Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Пенигра таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг №1

    Действующее вещество: Силденафил
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Пенигра таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: силденафил;

    1 таблетка содержит силденафила цитрат эквивалентно силденафила 50 мг или 100 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, полисорбат, повидон, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил. Код АТС G04B E03.

    Показания

    Лечение нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.

    Для эффективного действия препарата необходимо сексуальное возбуждение.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любого его компонента.

    Силденафил обладает способностью усиливать гипотензивное действие нитратов при их одноразовом или продолжительном применении, поэтому его совместное назначение с донорами оксида азота, органическими нитратами или органическими нитритами в любой форме постоянно или периодически противопоказано.

    Препараты, содержащие силденафил, нельзя применять пациентам с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность.

    Прием препарата противопоказан пациентам, которые потеряли зрение на одном глазу через неартериальну переднюю ишемическую оптическую нейропатию, независимо от того, произошло это через предварительный прием ингибитора ФДЕ5, или нет.

    Безопасность силденафила не изучалась в таких подгруппах пациентов, поэтому этим пациентам его применение противопоказано: пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени, с артериальной гипотензией (артериальное давление < 90/50 мм рт. ст.), с недавно перенесенным инсультом или инфарктом миокарда и известными наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки, такими как пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетическое заболевание фосфодиестераз сетчатки).

    Способ применения и дозы

    Таблетки предназначены для перорального приема. Для реализации эффекта силденафила необходимо сексуальное возбуждение.

    Взрослым мужчинам в возрасте от 18 лет рекомендуемая доза составляет 50 мг, которую принимают примерно за 1 час до полового акта. В соответствии с эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг*.

    Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Препарат принимают 1 раз в сутки. Активность действия препарата при применении вместе с пищей может проявляться несколько позже.

    Применение пациентам с нарушением функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) режим дозирования не изменяется. Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижен, применение препарата нужно начинать с минимальной дозы 25 мг*.

    Применение пациентам с нарушениями функции печени. Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью клиренс силденафила снижен, применение препарата нужно начинать с дозы 25 мг*.

    Применение пациентам, которые используют другие виды лечения. Учитывая степень взаимодействия у пациентов, которые получают сопутствующую терапию ритонавиром, рекомендуется не превышать максимальную одноразовую дозу 25 мг* силденафила в течение 48 часов. Стартовую дозу 25 мг* следует рекомендовать пациентам, которые получают сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол).

    С целью снижения риска развития постуральной гипотензии следует добиваться стабилизации состояния пациентов на фоне терапии α-блокаторами до применения препаратов силденафила. Кроме того, назначение препарата следует начинать с наименьших доз.

    Применение пациентам пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста изменение дозирования не требуется.

    * - в случае необходимости применения дозы 25 мг использовать силденафил в соответствующем дозировке.

    Побочные реакции

    При приеме препарата могут наблюдаться легкие и умеренные побочные реакции, которые в основном носят транзиторный характер. Частота возникновения и тяжесть побочных реакций увеличиваются при увеличении дозы.

    Очень частые побочные реакции (частота > 1/10):

    со стороны нервной системы: головная боль;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатиция (приливы).

    Частые побочные реакции (частота 1/100 – 1/10):

    со стороны нервной системы: головокружение;

    со стороны органов чувств (зрение): расстройства зрения аномальное зрение (затуманенность зрения, повышенная чувствительность к свету), хроматопсия (умеренной степени, транзиторная, главным образом восприятие цветов);

    со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация (ощущение сердцебиения), приливы крови к лицу;

    со стороны дыхательной системы: заложенность носа (ринит);

    со стороны пищеварительного тракта: диспепсия.

    При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно возникновение подобных нежелательных эффектов, но с большей частотой.

