Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Пефлоксацин таблетки, покрытые оболочкой, по 0,4 г №10 (10х1)

    Действующее вещество: Пефлоксацин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Фторхинолоны.
    Внешний вид препарата: Пефлоксацин таблетки, покрытые оболочкой, по 0,4 г №10 (10х1) Пефлоксацин таблетки, покрытые оболочкой, по 0,4 г №10 (10х1) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: pefloxacin; 1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-7-(4-метил-1-пиперазино)-4-оксо-3-хинолинкарбонова кислота;

    Основные физико-химические свойства

    таблетки, покрытые оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью;

    Состав

    1 таблетка содержит 0,4 г пефлоксацина;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, желатин, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-4000, титана диоксид.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Пефлоксацин. Код АТС J01M A03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Пефлоксацин – синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия группы монофторхинолонив. Механизм бактерицидного действия обусловлен ингибированием ключевого фермента бактерий ДНК-гиразы с нарушением репликацию А-субъединицы ДНК и РНК и блокированием синтеза белков бактерий. В отношении грамотрицательных бактерий действует на клетки, которые находятся в стадии покоя и деления, в отношении грамположительных бактерий - только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Устойчив к действию бета-лактамаз.

    Препарат активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, а также индолположительных и индолотрицательных штаммов), Morganella morganii, Yersinia enterocolitиса, Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. как продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, а также метицилинрезистентних штаммов), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; внутриклеточных бактерий: Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp.

    К препарату умеренно чувствительны Pneumococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp.

    К препарату устойчивы Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis.

    Резистентность бактерий к Пефлоксацина развивается относительно медленно, но отмечается перекрестная резистентность бактерий к фторхинолонам.

    Фармакокинетика. После приема внутрь Пефлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность приближается к 90%. После однократного приема внутрь 400 мг Пефлоксацина максимум концентрации в крови (4 мкг/мл) достигается через 1,5 часа. Объем распределения (Vold) - 1,4-1,9 л/кг. Благодаря высокому объему распределения в эффективных дозах быстро проникает в ткани, органы и жидкости организма (бронхиальный секрет, предстательную железу, спинномозговую жидкость, перитонеальную жидкость, поджелудочную железу, в том числе некротизовану, костную ткань, сердце, мокроту, миндалины, слюну, мочу, семенную жидкость и желчь). Концентрация в спинномозговой жидкости после трехкратного приема в дозе 400 мг – 4,5 мкг/мл, при увеличении дозы до 800 мг – 9,8 мкг/мл; соотношение между концентрацией в плазме и жидкости – 89%. Концентрация в других органах и тканях через 12 ч после последнего приема: щитовидная железа – 11,4 мкг/мл, слюнные железы – 2,2 мкг/мл, кожа – 7,6 мкг/мл, миндалины – 9 мкг/мл, мышцы – 5,6 мкг/мл. Степень связывания с белками составляет 20-30%. Пефлоксацин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов – N-оксид-пефлоксацина и N-деметилпефлоксацину (норфлоксацина). Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет 8-10 ч и 12-13 ч после повторного введения, при нарушении функции почек – 11,3-15 час. С мочой в течение 72 ч выводится около 60% Пефлоксацина, из них 9% приходится на неизмененный пефлоксацин, с желчью выводится 30%. Пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч после последнего приема препарата. Коэффициент экстракции Пефлоксацина при гемодиализе – 23%.

    Показания для применения

    Инфекции ЛОР-органов и дыхательных и мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, брюшной тиф и шигеллез), холецистит, холангит, интраабдоминальные абсцессы, перитонит, сепсис, инфекционный эндокардит, менингит, кожи и мягких тканей, эпидидимит, острая гонорея, мягкий шанкр, гинекологические инфекции, эмпиема желчного пузыря, бактериальный простатит, инфекции костей и суставов, включая остеомиелит и артриты, генерализованная раневая инфекция, лечение и профилактика хирургических инфекций и инфекций у больных с нарушениями иммунитета.

    Способ применения и дозы

    Принимают внутрь, не разжевывая, во время еды, запивая полным стаканом воды. При неосложненных инфекциях средняя доза для взрослых составляет 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч): при шигельози – 3 дня, при пневмонии и бронхите, инфекциях кожи и мягких тканей – 10-14 дней, при инфекциях костей и суставов – до 4 недель, при остеомиелите – до 6 недель. Максимальная суточная доза – 1 200 мг.

    При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 1 таблетке (400 мг) в сутки в течение 3 дней, при необходимости увеличивая курс до 10-15 дней. Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей принимают по 400 мг 1 раз в неделю.

