Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Оликард Ретард капсулы пролонгированного действия, твердые по 40 мг №100 (10х10)

    Действующее вещество: Изосорбида мононитрат
    Лекарственная форма: Капсулы
    Внешний вид препарата: Оликард Ретард капсулы пролонгированного действия, твердые по 40 мг №100 (10х10) Оликард Ретард капсулы пролонгированного действия, твердые по 40 мг №100 (10х10) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: изосорбида-5-мононитрат;

    1 капсула содержит изосорбида-5-мононитрата 40 мг или 60 мг;

    вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма

    Капсулы твердые пролонгированного действия.

    Фармакотерапевтическая группа

    Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Код АТС C01D A14.

    Показания

    Профилактика и длительное лечение стенокардии.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим нитросоединений или к любому другому компоненту препарата;
    • острый циркуляторный коллапс (шок, сосудистая недостаточность);
    • кардиогенный шок, если не обеспечен достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения интрааортальної контрпульсации или препаратов с положительным инотропным эффектом;
    • тяжелая гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
    • одновременное назначение ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Способ применения и дозы

    Если не назначено иначе, Оликард ретард® в капсулах по 40 мг (что соответствует 40 мг изосорбида-5-мононитрата) назначать по 1 капсуле в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до двух приемов в сутки по 1 капсуле Оликард ретард® по 40 мг (что соответствует 80 мг изосорбида-5-мононитрата) .

    Для поддержания полного эффекта препарата в случае применения по 1 капсуле дважды в сутки, вторую его дозу следует принимать не позже чем через 6 часов после приема первой дозы.

    Если не назначено иначе, Оликард ретард® в капсулах по 60 мг (что соответствует 60 мг изосорбида-5-мононитрата) назначать по 1 капсуле в сутки.

    Лечение следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, постепенно повышая ее до необходимой. Продолжительность применения препарата определяется индивидуально врачом.

    Способ применения

    Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды).

    Побочные реакции

    По частоте побочные реакции подразделяются на: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным).

    Сообщалось о головной боли как о очень частой побочной реакции. Частота возникновения головной боли, постепенно уменьшалось через некоторое время при продолжении лечения препаратом.

    Классы систем органов согласно MedDRA
    Очень часто
    Часто
     
    Нечасто
    Неизвестной частоты
    Со стороны нервной системы
    Головная боль
    Головокружение
     
     
    Сонливость
    Со стороны сердца
     
     
     
    Усиление симптомов стенокардии, брадиаритмия, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия
    Сосудистые расстройства
     
     
     
    Гиперемия
    Обмороки (синкопы), циркуляторный коллапс
    Со стороны желудочно-кишечного тракта
     
     
     
    Тошнота, рвота
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки
     
     
     
    Эксфолиативный дерматит, аллергические реакции кожи
    Общие расстройства и реакции в месте введения препарата
     
    Слабость
     
     

    Наблюдались случаи возникновения толерантности к препарату, в т.ч. перекрестной толерантности к другим органическим нитратам. Чтобы предотвратить ослабление эффекта от применения или полной неэффективности лекарственного средства, рекомендуется избегать непрерывного применения высоких доз в течение длительного времени.

    Передозировка

    Случаев передозировки препарата не зафиксировано.

    Симптомы возможной интоксикации.

    Могут возникать ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия и головная боль, слабость, головокружение, вертиго, гиперемия, тошнота, рвота и диарея. В случае применения высоких доз возможно появление метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ из-за наличия ионов нитрита.

    Применение очень больших доз может вызывать повышение внутричерепного давления и появление церебральных симптомов. В случае хронической передозировке наблюдалось увеличение

    уровня метгемоглобина. Клиническое значение этих данных не подтверждена.

    Лечение передозировки.

    Общие мероприятия должны включать: применение кислорода, размещения пациента в горизонтальном положении с поднятыми ногами. При необходимости обеспечить внутривенное введение жидкости. Наблюдения за жизненно важными параметрами в условиях реанимации должно проводиться в течение как минимум 12 часов после передозировки. При необходимости нужно принять других симптоматических мероприятий. В течение часа после приема внутрь потенциально токсической дозы препарата следует рассмотреть необходимость перорального приема активного угля. В случае симптоматической метгемоглобинемии показано применение метиленового синего (1-2 мг/кг) внутривенно. Гемодиализ и гемоперфузия не являются эффективными средствами. В случае тяжелой метгемоглобинемии, если метиленовый синий не оказывает эффективного действия, может понадобится заменное переливание крови.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Отсутствуют данные относительно влияния изосорбида-5-мононитрата на беременность.

    Исследования на животных не показали прямых или косвенных вредных эффектов на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие при применении дозировки препарата, предназначенного для пациентов.

    Изосорбида-5-мононитрат следует принимать, только если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода.

    Информация относительно проникновения изосорбида-5-мононитрата в грудное молоко человека или животного отсутствует. Однако не следует исключать риск для ребенка. Решение продолжать/прекратить кормление грудью или продолжать/прекратить лечение изосорбидом-5-мононитратом должно быть принято, исходя из оценки пользы кормления ребенка грудью и оценки отношения польза/риск лечения препаратом для матери.

    Дети

    Из-за отсутствия достаточного количества данных относительно безопасности и эффективности применения назначать препарат детям не рекомендуется.

    Особенности применения

    Изосорбида-5-мононитрат не следует применять для лечения острых приступов стенокардии и инфаркта миокарда в остром периоде.

