Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ниолол гель глазной 0,1 % по 5 г во флаконе-каппе

    Действующее вещество: Тимолол
    Лекарственная форма: Гель
    Фармакотерапевтическая группа: Бета-адреноблокаторы.
    Внешний вид препарата: Ниолол гель глазной 0,1 % по 5 г во флаконе-каппе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: тимолол;

    1 г геля содержит тимолола малеата 1,37 мг, что соответствует 1 мг тимолола;

    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, поливиниловый спирт, карбомер (карбопол 974 Р), натрия ацетата тригидрат, лизина моногидрат, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Гель глазной.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые в офтальмологии. Блокаторы b-адренорецепторов. Код АТС S01ED01.

    Показания

    Повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме, глаукоме при афакии, вторичной глаукоме.

    Противопоказания

    Как и все средства, которые содержат агенты, блокирующие бета-рецепторы, глазной гель с тимололом противопоказан пациентам с:

    • бронхиальной астмой;
    • историей бронхиальной астмы или тяжелой обструктивной болезнью легких;
    • синусною брадикардией;
    • атриовентрикулярной блокадой второй или третьей степени;
    • явной сердечной недостаточностью;
    • кардиогенным шоком;
    • тяжелым нарушением периферического кровообращения (виброхвороба) и периферическими нарушениями;
    • стенокардия Принцметала;
    • нелеченной феохромоцитомой;
    • артериальной гипотензией;
    • дистрофическими болезнями роговицы;
    • повышенной чувствительностью к тимолола, к какому-либо из наполнителей и/или до другого бета-блокатора;
    • тяжелый аллергический ринит и бронхиальная гиперреактивность.

    Глазной гель с тимололом также противопоказан в случае сочетание с амиодароном (см. взаимодействие).

    Способ применения и дозы

    По 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз. Если необходимо закапывать и другие глазные капли, интервал между закапываниями разных препаратов должен составлять не менее 5 минут, чтобы не происходило вымывание активного вещества. Глазные капли необходимо закапывать перед применением геля Ниолол.

    Побочные реакции

    Подобно других офтальмологических лекарств, которые применяются топически, глазной гель с тимололом может всасываться в кровь в большом круге. Это может вызвать побочное действие, подобную таковой при применении пероральных бета-блокаторов.

    Реакции со стороны глаз

    Симптомы раздражения глаз, в том числе конъюнктивит, блефарит, кератит и снижение чувствительности роговицы. Кратковременное нечеткое видение может возникать в 30 - 50% пациентов. Другими возможными реакциями являются нарушения видения, в том числе изменения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения миотичної терапии), диплопия и птоз. Во время терапии бета-блокаторами сообщали о сухости глаз.

    Реакции сердечно-сосудистой системы

    Брадикардия, замедление атриовентрикулярной проводимости или усиление имеющейся атриовентрикулярной блокады, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, аритмия, обморок, цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, сильное сердцебиение.

    Виброхвороба, холодные руки и ноги, перемежована хромота, остановка сердца.

    Респираторные реакции

    Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхообструктивною болезнью легких), дыхательная недостаточность, одышка, кашель.

    Организм в целом

    Утомляемость, головная боль, астения, боль в груди.

    Кожные реакции

    Реакции гиперчувствительности, местная и генерализованная эритема, в том числе крапивница, алопеция, псориазоподобные повреждения или ухудшение псориаза.

    Вероятность появления таких симптомов маловероятно и в большинстве случаев симптомы проходят после прекращения лечения. Применение препарата следует прекратить, если такие реакции нельзя объяснить по-другому. Известно, что у чувствительных пациентов аллергию вызывает бензалконий хлорид.

    Реакции со стороны центральной нервной системы, психические реакции

    Головокружение, депрессия, бессонница, ночные кошмары, потеря памяти, парестезия, ухудшение проявлений или симптомов бульбоспинального паралича (myastenia gravis).

    Желудочно-кишечные реакции

    Тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту.

