Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Олтар 3 мг таблетки по 3 мг №90 (30х3)

    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Олтар 3 мг таблетки по 3 мг №90 (30х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка содержит глимепирида 1 мг или 2 мг, или 3 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, тальк, магния стеарат; таблетки препарата Алтарь® 3 мг содержат железа оксид желтый (Е 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гипогликемизирующие препараты за исключением инсулинов. Сульфонамиди, производные мочевины. Код АТС А10В В12.

    Показания

    Инсулиннезависимый сахарный диабет, если только диеты, физических нагрузок и снижения массы тела недостаточно для поддержания уровня сахара в крови.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к глимепириду, другим препаратам сульфонилмочевины, сульфонамидам или к другим компонентам препарата, инсулинозависимый диабет, диабетическая кома, кетоацидоз, тяжелые нарушения функции почек или печени.

    При тяжелых нарушениях функции почек или печени больного необходимо перевести на лечение инсулином.

    Способ применения и дозы

    Основой успеха лечения сахарного диабета являются адекватная диета, регулярная физическая активность, а также регулярный контроль показателей уровня сахара в крови и моче. Пероральные антидиабетические средства или инсулин не могут компенсировать состояние больного, если он не придерживается рекомендованной диеты.

    Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если достигается хороший гликемический контроль, то эту дозу применяют как поддерживающую. Для различных дозовых режимов имеются соответствующие дозированные формы препарата. Если коррекция уровня сахара в крови недостаточная, то дозу поэтапно повышают до 2 мг, 3 мг или 4 мг глимепирида в сутки, с интервалами в 1-2 недели под контролем уровня сахара в крови. Доза выше 4 мг глимепирида в сутки повышает эффективность препарата лишь в единичных случаях. Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.

    Суточную дозу препарата принимать одноразового непосредственно до или во время завтрака или, если она не была принята утром, непосредственно до или во время основного приема. Если прием таблетки пропущен, нельзя это компенсировать путем повышения дозы в следующий прием. Таблетки глотать целыми и запивать стаканом воды.

    Если у больного, получающего 1 мг глимепирида в сутки, наблюдается гипогликемия, то, вероятно, для коррекции обмена веществ ему достаточно придерживаться только диеты.

    При лечении потребность в глимепириде может уменьшаться, потому что улучшение метаболизма сопровождается повышением чувствительности тканей к инсулину, что может потребовать уменьшения дозы препарата или вообще его отмены. Необходимость в коррекции дозы может возникнуть также при изменении массы тела больного, его образа жизни и других факторов, которые могут повышать риск возникновения гипо - или гипергликемии.

    Больным, у которых с помощью максимальной дозы одного только метформина адекватный гликемический контроль не достигается, можно назначить соответствующее лечение глимепиридом. При содержании дозы метформина начинают лечение глимепиридом с низкой дозы, которую затем, в зависимости от желаемой коррекции метаболизма, поэтапно повышают до максимальной суточной дозы. Начало такой комбинированной терапии следует проводить под тщательным наблюдением врача.

    Больным, у которых с помощью максимальных суточных доз глимепирида адекватный гликемический контроль не достигается, дополнительно назначают инсулин. При этом, сохраняя дозу глимепирида, начинают лечение инсулином с низкой дозы, которую затем, в зависимости от желаемой коррекции метаболизма, поэтапно повышают. Начало такой комбинированной терапии следует проводить под тщательным наблюдением врача.

    Переход с другого перорального противодиабетического препарата на глимепирид возможен. При переходе на глимепирид необходимо учитывать дозировку предыдущего препарата и время его полувыведения. В некоторых случаях, особенно это касается антидиабетических средств, которые имеют более длительный период полувыведения (например, хлорпропамид), целесообразно сделать перерыв на несколько суток (фаза вымывания) для уменьшения риска гипогликемических реакций из-за потенцирования действия препаратов. Рекомендуемая начальная доза глимепирида составляет 1 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на препарат дозу глимепирида можно поэтапно повышать, как это описано выше.

    В исключительных случаях, когда больные сахарным диабетом II типа применяют инсулин, может быть показан переход на глимепирид. Такой переход следует проводить под тщательным наблюдением врача.

    Побочные реакции

    Для оценки частоты возникновения побочных реакций используется такая классификация: очень часто: > 1/10; часто: > 1/100 и < 1/10; иногда: > 1/1 000 и < 1/100; редко: > 1/10 000 и < 1/1 000; очень редко: < 1/10 000, единичные случаи в том числе.

