Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Преднизолон раствор для инъекций 30 мг/мл по 1 мл в ампулах №3

    Действующее вещество: Преднизолон
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Гормоны коры надпочечников.
    Внешний вид препарата: Преднизолон раствор для инъекций 30 мг/мл по 1 мл в ампулах №3 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: преднизолон;

    1 мл раствора содержит преднизолона натрия фосфата эквивалентно 30 мг преднизолона;

    вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Преднизолон.

    Код АТС Н02А B06.

    Показания

    Внутримышечное, внутривенное введение: системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит;

    гематологические заболевания: гострая гемолитическая анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоз;

    кожные болезни: обычная экзема, мультиформная экссудативная эритема, пузырчатка обычная;

    заместительная терапия: Аддисонов криз;

    неотложные состояния: шок (ожоговый, травматический, операционный, анафилактический, токсический, трансфузионный), астматический статус, острая недостаточность коры надпочечников, печеночная кома, тяжелые аллергические и анафилактические реакции.

    Внутрисуставное введение: хронический полиартрит, остеоартрит больших суставов, ревматоидный артрит.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопороз, болезнь Иценко-Кушинга, склонность к тромбоэмболии, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, вирусные инфекции (в том числе вирусные поражения глаз и кожи), декомпенсированный сахарный диабет, период вакцинации (не менее 14 дней до и после проведения профилактической иммунизации), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, активная форма туберкулеза, глаукома, катаракта, продуктивная симптоматика при психических заболеваниях, психозы, депрессии; системный микоз, герпетические заболевания, сифилис, тяжелая миопатия (за исключением миастений), полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитической формы), детский возраст до 6 лет, период беременности и кормления грудью.

    Для внутрисуставных инъекций – инфекции в области введения.

    Способ применения и дозы

    Не допускается разведение препарата в каких-либо инфузионных и инъекционных растворах!

    Препарат предназначен для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

    Для лечения взрослых суточная доза составляет 4 - 60 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для детей в возрасте от 6 лет составляет 0,04 - 0,25 мг/кг массы тела или 1,5 - 7,5 мг/м2 поверхности тела внутривенно или внутримышечно. Суточная доза может быть распределена на 2 приема. Длительность применения и количество введений препарата определяется индивидуально.

    При болезни Аддисона суточная доза для взрослых составляет 4 - 60 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для детей в возрасте от 6 лет составляет 0,04 - 0,07 мг/кг массы тела или 1,33 - 2 мг/м2 поверхности тела внутривенно или внутримышечно.

    При неотложных состояниях преднизолон вводят внутривенно, медленно или капельно, в дозе 30 - 60 мг. Если внутривенное вливание затруднено, препарат вводят внутримышечно, глубоко. При этом способе введения эффект развивается медленнее. При необходимости препарат вводят повторно внутривенно или внутримышечно в дозе 30 - 60 мг за 20 - 30 мин.

    В отдельных случаях допускается увеличение указанной дозы, что решает доктор индивидуально в каждом конкретном случае.

    Для взрослых доза преднизолона для внутрисуставного введения составляет 30 мг для больших суставов, 10 - 25 мг – для суставов средней величины и 5 - 10 мг – для малых суставов. Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения – до 3 недель.

    Побочные реакции

    При внутривенном болюсном или капельном введении: тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, остановка сердца, отеки, усугубление явлений сердечной недостаточности, гипокалиемия, алкалоз вследствие нарушения водно-электролитного баланса, повышение артериального давления, минучий боль, инфильтрат в месте введения препарата.

    При длительном внутримышечном применении:

    со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, дисменорея, постклимактерични кровотечения, функциональная недостаточность коры надпочечников, замедление роста у детей, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет;

    метаболические нарушения: задержка натрия и жидкости в организме с образованием отеков, увеличение массы тела, гиперлипопротеинемия, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс, гипергликемия;

    со стороны системы крови: гиперкоагуляция, тромбоэмболия, повышение свертывания крови;

    со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: остеопороз, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы трубчатых костей, преждевременное закрытие эпифизов, псевдоревматизм (стероидный ревматизм), мышечная слабость, снижение мышечной массы, стероидная миопатия, стероидные васкулиты;