    Иммунологические реакции

    Системная красная волчанка.

    Мочеполовая система

    Половая дисфункция, синдром Перон'є.

    Реакции с неизвестным причинным связью

    При системном применении тимолола возникают такие нежелательные реакции: афакичний кистоїдний пятнистый отек, сухость во рту, заложенность нису, анорексия, диспепсия, влияние на ЦНС (запутанность, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, сонливость и другие психические нарушения), артериальная гипертензия и ретроперитонеальный фиброз. Побочное действие, которое наблюдается при перорального применения тимолола малеата, может возникать и за топического использования глазного геля с тимололом.

    Передозировка

    Никаких особых данных по этому препарату нет. Наиболее распространенным побочным действием, спричинюваною передозировкой бета-блокаторов, является симптоматическая брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

    Лечение симтоматичне.

    Применение в период беременности и лактации.

    По классификации для применения во время беременности препарат относится к категории С. Контролируемые исследования для изучения применения препарата у людей в период беременности не проводились. Гель Ниолол рекомендуется беременным только в случаях, когда возможен успех лечения превышает возможный риск для плода. Тимолол способен попадать в грудное молоко. Поскольку тимолол может вызвать сильные побочные действия у грудных детей, при применении этого препарата следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    На сегодня отсутствует опыт применения геля Ниолол для лечения детей.

    Особенности применения

    Поскольку для стабилизации эффекта потребуется некоторое время, рекомендуется проверять внутриглазное давление через 3-4 недели после начала лечения, а также регулярно определять его после этого через возможное изменение соответствующей реакции на тимолол.

    Перед началом применения геля Ниолол следует провести адекватное лечение сердечной недостаточности. Пациентов, которые перенесли серьезное заболевание сердца, необходимо тщательно обследовать для выявления возможных признаков сердечной недостаточности и регулярно проверять частоту сердечных сокращений.

    Больных, которые одновременно перорально принимают бета-блокатор и наносят гель Ниолол, следует регулярно обследовать для выявления возможного аддитивного влияния на внутриглазное давление и системных эффектов бета-блокаторов. Больным с закрытоугольной глаукомой сначала необходимо как можно больше открыть иридокорнеальний угол. Этого можно достичь путем звужування зрачки миотичним средством. Гель Ниолол сам по себе не влияет на зрачок. Если этот гель применяется для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует назначать вместе с миотиком. У некоторых больных после длительного применения Ниололу, так же как и других противоглаукомных средств, наблюдалось снижение ответной реакции на тимолола малеат. С другой стороны, во время клинических испытаний, в которых проводили наблюдения за 164 пациентами в течение не менее 3 лет, не отмечали значительного увеличения среднего внутриглазного давления по сравнению со значением в начальный период стабилизации. Это свидетельствует о сохранении эффекта снижения тимолола малеатом внутриглазного давления. У пациентов с атопическими или с выраженными анафилактичними реакциями на различные аллергены при лечении бета-блокаторами может наблюдаться чрезмерная реакция на такие аллергены при повторном контакте с ними - случайное или в результате диагностических или терапевтических вмешательств. Для таких больных могут быть неэффективными обычные дозы эпинефрина, применяемые для устранения анафилактических реакций. Несмотря на то, что гель Ниолол не влияет или почти не влияет на диаметр зрачка, иногда при сочетанном применении этого геля и адреналина наблюдались случаи расширения зрачка.

    При применении геля Ниолол на фоне перорального введения антагонистов кальция, препаратов раувольфии, других бета-блокаторов может возникать аддитивный эффект и развиваться гипотензия и/или выраженная брадикардия.

    Для пациентов, которые носят контактные линзы. Перед закапыванием геля в глаза необходимо вынуть контактные линзы и не пользоваться ими в течение по крайней мере 30 минут после закапывания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Препараты раувольфии: необходимо тщательно наблюдать за пациентами, которые вместе с бета-блокаторами применяют средства, которые приводят к исчерпанию запасов катехоламинов например резерпин. Эти препараты при сочетанном введении оказывают аддитивный эффект и могут вызывать гипотензию и/или выраженную брадикардию, которая, в свою очередь, может вызвать головокружение, синкопе или ортостатическую гипотензию.

