Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Омепразол-Лугал капсулы кишечно-растворимые по 20 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Омепразол
    Лекарственная форма: Капсулы
    Внешний вид препарата: Омепразол-Лугал капсулы кишечно-растворимые по 20 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав:

    действующее вещество: omeprazole;

    1 капсула содержит омепразола 20 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), смешанный ацетатный и фталатный эфир целлюлозы, титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма.

    Капсулы кишечнорастворимые.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Омепразол. Код АТС А02В С01.

    Показания

    Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хронический гастрит с повышенной кислотносоздаваемой функцией желудка в фазе обострения, функциональная диспепсия, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз), гастропатии, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств. В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

    Противопоказания

    Детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к омепразола и других компонентов препарата.

    Способ применения и дозы

    Взрослые применяют внутрь, предпочтительно утром до еды, не повреждая капсулу и запивая небольшим количеством воды (возможен прием с пищей). Доза и длительность приема зависят от показаний, эффективности и переносимости терапии.

    Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в случае отсутствия Helicobacter pylori: по 1 капсуле 2 раза в сутки. Продолжительность терапии при пептической язве желудка – 2 - 6 недель, язве двенадцатиперстной кишки – 2 - 4 недели.

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 1 капсуле (20 мг) 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель.

    Длительное поддерживающее лечение пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью: по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение длительного времени (до 12 месяцев).

    Хронический гастрит с повышенной кислотносоздаваемой функцией желудка в фазе обострения: по 1 капсуле (20 мг) 1-2 раза в сутки в течение 2 – 3 недель.

    Синдром Золлингера-Эллисона: подбор дозы проводят индивидуально по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль HCl/ч или 5 ммоль HCl/ч после резекции). Начальная доза составляет 60 мг/сутки, при необходимости дозу повышают (суточную дозу выше 80 мг следует применять за несколько приемов); доза определяется индивидуально.

    Гастропатии, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств: по 1-2 капсулы (20 - 40 мг) 1-2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель.

    Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 1 капсуле (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7 дней совместно с антибактериальными средствами.

    Функциональная диспепсия: по 1-2 капсулы в сутки в течение 2 - 3 недель.

    У пожилых пациентов и лиц с нарушенной функцией печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

    Для больных с нарушенной функцией почек нет необходимости корректировать дозу.

    Побочные реакции

    Общие расстройства организма: редко – общая слабость, лихорадка, утомляемость, боль в спине; очень редко – зуд вульвы и участки анального отверстия, усиленное потоотделение, увеличение фундальных желез.

    Желудочно-кишечные расстройства: редко – абдоминальная боль, тошнота, диарея, метеоризм, запор, рвота, изжога; очень редко – панкреатит, анорексия, раздражение ободочной кишки, изменение цвета стула, глоссит, атрофия слизистой оболочки языка, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, металлический привкус и чувство горечи. Выраженный ингибиторный влияние высоких доз препарата проявляется в повышении уровня гастрина и следующей ентерохромафиноподобные гиперплазии клеток.

    Инфекции и инвазии: редко – длительное уменьшение кислотности желудочного сока может повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. Возможно возникновение кандидоза пищевода. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона наблюдались гастродуоденальные карциноидные опухоли (возможно, через основное заболевание).

    Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – высыпания на коже, зуд, контактный дерматит; очень редко – пурпура, петехии, сухость кожи, повышенная фоточувствительность, потеря волос и ангидроз.

    Сосудистые расстройства: очень редко – васкулит, периферический отек.

    Неврологические / психические расстройства: редко – сонливость, головная боль, бессонница, парестезии; редкие проявления – агрессивность, депрессия, апатия, галлюцинации, спутанное сознание, нервозность, беспокойство, тремор, головокружение (эти побочные эффекты наблюдаются главным образом у тяжелобольных).

    Расстройства со стороны мочевыделительной системе: очень редко – интерстициальный нефрит, инфекции мочевого тракта, протеинурия, гематурия, гликозурия, повышение уровня креатинина в сыворотке.

    Расстройства гепатобилиарной системы: очень редко – заболевания печени, включая печеночно-клеточный, холестатический или смешанный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность и гепатоенцефалопатии; отмечаются небольшие повышения результатов испытания функции печени (АЛТ, АСТ, гамма-ГТ, АФ и билирубина).

    Нарушения со стороны иммунной системе: очень редко – реакции гиперчувствительности в виде крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока; редкие проявления тяжелых генерализованных реакций, таких как токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический некролиз эпидермиса.

    Нарушения со стороны опорно-двигательной системы: очень редко – миалгия, боль в костях, мышечные судороги, слабость мышц.

    Нарушение обмена веществ, метаболизма: очень редко – увеличение веса тела, гипогликемия, гипонатриемия.

    Эндокринные расстройства: редкие проявления – гинекомастия, боль в яичках.