    Система органов
    Очень часто
     
    Часто
     
    Иногда
     
    Редко
     
    Очень редко
     
    Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем
     
     
     
    Гематологические изменения1)
     
    Нарушения со стороны иммунной системы
     
     
     
     
    Умеренные аллергические реакции2), лейкопластичний васкулит, перекрестная аллергия с препаратами сульфонилмочевины, сульфонамидами или с родственными соединениями
    Нарушение метаболизма
     
     
     
    Гипогликемия3)
     
    Нарушения со стороны органов зрения
     
     
    Нарушение зрения4)
     
     
     
    Нарушения со стороны пищеварительного тракта
     
     
     
     
    Тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, дискомфорт в пищеварительном тракте, боли в животе5)
    Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
     
     
     
    Увеличение уровня печеночных ферментов
    Патология со стороны печени (холестаз и желтуха), гепатит6)
    Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
     
     
     
     
    Аллергические реакции: зуд кожи, высыпания, крапивница, фоточувствительность
    Дополнительные методы исследования
     
     
     
     
    Снижение уровня натрия в крови

     

    1) Могут наблюдаться тромбоцитопения, лейкопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, которые, как правило, исчезают, при отмене лекарственного средства.

    2) Умеренные аллергические реакции могут перерасти в серьезные реакции с развитием диспноэ, артериальной гипотензии и иногда с развитием шока.

    3) Гипогликемические реакции чаще всего возникают немедленно, могут быть тяжелыми и не всегда легко поддаваться коррекции. Возникновение таких реакций зависит от индивидуальных факторов, таких как диета и дозировку лекарственного средства.

    4) Транзиторные нарушения зрения могут наблюдаться особенно часто в начальной стадии лечения и обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.

    5) Жалобы со стороны пищеварительного тракта иногда влекут отмену терапии.

    6) Гепатит может вызвать печеночную недостаточность.

    Передозировка

    После применения большой дозы глимепирида возможна гипогликемия, длительностью от 12 до 72 часов, которая может повторяться после начального восстановления. Симптомы могут отсутствовать в течение 24 часов после применения препарата. Как правило, в таком случае рекомендуется наблюдение за больным в условиях стационара. Может зв'явитися тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Гипогликемия может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как возбужденное состояние больного, тремор, нарушение зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги.

    Лечение. Прежде всего проводят мероприятия по превентивной адсорбции за счет применения активированного угля и натрия сульфат (слабительное средство). При применении большого количества препарата рекомендуется промывание желудка с последующим применением активированного угля и сульфата натрия. В случае сильной передозировки показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходимо начать введение глюкозы как можно скорее, в случае необходимости в виде внутривенной инъекции 50 мл 50 % раствора с последующей инфузией 10 % раствора при тщательном мониторинге концентрации глюкозы в крови. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

    Особым является лечение гипогликемии у младенцев и маленьких детей, вызванной случайным приемом препарата. В этом случае дозировка глюкозы должна тщательно контролироваться для того, чтобы избежать опасной гипергликемии. Необходим непрерывный тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Достаточных данных относительно применения глимепирида у беременных нет, поэтому его не следует применять в течение всего срока. Если пациентка, которая применяет глимепирид, планирует забеременеть или беременность уже диагностирована, необходимо как можно быстрее начать лечение инсулином.

    Неизвестно, глимепирид проникает в грудное молоко. В связи с тем, что другие препараты сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, существует риск возникновения гипогликемии у ребенка, поэтому во время применения глимепирида кормление грудью нужно прекратить.

    Дети

    Не следует применять глимепирид для лечения детей в связи с недостаточным опытом.

    Особенности применения

    Таблетки следует применять непосредственно перед или во время употребления пищи.

    При нерегулярном употреблении пищи или если прием пищи пропущен, применение глимепирида может привести к гипогликемии. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное ощущение голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, сонливость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессивность, ослабление концентрации внимания, увеличение времени реакции, депрессия, спутанность сознания, речевые и зрительные расстройства, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, сонливость и потеря сознания с развитием прекомы и комы, поверхностное дыхание, брадикардия.

    Кроме этого, могут наблюдаться такие симптомы, как потоотделение, липкая кожа, ощущение тревоги, тахикардия, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение, стенокардия и нарушения сердечного ритма. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта.

