко могут возникнуть реакции, подобные тем, что возникают при применении нитратов (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия).

    Периндоприл может быть применен одновременно с

    Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению артериального давления.

    Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

    Периндоприла аргинин можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (когда ее назначают в качестве тромболитика), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами

    Взаимодействия, касающиеся индапамида

    Взаимодействия, требующих особого внимания

    Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» .Через риск возникновения гипокалиемии индапамид следует назначать с осторожностью в комбинации с препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», такими как антиаритмические препараты класса ИА (хинидин, гидрохинидин дизопирамид) класса III (амиодарон, дофетилида, ибутилид, бретилиум, соталол) некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), другие препараты, такие как бепридил, сизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, винкамин внутривенно, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать снижению калия в плазме крови и, в случае необходимости, его корректировать, контролировать QT-интервал.

    Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию. Амфотерицин В внутривенный, глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системного действия), тетракозактид, слабительные препараты (стимулирующие перистальтику) повышают риск снижения калия (аддитивный эффект). Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови и корректировать его при необходимости, в частности при одновременном лечении сердечными гликозидами. Рекомендуется применять слабительные препараты, которые не стимулируют перистальтику.

    Сердечные гликозиды. При возникновении гипокалиемии повышается токсичность сердечных гликозидов. Необходимо проводить мониторинг калия плазмы и ЭКГ-контроль, а также, в случае необходимости, пересмотреть терапию.

    Взаимодействия, требующих некоторого внимания

    Метформин может повлечь молочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

    Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков, риск развития острой почечной недостаточности растет, особенно при назначении больших доз йодоконтрастних средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.

    Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии в связи со снижением элиминации кальция с мочой.

    Циклоспорин. Возможно повышение креатинина плазмы крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже если нет дефицита воды и натрия.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Престариум аргинин Комби - это комбинация ингибитора АПФ периндоприла аргинина и сульфонамидный диуретика индапамида. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.

    Фармакологический механизм действия препарата Престариум аргинин Комби

    Престариум аргинин Комби имеет аддитивный синергийний эффект двух антигипертензивных компонентов.

    Фармакологический механизм действия периндоприла

    Периндоприл - ингибитор АПФ (ингибитор АПФ), АПФ превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающим субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и стимулирует распад брадикинина (вазодилатирующего субстанции) до неактивных гептапептид.

    Ингибирование АПФ приводит к:

    снижение секреции альдостерона;
    повышение активности ренина в плазме крови, тогда как альдостерон не оказывает негативного воздействия;
    уменьшение общего периферического сопротивления сосудов благодаря преобладающему влиянию на сосуды мышц и почек. При этом не наблюдается задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае длительного лечения.
    Периндоприл снижает артериальное давление также у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови.

    Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.

    Периндоприл уменьшает работу сердца через:

    вазодилататорного воздействие на вены (возможно, из-за изменений в метаболизме простагландинов) - уменьшение преднагрузки;
    уменьшение общего сопротивления периферических сосудов - уменьшение постнагрузки на сердце.
    Многочисленные исследования, проведенные с участием пациентов с сердечной недостаточностью, доказали, что применение периндоприла приводит к:

    снижение давления наполнения левого и правого желудочков;
    снижение общего сопротивления периферических сосудов;
    увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса;
    увеличение регионального кровотока в мышцах.
    Значительно улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.

    Фармакологический механизм действия индапамида

    Индапамид - это производное сульфонамидов с индоловим кольцом, который фармакологически родственный с тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, выведение калия и магния, повышая таким образом диурез. Этот механизм обеспечивает гипотензивное действие.

    Характеристика антигипертензивного действия препарата Престариум аргинин Комби

    Престариум аргинин Комби снижает систолическое и диастолическое давление у пациентов с артериальной гипертензией любого возраста, которые находятся как в положении лежа, так и в положении стоя. Антигипертензивное действие препарата от дозы и продолжается 24 часа. Снижение артериального давления достигается менее чем за один месяц без возникновения тахифилаксии; остановка лечение не вызывает синдром отмены. В ходе клинических исследований доказано, что одновременное назначение периндоприла и индапамида приводит гипотензивное действие синергийного происхождения, которая является результатом отдельных эффектов составляющих препарата.

