Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Нораксон порошок для приготовления раствора для инъекций по 250 мг во флаконе №10

    Действующее вещество: Цефтриаксон
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Нораксон порошок для приготовления раствора для инъекций по 250 мг во флаконе №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 флакон содержит цефтриаксона натрия в пересчете на цефтриаксон 250 мг, 500 мг или 1 000 мг.

    Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефтриаксон. Код АТС J01D D04.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Нораксон назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами, таких как:

    • сепсис;
    • менингит;
    • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);
    • инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
    • инфекции у больных с ослабленным иммунным защитой;
    • инфекции почек и мочевых путей;
    • инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции уха, горла и носа;
    • гонорея;

    Для профилактики инфекций при оперативных вмешательствах.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам. Гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных. Беременность, особенно i триместр.

    Ни в коем случае нельзя применять Нораксон с кальцийсодержащими растворами (раствор Рингера и другие) из-за риска возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона! У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальные последствия при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция.

    Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 ч после последнего введения цефтриаксона.

    Способ применения и дозы

    Дозу, способ введения и курс лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Обязательно проводится кожная проба на пидвишену чувствительность к антибиотика и лидокаина (растворитель). Нораксон назначают внутривенно или внутримышечно.

    Взрослые и дети старше 12 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 г Нораксону 1 раз в сутки. В тяжелых случаях или в случае инфекций, вызванных умеренно чувствительными патогенными микроорганизмами, суточную дозу можно увеличить до 4 г

    Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Несмотря на недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы препарата для доношенных и недоношенных детей отличий нет.

    Младенцы и дети младшего возраста (в возрасте от 15 дней до 12 лет): стандартная терапевтическая доза – 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Для лечения тяжелых инфекций дозу можно увеличить до 80 мг/кг массы тела раз в сутки.

    Детям с массой тела 50 кг и более назначают дозы для взрослых.

    Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин.

    Пожилые больные: назначают обычные дозы для взрослых, не делая каких-либо поправок на возраст.

    Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания. Как принято при терапии антибиотиками, больным следует продолжать применять Нораксон еще в течение как минимум 48-72 часов после того, как температура нормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей.

    Дозирование в особых случаях

    При бактериальном менингите для грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г. Как только возбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность определена, дозу можно соответственно снизить. Наилучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения:

    Neisseria meningitidis Streptococcus pneumoniae
    Haemophilus influenzae
    Чувствительные Enterobactericeae
    4 дня
    7 дней
    6 дней
    10-14 дней

    Для лечения гонореи доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

    Для профилактики инфекций в предоперационный и послеоперационный периоды за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г Нораксону. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Нораксону и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

    Почечная и печеночная недостаточность

    При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза Нораксону не должна превышать 2 г. У больных с нарушениями функции печени нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция почек остается нормальной. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови, потому что в них может снижаться скорость его выведения.

    Правила введения препарата

    Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.

    Для внутривенного струйного введения 1 г Нораксону разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводят медленно в течение 2-4 минут.

    Для внутривенных инфузий 2 г порошка разводят в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,45 % раствор натрия хлорида, содержащем 2,5 % глюкозы, 5 % раствор глюкозы, 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор фруктозы, 6 % раствор декстрана. Продолжительность внутривенной инфузии – не менее 30 минут.

    Побочные реакции

    Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, озноб, сыпь, зуд, экзантема, аллергический дерматит, экссудативная мультиформная эритема, полиморфная эритема, гиперемия кожи, отеки, анафилактические или анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, дисфункция поджелудочной железы, панкреатит, холестаз.

    Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, олигурия, нефрит, некроз канальцев почек, повышение уровня креатинина сыворотки, повышение содержания мочевины, образование конкрементов в почках, особенно при применении детям в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (≥80 мг/кг в сутки), или кумулятивные дозы свыше 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может происходить бессимптомно или проявляться клинически, может вызвать почечную недостаточность, которая проходит после прекращения лечения цефтриаксоном.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, судорожные приступы.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

    Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертывания крови, уменьшение протромбинового времени.

