Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Никардия Ретард таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 20 мг №100 (10х10)

    Действующее вещество: Нифедипин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Никардия Ретард таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия  по 20 мг №100 (10х10) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: нифедипин;

    1 таблетка содержит нифедипина 20 мг;

    вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрат, кальция гидрофосфат, дигидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, Табкот ТС Оранжевый 2115.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды.

    Код АТС С08С A05.

    Показания

    • Хроническая стабильная стенокардия;
    • артериальная гипертензия в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к нифедипина или к другим компонентам препарата;
    • острый период инфаркта миокарда;
    • вторичная профилактика инфаркта миокарда;
    • повышенная чувствительность к гидропиридинових препаратов;
    • кардиогенный шок;
    • выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
    • нестабильная стенокардия;
    • хроническая сердечная недостаточность;
    • выраженный аортальный стеноз;
    • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
    • применение в комбинации с рифампицином;
    • беременность или период кормления грудью;
    • детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию.

    Начальная доза – 1 таблетка (20 мг) дважды в сутки. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток (40 мг) дважды в сутки. Максимальная суточная доза – 60 мг. Таблетки Никардия® Ретард следует принимать во время или после приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

    В зависимости от клинической картины в каждом отдельном случае дозу следует вводить и повышать постепенно. Вследствие выраженного антиишемичного и антигипертензивного эффекта нифедипин следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.

    Дозу следует уменьшить пациентам пожилого возраста или больным, которые получают комбинированную антиангинальное или гипотензивную терапию, а также больным на цирроз печени.

    Рекомендуемый интервал между приемом таблеток – 12 часов (не менее 6 часов).

    Побочные реакции

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, повышенная утомляемость, тревожность, астения, нарушения сна, сонливость, повышенная возбудимость. После продолжительного перорального применения в высоких дозах могут возникнуть парестезии в конечностях, тремор, экстрапирамидные (паркинсоновськи) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, човгаюча походка, негибкость суставов рук и ног, тремор рук и пальцев, затруднение глотания); редко – расстройства зрения, депрессия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, периферические отеки, чрезмерная вазодилатация (асимптоматичне снижение артериального давления, приливы, гиперемия кожи лица и туловища, ощущение жара, чувство жжения), чрезмерное повышение артериального давления (редко), синкопе, развитие или обострение сердечной недостаточности (в большинстве случаев обострения уже существующей сердечной недостаточности). У некоторых пациентов, особенно в таких, которые имеют тяжелые обструктивные нарушения коронарных артерий, в начале лечения, или в случае увеличения дозы может возникнуть приступ стенокардии, даже инфаркт миокарда (требует отмены препарата), потеря сознания (коллапс).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор), рвота, метеоризм; редко – гиперплазия десен (кровоточивость, боль, отек десны); при длительном применении – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

    Со стороны мочевыделительной системы: увеличение объема суточного диуреза (полиурия), дизурия, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, мышечные судороги, отек суставов, миалгия.

    Со стороны кроветворной системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, асимптоматичний агранулоцитоз.

    Аллергические реакции: редко – зуд, сыпь, крапивница, экзантема, эритема, эксфолиативный дерматит; редко – удушье, аутоиммунный гепатит, аллергический отек (ангионабряк, в т.ч. отек гортани), анафилактическая/анафилактоїдна реакция, фотосенсибилизация.

    Другие: озноб, жар, заложенность носа, носовое кровотечение, плохого самочувствия, неспецифическая боль, повышение температуры; редко – расстройства зрения (преходящая потеря зрения), гинекомастия (проявляется у пациентов пожилого возраста, полностью исчезает после прекращения приема лекарственного средства), галакторея, гипергликемия, отек легких, затруднение дыхания, кашель, дыхание со свистом, вертиго, мигрень, диспноэ, увеличение массы тела, эректильная дисфункция.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, гиперемия кожи лица, периферическая вазодилатация с длительным и выраженным снижением артериального давления, аритмия, ингибирование функции синусового узла, брадикардия, брадиаритмия, тахикардия, коллапс, гипергликемия, расстройства сознания вплоть до комы, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких. Симптомы могут появиться лишь через 3-4 часа после приема чрезмерной дозы.

    Лечение: мероприятия по оказанию неотложной помощи следует направить на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики. Рекомендуется промывание желудка в комбинации с промыванием кишечника (для предотвращения абсорбции действующего вещества), применение сорбентов.

    Антидот – препараты кальция назначают в случае возникновения гипотензии (10-20 мл 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата вводят внутривенно медленно).