    Изосорбида-5-мононитрат следует с осторожностью применять в случае:

    • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивного перикардита и тампонады перикарда;
    • низкого давления наполнения (например, при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.;
    • аортального стеноза и/или митрального стеноза;
    • склонности к нарушениям регуляции кровообращения (ортостатическая гипотензия);
    • заболеваний, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (дальнейшее
    • повышение внутричерепного давления наблюдается только в случае внутривенного введения нитроглицерина).

    Применение изосорбида-5 мононитрата может привести к транзиторной гипоксии и ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца вследствие относительного перераспределения кровотока в зоны альвеолярной гиповентиляции.

    Поскольку препарат содержит сахарозу, пациентам с такими редкими наследственными нарушениями как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы не следует применять данный препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Исследований относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. В течение лечения изосорбида-5-мононитратом, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и перехода на другой препарат и при применении вместе с алкоголем может возникнуть головокружение, сонливость или усталость. Это нужно учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременный прием с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами (например b-блокаторами, антагонистами кальция), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами или алкоголем может усиливать гипотензивный эффект изосорбида-5-мононитрата.

    В случае одновременного приема донаторов монооксида азота, в частности изосорбида-5-мононитрата и таких ингибиторов фосфодиэстеразы-5 силденафил, варденафил или тадалафил может усилиться гипотензивный эффект (см. раздел «Противопоказания»).

    В случае одновременного применения изосорбида-5-мононитрата с дигидроерготамином может быть усилена гипертензивная действие последнего через повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Изосорбида-5-мононитрат имеет прямую расслабляющую действие на гладкие мышцы сосудов и вызывает вазодилатацию.

    Влияние изосорбида-5-мононитрата на посткапилярни венулы и магистральные артерии, особенно на части коронарных артерий, способны реагировать, больше, чем на сосуды сопротивления. Вазодилатация приводит к увеличению венозного объема, уменьшение венозного возврата к сердцу, снижение шлуночковго объема и давления наполнения желудочков (снижение «преднагрузки»). Уменьшение размеров желудочка и систолического давления на стенки миокарда приводит к уменьшению энергетических потребностей миокарда и потребности в кислороде соответственно.

    Снижение давления наполнения сердца способствует перфузии предрасположенных к ишемии субэндокардиальных зон, может улучшать региональную сократительную способность миокарда и ударный объем.

    Расширение крупных артерий, близких к сердцу, приводит к уменьшению системного сосудистого сопротивления («постнагрузку») и сопротивления легочных артерий.

    Изосорбида-5-мононитрат вызывает расслабление бронхиальных мышц, мышц мочевых путей, желчного пузыря, желчных протоков и пищевода, тонкой и толстой кишок, в том числе сфинктеров.

    На молекулярном уровне механизм действия нитратов осуществляются, скорее всего, через образование оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), который считается медиатором релаксации.

    Фармакокинетика.

    Всасывание

    После перорального приема изосорбида-5-мононитрат абсорбируется быстро и полностью без эффекта первого прохождения. Системная биодоступность составляет примерно 90-100 %. Максимум концентрации препарата в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов. При применении во время еды максимум концентрации препарата в плазме крови достигается на час позже.

    Распределение

    Изосорбида-5-мононитрат широко распределяется в организме большим объемом. Степень связывания с белками плазмы крови меньше 5%.

    Метаболизм

    Изосорбида-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

    Вывод

    Средний период полувыведения после приема препарата составляет 5 часов. Изосорбида-5-мононитрат в виде метаболитов выводится преимущественно почками. Примерно 2 % экскретируется в неизмененном виде.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с циррозом печени не наблюдается существенных отличий в фармакокинетике после перорального приема препарата по сравнению со здоровыми пациентами.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нормальной или незначительно сниженной функцией почек не наблюдается существенных отличий в фармакокинетике по сравнению с пациентами, у которых наблюдается тяжелые нарушения функции почек.

    Толерантность

    В процессе лечения, несмотря на стабильную дозу и устойчивый уровень нитратов в крови, может наблюдаться уменьшение эффективности препарата (толерантность). Существующая толерантность исчезает через 24 часа после прекращения лечения. При применении прерывистой схемы лечения случаев развития толерантности не наблюдалось.

    Основные физико-химические свойства

    капсулы 40 мг – желатиновые капсулы, размера 2, которые содержат гранулы от белого до почти белого цвета;

    капсулы 60 мг – желатиновые капсулы, размер 1, которые содержат гранулы от белого до почти белого цвета.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере; по 2 или по 3 или по 5 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производители

    Апталис Фарма Сек.Г.Л., Италия/Aptalis Pharma S. r.l., Italy.

    Валфарма Интернациональ Сек. П. А., Италия/Valpharma International S. P. A., Italy.

    Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия/ Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Germany.

    Местонахождение

    Виа Мартин Лютер Кинг,13, 20060 Пессано кон Борнаго (МИ), Италия/Via Martin Luther King, 13, 20060 Pessano con Bornago (MI), Italy.

    Виа Г. Моргагни, 2-47864 Пеннабилли (PH), Италия/Via G. Morgagni, 2-47864 Pennabilli (RN), Italy.

    Теммлерштрассе 2, 35039, Марбург, Германия /Temmlerstraβe 2, 35039, Marburg, Germany.

    Внимание! Текст описания препарата "Оликард Ретард капсулы пролонгированного действия, твердые по 40 мг №100 (10х10)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top