Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Нутрифлекс Пери раствор для инфузий по 2000 мл в мешках №5

    Действующее вещество: Комбинации
    Лекарственная форма: Раствор для инфузий

    Состав

    действующие вещества: количество действующих веществ в упаковках по 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого двух камер составляет:

     

    Состав

     
    Перед смешиванием
    После
    смешивание
    Перед смешиванием
    После
    смешивание
    Нижняя камера
    600 мл
    Верхняя камера
    400 мл
     
     
    1000 мл
    Нижняя камера
    1200 мл
    Верхняя камера
    800 мл
     
     
    2000 мл
    Изолейцин
     
    2,34 г
    2,34 г
     
    4,68 г
    4,68 г
    Лейцин
     
    3,13 г
    3,13 г
     
    6,26 г
    6,26 г
    Лизина гидрохлорид,
    что соответствует лизина
     
    2,84 г
    2,27 г
    2,84 г
    2,27 г
     
    5,68 г
    4,54 г
    5,68 г
    4,54 г
    Метионин
     
    1,96 г
    1,96 г
     
    3,92 г
    3,92 г
    Фенилаланин
     
    3,51 г
    3,51 г
     
    7,02 г
    7,02 г
    Треонин
     
    1,82 г
    1,82 г
     
    3,64 г
    3,64 г
    Триптофан
     
    0,57 г
    0,57 г
     
    1,14 г
    1,14 г
    Валин
     
    2,60 г
    2,60 г
     
    5,20 г
    5,20 г
    Аргинина моноглутамат,
    что соответствует аргинину
    и кислоте глутаминовой
     
    4,98 г
    2,70 г
    2,28 г
    4,98 г
    2,70 г
    2,28 г
     
    9,96 г
    5,40 г
    4,56 г
    9,96 г
    5,40 г
    4,56 г
    Гистидина гидрохлорид моногидрат,
    что соответствует гистидина
     
    1,69 г
     
    1,25 г
    1,69 г
     
    1,25 г
     
     
    3,38 г
     
    2,50 г
    3,38 г
     
    2,50 г
    Аланин
     
    4,85 г
    4,85 г
     
    9,70 г
    9,70 г
    Кислота аспарагиновая
     
    1,50 г
    1,50 г
     
    3,00 г
    3,00 г
    Кислота глутаминовая
     
    1,22 г
    1,22 г
     
    2,44 г
    2,44 г
    Глицин
     
    1,65 г
    1,65 г
     
    3,30 г
    3,30 г
    Пролин
     
    3,40 г
    3,40 г
     
    6,80 г
    6,80 г
    Серин
     
    3,00 г
    3,00 г
     
    6,00 г
    6,00 г
    Магния ацетат, тетрагидрат
     
    0,86 г
    0,86 г
     
    1,72 г
    1,72 г
    Натрия ацетат, тригидрат
     
    1,56 г
    1,56 г
     
    3,12 г
    3,12 г
    Калия дигидрофосфат
     
    0,78 г
    0,78 г
     
    1,56 г
    1,56 г
    Калия гидроксид
     
    0,52 г
    0,52 г
     
    1,04 г
    1,04 г
    Натрия гидроксид
     
    0,50 г
    0,50 г
     
    1,00 г
    1,00 г
    Глюкоза, моногидрат,
    что соответствует глюкозе безводной
    88,0 г
    80,0 г
     
    88,0 г
    80,0 г
    176,0 г
    160,0 г
     
    176,0 г
    160,0 г
    Натрия хлорид
    0,17 г
     
    0,17 г
    0,34 г
     
    0,34 г
    Кальция хлорид, дигидрат
    0,37 г
     
    0,37 г
    0,74 г
     
    0,74 г
    Электролиты (ммоль):
               
    Натрий
    3,0
    24,0
    27,0
    6,0
    48,0
    54,0
    Калий
     
    15,0
    15,0
     
    30,0
    30,0
    Кальций
    2,5
     
    2,5
    5,0
     
    5,0
    Магний
     
    4,0
    4,0
     
    8,0
    8,0
    Хлориды
    8,0
    23,6
    31,6
    16,0
    47,2
    63,2
    Фосфаты
     
    5,7
    5,7
     
    11,4
    11,4
    Ацетаты
     
    19,5
    19,5
     
    39,0
    39,0
    Содержание аминокислот
     
    40 г
    40 г
     
    80 г
    80 г
    Содержание азота
     
    5,7 г
    5,7 г
     
    11,4 г
    11,4 г
    Содержание углеводов
    80 г
     
    80 г
    160 г
     
    160 г
     
    1000 мл
    2000 мл
    Небелковая энергия [кДж (ккал)]
    1340 (320)
    2680 (640)
    Общая энергия [кДж (ккал)]
    2010 (480)
    4020 (960)
    Осмолярность
    900 мОсм/л
    900 мОсм/л
    pH
    4,8 – 6,0
    4,8 – 6,0

    вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Растворы для парентерального питания. Комбинации.