    со стороны пищеварительной системы: стероидные язвы в желудочно-кишечном тракте, кровотечение из язв, перфорация стенок кишечника, гепатомегалия, геморрагический панкреатит; повышение кислотности желудочного сока, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, вздутие живота; булимия, увеличение массы тела, анорексия;

    со стороны кожи: истончение и атрофия кожи, повышенная потливость, гиперемия кожи лица, петехии, экхимозы, стрии, угревая сыпь; замедление заживления ран, гематомы, синяки, гирсутизм, эритема, изменение цвета кожи;

    со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вегетативные расстройства (тахикардия, выраженная потливость, гиперемия лица, общая слабость), судорожные припадки, судороги мышц; повышенная утомляемость, изменения настроения, бессонница, депрессия, психозы; у детей – повышение внутричерепного давления, сопровождающееся рвотой; ишемические периферические нейропатии, изменения ЭЭГ, парестезии.

    со стороны органа зрения: стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы, повышение внутриглазного давления, стероидный экзофтальм;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, брадикардия, аритмия; циркуляторный коллапс, периферические отеки, что может обострить сердечную недостаточность.

    со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, аллергический дерматит, снижение иммунитета, повышение риска возникновения или обострения грибковых, вирусных или бактериальных инфекций.

    После парентерального введения кортикостероидных препаратов может наблюдаться парадоксальная тяжелая аллергическая реакция (отек гортани, бронхоспазм), особенно у пациентов с аллергическими заболеваниями или наличием их в анамнезе. Для лечения острой аллергической реакции применяют эпинефрин в дозе 0,1-0,5 мг внутривенно медленно, для купирования бронхоспазма – аминофилин внутривенно. При необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

    Передозировка

    В случае передозировки возможны тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, усиление явлений сердечной недостаточности, остановка сердца; гипокалиемия, повышение артериального давления, судороги мышц, гипергликемия, тромбоэмболия, острый психоз, головокружение, головная боль, возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, развитие отеков, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия. У детей при передозировке возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

    Специфического антидота нет.

    Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия, при необходимости – коррекция электролитного баланса.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности препарат не применяют.

    При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

    Дети

    Применяют у детей старше 6 лет (внутримышечно, внутривенно), исключительно по назначению и под контролем врача!

    Особенности применения

    При инфекционных заболеваниях и латентных формах туберкулеза препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками и противотуберкулезными средствами. При необходимости применения преднизолона на фоне приема пероральных гипогликемизирующих препаратов или антикоагулянтов необходимо корректировать режим дозирования последних. У больных тромбоцитопенической пурпурой препарат применяют только внутривенно.

    После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, недостаточности надпочечников, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон. Если после окончания лечения преднизолоном наблюдается функциональная недостаточность надпочечников, следует немедленно возобновить применение препарата, а уменьшение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу нужно уменьшать на 2-3 мг в течение 7 - 10 дней). Из-за опасности развития гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном после проведенного ранее длительного лечения преднизолоном в течение нескольких месяцев всегда нужно начинать с низких начальных доз (за исключением острых состояний, опасных для жизни).

    Следует особенно тщательно контролировать электролитный баланс при комбинированном применении преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету в связи с возможным повышением внутриглазного давления и развития способности субкапсулярної катаракты.

    Во время лечения, особенно длительного необходимо наблюдение окулиста. При показаниях на псориаз в анамнезе преднизолон в высоких дозах применяют с особой осторожностью.

    Если в анамнезе психоз, судороги, преднизолон следует применять только в минимальных эффективных дозах.

    С особой осторожностью следует назначать препарат при мигрени, наличии в анамнезе данных о некоторые паразитарные заболевания (особенно при амебеази).

    Детям преднизолон назначают с особой осторожностью.

    С особой осторожностью назначают при иммунодефицитных состояниях (в том числе при СПИДЕ или ВИЧ-инфицировании). Также с осторожностью назначают после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, разрыв сердечной мышцы).

    С особой осторожностью назначают при печеночной недостаточности, состояниях которые передумовлюють возникновение гипоальбуминемии, ожирении III - IV степени.

    Женщинам во время менопаузы необходимо проходить исследования в отношении возможного возникновения остеопороза.