    Со стороны печени: дисфункция печени, повышение уровней печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, затемнение на эхограмме желчного пузыря; преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, желтуха.

    Местные реакции: при внутривенном введении – флебиты, болезненность по ходу вены, при внутримышечном введении – болезненность в месте введения.

    Другие: суперинфекция (в т.ч. кандидомикоз, микоз половых органов), лихорадка, озноб, нарушение зрения, гиперазотемия.

    Передозировка

    Симптомы: возможны лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные реакции и реакции печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве.

    Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Несмотря на отсутствие любого мутагенного или тератогенного эффекта, Нораксон не следует назначать во время беременности, особенно в первые 3 месяца, если для этого нет строгих показаний.

    В небольшом количестве цефтриаксон обнаруживается в грудном молоке, однако назначать препарат женщинам, которые кормят грудью, необходимо с учетом соотношения риск/польза.

    Дети

    Цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Поэтому Нораксон не следует назначать новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией.

    У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальные последствия при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция.

    Особенности применения

    Как и при применении других цефалоспоринов, нельзя исключать возможность анафилактического шока – даже если в подробном анамнезе нет соответствующих указаний. В случае анафилактического шока следует немедленно принять меры, как внутривенное введение адреналина, а после этого – любого глюкокортикоїду.

    Для пациентов с почечной недостаточностью обычно не требуется корректировать дозу – за счет двойного пути выведения цефтриаксона (через почки и печень). Рекомендуется регулярно определять концентрацию препарата в крови, особенно при одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности. Для пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза Нораксону не должна превышать 2 г без мониторинга концентрации препарата в крови.

    После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря могут наблюдаться тени, которые ошибочно воспринимаются за камни. Это преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии Нораксоном. Подобные изменения редко сопровождаются какой-либо симптоматикой, в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата принимает врач.

    При применении цефтриаксона больным с факторами риска застоя в желчных путях описаны единичные случаи панкреатита, развившегося, вероятно, вследствие обструкции желчных путей (при этом нельзя исключать роль преципитатов).

    При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния плазмы и почек.

    Пациентам с нарушением синтеза витамина К или с низким уровнем его запаса (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) может возникнуть необходимость в контроле гематологических и коагуляционных показателей во время лечения.

    На фоне применения антибактериальных препаратов, в том числе и цефтриаксона, возможно возникновение псевдомембранозного колита. Поэтому при возникновении диареи после введения цефтриаксона необходимо исключить диагноз псевдомембранозного колита.

    Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиться суперинфекции. При применении препарата могут отмечаться ложно-положительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче, поэтому во время лечения цефтриаксоном глюкозурию при необходимости следует определять лишь ферментным методом.

    Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В период лечения Нораксоном может снижаться способность концентрировать внимание, что следует учитывать при управлении автомобилем или выполнении работы, которая требует повышенного внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Ни в коем случае нельзя применять Нораксон с кальцийсодержащими растворами (раствор Рингера и другие)! Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 ч после последнего введения цефтриаксона.

    У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальные последствия при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция.

    Аминогликозидные антибиотики: усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов относительно многих грамотрицательных микроорганизмов.

    Хлорамфеникол: при совместном применении цефтриаксона с хлорамфениколом возможно антагонистическое действие.

    Диуретики и нефротоксические препараты: при одновременном применении с ”петлевыми” диуретиками и нефротоксическими лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия.

    Гормональные контрацептивы: цефтриаксон может снижать эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после его завершения.

