Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ортофен таблетки, покрытые оболочкой, кишечно-растворимые по 0,025 г №30 (10х3)

    Действующее вещество: Диклофенак
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Ортофен таблетки, покрытые оболочкой, кишечно-растворимые по 0,025 г №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: diclofenac;

    1 таблетка содержит диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество (0,025 г) 25 мг

    вспомогательные вещества: лактоза, сахар, повидон, крахмал картофельный, кислота стеариновая, покрытие акрил-из желтый 9ЗОЗ8159 (которое содержит метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, хинолин желтый (Е 104) , кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый, понсо 4R (Е 124)).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой,.

    Фармакологическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные кислоты уксусной и родственные соединения. Код АТС М01А В05.

    Показания

    Кратковременное лечение (максимум 2 недели) таких острых заболеваний:

    • посттравматическая боль, воспаление и отек, например вследствие растяжения;
    • послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;
    • боль и / или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например первичная дисменорея или аднексит;
    • болевые синдромы со стороны позвоночника;
    • ревматические заболевания мягких тканей;
    • как вспомогательное средство при инфекциях ЛОР-органов, например, при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.

    взрослым

    • приступы мигрени с или без предвестников.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата
    • аллергические реакции в анамнезе в виде бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомы, подобные аллергии, после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
    • язва желудка и / или язвы двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация;
    • болезнь желудка или кишечника; гастроинтестинальная кровотечение или перфорация;
    • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
    • тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью, цирроз печени, асцит)
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин);
    • застойная сердечная недостаточность (NYНА II-IV)
    • ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесших инфаркт миокарда
    • цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак;
    • заболевания периферических артерий
    • лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).

    Способ применения и дозы

    Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

    Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед приемом пищи.

    Для детей от 14 лет и старше суточная доза составляет 50-100 мг, следует разделить на 2-3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг. Данных о применении Ортофена для лечения приступов мигрени у детей в настоящее время нет.

    Для взрослых рекомендуемая доза составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточно применения дозы 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

    При первичной дисменореи суточную дозу Ортофена следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В случае необходимости в течение следующих нескольких менструальных циклов дозу повышают до максимальной - 200 мг в сутки. Применение таблеток Ортофен следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции и симптоматики.

    мигрень

    Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2:00 после первого приема. В случае необходимости можно продолжить применение препарата через 4-6 часов, но следует помнить, что максимальная доза составляет 200 мг в сутки.

    Побочные реакции

    Следующие побочные эффекты включают реакции, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата Ортофен и / или других лекарственных форм диклофенака.

    Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения (сначала частые) с использованием: очень часто (> 1/10); часто (≥1 / 100 <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000) очень редко (<1/10000), включая единичные случаи

    - Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемией), агранулоцитоз

    • , Нарушение со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности артериальная гипотензия и шок);

    очень редко - ангионевротический отек (в частности отек лица)

    - Психические расстройства: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства;

    • нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, редко - сонливость очень редко - парестезии, ухудшение памяти, чувство тревоги, судороги, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт
    • , Нарушение зрения: очень редко - нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия;
    • нарушение слуха и вестибулярного аппарата: часто - вертиго, очень редко - звон в ушах, ухудшение слуха
    • нарушения со стороны сердца: очень редко - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия,
    • , Нарушение со стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит
    • , Нарушение со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения:

    редко - астма (включая диспноэ) очень редко - пневмонит;

    • нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита редко - гастрит, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва (с / без кровотечения или перфорации); очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагеальных нарушения, диафрагмоподобные интестинальная стриктуры, панкреатит
    • нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени очень редко - фульминантной гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность
    • , Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь; редко - крапивница очень редко - буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд
    • нарушения со стороны почек и мочевых путей: часто - задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия, очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медуллярный некроз почки
    • , Общие нарушения и нарушения в месте введения: редко - отеки.

    Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении может привести к росту риска возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).

    Передозировка

    симптомы

    Типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать следующие симптомы: рвота, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

    лечение

    Лечение острого отравления НПВП (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта, угнетение дыхания.

    Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

    В случае потенциально токсичного передозировки необходимо применение активированного угля.

    В случае потенциально опасного для жизни передозировки - осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность. Исследования применения диклофенака беременным женщинам не проводились. Ортофена не следует применять в I-II триместр беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза от приема препарата для матери превышает возможный риск для плода.

    Применение Ортофена течение III триместра беременности противопоказано, поскольку существует возможность подавления родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока.

    Кормления грудью. Диклофенак в небольших дозах проникает в грудное молоко, поэтому Ортофен не следует назначать в период кормления грудью, во избежание развития побочных эффектов у ребенка.

    дети

    Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет.

    Особенности применения

    Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний, необходимо также применение этиотропных средств. Изолированное повышение температуры тела не является показанием для применения препарата.

    Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (таких как гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребность пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять у пациентов старше 65 лет.

    Общие предостережения относительно применения НПВС системного действия.

