Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Орнистат комби-упаковка №42 : таблетки, покрытые оболочкой , кишечно растворимые (6х7)

    Действующее вещество: Комбинации для эрадикации helicobacter pylori
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Комбінації для ерадикації Helicobacter рylori.
    Внешний вид препарата: Орнистат комби-упаковка №42 : таблетки, покрытые оболочкой , кишечно растворимые (6х7) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка содержит рабепразола натрия 20 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен (Е219), натрия пропилпарабен (Е217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный; целлюлозы ацетилфталат, краситель: железа оксид желтый (Е172), тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль;

    действующее вещество: 1 таблетка содержит орнидазола 500 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е219), натрия пропилпарабен (Е217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный; гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль;

    действующее вещество: 1 таблетка содержит кларитромицина 500 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен (Е219), натрия пропилпарабен (Е217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидний безводный, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный; гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, краситель – эритрозин (Е127)

    Лекарственная форма

    Комби-упаковка. 1 блистер содержит 2 таблетки рабепразола натрия,

    2 таблетки орнидазола, 2 таблетки кларитромицина.

    Фармакотерапевтическая группа

    Комбинированные лекарственные средства для эрадикации Helicobacter pylori. Код АТС А02ВD.

    Показания

    Эрадикация Haelicobacter Pylori при хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата рабепразола, орнидазола и кларитромицина. Детский возраст до 18 лет. Запрещено применять Орнистат во время беременности, а также следует избегать применения в период кормления грудью.

    На время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

    Орнидазол:

    • органические заболевания центральной нервной системы
    • эпилепсия, рассеянный склероз;
    • нарушения кровообращения;
    • хронический алкоголизм;

    Рабепразол натрия:

    • тяжелая почечная недостаточность;

    Кларитромицин:

    • заболевания печени;

    Способ применения и дозы

    Каждый блистер содержит по две таблетки рабепразола (20 мг), две таблетки орнидазола (500 мг), две таблетки кларитромицина (500 мг). Один блистер назначен на один день лечения. 1 таблетка рабепразола, 1 таблетку орнидазола и 1 таблетка кларитромицина принимают утром, так же по одной таблетке рабепразола, орнидазола и кларитромицина необходимо принимать вечером. Рекомендуемая продолжительность лечения – в течение 7 дней.

    Побочные реакции

    Препараты комбинированного комплекса переносятся хорошо. Побочные эффекты возникают редко.

    Со стороны пищеварительного тракта и печени: сухость во рту, в единичных случаях – диспепсия; при длительном применении в высоких дозах редко – гепатотоксическое действие.

    Со стороны центральной нервной системы: возможна слабо выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, утомляемость; в некоторых случаях – возбуждение; очень редко – тремор, ригидность, нарушение координации движения, судороги, спутанность сознания.

    Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек; сыпь на коже, зуд, крапивница.

    Однако составляющие препарата Орнистат могут вызвать такие побочные реакции:

    Орнидазол

    Со стороны пищеварительного тракта и печени: сухость во рту, неприятный привкус во рту, обложенность языка, нарушение вкусовых ощущений, нарушение печеночных проб, явления диспепсии: тошнота, тяжесть и болезненность в эпигастральной области, отрыжка, метеоризм, диарея, потеря аппетита.

    Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, атаксия, спутанность сознания, гиперемия, нейропатия, судороги, ригидность мышц, нарушение координации, временная потеря сознания, утомляемость, головокружение, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, редко – возбуждение, тремор конечностей.

    Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница, редко возможен ангионевротический отек..

    Другие: умеренная лейкопения, потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства.