    Код АТС B05B A10.

    Показания

    Обеспечение аминокислотами, энергией, электролитами и жидкостью при парентеральном питании пациентов в состоянии от легкого до умеренного катаболизма в случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

    Противопоказания

    • Известная гиперчувствительность к любой составляющей препарата;
    • врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
    • нестабильный метаболизм (в том числе некомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз);
    • гипергликемия не отвечает на дозы инсулина до 6 единиц/час;
    • тяжелые нарушения кроветворения;
    • патологически повышенные сывороточные значения электролитов;
    • интракраниальное или интраспинальное кровотечение;
    • нестабильный циркуляторный состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока);
    • клеточная гипоксия, ацидоз;
    • кома неизвестного происхождения;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • тяжелая почечная недостаточность (олигурия или анурия) без почечной заместительной терапии;
    • гипергидратация;
    • острый отек легких;
    • некомпенсированная сердечная недостаточность;
    • нарушения водно-электролитного баланса;
    • гиперкалиемия;
    • гипонатриемия.

    Учитывая состав препарата, его можно применять новорожденным и детям в возрасте до 2 лет.

    Способ применения и дозы

    Внутривенное введение. Пригоден для введения в периферические вены.

    Перед инфузией всегда следует доводить раствор до комнатной температуры.

    Дозировку подбирают индивидуально в соответствии с потребностями и клинического состояния пациента.

    Методика приготовления раствора

    Вынуть мешок из защитного мешка и далее действовать следующим образом:

    • разложить мешок на твердой поверхности;
    • открыть запаянный шов, нажимая обеими руками;
    • быстро перемешать содержимое мешка.

    Продолжительность применения

    Парентеральное питание только этим раствором может проводиться на протяжении максимум 7 дней. Если препарат применяется для дополнительного парентерального питания в комбинации с пероральным или энтеральным питанием или с другими внутривенными нутриентами, продолжительность применения вообще неограниченное.

    «Нутрифлекс пери» рекомендуется вводить непрерывно, если это возможно.

    Скорость инфузии следует подбирать индивидуально в соответствии с метаболического и клинического состояния пациента. Она может составлять:

    к 2,0 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует:

    • 0,08 г аминокислот на килограмм массы тела в час;
    • 0,16 г глюкозы на килограмм массы тела в час.

    Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная скорость введения составляет 140 мл в час, что соответствует 5,6 г аминокислот и 11,2 г глюкозы в час. При особых клинических обстоятельствах, например при гемодиализе, можно применить высшую скорость инфузии.

    Взрослые и дети от 15 лет

    До 40 мл на килограмм массы тела в сутки, что соответствует:

    • 1,6 г аминокислот на килограмм массы тела в сутки;
    • 3,2 г глюкозы на килограмм массы тела в сутки.

    Дети

    Точную дозировку следует подбирать индивидуально в соответствии с возрастом пациента, стадии развития и типа основного заболевания. Обеспечения калориями следует подбирать в соответствии с индивидуальными энергетическими потребностями в соответствующий период развития ребенка. При необходимости можно назначить дополнительное введение глюкозы или липидов.

    Суточная доза для детей в возрасте 3-5 лет: 37,5 мл на килограмм массы тела, что соответствует:

    1,5 г аминокислот на килограмм массы тела и

    3,0 г глюкозы на килограмм массы тела.

    Суточная доза для детей в возрасте 6-14 лет: 25 мл на килограмм массы тела, что соответствует:

    1,0 г аминокислот на килограмм массы тела и

    2,0 г глюкозы на килограмм массы тела.

    Скорость инфузии: до 2,0 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует:

    0,08 г аминокислот на килограмм массы тела в час и

    0,16 г глюкозы на килограмм массы тела в час.

    Если необходимо выше дозировки, следует учитывать такие ограничения общего суточного приема жидкости:

    дети в возрасте от 3 до 5 лет: 80-100 мл на килограмм массы тела;

    дети в возрасте от 6 до 10 лет: 60-80 мл на килограмм массы тела;

    дети в возрасте от 11 до 14 лет: 50-70 мл на килограмм массы тела.