    Для уменьшения риска возникновения гастроинтестинальной язвы, кровотечения и перфорации, которые могут возникать в любой период лечения НПВП, независимо от их селективности в отношении ЦОГ-2 и даже при отсутствии симптомов предвестников или факторов предрасположенности в анамнезе, следует применять самые эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

    Пациентам с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, нарушениями функции печени или с подозрением на язву желудка или кишечника в анамнезе данный препарат следует применять только в случае абсолютного показания и под тщательным медицинским наблюдением.

    Отмечался повышенный риск возникновения тромботических и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов ЦОГ-2. В настоящее время точно неизвестно, такой риск коррелирует напрямую с ЦОГ-1 / ЦОГ-2 селективностью отдельных НПВС. Поскольку в настоящее время для сравнения нет данных относительно длительного применения диклофенака в максимальных дозах, нельзя исключить существование подобного повышенного риска. К тому времени, пока не будут получены такие данные, следует тщательно оценивать соотношение риск-польза перед назначением диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Из-за существования такого риска следует применять самые эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

    Влияние НПВП на почки приводит задержку жидкости и отеки и / или АГ. Поэтому диклофенак следует применять с осторожностью пациентам с нарушением со стороны сердца или другими состояниями, при которых есть склонность к задержке жидкости. С осторожностью применяют препарат пациентам, которые одновременно диуретики или ингибиторы АПФ, или имеют повышенный риск развития гиповолемии.

    Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть летальными, и могут отмечаться в период лечения, на фоне предупредительных симптомов, или в случае их отсутствия, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, применяющих Ортофен, развиваются эти осложнения, препарат следует отменить.

    Очень редко в связи с приемом НПВС, включая Ортофен, сообщалось о серьезных реакции со стороны кожи (в некоторых случаях - летальный), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения таких реакций у пациентов существует в начале лечения, как правило, происходит в течение 1-го месяца лечения. Препарат Ортофен следует отменить при появлении первых признаков сыпи, поражениях слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

    Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств). Если головная боль возникает в результате чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальгетиков, в таких случаях лечение следует прекратить. Головная боль вследствие чрезмерного применения препаратов следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными приступами головной боли, возникающие, несмотря на регулярное применение анальгетиков.

    Как и при применении других НПВП, редко могут развиваться аллергические реакции (включая анафилактические / анафилактоидные реакции), даже без предварительного применения диклофенака. Как и другие НПВС, ортофена благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симтомы инфекции.

    Фертильность.

    Как и другие НПВС, Ортофен может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Следует прекратить применение данного препарата женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводится обследование по бесплодию.

    Предостережение

    Общие. Следует избегать одновременного применения Ортофен и других НПВС системного действия, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку нет подтверждений о преимуществах синергического действия, а также из-за возникновения дополнительных побочных эффектов.

    Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется назначать низкие эффективные дозы физически слабым пациентам пожилого возраста или если масса тела пациента ниже нормы.

    Таблетки Ортофен содержат лактозу и поэтому их не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью лактазы.

    Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

    Бронхиальная астма в анамнезе.

    У больных бронхиальной астмой, с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ), или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, сходными с симптомами аллергического ринита) при приеме НПВС, чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным необходимы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Вышеуказанное также касается пациентов с аллергическими проявлениями при применении других препаратов, например, сыпь, зуд, крапивница.

    Влияние на пищеварительный тракт (ТТ).

    Как и при применении других НПВС, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность необходимы при назначении препарата Ортофен пациентам с симптомами, указывающими на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, или с указанием язвой, кровотечение или перфорация желудка или кишечника в анамнезе. Риск возникновения кровотечения пищеварительного тракта повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если было осложнения (кровотечение или перфорация), и у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска токсического воздействия на ТТ у таких пациентов лечение следует начинать и поддерживать в низких эффективных дозах. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо одновременное применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или иных препаратов, повышающих риск вредного воздействия на ТТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола) . Пациенты с токсическим воздействием на ТТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ТТ). С осторожностью назначают пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

    Влияние на печень.

    Пациентам с нарушением со стороны печени следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться.

    Как и при применении других НПВС, могут расти уровне одного и более ферментов печени. Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака, но очень редко сопровождалось появлением клинических симптомов. В большинстве случаев наблюдался рост до предельных уровней. Часто такие роста были умеренными, в то время как частота выраженного повышения оставалась около 1%. Рост активности печеночных ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени в 0,5% случаев. Рост уровней ферментов было, как правило, обратимым после отмены препарата.

    Следует отметить, что препарат Ортофен рекомендован лишь для короткого курса лечения (не более 2 недель). В случае назначения диклофенака на длительный период меры является регулярное наблюдение за функцией печени. Применение данного препарата следует прекратить, если наблюдается нарушение или ухудшение функции печени, если клинические признаки или симптомы свидетельствуют о развитии заболевания печени или если возникают другие симптомы, например, эозинофилия, сыпь. Гепатит может возникать без продромальных симптомов.

    Кроме роста уровня печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантной гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, что в некоторых случаях были летальными.