    Нетипичные и малорозповсюджени побочные реакции, зафиксированные в постмаркетинговом периоде:

    со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, шум в ушах;

    со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания;

    со стороны нервной системы: эпилептический приступ, рецидив эпилептического приступа;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вентрикулярна аритмия, нестабильная стенокардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, синкопе, носовые кровотечения, сонливость, усиленное сердцебиение, фибрилляция предсердий, инсульт, обморок, гипестезия, судороги. Были получены сообщения о серьезных сердечно-сосудистые осложнения, которые по времени совпадают с приемом силденафила. К ним относятся преходящий ишемический приступ, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, цереброваскулярний кровоизлияние и транзиторные ишемические приступы. Большинство, но не все, из этих случаев наблюдались на протяжении или сразу после сексуальной нагрузки, незначительная часть – через короткий период после приема силденафила без сексуальной активности. Другие случаи происходили через часы или дни после использования сильденафила и сексуальной нагрузки. Таким образом, невозможно установить прямую зависимость таких случаев с применением сильденафила, сексуальной нагрузки, с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, комбинацией этих факторов или другими факторами (см. “Особенности применения”);

    со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту;

    со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз, расстройства со стороны конъюнктивы, расстройства слезотечение, другие расстройства со стороны органов зрения;

    со стороны репродуктивной системы: пролонгированная эрекция и/или приапизм;

    со стороны кожи и подкожной ткани: Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

    общие расстройства и реакции в месте введения: боль в груди, повышенная утомляемость.

    Передозировка

    В исследованиях на здоровых волонтерах при разовых дозах до 800 мг случаи неблагоприятного действия были подобны таким, которые наблюдались при более низких дозах, но количество случаев, степень их проявления были больше. При применении дозы препарата 200 мг не наблюдалось увеличения эффективности действия препарата, но отмечался рост нежелательных эффектов, но с большей частотой.

    В случае передозуваня необходимо применять стандартные поддерживающие действия. Почечный диализ не ускоряет элиминацию препарата, поскольку сильденафил прочно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат не предназначен для применения женщинам.

    Дети

    Препарат противопоказан детям до 18 лет.

    Особенности применения

    Для эффективного действия препарата необходима сексуальная стимуляция.

    Для диагностики нарушений эрекции, определения возможных причин заболевания и назначения адекватного лечения необходимо тщательно изучить историю болезни пациента и провести медицинские обследования.

    Существует риск кардиальных нарушений при сексуальной активности для пациентов, которые ранее имели сердечно-сосудистые заболевания. Итак, прежде чем начать курс любого лечения нарушений эрекции, врач должен проверить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Препараты, предназначенные для лечения эректильной дисфункции, не следует применять пациентам, для которых сексуальная активность нежелательна. Были получены сообщения о серьезных сердечно-сосудистые осложнения, которые по времени совпадают с приемом силденафила. К ним относятся инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, вентрикулярна аритмия, цереброваскулярная геморрагия и транзиторная ишемическая атака. Большинство, но не все, из этих случаев наблюдались на протяжении или сразу после сексуальной нагрузки, незначительная часть – через короткий период после приема силденафила без сексуальной активности. Другие случаи происходили через часы или дни после использования сильденафила и сексуальной нагрузки. Таким образом, невозможно установить прямую зависимость таких случаев с применением сильденафила, сексуальной нагрузки, с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, комбинацией этих факторов или другими факторами.

    Не выявлено клинически существенных изменений ЭКГ у здоровых добровольцев при разовом приеме силденафила в дозах до 100 мг. Среднее максимальное снижение систолического ад в горизонтальном положении после перорального приема препарата в дозе 100 мг составляло 8,34 мм рт.ст., а диастолического – 5,3 мм рт.ст. Ниже, чем обычно, но кратковременно, ад снижалось у пациентов, которые одновременно принимали нитраты.

    Силденафил проявляет системный вазодилятуючу действие, что приводит к временному снижению артериального давления. У большинства пациентов этот эффект имеет небольшое значение или вообще не приводит к любым последствиям. Однако до назначения силденафила врач должен тщательно взвешивать риск нежелательных проявлений вазодилатуючої действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная чувствительность к вазодилататоров наблюдается у больных с левожелудочковой обструкцией (аортальный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия), а также с множественными проявлениями системной атрофии, что встречается в единичных случаях и проявляется тяжелым нарушением автономного контроля артериального давления.

    Повышенная чувствительность к вазодилататоров отмечается у больных с обструкцией пути оттока из левого желудочка: стеноз > 70 % как минимум одной коронарной артерии снижал показатели среднего систолического давления покоя и диастолического давления на 7 % и 6 % соответственно по сравнению с исходным уровнем. Средний легочный систолическое давление снижалось на 9 %. Силденафил не влиял на сердечный выброс и кровоток в стенозованих коронарных артериях.

