Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Панмикрон-Мв таблетки с модифицированным высвобождением.по 60 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Гликлазид
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Панмикрон-Мв таблетки с   модифицированным высвобождением.по 60 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

     
    действующее вещество: гликлазид;
     
    1 таблетка содержит 30 мг или 60 мг гликлазида;
     
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целактоза 80 (лактоза, целлюлоза порошкообразная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, тальк.
     

    Лекарственная форма

     
    Таблетки с модифицированным высвобождением.
     

    Фармакологическая группа

     
    Противодиабетические препараты. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид.
     
    Код АТС А10В В09.
     
    Клинические характеристики.
     

    Показания

     
    Сахарный диабет II типа при невозможности контролировать концентрацию глюкозы в крови только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела.
     

    Противопоказания

     
    Повышенная чувствительность к гликлазида, других препаратов сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к любому компоненту препарата
    инсулинозависимым сахарным диабетом (I тип)
    диабетическая предкома и кетоацидоз;
    тяжелая печеночная или почечная недостаточность
    лечение миконазолом;
    беременность и период кормления грудью
    детский возраст.

    Способ применения и дозы

     
    Препарат назначается взрослым.
     
    Суточная доза составляет 30-120 мг. Суточную дозу принимать однократно во время завтрака. Таблетку следует глотать целиком.
     
    Если больной забыл принять таблетки, не надо повышать дозу на следующий день.
     
    Как и все сахароснижающие средства, Панмикрон-МВ требует индивидуального подбора дозы в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение (уровень глюкозы в крови, гликозилированного гемоглобина HbAlc).
     
    Рекомендованная начальная доза составляет 30 мг.
     
    При необходимости усиления контроля уровня гликемии суточная доза может быть повышена до 60 мг, 90 мг или 120 мг однократно во время завтрака. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно, с интервалом в 1 месяц, кроме случаев, когда наблюдалось уменьшение уровня глюкозы в крови в течение двух недель лечения. При таких обстоятельствах доза может быть увеличена через 2 недели лечения.
     
    Средняя суточная доза составляет 60 мг в день однократно, во время завтрака, для большинства пациентов - с самого начала лечения.
     
    Максимальная суточная доза - 120 мг.
     

    Побочные реакции

     
    Как и все сахароснижающие средства, производные сульфонилмочевины могут иметь нижеприведенные эффекты.
     
    Гипогликемия. Гипогликемия может иметь такие проявления: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушение сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания и реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, головокружение, бред, судороги, брадикардия, поверхностное дыхание и даже развитие комы.
     
    Со стороны нервной системы: повышенная потливость, влажные ладони, возбуждение, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, боль за грудиной, сердечная аритмия.
     
    Обычно эти симптомы исчезают после приема карбогидратов (сахара).
     
    Если эпизоды гипогликемии имеют тяжелое или удлиненный ход, требуется немедленная госпитализация и проведение мероприятий неотложной помощи.
     
    Редко (особенно при несоблюдении рекомендации принимать гликлазид с пищей) возможно возникновение желудочно-кишечных расстройств в виде тошноты, диспепсии, диареи, запора.
     
    Очень редко могут наблюдаться нижеприведенные побочные реакции.
     
    Со стороны слизистой оболочки и кожи: сыпь, зуд, крапивница, буллезная сыпь.
     
    Со стороны пищеварительного тракта: гепатит, холестатическая желтуха. При наличии холестатической желтухи следует прекратить лечение препаратом.
     
    При отмене препарата побочные реакции исчезают.
     
    Лабораторные показатели: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы.
     

    Передозировка

     
    Передозировка приводит к развитию гипогликемии.
     
    Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и неврологических симптомов) исчезают после приема углеводов, коррекции дозы и / или диеты. Необходимо обеспечить тщательный надзор за пациентом до нормализации состояния.
     
    Тяжелая гипогликемия с развитием комы, судорог или других неврологических расстройств требует немедленной госпитализации и проведения мероприятий неотложной помощи.
     
    При установлении факта или при подозрении на развитие гипогликемической комы пациенту необходимо внутривенно ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30%) с последующим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) для обеспечения и поддержания уровня глюкозы в крови более 100 мг / дл . Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшей тактике.
     
    У пациентов с заболеваниями печени расстройствами возможно уменьшение клиренса гликлазида.
     
    Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы, поэтому применение диализа не даст желаемого результата.
     

    Применение в период беременности и кормления грудью

     
    Данные по применению препарата Панмикрон-МВ и других производных сульфонилмочевины во время беременности отсутствуют. В случае планируемой беременности или при ее наступлении необходимо перевести женщину на инсулин.
     
    Данные о проникновении гликлазида в грудное молоко отсутствуют, но, учитывая возможность возникновения у новорожденного ребенка гипогликемии, не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата.
     

    Дети

     
    Данные о возможности лечения Панмикроном-МВ детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять препарат в этой категории пациентов.
     

    Особенности применения

     
    Все сахароснижающие средства требуют индивидуального подбора дозы.
     
    Больным, у которых уровень глюкозы обычно хорошо контролируется диетой, в случае транзиторных нарушений уровня глюкозы возможно назначение препарата Панмикрон-МВ на короткий период.
     
    Перед началом и во время приема препарата необходимо периодически проводить мониторинг уровня глюкозы в крови и моче, определять уровень гликированного гемоглобина.
     
    В случае низкокалорийного или нерегулярного питания, длительного сильной физической нагрузки, употребление алкоголя и применения препаратов, содержащих этанол, приема других сахароснижающих препаратов риск возникновения гипогликемии возрастает.
     
    Риск возникновения гипогликемии возрастает у пациентов с почечной и тяжелой печеночной недостаточностью, надпочечниковой недостаточностью, гипопитуитризмом и нарушением функции щитовидной железы.
     
    Пациенты старше 65 лет имеют такие же рекомендации относительно режима применения и дозировки. Начальная рекомендуемая доза - 1 таблетка Панмикрон-МВ, которая содержит 30 мг гликлазида (таблетки с модифицированным высвобождением активного вещества).
     
    Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней тяжести имеют такие же рекомендации относительно режима применения и дозировки, как и пациенты без нарушений функции почек.
     
    В случае инфекции, травмы, лихорадки или если больному сахарным диабетом II типа собираются сделать хирургическое вмешательство, необходимо рассмотреть целесообразность перевода больного на инсулин.
     
    Замена на Панмикрон-МВ препаратов, содержащих гликлазид 80 мг. 1 таблетка, содержащая 80 мг гликлазида, должна быть заменена на 1 таблетку препарата Панмикрон-МВ, таблетки с модифицированным высвобождением активного вещества, которое содержит 30 мг гликлазида.
     
    Замена на Панмикрон-МВ других пероральных сахароснижающих средств. Конечно замена на Панмикрон-МВ других сульфонамидных препаратов для лечения больных сахарным диабетом II типа может быть осуществлена ​​без переходного периода. При замене на Панмикрон-МВ других пероральных сахароснижающих средств надо учитывать дозировку и период полувыведения последних. При замене на Панмикрон-МВ сульфонилмочевины, которая имеет больший период полувыведения, больной должен находиться под наблюдением врача, чтобы избежать развития гипогликемии вследствие суммации терапевтического эффекта.
     

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

     
    Пациенты должны знать симптомы гипогликемии, уметь их распознавать и в случае их возникновения быть осторожными во время управления автомобилем и работы с механизмами.
     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

     
    Одновременное применение с миконазолом.
     
    Миконазол (для системного применения) может усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины с развитием симптомов гипогликемии и даже развитием комы, поэтому их одновременное применение противопоказано.
     
    Надо предупредить пациента о необходимости контроля уровня глюкозы в плазме во время лечения. При необходимости следует корректировать дозу сахароснижающих препаратов во время и после применения нижеприведенных препаратов.
     
    Одновременное применение с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию.
     
    Одновременное применение не рекомендуется с нижеприведенными препаратами.
     
    Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещает их связь с белками плазмы и / или уменьшает их выведение).
     
    Лучше применять другие нестероидные противовоспалительные препараты и сообщить пациенту о важности и необходимости самоконтроля.
     
    С осторожностью применять с нижеприведенными препаратами.
     
    β-адреноблокаторы: все β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии (тахикардию и ощущение сердцебиения). Большинство неселективных β-адреноблокаторов повышают частоту возникновения и тяжесть гипогликемии.
     
    Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины.
     
    Не рекомендуется одновременное применение:
     
    даназол: если нельзя избежать применения даназола, необходимо предупредить пациента о необходимости контроля уровня глюкозы и мочевины в плазме во время лечения.
     