    Также цефтриаксон взаимодействует с пробенецидом и алкоголем.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Цефтриаксон – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия, предназначенный для парентерального применения. Действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

    Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении аэробных грамположительных (Staphylococcus aureus, в т.ч. тех, продуцирующие пенициллиназу, Staphylococcus epиdermиdиs, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactиae, Streptococcus vиrиdans, Streptococcus bovиs) и грамотрицательных (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Еѕсһегисһиа coli, Acиnetobacter calcoacetиcus, Haemophиlus иnfluenzae, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, Haemophиlus paraиnfluenzae, Klebsиella oxytoca, Klebsиella pneumoniae, Morganella могдапии, Neиsserиa menиngиtиdиs, Neиsserиa gonorrhoeae, в т.ч. пеницилинутворюючи штаммы, Proteus mиrabиlиs. Proteus vulgarиs, Serratиa marcescens, многие штаммы Pseudomonas аегидипоѕа, Cиtrobacter spp., Salmonella spp., Provиdencиa spp., Shigella spp., Serratиa spp., Treponema pallиdum), Vibrio spp.

    (в т.ч. V. cholerae), Yersinia spp. (в т. ч. Y. enterocolitica) микроорганизмов, анаэробов (Bacteroиdes fragиlиs, Clostrиdиum spp., Peptostreptococcus ѕресиеѕ, Peptococcus spp., Bacteroиdes bиvиus, Bacteroиdes melaninogenicus), Fusobacterium spp. (за исключением F. mortiferum и F. varium).

    Не гидролизуется R-плазмидними бета-лактамазами и большинством хромосомоопосередкованих пенициллиназ и цефалоспориназ, может влиять на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первого поколения и аминогликозидов. Приобретенная нечувствительность некоторых штаммов бактерий обусловлена продуцированием бета-лактамазы, которая инактивирует цефтриаксон («цефтриаксонази»).

    Фармакокинетика. При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100 %. После внутримышечного введения максимальная концентрация достигается через 2-3 часа. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость. Cmax при внутримышечном введении цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в плазме крови составляет 216 мкг/мл, в спинномозговой жидкости – 5,6 мкг/мл. У взрослых через 2-24 часа после введения препарата в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превышает минимальные ингибирующие концентрации для наиболее распространенных возбудителей менингита.

    Связывание с белками плазмы – 85 %. Объем распределения (Vd) – 5,78-13,5 л. Период полувыведения (Т1/2) – 5,8-8,7 часов, плазменный клиренс – 0,58-1,45 л/час, почечный клиренс – 0,32-0,73 л/час. У взрослых пациентов 50-60 % препарата выводится с мочой в течение 48 часов в активной форме, частично – с жовчею. У новорожденных примерно 70 % введенной дозы выделяется почками.

    У новорожденных до 8 дней и у людей пожилого возраста (свыше 75 лет) период полувыведения (Т1/2) увеличивается примерно вдвое. У больных с почечной или печеночной недостаточностью фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь незначительное увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, увеличивается выведение с жовчею, если нарушена функция печени, увеличивается выведение через почки.

    Фармацевтические характеристики

    Основные физико-химические свойства: кристаллический, слегка гигроскопичный порошок белого или почти белого цвета.

    Несовместимость

    Фармацевтически несовместим с другими антимикробными средствами. Не допускается смешивать раствор препарата в одной емкости с другими антибиотиками. Нораксон нельзя смешивать с растворами, которые содержат кальций (растворы Хартмана и Рингера). Несовместим с этанолом, амсакрином, ванкомицином, флуконазолом.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    Флакон с порошком, по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД.

    Местонахождение

    Даме Шами Индустриальный Комплекс, 28, Махал Индастриал Истейт, M. Кейвз Роуд, Ендхери (Восток), Мумбай–400093, Индия.

    Регистрация дополнительного производителя..

    Производитель

    Венус Ремедис Лимитед.

    Местонахождение

    Unit II: Хил-Топ Индустриал Эстейт, Вилладж Батоли Калан, Неар Джармаджари Экспорт Промоушн Парк, Бадди (Х.П.) Индия, 0000-000, Индия.

    Заявитель

    М-ИНВЕСТ ЛИМИТЕД

    Местонахождение

    16, ул.. Солому Солому, 4004, Месса Йейтония, Лимасол, Кипр

    Внимание! Текст описания препарата "Нораксон порошок для приготовления раствора для инъекций по 250 мг во флаконе №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top