Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Нимесулид порошок для оральной суспензии, 100 мг/2 г по 2 г в пакете №12

    Действующее вещество: Нимесулид
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Нимесулид порошок для оральной суспензии, 100 мг/2 г по 2 г в пакете №12 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: 1 г порошка содержит 50 мг нимесулида;

    вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кислота лимонная безводная, аспартам (Е 951), масло лимонная, сахароза.

    Лекарственная форма

    Порошок для оральной суспензии.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

    Код АТС М01А Х17.

    Показания

    Острая боль. Симтоматичне лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

    Противопоказания

    •  Повышенная чувствительность к Нимесулида или к другим компонентам препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нпвп в анамнезе;
    • выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на препарат в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • тяжелые нарушения функции почек ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • тяжелые нарушения свертывания крови;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    •  беременность (III триместр) и период кормления грудью;
    • детский возраст до12 лет;
    • алкоголизм;
    • наркотическая зависимость;
    • повышенная температура тела;
    • гриппоподобные состояния;
    • подозрение на острую хирургическую патологию.

    Способ применения и дозы

    С Нимесулида, который имеет форму порошка, перед применением препарата необходимо приготовить готовую к употреблению суспензию. Для этого содержимое пакета растворяют в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной до комнатной температуры питьевой воды и тщательно взбалтывают. После чего суспензия готова к употреблению.

    Суспензию принимают внутрь, после еды.

    Взрослым препарат назначают в разовой дозе по 100 мг (1 пакетик порошка). Максимальная суточная доза – 200 мг ( 2 пакетика).

    Пациентам в возрасте от 12 до 18 лет и больным пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.

    С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение кратчайшего времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск/польза. При легкой и умеренной формах почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) доза коррекции не нуждается. При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата не показано.

    Максимальная продолжительность применения Нимесулида не должна превышать 15 дней.

    Побочные реакции

    Частота проявлений очень – у более чем одного пациента из 10;

    часто – у более чем одного пациента из 100;

    нечасто – у более чем одного пациента из 1000;

    редко – у более чем одного пациента из 10 000;

    единичные – у более чем одного пациента из 100 000.

    При применении препарата могут возникнуть такие побочные реакции, преимущественно в течение первой недели лечения:

    со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – кровотечение, приливы, колебания артериального давления, тахикардия;

    со стороны системы крови: редко – анемия, эозинофилия, кровотечение, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;

    со стороны кожи: нечасто – высыпания, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; редко – ангионевротический отек, отек лица, мультиформна эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;

    со стороны пищеварительного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота; не часто – запор, метеоризм, гастрит; редко – абдоминальная боль, стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;

    со стороны почек: редко – дизурия, отеки, гематурия, задержка выделения мочи; редкие – олигурия, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность;

    со стороны печени: нечасто – желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;

    со стороны органов дыхания: нечасто – диспноэ; редко – астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;

    со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;

    со стороны нервной системы: нечасто – головокружение; редко - ощущение тревоги, нервозность, расстройство сна; редко – сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе), кошмарные сновидения;

    другие: и также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения. Астения, вертио, гипотермия, гиперкалиемия.

    Передозировка

    Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, апатичность, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

    Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4 часов необходимо промыть желудок и дать активированный уголь (60-100 г для взрослых), лекарственное средство, вызывающее рвоту, или осмотичне слабительное. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции почек.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность

    Применение Нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности. Применение Нимесулид может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, Нимесулид может вызвать преждевременное закрытие боталлового протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата беременным женщинам, не рекомендуется назначать Нимесулид в I и II триместрах беременности.

    Кормление грудью

    Поскольку неизвестно, проникает ли Нимесулид в грудное молоко, применение этого препарата противопоказано в период кормления грудью.

    Дети

    Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такая же, как и для взрослых.

    Особенности применения

    Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

    В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат необходимо отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать Нимесулид. Большинство случаев повреждения печени обратимо при условии применении Нимесулида в течение короткого периода.

    Во время лечения Нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нпвп, а также воздерживаться от употребления алкоголя.

    Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

    С осторожностью следует назначать Нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

    С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

    Больные пожилого возраста особенно чувствительны к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). У них чаще развиваются побочные реакции вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

    Поскольку Нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, препарат следует применять с осторожностью, под постоянным контролем врача. Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов необходимо прекратить прием препарата.

    В состав препарата входит сахар, что нужно иметь в виду при лечении больных сахарным диабетом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

    Одновременное применение Нимесулида с мочегонными средствами может отрицательно повлиять на почечную гемодинамику. Обычные концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связь Нимесулида с альбумином. У больных со сниженной синтетической функцией печени или выраженной почечной недостаточностью сочетание Нимесулида с белками плазмы (как и других НПВС) значительно снижается, приводя к винекненя свободной фракции препарата, которая может усилить частоту и выраженность.

    Одновременное применение Нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

    Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении Нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

    При одновременном применении Нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

    Нимесулид подавляет действие фермента CYP 2C9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с Нимесулидом.

    Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке крови и его токсичность.

    Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство, которое имеет противовоспалительные, аналгезирующие и жаропонижающие свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образований фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

    Фармакокинетика После приема внутрь Нимесулид быстро всасывается из желудочно - кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа. Связывание Нимесулида с белками плазмы достигает 97,5 %.

    Нимесулид метаболизируется при участии изофермента цитохрома Р450 ( CYP2C9), поэтому при употреблении Нимесулида снижается концентрация этого фермента. Вследствие этого увеличивается концентрация лекарственных средств в плазме крови, которые являются субстратом для фермента CYP2C9, при одновременном приеме с Нимесулидом. Основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид – фармакологически активное вещество. Около 65 % принятой дозы Нимесулида выводится с мочой, остальные 35 % - с калом.

    Основные физико-химические свойства

    порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100мл свіжокип'яченої и охлажденной воды получается суспензия белого или светло-желтого цвета со специфическим запахом лимона.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºс.

    Упаковка

    По 2 г порошка в пакетике. По 12 пакетиков в пачке из картона.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фармтехнология».

    Местонахождение

    220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.

    Внимание! Текст описания препарата "Нимесулид порошок для оральной суспензии, 100 мг/2 г по 2 г в пакете №12" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top