    Кларитромицин

    Явления с чистотой возникновения 1-10% во время клинических исследований:

    Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, изменение вкуса, судороги, головокружение, потеря вкусовой чувствительности, аносмия, нарушение вкусовой чувствительности, дисгевзия, паросмия, вертиго, спутанность сознания, галлюцинации, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, дезориентация, агевзия, психоз и деперсонализация, депрессия, увеит;

    Со стороны пищеварительного тракта и печени: диарея, рвота, боль в животе, диспепсия, острый панкреатит, стоматит, глоссит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, тошнота, псевдомембранозный колит, развитие печеночной дисфункции, в том числе изменение показателей тестов печеночной функции, гепатит и холестаз, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой, холестатическая желтуха;

    Инфекции и инвазии: кандидоз ротовой полости;

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения. Редко – повышение креатинина в сыворотке крови;

    Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность;

    Нарушения метаболизма: гипогликемия;

    Со стороны опорно-двигательной системы и сопряженной ткани: миалгия, артралгия;

    Со стороны органа слуха и лабиринтных нарушения: потеря слуха (восстанавливается после отмены терапии), головокружение, шум в ушах;

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь, ангионевротический отек;

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность развитие интерстициального нефрита;

    С стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия и пируэтная тахикардия, удлинение интервала QT.

    Лабораторные исследования: повышение креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных ферментов.

    Рабепразол

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, ощущение сухости во рту, диарея, метеоризм, боль в животе, рвота, запор, анорексия, гастрит, увеличение массы тела;

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: астения, головная боль, боль в спине, судороги икроножных мышц, боль в груди, нервозность, сонливость, депрессия, головокружение, нарушение зрения, нарушение вкуса.

    Со стороны опорно-двигательной системы и сопряженной ткани: миалгия;

    Со стороны ЛОР-органов: гриппоподобный синдром, кашель, бронхит, синусит, озноб, фарингит, ринит;

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, крапивница зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;

    Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевыделительной системы;

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

    Лабораторные исследования: повышение печеночных ферментов.

    Передозировка

    Рабепразол: не существует опыта передозировки рабепразола. Максимальное известное передозировки – 80 мг. Специфический антидот к рабепразолу неизвестный. Натрия рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому трудно поддается диализу. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение

    Орнидазол: тошнота, рвота, анорексия, дезориентация, судороги, депрессия, периферический неврит могут наблюдаться после применения превышенной дозы препарата.

    Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет

    Кларитромицин: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

    Передозировки необходимо лечить промыванием желудка и симптоматической терапией.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Запрещено применять Орнистат во время беременности, так как компоненты препарата могут негативно повлиять на внутриутробное развитие плода, а также следует избегать применения в период кормления грудью.

    На время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

    Дети

    Запрещено применять детям в возрасте до 18 лет.

    Особенности применения

    Почечная и печеночная недостаточность

    Кларитромицин выделяется с желчью. Дозу для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью следует откорректировать.

    Рабепразол – доза при печеночной недостаточности должна быть снижена. Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом может происходить и при наличии злокачественного новообразования желудка, поэтому перед началом терапии Орнистатом необходимо исключить такие заболевания. Рекомендуется быть осторожным на ранних стадиях терапии препаратом Орнистатом пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

    Орнидазол – с осторожностью применяют при заболеваниях печени и алкоголизме

    При назначении Орнистату пациентам с заболеваниями центральной нервной системы, например, эпилепсия, рассеянный склероз, в случае увеличения рекомендованной дозы, возрастает риск появления побочных эффектов.

    Препарат содержит лактозу, это надо иметь в виду больным с непереносимостью лактозы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поэтому следует избегать управления автомобилем, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Применение рабепразола в комбинации с антацидами не приводит к значительных клинических изменений в концентрации рабепразола в плазме. Вызывая значительное и длительное подавление продукции соляной кислоты, рабепразол может взаимодействовать с лекарственными средствами, абсорбция которых зависит от показателя рН содержимого желудка. Одновременное применение рабепразола с кетоконазолом уменьшает концентрацию последнего в плазме крови на 33 %, но увеличивает на 22 % концентрацию дигоксина, что требует коррекции доз.

    Орнидазол может взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, продлевая действие бромида. При одновременном применении увеличивает действие варфарина. Препарат не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназа, поэтому препарат не совместим с алкоголем.