    Побочные реакции

    Со стороны метаболизма и питания

    Парентеральное питание истощенных пациентов с применением максимальной дозы и скорости инфузии с самого начала и без соответствующего замещения калия, магния и фосфата может привести к синдрома возобновленного питания, характеризующееся гипокалиемией, гипофосфатемией и гипомагниемией. Его клинические проявления могут развиваться в течение первых нескольких дней от начала парентерального питания и могут включать гемолитическую анемию вследствие гипофосфатемии и сонливость. Также см. раздел «Особенности применения».

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Могут появиться тошнота или рвота.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    В случае форсированной инфузии может развиться осмотически индуцированная полиурия вследствие высокой осмолярности.

    В случае появления этих побочных эффектов инфузию следует прекратить или, при необходимости, продолжить в более низкой дозе (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Общие нарушения и состояние участка введения

    Через несколько дней может развиться раздражение вен, флебит или тромбофлебит.

    Возможно развитие аллергических реакций, озноба.

    Также см. раздел «Особенности применения».

    Нежелательные эффекты после внезапного прекращения введения

    Внезапное прекращение введения глюкозы с большой скоростью при парентеральном питании может привести к гипогликемии, особенно у детей в возрасте до 3 лет и у пациентов с нарушенным метаболизмом глюкозы. Рекомендуется постепенное уменьшение инфузии глюкозы.

    Передозировка

    При рекомендованном применении не следует ожидать передозировки «Нутрифлекс пери».

    Симптомы передозировки жидкости и электролитов:

    гипертоническая гипергидратация, электролитный дисбаланс и отек легких.

    Симптомы передозировки аминокислот:

    почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотным дисбалансом, метаболическим ацидозом, тошнотой, рвотой и тремором.

    Симптомы передозировки глюкозы:

    гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, глипергликемично-гиперосмолярная кома.

    Лечение

    При передозировке показано немедленное прекращение инфузии.

    Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от характерных симптомов и их тяжести. При возобновлении инфузии после исчезновения симптомов ее скорость рекомендуется увеличивать постепенно, с частым мониторингом.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Доступных клинических данных применение «Нутрифлекс пери» в период беременности нет. Применение препарата в период беременности возможно только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.

    При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

    Дети

    Не применяют детям в возрасте до 3 лет, поскольку его состав не предназначен для этой группы пациентов.

    Особые меры безопасности

    Особых требований к уничтожению контейнера, защитного мешка и адсорбента кислорода нет.

    Дизайн двухкамерного мешка позволяет асептически смешивать аминокислоты и глюкозу в нижней камере. При необходимости можно добавить электролиты.

    Внутренний запаянный шов между двумя камерами необходимо открывать непосредственно перед применением, что позволяет асептически смешать их содержимое.

    Для добавления в «Нутрифлекс пери» необходимых добавок предусмотрен дополнительный порт.

    Можно готовить смеси только с доказанной совместимостью. Информацию о совместимости специфических смесей можно получить у производителя.

    При смешивании с «Нутрифлексом пери» других растворов или жировых эмульсий необходимо строго придерживаться асептических мероприятий. Жировые эмульсии можно легко добавить с помощью специальной системы.

    Ни в коем случае нельзя хранить остатки раствора после инфузии для их дальнейшего применения. Применять только полностью прозрачные растворы из неповрежденных контейнеров.

    Особенности применения

    Пациенты с поражениями почек/печени

    Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально (также см. раздел «Особенности применения»). «Нутрифлекс пери» противопоказан при тяжелой печеночной и почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»).

    Следует соблюдать осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.

    Как и для всех инфузионных растворов большого объема, «Нутрифлекс пери» следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями сердечной или почечной функции.

    Перед введением «Нутрифлекс пери» следует откорректировать расстройства жидкостного или электролитного метаболизма (в том числе гипотоническую дегидратацию, гипонатриемию, гипокалиемию).

    Растворы, содержащие соли натрия, следует с осторожностью применять пациентам с задержкой натрия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Пациентам с почечной недостаточностью дозу следует тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей, тяжести органной недостаточности и типа почечной заместительной терапии, что применяется (гемодиализ, гемофильтрация и др).

    Так же пациентам с недостаточностью печени, надпочечников, сердца и легких дозу следует тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей и тяжести органной недостаточности.

    Как и для всех других растворов, содержащих углеводы, применение «Нутрифлекс пери» может привести к гипергликемии. Следует проверять уровень глюкозы в крови. В случае гипергликемии следует снизить скорость инфузии или назначить инсулин.

    Слишком быстрое введение может привести к жидкостной перегрузки, патологических сывороточных концентраций электролитов, гипергидратации и отеку легких.

    Для избежания развития синдрома возобновленного питания у истощенных пациентов (см. раздел «Побочные реакции») парентеральное питание следует внедрять постепенно с большой осторожностью. Необходимо обеспечить достаточное замещение калия, магния и фосфата.