    PICXEL - мультицентровые рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором оценивалось влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка по сравнению с эналаприлом в монотерапии (по результатам эхокардиографии).

    В ходе исследования PICXEL пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (с индексом массы левого желудочка> 120 г / м2 у мужчин и> 100 г / м2 у женщин) были рандомизированы на две группы: часть пациентов принимала 2 мг периндоприла тертбутиламину (эквивалентно 2 5 мг периндоприла аргинина) + 0,625 мг индапамида, другие пациенты принимали 10 мг эналаприла 1 раз в сутки в течение года. Дозы были адаптированы в соответствии с показателями артериального давления: дозу периндоприла тертбутиламину увеличивали до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина), а дозу индапамида - до 2,5 мг дозу эналаприла увеличивали до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжили принимать препараты в стартовой дозе 34% пациентов в группе периндоприл / индапамид (2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида) и 20% пациентов в группе эналаприла (10 мг).

    В конце лечения индекс массы левого желудочка уменьшился достоверно больше у пациентов, получавших периндоприл / индапамид (-10,1 г / м²), чем в группе эналаприла (-1,1 г / м²). Разница между двумя группами была -8,3 (95% CI (-11,5, -5,0), p <0,0001).

    Лучший эффект по снижению индекса массы левого желудочка было достигнуто при приеме максимальных доз периндоприла / индапамида (10 мг / 2,5 мг).

    Артериальное давление более эффективно снизился в группе периндоприл / индапамид: разница среднего значения снижения артериального давления между двумя группами пациентов составила для систолического давления -5,8 мм рт. ст. (95% CI (-7,9, -3,7), p <0,0001) и -2,3 мм рт. ст. (95% CI (-3,6, -0,9), p = 0,0004) для диастолического давления с преимуществом для пациентов из группы периндоприла / индапамида.

    ADVANCE - международное мультицентровые рандомизированное исследование с би-факториальным (2 × 2) дизайном, направленное на определение преимуществ снижение артериального давления фиксированной комбинацией периндоприла / индапамида сравнению с плацебо на фоне текущей стандартной терапии (двойное слепое сравнения) и преимуществ стратегии интенсивного контроля гликемии (уровень HbAlc ≤ 6,5%) на основе гликлазид MR (Диабетону® MR) по сравнению со стандартным контролем гликемии (дизайн PROBE [проспективное рандомизированное открытое исследование с определением слепым методом]) по влиянию на основные макро- и микрососудистые события у пациентов с диабетом II типа . Первичная конечная точка состояла из основных макроваскулярных (кардиоваскулярная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт) и микроваскулярных (новые случаи или ухудшение нефропатии, ретинопатии) событий.

    В исследовании принимали участие 11140 пациентов с диабетом II типа. В среднем возраст пациентов составил 66 лет, ИМТ 28 кг / м2, продолжительность диабета - 8 лет, HbAlc 7,5% и САД / ДАД 145/81 мм рт. ст. Среди них 83% пациентов имели артериальную гипертензию, 32% и 10% пациентов имели в анамнезе микро- и макроваскулярных заболевания в соответствии и 27% имели микроальбуминурию. Сопутствующая терапия включала препараты для снижения АД (75%), для снижения липидов (35%, главным образом статины - 28%), ацетилсалициловой кислоты или другие антитромбоцитарные препараты (47%).

    В течение 6 недель периода введения в исследование пациенты получали комбинацию периндоприла / индапамида и продолжали принимать обычную для них сахароснижающую терапию. Далее пациентам по рандомизированное принципу был назначен прием плацебо (n = 5571) или комбинация периндоприла / индапамида (n = 5569). Престариум аргинин Комби 5 мг / 1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не подходит для начала терапии. Лечение начинали с периндоприла аргинина 2,5 мг / индапамида 0,625 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки. Через 3 месяца, при условии хорошей переносимости дозу повышали. То есть назначали препарат Престариум аргинин Комби 5 мг / 1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 таблетке 1 раз в сутки. Лечение в течение 4,3 года комбинацией периндоприла / индапамида привело к достоверному снижению на 9% относительного риска показателей первичной конечной точки (95% CI [0,828; 0,996], р = 0,041).