    Состояние гипогликемии почти всегда можно быстро устранить употреблением углеводов (сахара). Искусственные заменители сахара для этого не пригодны.

    Из опыта применения других препаратов сульфонилмочевины известно, что гипогликемия может повторяться, несмотря на успешные первоначальные результаты. Тяжелая или пролонгированная гипогликемия, которая временно контролируется применением сахара, требует немедленного лечения с помощью лекарственных средств и, возможно, госпитализации.

    Развитию гипогликемии могут способствовать такие факторы: нежелание или неспособность больного к сотрудничеству с врачом (особенно это касается лиц пожилого возраста); неполноценное, нерегулярное питание, пропуски приемов пищи или голодание; несоответствие между физической нагрузкой и приемом углеводов; изменения в диете; применение алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи; нарушение функции почек; нарушение функции печени; передозировка глимепирида; некоторые некомпенсированные заболевания эндокринной системы, влияющие на обмен углеводов или действуют в качестве контррегулятора гипогликемии (некоторые нарушения функции щитовидной железы, недостаточность передней доли гипофиза или коры надпочечников); одновременный прием других лекарственных средств.

    Во время лечения глимепиридом необходим регулярный контроль таких показателей: уровня сахара в крови и моче, уровня гликозилированного гемоглобина, показателей функции печени, картины крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов). Если имеют место ситуации, требующие повышенных требований к организму (травмы, срочные оперативные вмешательства, инфекционные заболевания с лихорадкой), то может возникнуть необходимость во временном применении инсулинотерапии. Опыта применения глимепирида больным с тяжелыми нарушениями функций печени и у больных, находящихся на гемодиализе, нет, поэтому пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени или почек показано применение инсулинотерапии. Применение препаратов сульфонилмочевины у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию, поэтому применение глимепирида проводится с осторожностью и следует рассмотреть возможность альтернативных методов лечения. Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-лактозної мальабсорбции.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    У больных сахарным диабетом, в результате возможных состояний гипо - или гипергликемии, а также в связи с возможными нарушениями зрения, может быть снижена способность к концентрации внимания, что может быть опасным при управлении автомобилем или обслуживании механических средств. Поэтому им следует рекомендовать принимать необходимые меры предосторожности, которые исключат возможность появления гипогликемии во время управления автомобилем. Это имеет особое значение для тех больных, у которых часто бывают эпизоды гипогликемии или снижено или вообще отсутствует восприятие симптомов-предвестников гипогликемии. В таких случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    При одновременном затосуванни глимепирида и некоторых других лекарственных средств может иметь место нежелательное повышение или ослабление его сахароснижающее действие. Через это другие лекарственные средства следует применять только с разрешения врача (или по рецепту). Глимепирид метаболизируется под влиянием цитохрома Р450 2С9 (СУР2С9). На этот метаболизм влияет одновременное применение индукторов CYP2C9 (например рифампицин) или ингибиторов цитохрома CYP2C9 (например флуконазол). Флуконазол, один из самых сильных ингибиторов CYP2C9, примерно в 2 раза повышает для глимепирида величину AUC (площадь под кривой «концентрация-время»).

    Усиление сахароснижающее действие глимепирида и в некоторых случаях развитие гипогликемии может возникнуть при одновременном применении с такими веществами:

    фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, сульфинпиразон; инсулин и пероральные противодиабетические препараты, некоторые сульфонамиди пролонгированного действия; метформин; тетрациклины; салицилаты и парааминосалициловая кислота; ингибиторы моноаминооксидазы (МАО); анаболические стероидные препараты и мужские половые гормоны; антибактериальные средства – производные хинолона; хлорамфеникол; пробенецид; антикоагулянты типа кумарина; миконазол; фенфлурамин; пентоксифилин (парентерально в высоких дозах); фибраты; тритоквалин; ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента); флюоксетин; аллопуринол; симпатолитические заосби; циклофосфамид, трофосфамид, ифосфамид; флуконазол.

    Ослабление сахароснижающее действие глимепирида и, соответственно, повышение уровня глюкозы в крови может возникнуть при одновременном применении с такими веществами:

    эстрогены и прогестагены; салуретики, диуретики тиазидовые ряда; тиреотропные и глюкокортикоидные средства; производные фенотиазина, хлорпромазин; адреналин и симпатомиметические средства; никотиновая кислота (в высоких дозах) и ее производные; легкие ослабляющие средства (при длительном применении); фенитотоїн, диазоксид; глюкагон, барбитураты и рифампицин; ацетазоламид.