    Комбинации, требующие осторожности.
     
    Хлорпромазин (при применении высоких доз - 100 мг в день), глюкокортикоиды (возможно возникновение кетоацидоза), тетракозактин (для системного и местного применения), сальбутамол, тербуталин, ритодрин.
     
    Антикоагулянты (варфарин): производные сульфонилмочевины могут усиливать антикоагулянтное действие. При необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
     
    Взаимодействие с другими сахароснижающими средствами.
     
    Панмикрон-МВ может применяться в комбинации с бигуанидами, ингибиторами α-глюкозидазы и инсулином.
     

    Фармакологические свойства

     
    Фармакодинамика. Гликлазид - производное сульфонилмочевины, отличающийся от других пероральных сахароснижающих препаратов наличием азобициклооктанового кольца.
     
    Панмикрон-МВ снижает уровень глюкозы в плазме крови вследствие стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется даже после 2 лет применения препарата.
     
    Гликлазид имеет двойную фармакологическую активность: метаболическое и антиоксидантное.
     
    Влияние на инсулиносекреции. У больных диабетом II типа Панмикрон-МВ восстанавливает ранний пик инсулиносекреции и нормализует вторую фазу инсулиносекреции. Увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой пищи или нагрузки глюкозой.
     
    Панмикрон-МВ, независимо от контроля уровня глюкозы, имеет гемоваскулярного и антиоксидантными свойствами, которые обеспечивают уменьшение риска развития сосудистых осложнений сахарного диабета.
     
    Гемоваскулярного свойства. Панмикрон-МВ предотвращает развитие микротромбоза: частично ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов; влияет на фибринолитическую активность эндотелия (повышает активность tPa).
     
    Антиоксидантными свойствами. Антиоксидантные свойства гликлазида были подтверждены фармакологически при оценке антиоксидантного статуса больных диабетом II типа. Отмечалось снижение в плазме перекисных липидов увеличение активности пероксидного дисмутазы эритроцитов, содержания тиолов плазмы и общей антиоксидантной емкости.
     
    Фармакокинетика. После перорального применения гликлазид полностью всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи не влияет на скорость i степень абсорбции. Концентрация гликлазида в плазме крови прогрессивно увеличивается в течение первых 6:00 после приема, после чего достигает постоянного уровня (плато), который содержится 6-12 часов после применения.
     
    Таблетка Панмикрон-МВ имеет гидрофильный матрикс, который обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (гликлазида) и эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови в течение 24 часов в соответствии с циркадных колебаний уровня гликемии у больных сахарным диабетом II типа. Постепенное высвобождение активного вещества обеспечивает эффективный контроль гликемии в течение 24 часов при однократном применении. Уникальный гидрофильный матрикс позволяет уменьшить дозу гликлазида в одной таблетке.
     
    Отмечалась линейная зависимость между принятой дозой препарата до 120 мг и концентрацией в плазме. Связывания гликлазида с белками плазмы крови достигает 95%.
     
    Гликлазид почти полностью метаболизируется в печени и выводится с мочой. Менее 1% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
     
    Период полувыведения гликлазида из организма составляет примерно 12-20 часов.
     
    У больных пожилого возраста фармакокинетические параметры гликлазида остаются практически неизменными.
     
    Фармацевтические характеристики.
     

    Основные физико-химические свойства

     
    Панмикрон-МВ, таблетки по 30 мг - белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки без оболочки, с надписью "GMR" с одной стороны; Панмикрон-МВ, таблетки по 60 мг - белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки без оболочки.
     

    Срок годности

     
    2 года.
     

    Условия хранения

     
    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 С °. Хранить в недоступном для детей месте.
     

    Упаковка

     
    По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.
     

    Категория отпуска

     
    По рецепту.
     

    Производитель

     
    Панацея Биотек, Индия.
     

    Местонахождение

     
    Малпур, Бади, Тесил Налагар, достать. Солан (Н.Р.) - 173 205, Индия.
     

    Заявитель

     
    М-ИНВЕСТ ЛИМИТЕД.
     

    Местонахождение

     
    16, ул. Солому солому, 4004, Месса Йейтония, Лимасол, Кипр.
    Внимание! Текст описания препарата "Панмикрон-Мв таблетки с модифицированным высвобождением.по 60 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top