    Внутривенное введение аминокислот сопровождается повышенным выведением микроэлементов, особенно меди и цинка, с мочой. Это следует учитывать, подбирая дозу микроэлементов, особенно во время длительного внутривенного питания.

    Клинический мониторинг должен включать жидкостный баланс, сывороточные концентрации электролитов, кислотно-щелочной баланс, глюкозу крови, азот мочевины крови. Также следует проверять функцию печени. Частоту и тип лабораторных исследований необходимо подбирать согласно общего состояния пациента. При длительном применении следует тщательно контролировать формулу крови и коагуляцию.

    Может потребоваться дополнительное замещение энергии в форме липидов, а также соответствующее поставки незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

    «Нутрифлекс пери» нельзя вводить одновременно с кровью через ту же систему для введения, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

    Как и для других растворов для внутривенного введения, во время инфузии «Нутрифлекс пери» необходимо строго придерживаться асептических мероприятий.

    «Нутрифлекс пери» – это препарат комплексного состава. Если его смешивают с другими растворами или эмульсиями, необходимо убедиться в их совместимости.

    При периферическом введении «Нутрифлекс пери» следует учитывать состояние вен. Рекомендуется регулярно менять место венозного доступа. См. раздел «Побочные реакции».

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Поскольку препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии, его влияние на скорость реакции изучены недостаточно.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Применение кортикостероидов и адренокортикотропного гормона связано с задержкой натрия и жидкости.

    Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лечение препаратами, что повышают сывороточную концентрацию калия, такими как калий-сберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Парентеральное питание должно обеспечивать организм всеми компонентами, необходимыми для роста и регенерации тканей. Аминокислоты играют в этом ведущую роль, являясь строительными элементами для синтеза протеинов. Однако для обеспечения оптимального использования аминокислот необходимо применение источников энергии. Потребность в энергии можно частично покрыть за счет углеводов. Поскольку глюкозу можно применять прямо, это углеводы выбора. Дополнительная энергия в идеальном случае поставляется в форме жиров. Для поддержания метаболических и физиологических функций вводятся электролиты.

    Фармакокинетика.

    После внутривенного введения составляющие «Нутрифлекс пери» доступны для метаболизма немедленно. Электролиты доступны в количестве, достаточном для поддержания необходимых многочисленных биологических процессов.

    Некоторая порция аминокислот используется для синтеза протеинов, остальное раскладывается таким образом: аминогруппы отделяются за реакцией трансаминирования, а углеродная составляющая или окисляется до CO2 в цикле лимонной кислоты, или используется печенью как субстрат для глюконеогенезиса. Аминогруппы, образованные в результате распада протеина в мышечных тканях, транспортируются в печень, где используются для синтеза мочевины или заменимых аминокислот.

    Глюкоза метаболизируется до CO2 и H2O. Некоторая часть глюкозы используется для синтеза липидов.

    Основные физико-химические свойства

    камера аминокислот: прозрачный бледно-желтый или желтый раствор без видимых частиц;

    камера глюкозы: прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор без видимых частиц.

    Несовместимость

    К лекарственному средству нельзя добавлять никаких добавок или других компонентов, если их совместимость не была доказана заранее. Также см. раздел «Особенности применения».

    Срок годности

    Неоткрытый контейнер: 2 года.

    После первого открытия контейнера: препарат следует ввести немедленно после присоединения контейнера к инфузионной системы. Частично использованные контейнеры нельзя хранить для дальнейшего применения.

    После смешивания содержимого камер: в идеальном случае после смешивания двух растворов «Нутрифлекс пери» должен вводиться немедленно, но при особых обстоятельствах он может храниться до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней в холодильнике (включая время введения).

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить мешок в картонной коробке для защиты от света.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    «Нутрифлекс пери» выпускается в двухкамерных пластиковых мешках, содержащих:

    • 1000 мл (400 мл раствора аминокислот + 600 мл раствора глюкозы);
    • 2000 мл (800 мл раствора аминокислот + 1200 мл раствора глюкозы).

    Каждый мешок упакован в защитный пластиковый мешок вместе с сорбентом кислорода.

    5 мешков по 1000 мл или 5 мешков по 2000 мл в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Бы. Браун Медикал СА / B. Braun Medical SA.

    Местонахождение

    Роуте где Соргє 9, 1023 Крисьє, Швейцария / Route de Sorge 9, 1023 Crissier, Switzerland.

    Внимание! Текст описания препарата "Нутрифлекс Пери раствор для инфузий по 2000 мл в мешках №5" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top