    Блокаторы Н2-рецепторов, b-адреноблокаторы, клонидин и резерпин могут или усиливать, или ослаблять сахароснижающее действие глимепирида.

    Под влиянием таких симпатолитичних средств как b-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, симптомы компенсаторной адренергической регуляции гипогликемии могут ослаблюватись или вообще отсутствовать.

    Употребление алкоголя может непредсказуемым образом усиливать или ослаблять антидиабетичну действие глимепирида.

    Глимепирид может усиливать или ослаблять действие производных кумарина.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика Глимепирид – эффективное цукрознижувальна вещество, которое применяют при лечении больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Действие глимепирида реализуется в основном путем стимуляции высвобождения инсулина из b-клеток поджелудочной железы. Этот эффект связан с повышением реакции b-клеток на физиологическую стимуляцию глюкозой. Глимепирид регулирует секрецию инсулина путем воздействия на АТФ-зависимые калиевые каналы в мембране b-клеток. Глимепирид также имеет екстрапанкреатичну действие, что приводит к увеличению чувствительности периферических тканей к инсулину и уменьшение усвоения инсулина печенью.

    Фармакокинетика. Всасывания. Биодоступность глимепирида после его перорального введения – полная. Прием пищи значительного влияния на всасывание не оказывает, однако скорость всасывания несколько снижается. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) после перорального приема достигается приблизительно через 2,5 ч (в среднем 0,3 мкг/мл при повторном приеме в дозе 4 мг в сутки), и наблюдается линейная зависимость между дозой и Cmax, а также площадью под кривой «концентрация – время» (AUC).

    Распределение. У глимепирида довольно незначительный объем распределения (около 8,8 л), приблизительно соответственно такого в альбумина, высокая степень связывания с протеином (> 99 %) и небольшой клиренс (около 48 мл/мин).

    Биотрансформация и элиминация. Средний период полувыведения из сыворотки составляет около 5-8 часов. После однократного приема глимепирида с радиоактивной меткой радиоактивность обнаруживалась в моче (58 %) и в кале (35 %). Неизмененная действующее вещество в моче не оказывалась. В моче и кале идентифицировано два метаболита: гидроксипохидне и карбоксипохидне глимепирида. После перорального приема глимепирида конечный период полувыведения этих метаболитов составлял 3-6 часов и 5-6 часов соответственно. При сравнении одноразовых в сутки вводов и единых и повторных значимых различий не выявлено, а индивидуальный диапазон колебаний был не очень большим. Значимой кумуляции не отмечалось. Похожая фармакокинетика наблюдается у мужчин и женщин, а также у больных молодого возраста и больных старше 65 лет. У больных со сниженным клиренсом креатинина наблюдалась тенденция к уменьшению средней концентрации в сыворотке крови, вероятно, вследствие более быстрой элиминации (за счет более низкого степени связывания с белками). Считается, что для таких пациентов вообще не существует дополнительного риска повышенной кумуляции.

    Основные физико-химические свойства

    Алтарь® 1 мг: белые капсулоподибни таблетки со скошенными краями.

    Алтарь® 2 мг: белые капсулоподибни таблетки со скошенными краями и риской для деления с одной стороны.

    Алтарь® 3 мг: желтые капсулоподибни таблетки со скошенными краями и риской для деления с одной стороны.

    Срок годности

    2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    Блистеры по 30 таблеток; 1 или 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Заявитель

    Менарини Интернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.

    Местонахождение. 1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург, Люксембург.

    Производители

    Производство «in bulk»:

    УСВ Лимитед.

    Местонахождение. Х-17/Х-18, А.И.Д.Ц., Махатма Ганди Удиог Нагар, Дабхел, Даман 396210, Индия.

    Производство «in bulk», конечное упаковки, выпуск серий:

    А.Менарини Мануфактуринг Логистикс энд Сервисес Сек.г.Л.

    Местонахождение. Виа Кампо ди Пиле 67100 л'аквила (АК), Италия.

    Контроль серий:

    А. Менарини Мануфактуринг Логистикс энд Сервисес Сек.г.Л.

    Местонахождение. Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция (ФИ), Италия.

    Внимание! Текст описания препарата "Олтар 3 мг таблетки по 3 мг №90 (30х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top