Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Нитронг Форте таблетки пролонгированного действия по 6,5 мг №25 во флаконе стеклянном

    Действующее вещество: Нитроглицерин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Нитронг Форте таблетки пролонгированного действия по 6,5 мг №25 во флаконе стеклянном Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: глицерина тринитрат (нитроглицерин);

    1 таблетка содержит 6,5 мг глицерина тринитрату;

    вспомогательные вещества: нейтральные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный), шеллак, тальк, краситель бриллиантовый черный BN (Е 151), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель желтый закат FCF (Е 110), лактоза, моногидрат; повидон.

    Лекарственная форма

    Таблетки пролонгированного действия.

    Фармакотерапевтическая группа

    Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.

    Код АТС С01D А02.

    Показания

    Предотвращения приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца или после инфаркта миокарда.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата;
    • обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
    • сердечная недостаточность с застойными явлениями при выраженном аортальном или митральном стенозе;
    • острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения;
    • кардиогенный шок;
    • низкий сердечный выброс через гиповолемию, тампонада сердца;
    • острая сосудистая недостаточность;
    • шок;
    • тяжелая артериальная гипотензия;
    • повышенное внутричерепное давление;
    • имеющаяся черепно-мозговая травма;
    • геморрагический инсульт;
    • закрытоугольная глаукома.

    Относительные противопоказания – гипоксемия, легочное сердце, пролапс митрального клапана, глаукома.

    Способ применения и дозы

    Дозировка зависит от состояния отдельного пациента и тяжести течения заболевания. Чтобы предотвратить развитие толерантности, режим дозирования должен включать 10 – 12-часовой безнитратный интервал.

    Нитронг форте обычно принимают по 1-2 таблетки дважды в сутки, утром и после обеда. Отсутствие вечерней дозы обеспечивает 12-часовой безнитратный интервал. При необходимости может быть назначен прием препарата 3 раза в сутки, но с соблюдением 10 – 12-часового безнитратного интервала.

    Если приступы у больного происходят преимущественно ночью, Нитронг форте следует принимать после обеда и вечером.

    Таблетки следует принимать натощак, глотать целыми, не раскусывать и не разжевывать, запивая небольшим количеством жидкости.

    Максимальная разовая доза Нитронг форте составляет 13 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

    Побочные реакции

    Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем:

    • очень редко: метгемоглобинемия.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    • очень часто: головная боль;
    • нечасто: головокружение;
    • редко: затуманенное зрение;
    • очень редко: потеря вкуса.

    Нарушения со стороны сердца:

    • нечасто: учащенное сердцебиение;
    • очень редко: синкопе, тахикардия, парадоксальная брадикардия, реактивная гипертензия.

    Нарушения со стороны сосудистой системы:

    • часто: покраснение;
    • нечасто: артериальная гипотензия.

    Нарушения со стороны органов дыхания:

    • редко: одышка.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    • нечасто: тошнота, рвота;
    • редко: сухость во рту.

    Общие нарушения и нарушения условий применения:

    • нечасто: утомляемость;
    • редко: усиленное потоотделение;
    • очень редко: периферический отек.

    Возможны аллергические реакции к нитратам, но редко. Также сообщалось о анафилактические реакции. Аллергические реакции чаще всего проявляются в виде дерматитов, а именно: высыпания на коже, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

    Передозировка

    Симптомы передозировки включают артериальную гипотензию, тахикардию, рефлекторную гиперемию кожи, головную боль, учащенное сердцебиение, синкопе, повышенное внутричерепное давление со спутанностью сознания и неврологическим расстройством. Гипоксия через метгемоглобинемию может привести к цианозу, метаболического ацидоза, комы, судорог и сердечно-сосудистого коллапса.

    При острой передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок и применить активированный уголь. В случае снижения артериального давления нужно положить больного на спину и поднять ему ноги кверху, назначить инфузию жидкости и, если необходимо, симпатомиметики.

    При тяжелой метгемоглобинемии следует обеспечить интенсивный приток кислорода и ввести внутривенно метиленовый синий (1 - 2 мг/кг массы тела).

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Не сообщалось о вредном влиянии нитратов на течение беременности и лактацию.

    Не повидомллялось о никаких тератогенные и мутагенные эффекты.

    Поскольку безопасность применения нитратов в эти периоды не установлена, препарат применяют только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Дети

    Данные о безопасности и эффективности применения глицерина тринитрату у детей ограничены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям.

    Особенности применения

    Нитронг форте не показан для лечения острых приступов стенокардии. В этих случаях применяется быстродействующая форма нитроглицерина (таблетки под язык, спрей).

    Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с тяжелой анемией, гипертрофической кардиомиопатией, тяжелым атеросклерозом и обезвоживанием, а также при тяжелой печеночной недостаточности, дисфункции щитовидной железы, гипотермии, синдроме мальабсорбции и низкокалорийном и нерегулярном питании.

    Больной должен быть проинформирован, что головная боль, которая может иногда возникать в начале лечения, связанный с применением препарата.

    При определении дозировки необходимо обеспечить 10 – 12-часовой безнитратный период, чтобы избежать развития толерантности к нитратам.

    Долговременный прием Нитронг форте, таблеток, следует прекращать постепенно, поскольку внезапное прекращение применения препарата может вызвать сердечную недостаточность или острый инфаркт миокарда.

    Одновременный прием алкоголя может вызвать тяжелый головная боль, артериальную гипотензию, а также коллапс.