    При лечении глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертываемости крови, рентгенологический контроль позвоночника. Перед началом лечения глюкокортикоидами следует провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Пациентам, которые лечатся преднизолоном, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не рекомендуется совместное применение преднизолона с барбитуратами у больных, страдающих недостаточностью функции надпочечников, поскольку такая комбинация может вызвать аддисоничний кризисов. При одновременном применении преднизолона и антикоагулянтов может усиливаться протизгортальна действие последних. При совместном применении преднизолона с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.

    При одновременном применении с рифампицином возможно снижение терапевтического действия рифампицина.

    Производные барбитуровой кислоты и другие индукторы микросомальных ферментов печени (например, фенитоин, примидон, эфедрин, рифампицин) ускоряют метаболизм преднизолона в печени и ослабляют его эффекты.

    При одновременном применении преднизолона с диуретиками возможно нарушение электролитного обмена. При одновременном применении преднизолона с пероральными гипогликемизуючими средствами уменьшается скорость снижения содержания глюкозы в крови. Циклоспорин замедляет метаболизм преднизолона на начальной стадии комбинированной терапии. Преднизолон усиливает действие сердечных гликозидов, что может привести к гликозидної интоксикации. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

    В случае длительного применения глюкокортикоидов с салицилатами дозу стероидных препаратов следует уменьшать постепенно из-за риска возникновения острой интоксикации салицилатами.

    При одновременном применении преднизолона с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности последних. Также при одновременном применении преднизолона с гормональными контрацептивами усиливается действие преднизолона.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Противовоспалительный, противоаллергический, иммунодепрессивный, противошоковым средство. В относительно больших дозах угнетает активность фибробластов, синтез коллагена, ретикулоэндотелия и соединительной ткани (торможение пролиферативной фазы воспаления), задерживает синтез и ускоряет катаболизм белка в мышечной ткани, но повышает его синтез в печени. Противоаллергические и иммуносупрессивные свойства препарата обусловлены торможением развития лимфоидной ткани с ее инволюцией при длительном применении, снижением числа циркулирующих Т - и В-лимфоцитов, угнетением дегрануляции тучных клеток, подавлением продукции антител. Противошоковая действие препарата обусловлено повышением реакции сосудов на эндо - и экзогенные сосудосуживающие вещества, с восстановлением чувствительности рецепторов сосудов к катехоламинам и усилением их гипертензивного эффекта, а также задержкой выведения из организма натрия и воды. Усиливает в печени депонирование гликогена и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение уровня глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира. Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает вымывание его из костей и экскрецию почками. Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и β-липотропину, в связи с чем при длительном применении препарата может развиться функциональная недостаточность коры надпочечников. Угнетает секрецию тиреотропного и фоликулостимулювального гормонов. В высоких дозах может повышать возбудимость тканей и способствовать снижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, что может привести к развитию пептической язвы.

    Фармакокинетика. При внутримышечном введении быстро всасывается в кровь. Фармакологический эффект преднизолона значительно запаздывает по сравнению с достижением максимального уровня препарата в крови и развивается в течение 2 - 8 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолзв'язуючим глобулином), а при насыщении процесса – с альбумином. При снижении синтеза белка наблюдается снижение связывающей способности альбуминов, что может вызвать увеличение свободной фракции преднизолона и, как следствие, проявление его токсического действия от обычных терапевтических доз. Период полувыведения у взрослых – 2-4 часа, у детей – короче. Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени, а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизуються или сульфатуються и в виде конъюгатов выводятся почками. Около 20 % преднизолона выводится из организма почками в неизмененном виде, небольшая часть выделяется с желчью. При заболеваниях печени метаболизм преднизолона замедляется и снижается степень его связывания с белками плазмы, что приводит к увеличению периода полувыведения препарата.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный, от бесцветного до окрашенного в зеленовато-желтый цвет раствор.

    Несовместимость

    Преднизолон нельзя смешивать и применять одновременно с другими препаратами в одной и той же инфузионной системе или шприце.

    Несовместим с аэрозолями симпатомиметических средств для лечения бронхиальной астмы у детей (опасность развития паралича дыхания).

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 15 ºС в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1 мл раствора в ампуле, по 3 ампулы в ячейковой полимерной упаковке в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Аджио Фармас'ютикалс Лтд.

    Местонахождение

    Т-82, М,Ай, Ди, Си., Бхосари, Пуна 411026, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Преднизолон раствор для инъекций 30 мг/мл по 1 мл в ампулах №3" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top