Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Оспен гранулы для приготовления суспензии для перорального применения, 400000 мо/5 мл (30 г) по 60 мл во флаконе

    Действующее вещество: Бензатин феноксиметилпеницилин
    Лекарственная форма: Гранулы
    Внешний вид препарата: Оспен гранулы для приготовления суспензии для перорального применения, 400000 мо/5 мл (30 г) по 60 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: рhenoxymethylpenicillin; бензатиновую соль (2S, 5R, 6R)-3,3-диметил-7-оксо-6-(2-феноксиацетамидо)-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоксилова кислота;

    Основные физико-химические свойства

    оранжево-желтые гранулы с фруктовым запахом;

    Состав

    5 мл готовой суспензии (1 мерная ложка) содержат бензатин-феноксиметилпенициллин 400000 МЕ;

    вспомогательные вещества: натрия бензоат, отдушка банановая, железа оксид желтый, натрия сахарин, от душка малиновая, смола гуаровая, кремния диоксид коллоидный, симетикон, отдушка “Тути-Фрут”, сахароза.

    Форма выпуска

    Гранулы для приготовления суспензии.

    Фармакотерапевтическая группа

    Бета-лактамные антибиотики. Код АТС J01C A04.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Феноксиметилпенициллин – это бета-лактамный антибиотик узкого спектра действия для перорального приема. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Препарат высокоактивен в отношении пневмококков, гонококков, листерию и Neisseria spp., стрептококков групп A, C, G, H, L и M и стафилококков, которые не продуцируют пенициллиназу. К препарату чувствительны коринебактерии, актиномицеты, клостридии, бледная трипонема, лептоспиры. К препарату резистентны стрептококки группы D (энтерококки), микоплазмы, бордетели, микобактерии и простейшие.

    Феноксиметилпенициллин не инактивируется желудочным соком.

    Фармакокинетика. Прием пищи замедляет всасывание препарата, но не уменьшает его объем. За счет быстрого и почти полного всасывания, в сыворотке крови и в тканях быстро (через 30 - 60 мин) достигаются концентрации препарата, гарантируют надежный терапевтический эффект. Терапевтическая концентрация препарата сохраняется в крови в течение 4 часов. Период полураспада составляет 30 - 45 мин, уровень связывания с белками крови достигает 55% принятой дозы. Препарат хорошо проникает в почки, легкие, печень, кожу, мышцы и большинство жидкостей организма, хуже в кости. Подавляющее количество препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

    Показания для применения

    Лечение инфекций легкой и средней тяжести, вызванных чувствительными к пенициллинам микроорганизмами, а именно:

    • инфекций ЛОР-органов: инфекции, вызванные стрептококком (скарлатина, ангина, ангина Венсана, гнойный ринофарингит, острый средний отит, синусит);
    • инфекций дыхательных путей: бактериальный бронхит, бактериальная пневмония за исключением инфекций, требующих парентерального введения пенициллина;
    • инфекции кожи: рожа, эризипелоид, пиодермия (импетиго, фурункулез), абсцессы, флегмоны, хроническая мигрирующая эритема и другие проявления болезни Лайма;
    • других инфекций: укусы (раны лица и глубокие раны рук) и ожоги.

    Профилактика:

    • стрептококковых инфекций и их осложнений, а именно: ревматической лихорадки или малой хореи, полиартрита, эндокардита, гломерулонефрита;
    • бактериального эндокардита у пациентов с врожденными или ревматическими пороками сердца до или после небольшого хирургического вмешательства (тонзилоектомии, удаление зубов);
    • инфекций, вызванных пневмококками у детей, страдающих серпоподибну анемию.

    Способ применения и дозы

    Суточные дозы феноксиметилпенициллина у детей составляют 50 000 - 100 000 МЕ на кг массы тела. Суточную дозу пенициллина, как правило, рекомендуется делить на 2 - 3 приема. Средняя суточная доза для взрослых составляет 1,5 г и более. У детей суточная доза феноксиметилпенициллина должна быть не менее 25 000 МЕ на кг массы тела.

    Общие рекомендации относительно дозирования.

    Дети в возрасте от 3 до 12 месяцев жизни (6 - 10 кг): ½ мерной ложки каждые 8 ч 3 раза в сутки;

    дети от 1 до 6 лет (10 - 22 кг): 1 мерная ложка каждые 8 ч 3 раза в сутки;

    дети от 6 до 12 лет (22 - 28 кг): 2 мерные ложки каждые 8 ч 3 раза в сутки.

    Лечения Оспеном® следует продолжать в течение 2 - 5 дней после исчезновения основных симптомов заболевания. С целью профилактики поздних осложнений при стрептококковых инфекциях минимальная длительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

    Особые рекомендации относительно дозировки.

    Профилактика стрептококковых инфекций (скарлатины): лицам, которые контактировали с больными скарлатиной, показан 10-дневный курс лечения препаратом в терапевтических дозах.