    Особые предостережения относительно неактивных ингредиентов

    Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями - галактоземией, лактозной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    В начале лечения, особенно при сочетании с алкоголем Нитронг форте может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами вследствие возможности возникновения артериальной гипотензии и головокружения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

    Гипотензивный эффект Нитронг форте может усиливаться при одновременном назначении с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, антагонистами кальция, трициклическими, бициклическими, тетрациклическими антидепрессантами и нейролептиками (например фенотиазинами).

    Слабительные препараты могут ускорить прохождения препарата через желудочно-кишечный тракт, таким образом снижая количество ресорбированного нитрата, а также его концентрации в плазме.

    Комбинация глицерина тринитрату и силденафила (Виагра) или других подобных препаратов, предназначенных для лечения нарушений эрекции, противопоказана.

    Глицерина тринитрат повышает биодоступность дигидроэрготамина.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Таблетки Нитронг форте содержат глицерина тринитрат (нитроглицерин), который после внутреннего приема медленно и постепенно высвобождается из таблетки.

    Глицерина тринитрат расслабляет гладкие мышцы сосудов, таким образом расширяет вены, артерии и артериолы.Малые дозы глицерина тринитрату расширяют вены и поэтому снижают давление наполнения левого и правого желудочков. Это имеет незначительное влияние на системное артериальное давление. Эффекты расширения нитратами вен и артерий часто относят к «косвенных или периферических» эффектов, потому что они ослабляют ишемию путем снижения потребности миокарда в кислороде. Кроме того, Нитронг форте имеет несколько механизмов действия, которые относят к прямому или центрального влияния на коронарные сосуды сердца, тем самым улучшая доставку кислорода к миокарду. Глицерина тринитрат значительно сильнее и долговечнее того расширяющий эффект на крупные коронарные артерии, включая коронарные колатеральные сосуды, чем на малые коронарные сосуды. Дилатация стеноза коронарных сосудов является одной из важнейших положительных реакций в ответ на лечение тринитратом глицерина. Кроме того, глицерина тринитрат имеет также антивазоспатические свойства.

    Глицерина тринитрат ослабляет симптомы стенокардии благодаря комбинации его косвенных эффектов на преднагрузку и постнагрузку и его косвенных эффектов на перераспределение коронарного кровотока.

    Также глицерина тринитрат может в некоторой степени подавлять агрегацию тромбоцитов и противодействовать метаболической картине ишемии.

    Толерантность к нитратам является относительно частым феноменом. Хронический и длительный прием любого нитрата, независимо от его формы, приводит к снижению его эффекта, однако у 50 % пациентов имеет место значительный антиангинальный эффект.

    Толерантность к нитратам объясняется уменьшением количества сульфгидрильных групп, нейрогормональною активацией, увеличением объема плазмы. Развития толерантности кое предотвращают корректировкой дозировки и фармакологическим вмешательством.

    Фармакокинетика.

    Нитронг форте, таблетки пролонгированного действия, обеспечивают постепенное высвобождение глицерина тринитрату за период 6 – 8 часов. Коэффициент растворения составляет 99,13 % активного вещества, что должна высвободиться через 7 часов.

    Глицерина тринитрат хорошо абсорбируется после перорального приема, но он проходит экстенсивный, почти 100 %, пресистемный метаболизм, и поэтому относительная биодоступность первичного вещества является очень низкой. После приема таблеток пролонгированного действия в плазме не обнаруживается неизмененного глицерина тринитрату, а только его главные метаболиты, 1,2-динитроглицерин (1,2-GDN) и 1,3-динитроглицерин (1,3-GDN). Кинетика глицерина тринитрату очень вариабельна. Это является результатом быстрого и большого пресистемного клиренса, большого объема распределения (3,3 ± 1,2 л/кг), гидролиза плазмы in vivo и неустойчивых в стабильном состоянии концентраций метаболитов в плазме. Период полувыведения первичного компонента в сыворотке составляет 2 – 33 мин, а двух метаболитов – 1 – 1,5 часа. 60 % глицерина тринитрату связываются с белками сыворотки. Общий клиренс организма составляет 5,5 – 11 л/мин.

    Глицерина тринитрат превращается, главным образом, в печени путем дедуктивного гидролиза, в меньшей степени, в сыворотке с помощью спонтанного гидролиза и неорганического распада. Метаболическое высвобождение свободных радикалов окиси азота (NO) является важной частью его действия и дополняет ее, главным образом, неорганическая нитратредуктаза печени. Метаболические продукты становятся глюкуронизированным и выводятся с мочой; нет признаков энтерогепатической циркуляции. Оба динитрата составляют примерно 10 % концентрации глицерина тринитрату. Их период полувыведения - 40 мин, они могут иметь кумулятивный эффект в течение длительного лечения. Далее динитраты могут быть метаболизированны до неактивных мононитратов.

    Принимая во внимание клиническую эффективность при стенокардии и сердечной недостаточности с застойными явлениями, время первой реакции в ответ на введение пероральных форм пролонгированного действия составляет 20 – 45 минут. Максимальный эффект наблюдается через 90 мин и длится 3 – 8 часов.

    Основные физико-химические свойства

    круглые, пятнистые таблетки с насечкой с одной стороны, которые содержат оранжевые и коричнево-зеленые спрессованные гранулы.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 оС, в защищенном от влаги и света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    25 или 100 таблеток в стеклянном флаконе в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель. КРКА, д.д., Ново место, Словения.

    Местонахождение

    Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Внимание! Текст описания препарата "Нитронг Форте таблетки пролонгированного действия по 6,5 мг №25 во флаконе стеклянном" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top