    Преимущества лечения периндоприлом / индапамидом по сравнению с группой плацебо были обусловлены:

    достоверным снижением относительного риска общей смертности на 14% (95% CI [0,75; 0,98], р = 0,025);
    достоверным снижением относительного риска кардиоваскулярной смертности на 18% (95% CI [0,68; 0,98], р = 0,027);
    достоверным снижением относительного риска всех видов почечных осложнений на 21% (95% CI [0,74; 0,86], р <0,001).
    В подгруппе пациентов с артериальной гипертензией, лечившихся периндоприлом / индапамидом, отмечалось достоверное снижение относительного риска основных макро- и микрососудистых осложнений на 9% (95% CI [0,82; 1,0], р = 0,052) по сравнению с группой плацебо.

    В подгруппе пациентов, принимавших периндоприл / индапамид, по сравнению с группой плацебо, также отмечалось:

    достоверное снижение относительного риска общей смертности на 16% (95% CI [0,73; 0,97], р = 0,019);
    достоверное снижение относительного риска кардиоваскулярной смертности на 20% (95% CI [0,66; 0,97], р = 0,023);
    достоверное снижение относительного риска всех видов почечных осложнений на 20% (95% CI [0,73; 0,87], р <0,001).
    Преимущества лечения, которое было направлено на снижение артериального давления, не зависящим от преимуществ, достигнутых у пациентов, лечившихся в соответствии со стратегией интенсивного контроля гликемии.

    Характеристика антигипертензивного действия периндоприла

    Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех степенях артериальной гипертензии: мягкой, умеренной и тяжелой. Снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается как в положении лежа, так и в положении стоя. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после приема однократной дозы и сохраняется более суток. Периндоприл имеет высокий уровень окончательного блокирования ингибитора АПФ (примерно 80%) через 24 часа после приема.

    У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

    Прекращение лечения не сопровождается эффектом отмены.

    Периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами, восстанавливает эластичность крупных артерий, корректирует гистоморфометрични изменения в резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Добавление, в случае необходимости, тиазидного диуретика приводит к дополнительному синергизма.

    Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика уменьшает риск возникновения гипокалиемии, которая может возникнуть при назначении диуретика в монотерапии.

    Характеристика антигипертензивного действия индапамида

    Антигипертензивное действие индапамида в монотерапии длится 24 часа. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретики свойства минимальны.

    Антигипертензивное действие индапамида связана с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов.

    Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

    При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидных и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество побочных эффектов возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, увеличивать дозу не рекомендуется.

    Более того, как было показано в ходе исследований различной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:

    не влияет на метаболизм липидов (триглицеридов, ЛПНП и ЛПВП)
    не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом.
    Фармакокинетика.

    Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида в составе препарата Престариум аргинин Комби не отличаются от параметров периндоприла и индапамида как монопрепаратов.

    Фармакокинетические свойства периндоприла

    После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 1:00. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1:00. Периндоприл является пролекарством. 27% от принятой дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа.

    Поскольку прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, а следовательно, уменьшается и его биодоступность, периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально в однократной дозе утром перед едой.

    Существует линейный взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.

    Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывания периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, в основном из АПФ, и является дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой, период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Состояние равновесия достигается через 4 суток.

    Вывод периндоприлата уменьшается у пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью следует адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (КК).

    Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл / мин.

    Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы уменьшается вдвое. Однако количество периндоприлата, образующийся не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно подбирать дозу (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

    Фармакокинетические свойства индапамида

    Индапамид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови - 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем - 18 часов). Повторный прием не вызывает кумуляции.

    Индапамид выводится с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

    Основные физико-химические свойства

    производства Лаборатории Сервье Индастри, Франция: белого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    производства Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд, Ирландия: белого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить таблетки в плотно закрытом контейнере. Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 14 или по 30 таблеток в контейнере для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток в коробке из картона.

    Внимание! Текст описания препарата "Престариум Комби таблетки №30 (30х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top