    Ревматическая лихорадка, малая хорея и серповидноклеточная анемия: детям массой тела менее 30 кг назначают ½ мерной ложки Оспену® каждые 12 ч 2 раза в сутки, детям массой тела более 30 кг – по 1 мерной ложке Оспену® каждые 12 ч 2 раза в сутки.

    Профилактика эндокардита (после небольшого хирургического вмешательства, вроде тонзилоектомии, удаление зуба): детям назначают по 1 мерной ложке/8 кг массы тела за 1 час до операции и половину этой дозы – через 6 ч после операции.

    Дозировка у пациентов с печеночной/почечной недостаточностью.

    При почечной/печеночной недостаточности, как правило, менять дозу не требуется в связи с довольно низкой токсичностью пенициллина. Однако доза должна устанавливаться индивидуально.

    При стафилококковых инфекциях желательно проводить определение чувствительности микроорганизмов.

    Препарат можно применять независимо от приема пищи.

    Приготовление суспензии: наполните флакон питьевой водой, не доходя до круговой отметки на флаконе и хорошо взболтайте, затем добавьте воды точно до отметки и снова взболтайте.

    Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым применением.

    Побочное действие

    Возможны проявления аллергических реакций в виде крапивницы, ангионевротического отека, мультиморфной эритемы, ексфолиативного дерматита, лихорадки, боли в суставах или анафилактического шока с сосудистым коллапсом и анафилактичесскими реакциями (приступ удушья, пурпура). У больных грибковые заболевания аллергические реакции могут быть спровоцированы потенциальной перекрестной сенсибилизацией в отношении продуктов метаболизма кожных грибов у пенициллина.

    Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в желудке, стоматит, глоссит. При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

    Гематологические нарушения: в единичных случаях – эозинофилия, положительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к пенициллинам в анамнезе; пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергической реакции; желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся персистуальною диареей или рвотой, из-за ухудшения всасывания.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов, особенно желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса.

    Лечение: специфический антидот отсутствует. Лечение включает проведение гемодиализа, промывание желудка, назначение симптоматической терапии, при которой особое внимание уделяют поддержанию водно-электролитного баланса.

    Особенности применения

    Следует с осторожностью применять Оспен® больным на аллергический диатез и астму.

    При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и назначить терапию адреналином, антигистаминными препаратами и кортикостероидами.

    При подозрении на стафилококковую этиологию следует провести бактериологическое исследование.

    У пациентов, которые получают профилактическую дозу пенициллина с целью профилактики возвратной ревматической лихорадки, перед проведением планового оперативного вмешательства (тонзилоектомии, удаление зуба) доза для послеоперационной профилактики должна быть увеличена вдвое.

    При длительном лечении необходимо мониторирование клинического и биохимического анализа крови, функции печени и почек; также следует учитывать возможность избыточного роста резистентных микроорганизмов и грибов.

    При подозрении на псевдомембранозный колит (наличие тяжелой диареи, стул с кровью, слизью, водянистый; тупого с неясной локализацией или переймиподибного боли; лихорадки и иногда тенезмов) необходимо прекратить прием препарата и начать лечение в соответствии с результатами бактериологических исследований (перорально – ванкомицин по 250 мг 4 раза в сутки). Препараты, замедляющие перистальтику, противопоказаны.

    При лечении тяжелой пневмонии, эмпиемы, сепсиса, перикардита, эндокардита, менингита, артрита и остеомиелита в острой стадии необходимо вводить пенициллин парентерально.

    Информация для больных на сахарный диабет.

    Оспен® в виде гранул для приготовления суспензии содержит примерно 1,7 (2 г) сахара в 1 мерной ложке.

    Беременность и лактация. Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенное действие при приеме Оспену® во время беременности отсутствуют. Однако следует помнить о том, что препарат проникает в грудное молоко.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Учитывая, что Оспен® действует только на бактерии, размножающиеся, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками. При наличии положительных результатов тестов на синергичное действие можно использовать комбинации с другими антибиотиками.

    При одновременном применении с противовоспалительными, противоревматическими, жаропонижающими (особенно индометацином, фенилбутазоном и салицилатами в высоких дозах) препаратами или пробенецидом следует иметь в виду возможность перекрестного угнетение экскреции этих препаратов.

    Подобно другим антибиотикам Оспен® может снижать активность пероральных контрацептивов.

    Следует учитывать возможность ложноположительных результатов при неферментативных исследованиях уровня глюкозы в моче, уробилиногенових тестов, а также при количественном определении аминокислот в моче с помощью нингидрину.

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25оС. Готовую суспензию следует хранить при температуре ниже 25°С; ее необходимо использовать в течение 14 дней.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 30 г во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

    Производитель

    Сандоз ГмбХ, Австрия.

    Адрес

    Биохемиштрассе, 10, А-6250 Кундль, Австрия.

    Внимание! Текст описания препарата "Оспен гранулы для приготовления суспензии для перорального применения, 400000 мо/5 мл (30 г) по 60 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top