    В случае значительного снижения артериального давления следует ввести внутривенно допамин или добутамин (дозы этих препаратов подбираются с учетом достигнутого лечебного эффекта), в случае расстройства проводимости – атропин, изопреналин или применить электрокардиостимулятор.

    Если развилась сердечная недостаточность, необходимо внутривенное введение строфантину.

    Катехоламины следует применять только в случае возникновения опасного для жизни состояния больного (поскольку их низкая эффективность и высокие дозы могут вызвать появление аритмии). Рекомендован мониторинг концентрации глюкозы в крови (поскольку возможно снижение секреции инсулина) и концентрации электролитов (калия и кальция).

    Гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение Никардии® Ретард противопоказано во время беременности.

    Нифедипин экскретируется в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Никардия® Ретард противопоказан детям.

    Особенности применения

    Применение нифедипина в дозе 20 мг при злокачественной гипертензии не исследовалось.

    Следует иметь в виду, что в начале лечения могут возникнуть приступы стенокардии,

    особенно после недавней резкой отмены β-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).

    Конкурентное применение β-блокаторов рекомендовано только под тщательным наблюдением врача, поскольку такое сочетание может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях – усилить проявления сердечной недостаточности.

    Необходимо быть осторожным при назначении Никардии® Ретард пациентам, которые имеют существенно пониженное АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), больным злокачественную гипертензию с выраженной сердечной недостаточностью, выраженной брадикардией и/или тахикардией, синдромом слабости синусового узла, больным, перенесшим инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, имеют тяжелый аортальный митральный стеноз гипертрофическую кардиомиопатию с обструкцией оттока из левого желудочка, тяжелые нарушения церебрального кровообращения, обструкцию желудочно-кишечного тракта, а также людям пожилого возраста.

    Не применять нифедипин в течение 1 месяца после возникновения инфаркта миокарда.

    Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбции.

    Больные диабетом, пациенты с гиповолемией и легочной гипертензией при лечении препаратом должны находиться под постоянным контролем врача.

    Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о терапии, проводимой.

    С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной или печеночной недостаточностью. Таким пациентам следует обеспечить постоянный медицинский надзор и, в случае необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

    Во время лечения нифедипином результаты прямой реакции Кумбса и тесты на антинуклеарные антитела могут быть положительными. Также нифедипин влияет на некоторые другие лабораторные показатели и тесты (щелочная фосфатаза – ЩФ, лактатдегидрогеназа – ЛДГ, аланинаминотрансфераза – АлАт, аспартатаминотрансфераза –АсАт).

    Больным, находящимся на гемодиализе, нифедипин назначают осторожно в связи с опасностью развития артериальной гипотензии.

    Отдельные эксперименты in vitro выявили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями сперматозоидов, которые ухудшают способность последних к оплодотворению. В случае, если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, в частности нифедипин, можно рассматривать как возможную причину этого явления.

    Употребление грейпфрутового сока при применении нифедипина приводит к повышению концентрации препарата в плазме и увеличение продолжительности действия нифедипина вследствие чего может усиливаться антигипертензивное действие препарата. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может длиться в течение 3 дней после последнего употребления сока. Поэтому во время терапии нифедипином следует избегать употребления грейпфрутов/грейпфрутового сока.

    Во время лечения Никардиєю® Ретард следует отказаться от употребления алкоголя, поскольку это усиливает влияние препарата на психофизическое состояние пациента, ослабляя внимание и снижая скорость реакции.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально опасными механизмами. Нифедипин может вызвать снижение кровяного давления, поэтому во время лечения препаратом Никардия® Ретард пациентам следует избегать управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, расположенную в слизистой оболочке кишечника и печени. Несмотря на это, препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут менять эффект «первого прохождения (после перорального применения) или клиренс нифедипина.

    Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др) индуцируют систему цитохрома Р450 ЗА4 и за счет этого значительно снижают концентрацию нифедипина и, таким образом, снижается его эффективность. Поэтому применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

    Не проводилось клинических исследований по взаимодействию нифедипина и макролидных антибиотиков (например, эритромицина). Но учитывая то, что определенные макролидные антибиотики ингибируют опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов, нельзя исключить вероятность увеличения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении обоих препаратов.

    Азитромицин, который структурно похож на класс макролидных антибиотиков, не ингибирует СУРЗФ4.

    Клиническое исследование по изучению вероятности взаимодействия нифедипина и определенных ингибиторов анти-ВИЧ протеазы (например, ретиновир) еще не проводилось. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. Кроме того, препараты этого класса ингибируют in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. При применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения концентрации нифедипина в плазме крови вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении» и снижение выведения из организма.