    У больных с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, которые регулярно принимали антиангинальные препараты (за исключением нитратов) и применяли сильденафил 100 мг 1 раз в день внутрь, было отмечено увеличение продолжительности тредмил-теста и среднего времени выполнения упражнения до обострения симптомов стенокардии по сравнению с плацебо.

    У пациентов с сопутствующей артериальной гипертензией, которые одновременно принимают два и более антигипертензивных препарата, сильденафил в дозе 100 мг 1 раз в день улучшал эрекцию и увеличивал количество успешных сексуальных попыток. Количество побочных эффектов было одинаковым по сравнению с пациентами, которые принимали три и более антигипертензивных препаратов.

    Возникновения неартериальної передней ишемической невропатии зрительного нерва (NAION), что может быть причиной снижения или потери зрения, с большей вероятностью возникает у пациентов, которые имеют такие факторы риска, как уменьшенное соотношение глубина/площадь “застойный диск”, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, заболевания коронарных сосудов, гиперлипидемия и курение. Не было установлено никаких причинных связей между применением ингибиторов ФДЕ5, включая силденафил, и возникновением NAION. Пациенты, которые уже имели проявления NAION, должны быть предупреждены о возможности рецидива при приеме силденафила. В случае внезапного ухудшения зрения необходимо немедленно обратиться к врачу.

    У пациентов с возрастной дегенерацией сетчатки силденафил в дозе 100 мг 1 раз в день не оказывал отрицательного клинического эффекта на зрительные функции, такие как острота зрения, сетка Амслера, распознание цвета, «искусственный поток света», периметрия по Гамфрею на фотострес.

    Силденафил рекомендуется применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют α-адреноблокаторы, поскольку в некоторых случаях это может привести к симптоматической артериальной гипотензии. Для того, чтобы минимизировать риск развития постуральной гипотензии, следует достичь стабилизации показателей ад с помощью α-блокаторов к применению силденафила. Силденафил в этих случаях следует начинать применять с низких доз. Кроме того, врачам следует рассказывать пациентам, что делать в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии.

    У некоторых пациентов с врожденным пигментным ретинитом отмечены генетические дефекты фосфодиэстеразы сетчатки. Нет информации относительно безопасности назначения силденафила пациентам с пигментным ретинитом, поэтому этой группе пациентов силденафил следует назначать с осторожностью.

    Силденафил усиливает антиагрегационное эффект натрия нитропруссида (донатора NO). Следует назначать препарат с осторожностью пациентам со склонностью к кровотечению или с острой язвой желудка, поскольку нет никакой информации относительно безопасности применения силденафила этой группе пациентов.

    Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, необходимо применять с осторожностью пациентам с анатомическими деформациями пениса (такими как ангуляции, кавернозные фиброзы или болезнь Пейрони), или пациентам, которые имеют заболевания, которые могут привести к развитию приапизма (такие как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

    Безопасность и эффективность комбинаций сильденафила с другими видами терапии эректильной дисфункции не изучались, поэтому применение таких комбинаций не рекомендуется.

    После перорального приема разовой дозы 100 мг сильденафила не наблюдалось никакого влияния на подвижность и морфологические свойства сперматозоидов у здоровых добровольцев. В отдельных случаях у незначительного числа пациентов возможно внезапное снижение и потеря слуха при применении ингибиторов ФДЕ5, включая силденафил. Большая часть этих пациентов имели факторы риска для внезапного снижение или потери слуха. Никаких причинных связей с применением силденафила установлено не было. В случае внезапного снижение и потери слуха пациентам следует рекомендовать прекратить применение сильденафила и немедленно проконсультироваться с врачом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилась.

    Пациентов необходимо предупредить о возможности возникновения таких реакций на прием препарата, как головокружение и нарушение зрения. Пациенты должны знать свою реакцию на прием препарата, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Влияние других препаратов на силденафил. Метаболизм силденафила обусловлен, главным образом, цитохромом Р450 (CYP), а именно его изоформами ЗА4 (основной путь) и 2С9 (второстепенный путь). Ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить выведение силденафила, а индукторы – повысить его выведение. Клиренс силденафила уменьшается при одновременном применении его с ингибиторами СУРЗА4, такими как кетоназол, эритромицин, циметидин.

    Силденафил не влиял на фармакокинетику ВИЧ-протеазы саквинавира, но одновременное применение этих препаратов приводило к увеличению Смах и AUC силденафила. Сильные ингибиторы СУРЗА4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут проявлять более выраженные эффекты.