    С осторожностью применяют диклофенак пациентам с печеночной порфирией через вероятность провоцирования приступа.

    Влияние на почки.

    Длительное применение высоких доз НПВС часто (1-10%) приводит к возникновению отеков и артериальной гипертензии.

    Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением со стороны сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые одновременно диуретики или препараты, которые могут значительно влиять на функцию почек, а также пациентам с существенным уменьшением объема внеклеточной жидкости , например, перед / после хирургических вмешательств. При назначении в таких случаях Ортофена проводят мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов обычно нормализуется.

    Влияние на гематологические показатели.

    Препарат Ортофен рекомендован лишь для кратковременного курса лечения. При назначении данного препарата на длительный период рекомендуется (как и для других НПВС) регулярно контролировать гемограмму.

    Как и другие НПВС, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением гемостаза.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Обычно при приеме препарата в рекомендуемой дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Ортофен возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения функций центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препарата Ортофен и / или других доз и форм диклофенака.

    Литий . При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови.

    Дигоксин . При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендовано проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

    Мочегонные и антигипертензивные средства . Как и с другими НПВП, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ (АПФ)) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта. Поэтому комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью; а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать соответствующие дозы жидкости, а также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а в дальнейшем - регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ в связи с повышенным риском нефротоксичности. Одновременное лечение с применением калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровень калия следует часто проверять.

    Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака с другими НПВП системного действия или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения побочных реакций со стороны ТТ.

    Антикоагулянты и антитромботические средства назначают с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Есть отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Рекомендуемый постоянный контроль состояния таких пациентов.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение НПВС системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения ЖКТ.

    Противодиабетические препараты . Диклофенак можно назначать одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует коррекции дозы противодиабетических препаратов. Рекомендуемый контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии.

    Метотрексат. С осторожностью применяют НПВС не менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрации метотрексата в крови могут расти и усиливать токсичность.

    Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие влияния на почечные простагландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах, ниже, чем для пациентов, не применяют циклоспорин.

    Антибиотики хинолинового ряда . Были отдельные сообщения о судорогах, связанные с одновременным применением хинолонов и НПВС.

    Мощные ингибиторы CYP2C9. С осторожностью применяют одновременное назначение диклофенака и ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол), которое может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и действия диклофенака в связи с ингибированием метаболизма диклофенака.

    Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендовано осуществлять мониторинг концентрации в плазме крови фенитоина в связи с возможным увеличением влияния фенитоина.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические

    Диклофенак является НПВП (НПВС) с выраженными обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Основной механизм действия - ингибирование биосинтеза простагландинов, играющих основную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.

    In vitro, при концентрациях, эквивалентных концентрациям, которые достигаются в человека, диклофенак не подавляет биосинтез протеогликана в хрящевой ткани.

    Таблетки Ортофен, благодаря быстрому всасыванию, уместны при лечении острых состояний, сопровождающихся болью и воспалением, при которых желательно быстрое начало действия (в течение 30 минут). При посттравматическом боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек в области раны.

    Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменореи. Диклофенак также приводит обезболивающее действие при других состояниях, сопровождающихся умеренно выраженным и сильной болью.

    Фармакокинетика

    Абсорбция. Диклофенак быстро и полностью абсорбируется. Всасывания начинается непосредственно после применения препарата, а количество абсорбированного вещества соответствует количеству, что абсорбируется при приеме эквивалентной дозы диклофенака натрия, применяется в виде гастрорезистентних таблеток. При применении препарата во время еды не происходит влияния на количество абсорбированного диклофенака, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться.

    Распределение. Диклофенак на 99,7% связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг.

    Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается через 2-4 часа после достижения пиковых значений в плазме крови. Воображаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2:00 после достижения пиковых уровней в плазме крови, концентрации действующего вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и остаются таковыми еще в течение 12:00.

    Метаболизм. Метаболизм диклофенака частично происходит путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования.

    Вывод. Полный системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее ± стандартное отклонение). Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая 2 активных, составляет 1-3 часа. Фактически неактивный метаболит, имеет гораздо более длительный период полувыведения.

    Примерно 60% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, а менее 1% - в виде неизмененного вещества. Остальные дозы выводится в виде метаболитов с желчью и калом.

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

    Не наблюдалось существенных различий всасывания, метаболизма и выведения препарата в зависимости от возраста пациента.

    У пациентов с нарушениями функции почек кинетика разовой дозы препарата не указывает на существование любой формы кумуляции неизмененного действующего вещества при обычной схеме применения препарата.

    У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл / мин теоретические равновесные концентрации метаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако, в конечном итоге эти метаболиты выводятся с желчью.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. На разломе, при рассмотрении под лупой, видно ядро, окруженное сплошным слоем.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО «Витамины».

    Местонахождение

    Украина, 20300, Черкасская область, г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

     

    Внимание! Текст описания препарата "Ортофен таблетки, покрытые оболочкой, кишечно-растворимые по 0,025 г №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top