Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ново-Пассит таблетки, покрытые оболочкой, №30 (10х3)

    Действующее вещество: Прочие снотворные и седативные средства
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Снодійні та седативні препарати.
    Внешний вид препарата: Ново-Пассит таблетки, покрытые оболочкой, №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: экстракт Ново-Паситу сухой, гвайфенезин;

    1 таблетка содержит: экстракта Ново-Паситу сухого (цветки бузины (Sambusi flos), листья и цветки боярышника (Crataegi folium cum flore), трава зверобоя (Hyperici herba), трава мелиссы (herba Melissae), трава пассифлоры (Passiflorae herba), шишки хмеля (Lupuli flos), корень валерианы (Valerianae radix)) 157,5 мг; гвайфенезина 200 мг;

    вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерола трибегенат, магния стеарат, лактозы моногидрат;

    оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (E 171), тальк, лецитин, ксантановая камедь, хинолиновый желтый (E 104), железа оксид желтый (E 172), индигокармин (E 132).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: светло-зеленого цвета овальные таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома с обеих сторон.

    Фармакотерапевтическая группа

    Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С M.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывают преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в подавлении обратного захвата серотонина и подавления моноаминоксидазы. Экстракт Валерианы (Валериана лекарственная) оказывает снотворное и успокаивающее действие. Механизм действия связан с влиянием на ГАМК-рецепторы и хлоридные каналы, открытия хлоридных каналов и угнетения нейронной возбудимости.

    Успокаивающее действие экстракта сочетается с анксиолитичною и миорелаксирующим действием гвайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).

    Фармакокинетика.

    Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выделяется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой.

    Биологический период полураспада составляет примерно 1 час.

    Показания

    Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, печалью, неугомонностью, раздражимостью, снижением концентрации внимания или повышенной утомляемостью; легкая форма бессонницы, истощения; невротические нарушения памяти.

    Поддерживающая терапия при мигрени, головной боли, обусловленных нервным напряжением; сосудистых психосоматических расстройствах с нейроциркуляторной астенией, нейрогенной тетанией, болью в области лица; при климактерическом синдроме.

    Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта, диспептический синдром без органических повреждений, синдром «раздраженного кишечника» и вспомогательная терапия при органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта невротического происхождения.

    Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующим компонентам или к любым вспомогательным веществам препарата; миастения гравис; одновременное применение циклоспорина или такролимуса; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности цнс; брадикардия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Гвайфенезин

    Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя, седативных антигистаминных средств и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральное действие миорелаксантов может усиливать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

    Зверобой перфорированный

    Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов СУРЗА4, СУР1А2 и CYP2C9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые применяются одновременно и которые метаболизируются этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеин. Это взаимодействие была впервые обнаружена у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидними ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемых при лечении HIV-1-позитивных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует принимать одновременно с этими препаратами.

    Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном применении циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.

    Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировки циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.

    Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиепилептичними средствами.

    Наблюдается взаимодействие зверобоя с многими другими препаратами и веществами, биотрансформирующихся под влиянием изофермента 3A4 цитохрома P450, в том числе под действием грейпфрутового сока.

    Пациентам, которые получают лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.

    Одновременное применение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать дозу соответственно. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, относительно прекращения терапии следует проконсультироваться с врачом.

    Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг протромбинового времени во время терапии варафином и откорректировать дозу соответственно. При повышении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, относительно прекращения терапии следует проконсультироваться с врачом.

    Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к накоплению субтерапевтических концентраций такролимуса, что может вызвать отторжение трансплантанта. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.

    Одновременное применение с пероральными контрацептивами может вызвать аномальные маточные кровотечения (меноррагия, гиперменорагия, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные пероральные гормональные контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при терапии зверобоем.

    Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендовано. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.

    Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.

    Одновременная терапия зверобоем и противосудорожными средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновение судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови (например, повышение судорожной активности) и симптомов снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.

    Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанив. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.

    Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, которые принимают антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).

    Пассифлора

    При одновременном применении с препаратами, угнетающими цнс, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата. Не рекомендован одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

    Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

    Валериана

    Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических и спазмолитических средств.

    Боярышник

    Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.

    Мелисса

    При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.

    Влияние на результаты лабораторных анализов.

    Гвайфенезин может обусловить ложно-положительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилминдальной кислоты в моче. Имея это в виду, лечение препаратом необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.

    Особенности применения

    Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях печени и почек, интоксикации веществами, которые угнетают действие центральной нервной системы.

    Во время применения препаратов пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечные ванны, солярий, диатермия).

    Пациентам, которые получают лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку это может привести к развитию резистентности к антиретровирусным препаратам и снижения эффективности лечения.

    Не следует одновременно применять зверобой и СИОЗС-антидепрессанты или препараты группы триптанив.

    С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

    У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.

    Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

    Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

    Прием гвайфенезина надлежит прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения анализа на определение ванилминдальной кислоты и 5-гидроксииндолоцтової кислоты в моче с применением нитросонафтола в качестве реагента.

    Препарат не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Через недостаточность данных о безопасности противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Применение препарата может привести к торможению реакции, которое проявляется индивидуально у каждого пациента (см. «Побочные реакции со стороны нервной системы»). Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Применять по 1 таблетке 3 раза в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки или уменьшить до ½ таблетки утром и днем и 1 таблетке вечером. Дозу можно изменять в соответствии состояния пациента. Интервал между приемом каждых отдельных доз должен составлять от 4 до 6 часов.

    Максимальная суточная доза - 6 таблеток (сухой экстракт для Ново-Паситу 0,9 г/гвайфенезин 1,2 г).

    Рекомендуемая длительность применения составляет 4-5 недель. При более длительном применении следует проконсультироваться с врачом.

    Таблетки запивать достаточным количеством жидкости (водой, чаем или фруктовым соком, кроме грейпфрутового).

    Дети

    Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

    Передозировка

    Передозировка сначала проявляется угнетением центральной нервной системы, сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке.

    Также могут наблюдаться такие симптомы: чувство горечи во рту, неприятные ощущения в области печени; головная боль, головокружение, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боли в животе, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия, снижение артериального давления, брадикардия; снижение концентрации внимания.

    При передозировке гвайфенезином сообщалось о мочекаменную болезнь.

    Лечение исключительно симптоматическое и соответствует общим принципам лечения при передозировке. Специфического антидота не существует.

    Побочные реакции

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, васкулит.

    Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея или запор.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзантема, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения), гиперемия, отек кожи.

    Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

    Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

    Общие расстройства: повышенная утомляемость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Тева Чех Индастриз с.г.а.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Ул. Остравска 29, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.

    Внимание! Текст описания препарата "Ново-Пассит таблетки, покрытые оболочкой, №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top