Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Норфлогексал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг №10

    Действующее вещество: Норфлоксацин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Фторхинолоны.

    Общая характеристика

    Международное название: norfloxacin; 1-етил-6-фтор-1,4-дигідро-4-оксо-7(1-піперазиніл)-3-хінолінкарбонова кислота

    Основные физико-химические свойства

    белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит норфлоксацина 400 мг

    целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, метил гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 4000, пропиленгликоль, лактоза, краситель - титана диоксид.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные препараты для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A06.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Норфлоксацин подавляет синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет влияния на фермент ДНК-гиразу и благодаря этому проявляет бактерицидное действие.

    Основной частью спектра действия норфлоксацина с возможными географическими различиями чувствительности является воздействие на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

    Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как E. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может, как правило, считаться эффективным в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих воспаление тонкого кишечника, таких как E. coli, Salmonella enteritis i Campylobacter spp.

    Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum. Относительно Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium следует ожидать более высоких уровней резистентности.

    Норфлоксацин неэффективен по облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (За исключением отдельных штаммов C. perfringens) и Peptostreptococcus spp., А также против Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Не существует перекрестной резистентности со структурно родственными веществами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды и сульфаниламиды, 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (например ко-тримоксазол).

    Метициллин-резистентные стафилококки, однако, в основном устойчивыми к фторхинолонам.

    Фармакокинетика. После приема внутрь норфлоксацин шкидко всасывается. У здоровых добровольцев степень всасывания составляет 30 - 40% от принятой внутрь дозы. В течение 1 - 1,5 ч после приема 400 мг норфлоксацина его уровень в плазме крови достигает 0,84 - 1,64 мг / л. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 0,75 - 2 ч независимо от дозы, период полувыведения составляет 3 - 4 часа.

    Норфлоксацин слабо связывается с белками крови.

    Норфлоксацин оказывается в амниотической жидкости и крови пуповины. Как и другие производные хинолона, выделяется в грудное молоко.

    Удаляется из организма как с помощью метаболического преобразования, так и путем выведения с мочой и желчью. Выделение с мочой осуществляется через клубочковую фильтрацию и канальцевую секрецию. Клиренс креатинина 506 ± 211 мл / мин.

    У взрослых добровольцев с нормальной функцией почек в моче обнаруживается где-то 25 - 40% норфлоксацина после перорального однократного или повторного введения в дозе 400 мг.

    У здоровых добровольцев пожилого возраста (65 - 75 лет) выделение норфлоксацина замедляется соответственно возрастным изменениям функции почек. Период полувыведения составляет 2,7 - 3,5 ч при дозе 400 мг 1 раз в сутки и 5,3 - 5,4 ч при дозе 400 мг дважды в сутки.

    Норфлоксацин обнаруживается в моче как изменена субстанция (более 70%), а также в форме 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже такую ​​материнской субстанции.

    На антибактериальную активность норфлоксацина не влияют изменения рН мочи.

    У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика норфлоксацина не отличается от таковой у здоровых добровольцев при КК 30 мл / мин * 1,73 м 2. При КК ниже 30 мл / мин * 1,73 м 2 выделение норфлоксацина с мочой значительно уменьшается. При этом максимальная концентрация препарата в сыворотке крови не отличаются от таковых у здоровых добровольцев.

    Показания

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к норфлорксацину грамположительных и грамотрицательных аэробными бактериями, в частности: острых и хронических (осложненных или неосложненных) инфекций верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит); инфекций мочевыводящих путей, связанных с хирургическими вмешательствами и урологическими процедурами или мочекаменной болезнью.

    Применяют для профилактики инфекций, которые вызывают грамотрицательные бактерии, у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой нейтропенией.

    Способ применения и дозы

    НорфлоГексал ® применяют у взрослых.

    Препарат принимают с жидкостью натощак или во время еды. Лучше принимать дважды в день (утром и вечером), но можно принимать 1 раз в сутки (в одно и то же время).