    Одновременный прием ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавира, который является высокоспецифичным ингибитором СУРЗА4, приводило к увеличению Смах и AUC силденафила на 140 % и

    210 % соответственно. Через 24 часа концентрации силденафила в плазме крови превышали обычные в 40 раз. Это связано с ритонавирзумовленими эффектами на изоферменты Р450.

    Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Если силденафил применяли в соответствии с рекомендациями для субъектов, которые получают ингибитор СУРЗА4, препарат имел хорошую толерантность.

    Разовый прием антацида (гидроксид магния/гидроксид алюминия) не влиял на биодоступность силденафила.

    Ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин), ингибиторы CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и соответствующие диуретики ингибиторы ангиотензин-конвертуючого фермента и блокаторы кальциевых каналов не влияли на фармакокинетику силденафила.

    Влияние азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на скорость выведения и период полувыведения сильденафила и его основных метаболитов не доказан.

    Влияние силденафила на другие препараты. Силденафил является слабым ингибитором изоформ цитохрома Р450, а именно – 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (ИК50 > 150 µm). При применении его в рекомендуемых дозах максимальная концентрация сильденафила в плазме крови достигает около 1 µm, следовательно, маловероятно, что силденафил способен изменить выведение субстратов этих изоферментов.

    Силденафил усиливает гипотензивный эффект при кратковременном и продолжительном применении нитратов, поэтому одноразовое или курсовое применение доноров оксида азота, органических нитратов или органических нитритов в любых формах с силденафилом противопоказано.

    При применении силденафила у больных доброкачественной гиперплазией простаты одновременно с терапией α-блокатором доксазозином отмечалось дополнительное снижение артериального давления. При одновременном применении силденафила и доксазозину у пациентов, устойчивых к доксазозин-терапии, возможны нечастые случаи симптоматической постуральной гипотензии. Ее признаки включали головокружение и нарушение координации при действии света, но не потерю сознания. Сопутствующее лечение силденафилом пациентов, применяющих

    α-адреноблокаторну терапию, может привести к возникновению симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов.

    Существенного взаимодействия силденафила с толбутамидом или варфарином, каждый из которых метаболизируется СУР2С9, не выявлено.

    Силденафил в дозе 100 мг не изменяло равновесную фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеаз саквинару и ритонавира, которые являются ингибиторами СУРЗА4.

    Силденафил в дозе 50 мг не приводит к увеличению продолжительности кровотечения, вызванной ацетилсалициловой кислотой в дозе 150 мг.

    Силденафил в дозе 50 мг не усиливал гипотензивного эффекта алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови 0,08 %.

    Взаимодействия силденафила и амлодипина у больных артериальной гипертензией не отмечено.

    Отсутствует разница в профиле побочных реакций у пациентов, принимающих силденафил отдельно и с антигипертензивными препаратами.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Силденафил (активное вещество препарата) является селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЕ5).

    Физиологический механизм эрекции полового члена состоит в освобождении оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. NO активирует фермент гуанилатциклазу, что влечет повышение уровня цГМФ, расслабления гладких мышц кавернозного тела и усиление притока к ним крови. Благодаря тому, что силденафил блокирует ФДЕ5, уровень цГМФ в кавернозных телах повышается, что обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел и притоку к ним крови. Силденафил не оказывает прямого релаксирующей действия на мускулатуру пещеристого тела, но усиливает эффект закиси азота (NO) путем ингибирования ФДЕ5, также силденафил не действует при отсутствии сексуального стимулирования.

    У здоровых добровольцев при однократном применении силденафила в дозе 100 мг не отмечались клинически значимые изменения на ЭКГ. Применение силденафила влекло незначительное или умеренное снижение артериального давления (АД), что не влияло на терапевтический эффект. Более значительное понижение АД наблюдалось у пациентов, которые одновременно применяли нитраты.

    Нарушения зрения. При применении силденафила у некоторых пациентов возможно легкое непостоянное нарушение различения цвета (синего/зеленого) через 1 час после приема препарата. Через 2 часа эти изменения проходили. Вероятным механизмом нарушения восприятия цветов, возможно, является угнетение ФДЕ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Силденафил не влияет на остроту зрения, контрастность восприятия, електроретинограми, внутриглазное давление или пупилометрию.