    Антагонисты кальция: при нормальной работе сердца пероральное введение антагонистов кальция можно успешно сочетать с применением бета-блокаторов. Но при нарушении функциональной активности сердца такое сочетание не рекомендуется. При внутривенном введении антагонистов кальция больным, которые применяют бета-блокаторы, следует быть осторожными. У больных, которые перорально принимают антагонисты кальция вместе с бета-блокаторами, повышается риск развития гипотензии, нарушения атриовентрикулярной проводимости и левожелудочковой сердечной недостаточности. Природа побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы зависит от типа примененного антагонисту кальция. Производные дигидропиридина, например нифедипин, при сочетании с бета-блокаторами могут вызвать гипотензию, а верапамил и дилтиазем способны нарушать атриовентрикулярную проводимость или вызвать ливошлуночкову сердечную недостаточность.

    Дигиталис: сочетанное применение бета-блокаторов и дигиталиса вместе с дилтиаземом или верапамилом может привести к увеличению времени атриовентрикулярной проводимости.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Тимолол является неселективным бета-блокатором, который не имеет выраженного стимулирующего действия на сердце или непосредственного депресанта сердца или местного обезболивающего (стабилизация мембран) действия. За топического применения в глаза он снижает как повышенное, так и нормальное давление внутри глаза. Хотя не все механизмы действия тимолола уже известные, считают, что он преимущественно уменьшает выработку жидкости в глазу. Он также имеет меньшее влияние на отток жидкости в глазу.

    В отличие от миотиков, тимолол уменьшает давление внутри глаза с незначительным влиянием на размер зрачка или остроту зрения. Таким образом, ухудшение зрения или куриная слепота во время применения миотиков не возникает. У пациентов с катарактой ухудшение зрения, вызываемое помутнением хрусталика во время звужування зрачки, не возникает.

    Начало снижения давления внутри глаза после введения тимолола в глаз обычно можно обнаружить в течение 30 минут после закапывания. Максимальный эффект достигается в течение 2 часов от момента введения и значительное снижение давления внутри глаза может храниться в течение 24 часов.

    Фармакокинетика. Глазной гель с тимололом 0,1% - это глазные капли в виде геля, которые, благодаря особым химическим характеристикам, максимизируют всасывания препарата в глазу и уменьшают всасывание в кровь большого круга кровообращения.

    Было показано, что системное всасывание после топического применения глазного геля с 0,1% тимололом снижается на 90% по сравнению с глазными каплями с тимололом 0,5%. Это возникает благодаря уменьшению в 10 раз суточной дозы тимолола малеата. Глазной гель 0,1% тимололом имеет значительно меньшее влияние на пиковый сердечный ритм в испытании с физическими упражнениями, чем 0,5% раствор тимолола.

    Фармакокинетические данные из исследования на здоровых добровольцах показали, что среднее значение максимальной концентрации в плазме составляет 0,18 нг/мл при применении глазного геля с тимололом 1 мг/г один раз в день, что примерно в 10 раз меньше, чем после применения глазных капель с тимололом 5 мг/г два раза в день.

    Основные физико-химические свойства

    бесцветный гель без запаха;

    Несовместимость

    Сведения относительно применения препарата с использованием мягких контактных линз смотри в разделе „Особенности применения”.

    Срок годности

    18 месяцев от даты выпуска препарата и 4 недели после открытия флакона (первого применения препарата).

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25o С.

    Упаковка

    По 5 г геля в флаконе-капельнице №1.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЕКСЕЛЬВИЖН АГ для Новартис Фарма АГ.

    Местонахождение

    CH-8442, Хеттлинген, Швейцария.

    Внимание! Текст описания препарата "Ниолол гель глазной 0,1 % по 5 г во флаконе-каппе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top