    Дозировка зависит от чувствительности патогенных микроорганизмов и тяжести заболевания, поэтому перед началом лечения необходимо проверить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацина. Однако лечение может быть начато до того, как будут получены результаты исследований на чувствительность. В этом случае до начала планируемой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики для того, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей к норфлоксацина.

    Дозировки.

    диагноз
    дозировка
    длительность применения
    Неосложненный острый цистит
    400 мг дважды в сутки
    3 дня
    Инфекции мочевыводящих путей
    400 мг дважды в сутки
    7 - 20 дней *
    Хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
    400 мг дважды в сутки
    До 12 недель **
    Профилактика инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой нейтропении
    400 мг 2 - 3 раза в сутки
    Период продолжительности нейтропении ***

    * Некоторые симптомы инфекций мочевыводящих путей (жжение во время мочеиспускания, повышенная температура, боль) улучшаются уже через 1 - 2 дня, однако лечение продолжают согласно рекомендованной продолжительности.

    ** Если желаемый терапевтический эффект достигается в течение первых 4 недель, доза НорфлоГексалу ® может быть уменьшена до 1 таблетки в сутки.

    *** Сейчас отсутствуют данные о продолжительности лечения более 8 недель.

    Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью.

    НорфлоГексал ® может применяться у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина, что меньше или равна 30 мл / мин * 1,73 м 2 рекомендуемая доза НорфлоГексалу ® не должна превышать 1 таблетку в сутки.

    Дозирование у пациентов пожилого возраста.

    При отсутствии почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу НорфлоГексалу ® у пациентов пожилого возраста.

    Побочное действие

    При применении НорфлоГексалу ® в редких случаях могут развиться экзантема, боль и спазмы в животе, тошнота, головная боль, головокружение, сонливость, анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, интерстициальный нефрит, петехии, геморрагические были и папулы с образованием корки как проявления привлечения сосудов (васкулит).

    В редких случаях наблюдаются эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, зуд, фотосенсибилизация, умеренная гастралгия, изжога, рвота, диарея, анорексия, псевдомембранозный колит, панкреатит, гепатит, усталость, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойства, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, смущение, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные припадки; учащенное сердцебиение; гемолитическая анемия вагинальный кандидоз.

    У некоторых больных могут наблюдаться дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах могут возникнуть артрит, миалгия, артралгия, тендинит, тендовагинит.

    У больных, леченных препаратами на основе норфлоксацина, наблюдалось несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия, которое может приводить к разрыву ахиллова сухожилия.

    При применении норфлоксацина также могут иметь место изменения лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (СГОТ), глутамат-пируват-трансаминазы (СГПТ) и щелочной фосфатазы сыворотки крови.

    В большинстве своем побочные реакции связаны с применением НорфлоГексалу ®, не угрожают жизни и не требуют принятия специальных мер.

    В то же время, перечисленные ниже отдельные редкие реакции требуют внимания.

    Псевдомембранозный колит.

    В случае возникновения псевдомембранозного колита врач должен рассмотреть в зависимости от показаний, вопрос о прекращении лечения с применением НорфлоГексалу ® и немедленно начать соответствующее лечение побочной реакции (например применение соответствующих антибиотиков / химиотерапевтических препаратов, эффективность которых доказана в клинике). При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

    Тяжелые реакции гиперчувствительности (например анафилаксия).

    При возникновении подобных реакций лечение с применением НорфлоГексалу ® должно быть немедленно прекращено должны быть приняты соответствующие неотложные меры (например введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков. При необходимости - искусственная вентиляция).

    Возникновение эпилептиформных приступов.

    В подобных случаях должны быть приняты обычные соответствующие неотложные меры (например поддержание проходимости дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, в частности диазепам или барбитураты).

    Противопоказания

    НорфлоГексал ® противопоказан больным с повышенной чувствительностью к норфлоксацина или других производных хинолона, а также при повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в его состав.

