Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Оксалгин-Дп таблетки по 500 мг/50 мг №10

    Действующее вещество: Диклофенак, комбинации
    Лекарственная форма: Таблетки

    Состав

    действующие вещества: парацетамол, диклофенак натрия;

    1 таблетка содержит парацетамола 500 мг и натрия диклофенака 50 мг (в виде кишечнорастворимых гранул);

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, натрия метабисульфит (Е 223), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01АВ55.

    Показания

    • Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), при несуглобовому ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменорее, аднексите, фаринготонзилити, отите.
    • Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата.

    Острая язва желудка или кишечника, гастроинтестинальное кровотечение или перфорация.

    Период беременности или кормления грудью.

    Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.

    Противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) возникают приступы бронхиальной астмы ( так называемая «аспириновые астма»), крапивница или острый ринит.

    Нарушение кроветворения неустановленного генеза.

    Лейкопения.

    Выраженная анемия.

    Врожденная гипербилирубинемия.

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Способ применения и дозы

    Дозу определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.

    Взрослым и детям старше 14 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

    Продолжительность курса лечения составляет не более 5-7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимально в сутки можно принять не более 3-х таблеток.

    Побочные реакции

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосатдегидрогенази), агранулоцитоз, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию и анафилактический шок; ангионевротический отек (включая отек лица).

    Психические расстройства: дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушения мозгового кровообращения.

    Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.

    Со стороны органа слуха и лабиринта уха: вертиго, звон в ушах, шум в ушах, расстройства слуха.

    Кардиальные нарушения: усиление сердцебиения, тахикардия, одышка, боли в сердце, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

    Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, васкулит.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмониты.

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия; гастриты, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с/без кровотечения или перфорации), колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

    Со стороны гепатобилиарной системы: повышенный уровень трансаминаз; гепатит, гепатонекроз (при приеме высоких доз), желтуха, нарушение функции печени; молниеносный гепатит.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница; буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, потеря волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

    Общие расстройства: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.

    Передозировка

    Симптомы: бледность, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения), головокружение, звон в ушах, судороги. В случае выраженного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный конец.

    Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, при приеме препарата более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

    Лечение: Лечение острого отравления нпвп состоит в первую очередь из поддерживающих мер и симптоматического лечения. Если чрезмерная доза была принята в течение последнего часа, следует применять активированный уголь. Концентрацию парацетамола следует измерять каждые 4 часа. Применение

    N-ацетилцистеина возможно в течение 24 часов, максимально эффективное – в течение

    8 часов после отравления. При отсутствии рвоты возможно применение метионина. Поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

    Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведение нпвп вследствие их высокого связывания с протеинами плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не применяется в период беременности или кормления грудью.

    Дети

    Препарат не применяется детям до 14 лет.

    Особенности применения

    НПВП могут увеличить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем препарат не рекомендуется для лечения послеоперационной боли при операции аорто-коронарного шунтирования.

    Следует соблюдать осторожность, применяя препарат пациентам с печеночной порфирией.

    С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспепсических проявлениях, после хирургических вмешательств, пациентам пожилого возраста, при бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности. При наличии аллергических реакций в анамнезе назначать препарат следует только в неотложных случаях.

    При длительном применении следует контролировать показатели периферической крови и функционального состояния печени.

    При применении всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут быть летальными и могут возникать в

    любой период времени в течение лечения, с или без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У больных пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения у больных желудочно-кишечного кровотечения данное лекарственное средство необходимо отменить.

    Очень редко в связи с применением НПВП наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения, в большинстве случаев – в пределах первого месяца приема препарата. Применение препарата следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Как и при применении других НПВП, редко без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные.

    Как и другие НПВС, Оксалгин-ГП®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

    Предостережение.

    Общие: следует избегать применения препарата с системными НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-за отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

    Следует быть осторожными при назначении препарата лицам пожилого возраста. В частности, для людей пожилого возраста и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять низкие эффективные дозы.

    Астма в анамнез: у больных на бронхиальную астму, сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (то есть назальные полипы), хронические обструктивные заболевания легких или хронические инфекции дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще других возникают реакции на НПВС, похожие на обострение астмы (которые также связаны с переносимостью анальгетиков/анальгетического астмы), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры безопасности (готовность к предоставлению неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

    Влияние на пищеварительный тракт: как и при применении других НПВС, при назначении препарата пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта или с анамнезом, что предполагает наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения увеличивается с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде желудочно-кишечного кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста. Чтобы уменьшить риск токсического воздействия на пищеварительный тракт у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают самыми низкими эффектными дозами.

    Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия и пищеварительный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса).

    Пациенты с заболеваниями желудка и кишечника в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

    Препарат необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых есть воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, и устанавливать тщательное медицинское наблюдение и соответствующие меры предосторожности в связи с тем, что их состояние может обостряться.

    Влияние на печень: тщательное медицинское наблюдение требуется пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостряться при приеме препарата.