    Формального клинического исследования по изучению вероятности взаимодействия нифедипина и определенных азольных антимикотиков (например, кетоконазола), еще не проводилось. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения системной биодоступности нифедипина вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении».

    Формального клинического исследования по изучению вероятности взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты, еще не проводилось. Известно, что вальпроевая кислота увеличивает концентрации в плазме крови структурно подобного блокатора нимодипина вследствие ингибирования ферментов. Несмотря на это, нельзя исключить увеличение концентрации нифедипина в плазме и увеличение эффективности.

    При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами происходит усиление антигипертензивного эффекта, возможно развитие сердечной недостаточности.

    Другие гипотензивные лекарственные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты АТ-1 рецепторов, другие кальциевые антагонисты, λ-метилдопа), нитраты, циметидин (угнетает метаболизм; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм нифедипина), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты усиливают выраженность снижения артериального давления при совместном приеме с нифедипином.

    Нифедипин повышает концентрацию дигоксина, карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала и теофиллина в плазме крови, поэтому при совместном приеме этих лекарственных средств необходимо проводить мониторинг клинического эффекта и концентрации в плазме крови этих препаратов.

    Если применять нифедипин вместе с нитратами, может усиливаться тахикардия.

    Дилтиазем снижает клиренс нифедипина, поэтому назначать оба препарата одновременно следует с осторожностью, при необходимости можно уменьшить дозу нифедипина.

    Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови при одновременном применении, при отмене нифедипина резко увеличивается концентрация хинидина в плазме крови. Поэтому при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме, а в случае необходимости – откорректировать дозу хинидина.

    Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

    С осторожностью следует назначать одновременно с дизоперамидом и флекаїнамидом за возможного усиления инотропного эффекта.

    Нифедипин может вытеснять лекарственные средства, которые имеют высокую степень связывания с белками плазмы крови (в том числе непрямые коагулянты – производные кумарина и индандиона, антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, хинин, салицилаты, сульфинпиразон) и таким образом повышать их концентрацию в плазме крови.

    Нифедипин ингибирует метаболизм празозину и других λ-адреноблокаторов , вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Препараты лития могут усилить токсические эффекты нифедипина (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

    Гипотензивный эффект уменьшается при применении нифедипина с симпатомиметиками, нестероидными противовоспалительными средствами и эстрогенами.

    Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови.

    Препараты кальция могут уменьшить эффект нифедипина в связи с антагонистической взаимодействием.

    Одновременное применение хинупристину/дальфопристину и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови.

    При одновременном применении с магния сульфатом нифедипин может вызвать нервно-мышечную блокаду (прерывистые движения, затрудненное глотание, парадоксальное дыхание, мышечная слабость), которая представляет угрозу жизни пациента.

    При одновременном применении нифедипина с такролимусом следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме и, в случае необходимости, уменьшить дозу такролимуса.

    Одновременное введение фентанила потенцирует гипотензивное действие нифедипина. Лечение нифедипином следует прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Никардия® Ретард проявляет вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Действующее вещество лекарственного средства – нифедипин – производное – 1,4-дигидропиридина, селективный блокатор кальциевых каналов L-типа, блокирует поступление ионов кальция в кардиомиоциты и клетки гладких мышц коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточного депо. Нифедипин расширяет периферические артерии, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и снижает артериальное давление и постнагрузку на миокард, тем самым улучшая функционирование миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания». Усиливает почечный кровоток и оказывает умеренный натрийурез.

    Фармакокинетика. Нифедипин имеет высокую степень абсорбции – около 90 %. Биодоступность варьирует от 43 % до 77 %. Проявляет эффект «первого прохождения» через печень. Биодоступность увеличивается с приемом пищи. Постепенно высвобождает активную субстанцию в системный кровоток и максимальная концентрация достигается через 1,2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы высокое – 92-98 %. Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не обнаружено.

    При пероральном приеме терапевтический эффект наступает после 20 минут и продолжается 24 часа.

    Период полувыведения варьирует от 3,8 до 16,9 часа. Выводится из организма почками в виде неактивных метаболитов (70-80 % принятой дозы). Нифедипин не аккумулируется в организме. В незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Длительное применение лекарственного средства (в течение 2-3 месяцев) приводит к развитию толерантности.

    Основные физико-химические свойства

    двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета в пленочной оболочке, с риской с одной стороны.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 0С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в ПВХ-алюминиевом блистере, по 3 или по 10 блистеров в пачке из картона.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель. «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Бы. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»).

    Местонахождение

    Участок № 218-219, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Ериа, Паноли 394 116, Гуджарат, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Никардия Ретард таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 20 мг №100 (10х10)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top