    НорфлоГексал ® противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе тендинит или разрывы сухожилий, связанные с лечением производными хинолона. Дети до 18 лет.

    Передозировка

    До сих пор отсутствует какая-либо информация о передозировке норфлоксацином.

    В случае острой передозировки пациент должен сразу выпить раствор, содержащий кальций, чтобы превратить норфлоксацин на комплекс с кальцием, который всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень незначительном количестве.

    Пациент должен быть тщательно обследован и должен получить при необходимости симптоматическое и поддерживающее лечение. При этом надо, чтобы было обеспечено достаточное пополнение жидкости.

    Особенности применения

    Фотосенсибилизация.

    Применение НорфлоГексалу ® или других лекарственных препаратов, относящихся к группе хинолонов, может приводить к повышению фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать длительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием.

    При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение должно быть прекращено.

    Тендинит или разрыв сухожилий.

    Как и для других препаратов из группы хинолонов, при применении норфлоксацина изредка наблюдались случаи возникновения тендинита и / или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия). Наиболее склонными к этому были пациенты пожилого возраста и пациенты, которые получали лечение с применением кортикостероидов. Поэтому при возникновении первых признаков боли или воспаления пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии суставы, которые беспокоят, и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновения тендинита или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено.

    Злокачественная миастения.

    На фоне приема НорфлоГексалом ® может проявиться злокачественная миастения (не диагностированная перед началом лечения), что в свою очередь может привести к опасным для жизни недостаточность дыхательных мышц.

    При возникновении одышки во время лечения с применением норфлоксацина следует принять соответствующие меры и неотложных мер.

    Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

    Как и при применении других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

    Информация для диабетиков.

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит менее 0,01 обменную углеводную единицу.

    Беременность и лактация.

    НорфлоГексал ® не назначают беременным, поскольку нет достаточного опыта относительно безопасности применения норфлоксацина у этой группы пациентов.

    Не назначают препарат в течение лактации, поскольку норфлоксацин, как другие хинолоны, проникает в грудное молоко.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

    НорфлоГексал ® даже при предложенном режиме применения может изменять реакции такой степени, что способность управлять транспортными средствами или другими механизмами ухудшается. В большей степени это касается начального этапа лечения, увеличение дозы и, возможно, смены препаратов, а также применение в сочетании с алкоголем.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействия

    Норфлоксацин ингибирует фермент CYP IA2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого фермента.

    Нитрофурантоин. В условиях in vitro показан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.

    Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

    Теофиллин. Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови больных при одновременном применении с норфлоксацином, а также побочные эффекты, вызванные норфлоксацином. По этой причине, при условии одновременного применения норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови при необходимости откорректировать дозировку.

    Кофеин. Как и другие хинолоны, норфлоксацин тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличение периода полувыведения кофеина из плазмы. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащих кофеин (болеутоляющие средства).

    Циклоспорин. Сообщалось об увеличении концентрации циклоспорина в сыворотке крови при одновременном применении с норфлоксацином. По этой причине следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и при необходимости откорректировать дозу.

    Варфарин. Хинолоны, включая норфлоксацин, могут усиливать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например фенпропарону, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных препаратов следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

    Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в редких случаях может быть поставлена ​​под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

    Фенбуфен. Согласно данным исследований на животных, одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применять хинолоны с фенбуфеном вместе.

    Различные препараты (препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк). Препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться вместе с НорфлоГексалом ®, поскольку может иметь место уменьшение абсорбции норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови и моче. Это также касается питательных растворов, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт).

    НорфлоГексал ® следует принимать за 2 ч до или через 4 ч после приема таких препаратов.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

    Срок годности

    3 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 6 или 10 таблеток в блистере, по 1 (1 '6/10) или по 2 (2' 10) блистеров в картонной коробке.

    Производитель

    "Салютас Фарма ГмбХ", предприятие компании "Гексал АГ", Германия.

    Адрес

    HEXAL AG, Иndustriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany.

    Внимание! Текст описания препарата "Норфлогексал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top