    При острой неосложненной гонорее разовая доза может быть увеличена до 800 мг 1 раз в сутки в течение 1-3 дней.

    При выраженной печеночной недостаточности суточную дозу можно снизить до 400 мг, которую принимают одноразового или по 200 мг каждые 12 ч, при более выраженных нарушениях – по 400 мг каждые 36 ч, при тяжелых заболеваниях печени интервал между введениями удлиняют до 2 сут.

    В период лечения необходимо соблюдать достаточного водного режима, что составляет 1,2-1,5 л в сутки.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение аппетита или вкусовых ощущений, диарея, боли в эпигастральной области, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, повышение (транзиторное) уровня трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, общая слабость, изменение настроения, ототоксичность, нарушение зрения, слабость, тремор, очень редко - судороги.

    Со стороны костно-мышечной системы: крайне редко - миалгия, артралгия, артропатия, тендинит, тендовагинит, онихолизис.

    Со стороны системы кроветворения: слабовиражена (транзиторная) анемия, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения и тромбоцитопения, повышение СОЭ.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко - аритмия (удлиняется интервал Q-T).

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - транзиторный нефрит и кристаллурия.

    Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия кожи, фотодерматозами; редко – отек Квинке, бронхоспазм.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к хинолонам и других компонентов препарата, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, эпилепсия, атеросклероз мозговых сосудов, тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

    Передозировка

    Возможны тошнота, рвота, спутанность сознания, психотические реакции, возбуждение, судороги. Назначают промывание желудка, энтеросорбенты, симптоматическую терапию.

    Особенности применения

    С осторожностью назначают Пефлоксацин больным с органическими поражениями ЦНС и судорожным синдромом неустановленной этиологии. С появлением боли в сухожилиях следует прекратить применение препарата и обеспечить покой пораженному суставу до исчезновения симптомов. При возникновении во время или после лечения Пефлоксацином тяжелой и длительной диареи необходимо исключить псевдомембранозный колит (при этом требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующей терапии). При лечении Пефлоксацином рекомендуется не подвергаться инсоляции и избегать использования лампы солнечного света (УФ-облучения). С появлением кожных реакций препарат следует отменить.

    Во время лечения следует избегать повышенных физических нагрузок. Прием Пефлоксацина затрудняет выполнение работ, требующих концентрации внимания и скорости психомоторной реакции.

    При длительном лечении, что составляет более 2 недель, рекомендуется проводить анализ крови, исследование функций почек и печени. При определении глюкозы в моче следует применять ферментативные методы анализа, поскольку может отмечаться ложноположительная реакция при использовании в качестве реагента сульфата меди.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение с бета-лактамными антибиотиками предотвращает развитие резистентности при лечении стафилококковой инфекции. При совместном применении Пефлоксацина с аминогликозидами, пиперацилином, азлоциллин, цефтазидимом отмечается синергизм антибактериального действия (в т.ч. на синегнойную палочку). В комбинации с рифампицином имеет синергическое действие в отношении стафилококков. Пефлоксацин можно назначать в комбинации с метронидазолом и ванкомицином. При одновременном применении Пефлоксацина и теофиллина возрастает риск токсического действия теофиллина.

    Циметидин и пробенецид снижают общий клиренс Пефлоксацина, увеличивая период полувыведения антибиотика. Антацидные средства (алюминий-, кальций - и магнийвмищуючи), железа сульфат, магнийвмищуючи слабительные препараты, сукралафт и цинк уменьшают концентрацию Пефлоксацина в крови и моче, поэтому Пефлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после применения любого из вышеперечисленных препаратов.

    Пефлоксацин потенцирует действие антикоагулянтов, снижая показатели протромбинового индекса и увеличивая риск кровотечений, поэтому при применении данной комбинации следует контролировать картину периферической крови.

    С осторожностью следует назначать Пефлоксацин пациентам, которые принимают лекарственные средства, потенциально замедляющие сердечную проводимость (антиаритмические препараты, нейролептики). У лиц пожилого возраста Пефлоксацин в сочетании с глюкокортикостероидами увеличивает риск разрыва сухожилий. При приеме Пефлоксацина вместе с препаратами, олужнюють мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

    Условия и срок хранения

    Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    Таблетки по 0,4 г №10 в блистерах, в пачках картонных.

    Производитель

    ОАО «Лубныфарм».

    Адрес

    Украина, 37500, Полтавская область, м. Лубны, вул. Петровского, 16.

    Внимание! Текст описания препарата "Пефлоксацин таблетки, покрытые оболочкой, по 0,4 г №10 (10х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top