    Кардиальные нарушения: редкие проявления – стенокардия, тахикардия, брадикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы: редкие проявления – стойкий сухой кашель, боль в пищеводе, епитаксис.

    Нарушения со стороны органов зрения, слуха, вестибулярного аппарата: редкие проявления – звон в ушах, умеренные нарушения зрения и слуха.

    Нарушения со стороны системы крови: редкие проявления – панцитопении, агранулоцитоза, анемии (гемолитической анемии), нейтропении, тромбоцитопении и лейкоцитоза.

    Передозировка

    При превышении рекомендуемых доз возможна нечеткость зрения, спутанность сознания, явления депрессии и галлюцинаций, обмороки, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, головокружение, боль в брюшной полости, прилив крови к лицу, диарея, запоры, нарушение вкусовых ощущений, тахикардия. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая и общая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы, поэтому гемодиализ не эффективен.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Прием препарата во время беременности противопоказан. При необходимости лечения омепразолом кормление грудью необходимо прекратить.

    Особые меры безопасности

    Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке и двенадцатиперстной кишке, так как лечение препаратом может замаскировать симптоматику и затруднить диагностику. Показан контроль функции органа зрения, а также осмотр глазного дна до и во время приема препарата при запланированном длительном применении.

    Особенности применения

    Пища замедляет всасывание омепразола, поэтому препарат следует принимать на пустой желудок, лучше всего – перед завтраком. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Прием препарата может замаскировать симптомы и отсрочить установление диагноза. Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (более года), должны проходить регулярные медицинские осмотры.

    Пациенты, находящиеся на режиме «терапии по требованию», должны быть проинформированы о необходимости уведомить своего врача об изменении характера симптомов.

    При резистентности к другим противоязвенным препаратам омепразол следует назначать, начиная с 40 мг в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

    Для пожилых пациентов и лиц с печеночной недостаточностью необходимо снизить дозу.

    Рекомендуется контролировать протромбиновый индекс крови для того, чтобы при необходимости откорректировать дозировку антикоагулянтов и не допустить возникновения кровотечений.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции – учитывая вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость, сонливость, головокружение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Пониженная кислотность желудочного сока при лечении омепразолом может привести к изменению биодоступности лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности среды (кетоконазол, соли железа).

    При сочетанном применении омепразол удлиняет период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др), повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.

    Усиливает действие кумариновых антикоагулянтов и дифенина, не изменяет активность нестероидных противовоспалительных средств. Может усиливать лейкопеническую и тромбоцитопеническую действие препаратов, угнетающих кроветворение.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Антисекреторное средство – ингибитор Н+, К+-Атфазы (протонного насоса). Накапливается и переходит в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Активный метаболит – сульфонамид – подавляет Н+, К+-АТФазу, препятствует выходу ионов водорода в полость желудка, что приводит к блокированию заключительной стадии секреции соляной кислоты. Дозозависимо тормозит как базальную, так и стимулированную секрецию, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно подавляет как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты. Оказывает умеренное бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori (минимальная угнетательная концентрация составляет 25 - 50 мг/л).

    После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции развивается в течение 1 часа и достигает максимума через 2 часа. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3 - 5 дней после окончания терапии. Омепразол в сочетании с антибиотиками обеспечивает эрадикацию Helicobacter pylori у более чем 85 % пациентов.

    Фармакокинетика. После приема быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Системная биодоступность после приема первой дозы составляет 35 %, после повторного приема возрастает почти до 60 %. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. Степень связывания с белками плазмы крови – около 90 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-4 часа после приема. Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов: сульфона, сульфида, гидроксиомепразолу и др. Объем распределения составляет 0,2 - 0,5 л/кг. Период полувыведения составляет 0,5 - 1 час. Экскретируется из организма в виде метаболитов, главным образом почками (около 80 %) и кишечником (около 20 %).

    При заболеваниях печени биодоступность омепразола возрастает практически до 100 %, период полувыведения увеличивается до 3 часов. У больных с почечной недостаточностью наблюдается некоторое увеличение биодоступности и концентрации омепразола в плазме, а также замедление элиминации препарата пропорционально снижению клиренса креатинина. У пациентов пожилого возраста возможно некоторое увеличение биодоступности и уменьшение скорости выведения препарата.

    Основные физико-химические свойства

    твердые желатиновые капсулы с темно-синей непрозрачной крышечкой и синим непрозрачным корпусом, которые содержат пеллеты (гранулы) круглой формы, белого или почти белого цвета.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка.

    По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель.

    ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод», фасовка из формы in bulk фирмы «Аурохем Лабораториз (Индия) ПВТ. ЛТД.», Индия.

    Местонахождение.

    Украина, 91019, м. Луганск, вул. Кирова, 17.

    Внимание! Текст описания препарата "Омепразол-Лугал капсулы кишечно-растворимые по 20 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top