Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Пирацетам-Дарница, таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг №60 (10х6)

    Действующее вещество: Пирацетам
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Пирацетам-Дарница, таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг №60 (10х6) Пирацетам-Дарница, таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг №60 (10х6) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: piracetam;

    1 таблетка содержит 200 мг пирацетама;

    вспомогательные вещества: магния карбонат лёгкий, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат, гипромелоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), хинолиновый жёлтый (Е 104).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-жёлтого до жёлтого или жёлтого с красноватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видно два слоя.

    Фармакотерапевтическая группа

    Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшением метаболических процессов в нервных клетках, улучшением микроциркуляции, влияя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

    Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

    Фармакокинетика.

    После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100 % после приема однократной дозы 2 г. Объем распределения пирацетама – примерно 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов – из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

    Показания

    У взрослых:

    • симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся снижением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
    • лечение кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.

    Противопоказания

    Индивидуальная гиперчувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата.

    Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

    Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

    Хорея Хантингтона.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Тиреоидные гормоны

    При одновременном применении с тиреоидными гормонами (Т34) возможны повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

    Аценокумарол

    Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW:Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.

    Противоэпилептические лекарственные средства

    Применение пирацетама в дозе 20 мг в сутки ежедневно в течение 4 недель не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата натрия) у больных эпилепсией.

    Алкоголь

    Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови. Концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется при приеме 1,6 г пирацетама.

    Фармакокинетические взаимодействия

    Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизменном состоянии с мочой.

    In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

    При концентрации 1422 мкг/мл наблюдается незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ки этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающихся биотрансформации этими ферментами, маловероятна.

    Особенности применения.

    В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза; состояний, которые сопровождаются кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта); во время больших хирургических операций; больным с симптомами тяжелого кровотечения; больным, которые имеют в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарни агрегаты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

    При длительной терапии для больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

    При лечении больных на кортикальную миоклонию следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

    Препарат проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами из-за возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

    Способ применения и дозы

    Препарат применять внутрь до или во время еды. Таблетки следует запивать жидкостью (водой или соком). Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависят от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания.

    Применение взрослым

    Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

    Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Дозу следует распределять на 2-3 приема. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки (разделенная на 2-3 приема). В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

    Лечение кортикальной миоклонии.

    Начальная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, следует продолжать применение препарата в той же дозировке (24 г/сутки) до 7 суток. Если терапевтический эффект слабый или вовсе отсутствует – продолжать применение препарата в той же дозе до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получено желаемого терапевтического эффекта, лечение пирацетамом следует прекратить. Если терапевтического эффекта было достигнуто, то начиная со дня, когда достигнуто стойкое улучшение, следует начинать снижать дозу на 1,2 г каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

    Суточную дозу следует распределять на 2-3 приема. Лечение другими антимиоклоничними средствами поддерживать в ранее назначенных дозах. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1-2 г каждые 2-3 дня. Необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

    Применение пациентам пожилого возраста

    Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек. При продолжительном лечении в случае необходимости таким пациентам нужно контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

    Дозирование больным с нарушением функции почек

    Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

    Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренсом креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведение креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами необходимо скорректировать на основе функции почек.

    Расчет дозы следует проводить на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:

    [140-возраст (в годах)]*масса тела (в кг)

    Ккр= --------------------------------------------- (*0,85 для женщин)

    72*Скреатинина в плазме (мг/дл)

    Назначать лечение таким больным в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

    Степень почечной недостаточности
    Клиренс креатинина (мл/мин)
    Дозировка
    ___
    > 80
    Обычная доза, разделенная на 2 или 4 приема
    Легкий
    50-79
    2/3 обычной дозы в 2-3 приема
    Умеренный
    30-49
    1/3 обычной дозы в 2 приема
    Тяжелое
    < 30
    1/6 обычной дозы однократно
    Терминальная стадия
    ___
    Противопоказано

    Больным с нарушением функции печени корректировки дозы не требуется. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек коррекцию дозы следует проводить так, как указано в разделе «Дозирование больным с нарушением функции почек».

    Дети

    Препарат не применять детям.

    Передозировка

    Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. При приеме 75 г пирацетама внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с примесью крови и боль в животе.

    Лечение симптоматическое. Сразу после значительной пероральной передозировки необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 % пирацетама).

    Побочные реакции

    Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, нервозность, возбуждение, раздражительность, тревожность, нарушение сна, бессонница, головокружение, экстрапирамидные нарушения, головная боль, депрессия, повышение частоты приступов эпилепсии, тремор, судороги, нарушение равновесия, сонливость.

    Психические расстройства: повышенная возбудимость, смущение, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации. У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

    Со стороны вестибулярной системы: вертиго.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, запор.

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

    Со стороны половой системы: повышение половой активности.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.

    Другие: увеличение массы тела, астения, ухудшение течения стенокардии, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, геморрагические расстройства.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.

    Внимание! Текст описания препарата "Пирацетам-Дарница, таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг №60 (10х6)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top