    Кларитромицин не должен назначаться параллельно с эрготамином или его производными через возможную провокацию артериального спазма, который может привести к ишемии. Кларитромицин изменяет кинетику карбамазепина и взаимодействует с варфарином, ранитидином или антацидами, которые содержат магний или алюминий. Применение эритромицина и кларитромицина пациентами, которые параллельно лечатся лекарствами, которые метаболизируются цитохромом Р450, может вызвать повышение уровня этих лекарств в сыворотке. В связи с этим не следует назначать одновременно с кларитромицином терфенадин, цизаприд, пимазид, астемизол. Концентрация этих препаратов в сыворотке должна строго контролироваться.

    Параллельное применение триазолама может повысить фармакологический эффект эрготамина.

    Необходимо контролировать протромбиновый индекс у пациентов, которым одновременно с кларитромицином назначали другие антикоагулянты.

    Одновременное применение с клариторомицином зидовудина уменьшает его адсорбцию. Одновременное применение ритонавира и кларитромицина приводит к существенному увеличению концентрации кларитромицина в сыворотке крови и значительному уменьшению в сыворотке его метаболита – 14-гидроксикларитромицина.

    При одновременном применении кларитромицина и колхицина, второй проявляет токсический эффект особенно у лиц пожилого возраста с почечной недостаточностью

    Фармакологические свойства

    Орнистат – комплекс трех препаратов для лечения хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с H. pylori.

    Фармакодинамика. Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами, уменьшает секрецию желудочной кислоты путем специфического угнетения фермента Н++ -Атфазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная система считается кислотной (протонной) помпой, следовательно рабепразол относятся к ингибиторам протонной помпы желудка, который блокирует заключительную стадию секреции желудочной кислоты

    Орнидазол: механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Haelicobacter Pylori, а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков;

    кларитромицин оказывает антибактериальное действие путем угнетения белкового синтеза за счет связывания с 50S рибосомальной субъединицей.

    Фармакокинетика. Рабепразол натрия. После перорального приема рабепразола антисекреторный эффект наступает в течение 1 часа и достигает максимума через 2 - 4 часа. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции желудочной кислоты наступает через 23 часа после приема первой дозы рабепразола. Стабильное угнетение секреции достигается после 3 дней приема рабепразола.

    Благодаря особой лекарственной форме рабепразол абсорбируется в кишечнике. Препарат быстро абсорбируется из кишечника и его высокая концентрация в плазме крови достигается через 3,5 часа после приема в дозе 20 мг.

    Орнидазол. Всасывание: после перорального применения 90% орнидазола всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13 %. В зависимости от режима дозирования оптимальная концентрация активного вещества составляет 6 - 36 мкг/л. Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма.

    Выведение: период полувыведения составляет примерно 13 часов. После однократного применения препарата 85 % дозы выводится в течение первых 5 суток. Выводится преимущественно с мочой (63 %) и калом (22 %). Примерно 4 % от введенной дозы выводится почками в неизмененном состоянии. Коэффициент кумуляции после многоразового приема препарата в дозе 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами каждые 12 ч составляет 1,5 - 2,5.

    Кларитромицин – при клинических исследованиях установлено, что через 2 часа после перорального приема 500 мг кларитромицина уровень препарата в плазме составляет 1,97 мкг/мл. Время полувыведения препарата имеет дозозависимый характер. Кларитромицин метаболизируется в печени, активен в отношении H. Pylori (МПК - 90 значение 0,03 мкг/л) что позволяет применять препарат в схемах эрадикации H. pylori.

    Основные физико-химические свойства

    рабепразол натрия - желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки;

    Орнидазол - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением “500” с одной стороны;

    Кларитромицин - розовые, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с тиснением “500” с одной стороны и разломом на другом стороны .

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

    Упаковка

    1 блистер содержит 6 таблеток (2 таблетки рабепразола натрия; 2 таблетки орнидазола; 2 таблетки кларитромицина), 7 блистеров в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Темис Медикаре Лимитед, Юнимакс Лабораториес, для

    Заявитель

    Мили Хелскере Лимитед, Великобритания.

    Хай Пойнт

    Томас Стрит

    Тонтон

    Сомерсет И2 6НВ

    Внимание! Текст описания препарата "Орнистат комби-упаковка №42 : таблетки, покрытые оболочкой , кишечно растворимые (6х7)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top