    Эффективность. Эффективность силденафила, которую оценивали относительно способности препарата обеспечивать наступление и сохранение эрекции, достаточной для проведения полового акта, была продемонстрирована и сохранялась при продолжительном применении препарата (один год). При приеме силденафила в дозах 25 мг, 50 мг, 100 мг улучшение эрекции наблюдалось в 62 %, 74 % и 82 % соответственно. Помимо улучшения эректильной функции, анализ МИЭФ (международный индекс эректильной функции) показал, что лечение силденафилом повышает также оргазм и удовлетворение от полового акта.

    При лечении силденафилом улучшение отмечено у 59% больных сахарным диабетом; у больных, перенесших радикальную простатэктомию – 43 %, больных с травмой спинного мозга – 83 %.

    Фармакокинетика. В пределах рекомендованного диапазона доз фармакокинетика сильденафила пропорциональна дозе. Препарат удаляется из организма преимущественно путем биотрансформации в печени (в основном при участии цитохрома Р450 ЗА4) с образованием активного метаболита со свойствами, подобными силденафилу.

    Силденафила цитрат быстро абсорбируется после перорального применения с биодоступностью, которая составляет почти 40 %. Его фармакокинетика является дозопропорцийною в пределах рекомендованного диапазона доз. Максимум концентрации в плазме достигается в течение 30-120 минут (в среднем 60 минут) после перорального применения натощак. Когда силденафила цитрат принимается с жирной пищей, степень абсорбции снижается, поэтому для достижения максимальной концентрации в плазме крови необходимо в среднем на 60 минут больше времени. Средний объем распределения в состоянии равновесия для силденафила равен 105 л. Он метаболизируется главным образом изоферментами печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, превращается в печени в активный метаболит N-десметилсилденафил со свойствами, подобными силденафилу. Концентрация этого метаболита в плазме крови примерно 40 % от таковой, наблюдаемой для силденафила, таким образом этот метаболит составляет почти 20 % фармакологического действия силденафила. Силденафил, как и его главный циклический метаболит, приблизительно на 96 % связываются с протеинами плазмы. Силденафил и указанный метаболит имеют период полураспада

    4 часа. Общий клиренс силденафила равен 41 л/ч, период полувыведения – 3-5 часов. Силденафил выводится в виде метаболитов преимущественно с калом (примерно 80 % дозы, которая принимается внутрь) и в меньшей степени – с мочой (примерно 13 % дозы, которая принимается перорально).

    У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) отмечалось снижение показателей клиренса силденафила, а концентрации силденафила и его активного метаболита были приблизительно на 40 % выше, чем у здоровых пациентов младшего возраста. У пациентов с тяжелой (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) недостаточностью функции почек клиренс силденафила снижался, что приводило к увеличению показателя площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на

    100 % и повышение максимальной концентрации в крови на 88 % по сравнению с таковыми у пациентов без нарушений функции почек. У пациентов с легким и умеренно выраженным циррозом печени клиренс силденафила снижался, что приводило к увеличению показателя AUC (на 84 %) и повышению максимальной концентрации в плазме крови (на 47 %) по сравнению с таковыми у пациентов без печеночной недостаточности. Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (Чайлд-Пью С) не исследовалась.

    Основные физико-химические свойства

    светло-розового цвета ромбовидной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с логотипом «Z» с одной стороны и тиснением «50» (на таблетках по 50 мг) или «100» (на таблетках по 100 мг) с другой стороны. Таблетки не имеют физических дефектов.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1 или 4 таблетки по 50 мг или 100 мг в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Заявитель

    Абботт Арцнаймитель ГмбХ, Ганновер, Германия/Abbott Arzneimittel GmbH, Hannover, Germany.

    Производитель

    Кадила Хелткер Лтд./Cadila Healthcare Ltd.

    Местонахождение производителей

    Саркхей-Бавла N. H. № 8 А, Морайа, Тал. Сананд, Дист: Ахмедабад 382210, Индия/

    Sarkhej-Bavla N. H. No 8 A, Moraiya, Tal. Sanand, Dist: Ahmedabad 382210, India,

    или

    Сварадж Маджра, Джади Калан, Бади, Дист. Солан, Химачал Прадеш - 173 205, Индия/

    Swaraj Majra, Juddi Kalan, Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh - 173 205, India.

    Внимание! Текст описания препарата "Пенигра таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top