    Как и при применении других НПВС, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Во время длительного применения препарата необходим регулярный надзор за функциями печени. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов.

    Влияние на почки: поскольку при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости и отеке, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек

    (в т.ч. функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, вовчакової нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на почечную функцию, и для пациентов с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно обусловливает возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

    Влияние на гематологические показатели: при длительном применении препарата, как и других НПВС, рекомендуется мониторинг анализа крови.

    Как и другие НПВС, препарат может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушением гемостаза.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Пациенты, у которых во время приема препарата наблюдаются нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автомобилем или выполнения других действий, требующих повышенного внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Литий, дигоксин: препарат может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития и дигоксина в плазме крови.

    Диуретики и антигипертензивные средства: как и другие НПВС, сопутствующее применение препарата с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) могут привести к снижению их антигипертензивного влияния. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациентам (особенно пожилого возраста) должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности.

    Одновременное применение калийсберегающих диурктикив может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому пациентам, которые одновременно применяют такие препараты, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Другие НПВП и кортикостероиды: одновременное применение препарата и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.

    Антикоагулянты и антитромботические средства: регулярное одновременное применение препарата с антикоагулянтами, особенно варфарином и другими кумаринами и антитромбоцитарными лекарственными средствами может привести к повышению риска кровотечения. Поэтому в случаях такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за пациентом.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременное применение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

    Противодиабетические препараты: при одновременном применении препарата и противодиабетических средств эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы цуркознижувальних средств во время применения препарата. Рекомендуется во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

    Колестипол и холестирамин: одновременное применение препарата и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30 % и 60 % соответственно. Также холистирамин уменьшает всасываемость парацетамола. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

    Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства: препараты, которые стимулируют ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.

    Метотрексат: при приеме НПВС менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку могут возрастать концентрации метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.

    Циклоспорин: НПВП могут увеличивать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на синтез простагландинов. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем при назначении пациентам циклоспорина.

    Антибактериальные средства, производные хинолона: существуют отдельные данные относительно судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС.

    Метоклопрамид и домперидон: могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Оксалгин-ГП® - комбинированное средство, которое имеет выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав препарата.

    Парацетамол имеет выраженный анальгетический, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. В основе анальгезирующего действия лежит способность угнетать синтез простагландинов вследствие угнетения фермента циклооксигеназы.

    Диклофенак в составе препарата оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действия. Механизм действия связан с угнетением цикла тивным ингибированием циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, которая является предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Аналгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, путем угнетения синтеза простагландинов) и центральным (за счет угнетения синтеза простагландинов в центральной нервной системе). При травматических и операционных болях препарат уменьшает болевые ощущения в состоянии покоя и во время движения, а также отек при воспалении. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Стойкий эффект наблюдается через 1-2 недели лечения.

    Фармакокинетика. После приема препарата парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 60-90 мин. Метаболизируется в печени. Виволиться в основном с мочой.

    Период полувыведения 1-3 часа.

    Диклофенак после приема внутрь полностью всасывается в пищеварительном тракте. С белками плазмы связывается 99 %. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа. Пища несколько замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на ее уровень. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Проникает в синовиальную жидкость, максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. 50 % вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень путем конъюгации гидороксилювання с образованием фармакологичнонеактивних метаболитов. Период полувыведения составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости – 3.6 часов. Примерно 55 % принятой дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1 % экскретируется с мочой в неизменном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

    При приеме внутрь парацетамол всасывается хорошо. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 минут после приема и продолжается приблизительно 4 часа. Около 25 % препарата связывается с протеинами плазмы крови, период полувыведения из плазмы – 1,5-2 часа. Подвергается метаболизму в печени, превращаясь в глюкурониды и сульфаты. Концентрация препарата в моче выше, чем в плазме крови.

    Основные физико-химические свойства

    белые, круглые, непокрытые оболочкой таблетки с линией разлома на одной стороне и отжать надписью “OXALGIN DP” на другой стороне, со скошенными краями с обеих сторон.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте..

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, каждый блистер в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Кадила Хелткер Лтд./Cadila Healthcare Ltd.

    Местонахождение производителя.

    Саркхей-Бавла N. H. № 8 А, Морайа, Тал. Сананд, Дист: Ахмедабад 382210, Индия/

    Sarkhej-Bavla N. H. No 8 A, Moraiya, Tal. Sanand, Dist: Ahmedabad 382210, India.

    Сварадж Маджра, Джади Калан, Бади, Дист. Солан, Химачал Прадеш – 173 205, Индия/

    Swaraj Majra, Juddi Kalan, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh - 173 205, India.

    Заявитель

    Абботт Арцнаймитель ГмбХ, Ганновер, Германия/ Abbott Arzneimittel GmbH, Hannover, Germany.

    Внимание! Текст описания препарата "Оксалгин-Дп таблетки по 500 мг/50 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top