Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Нфлокс-Т таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 (10х2)

    Действующее вещество: Комбинированные препараты
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Нфлокс-Т таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 (10х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующие вещества: 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг, тинидазола 600 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, тальк, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, титана диоксид, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натриевая соль глюконата крахмала, гидроксипропил-метилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновный, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-6000.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения.

    Код АТС J01X X50.

    Показания

    Лечение диареи и дизентерии (амебная, бактериальная и смешанная).

    Антибиотик-ассоциированный колит (псевдомембранозный колит), трихомонадный вагинит, бактериальный вагиноз (особенно гарднереллезные вагинальные инфекции), инфекции вызванные Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Lamblia intestinalis, хирургические и гинекологические сепсиси, гонорея.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов или других препаратов хинолинового ряда. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения и другие органические поражения нервной системы, заболевания крови, неврит, эпилепсия, эпилептиформный синдром различной этиологии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тендиниты или разрывы связок, что связанные с лечением производными хинолина в анамнезе. Период беременности и кормления грудью, детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Применяют взрослым. Принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.

    Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов.

    Взрослые принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Курс лечения составляет 7 - 14 дней. По показаниям может быть увеличен или уменьшен.

    Больным рекомендуется пить достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии.

    При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

    Побочные реакции

    Изредка могут возникать такие побочные реакции.

    Побочные реакции, обусловленные действием норфлоксацина:

    Аллергические реакции: кожный зуд, отек, крапивница, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические были и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), ангионевротический отек. В единичных случаях наблюдаются , редко – экссудативная полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, зуд, фотосинсебилизация.

    Со стороны пищеварительного тракта: металлический или горький вкус во рту, тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), гепатит, повышение активности «печеночных» трансамиаз, умеренная гастралгия, изжога, , панкреатит, желтуха.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, усталость, изменение настроения, парестезия, депрессия, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, замешательство, полинейропатия (в т. ч. синдром Гийена-Барре), эпилептиформные приступы.

    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гематокрита.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, снижение артериального давления, обморок, васкулит.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгии, артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, артрит.

    Изменения лабораторных показателей: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, увеличение уровней глутамат-оксалоацетат-трансамиази, глутамат-пируват-трансамиази и щелочной фосфатазы сыворотки крови.

    Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах.

    У больных, которые лечились препаратами на основе норфлоксацина, наблюдалось несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия, которое может приводить к разрыву ахиллова сухожилия.

    Псевдомембранозный колит. В случае возникновения псевдомембранозного колита врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращении лечения с применением норфлоксацина и немедленно начать соответствующее лечение побочной реакции (например, применение соответствующих антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых доказана в клинике). При этом не должны применяться лекарственные средства, которые не подавляют перистальтику.

    Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия). При возникновении подобных реакций лечение с применением норфлоксацина следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры (например, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков, при необходимости – искусственная вентиляция).

    Возникновение эпилептиформных приступов. В подобных случаях должны быть приняты соответствующие обычные неотложные меры (например, поддержания свободными дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, в частности диазепама или барбитуратов).

    Побочные реакции, обусловленные действием тинидазола:

    Вегетативная нервная система: приливы.

    Организм в целом: лихорадка, утомляемость.

    Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги (редко), головокружение, головная боль, гиперстезия, парестезия, периферическая нейропатия, сенсорные нарушения.

    Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, анорексия, диарея, налет на языке, глоссит, стоматит, тошнота, рвота.

    Система крови и кроветворения: преходящая лейкопения.

    Кожа и придатки: реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые), в виде кожных высыпаний, зуд, крапивница и ангионевротический отек.

    Органы чувств: металлический примак во рту.

    Мочевыделительная система: темное окрашивание мочи.

    Передозировка

    Симптомы передозировки, обусловленные действием норфлоксацина:

    Симптомы: повышение температуры тела, одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, почечная недостаточность.

    Лечение: в случае острой передозировки пациент должен сразу выпить раствор, содержащий кальций, чтобы превратить норфлоксацин на комплекс с кальцием, который всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень незначительном количестве. Пациента необходимо тщательно обследовать и при необходимости назначить симптоматическое и поддерживающее лечение. При этом следует обеспечить достаточное пополнение жидкости.

    Симптомы передозировки, обусловленные действием тинидазола:

    Симптомы: сообщалось о несерьезных случаях передозировки у пациентов, которые применяли тинидазол, а они не дают полной картины о симптомах передозировки.

    Лечение – симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота для лечения не существует. Полезным может оказаться промывание желудка. Тинидазол легко выводится во время диализа.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    При беременности противопоказан. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Противопоказано применение детям в возрасте до 15 лет.

    Особенности применения

    Если лечение продолжается более 6 дней, необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, свертывание крови, артериальное давление.

    Необходимо избегать инсоляции, ультрафиолетовому облучению и действию прямых солнечных лучей; при появлении симптомов фотосенсибилизации лечение необходимо прекратить.

    Препарат окрашивает мочу в темный цвет.

    Пациентов следует предупредить, что при возникновении побочных эффектов нужно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

    Во время лечения необходимо поддерживать адекватный диурез (принимать достаточное количество жидкости).

    При лечении возможно повышение протромбинового индекса.

    При применении препарата возможны случаи тендинитов и/или разрывов связок, особенно ахиллова сухожилия), чаще возникают у пациентов пожилого возраста. Поэтому при появлении боли или воспаления пациент должен зафиксировать суставы, которые беспокоят, в неподвижном состоянии и проконсультироваться с врачом. Если невозможно исключить появление тендинита или разрыва связок, лечение необходимо прекратить.

    Могут отмечаться гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    В период лечения необходимо исключить прием алкоголя.

    Прием препарата может ухудшить течение миастении гравис или проявиться в тех случаях, когда не была диагностирована перед началом лечения.

    Молочные продукты снижают всасываемость препарата.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение антацидов, содержащих кальций, алюминий и магний, препаратов, содержащих железо или цинк, а также сукральфата, может приводить к значительному снижению всасывания норфлоксацина. Интервал между приемами этих препаратов и Нфлокс-Т должен быть не менее 2 часов.

    Одновременное применение с препаратом непрямых антикоагулянтов (варварину или его производных) усиливает их действие, поэтому необходим регулярный контроль уровня протромбина.

    Повышает концентрацию в крови теофиллина и циклоспорина – необходимо снижать их дозу и проводить постоянный мониторинг уровня в плазме крови.

    Одновременное употребление алкоголя усиливает гепато - и нефротоксичность компонентов препарата и вызывает развитие антабусоподибних реакций.

    Повышает действие антигипертензивных средств, снижает действие противосудорожных средств (может привести к возникновению эпилептиформных припадков). Уменьшает эффект нитрофуранов.

    Проявляет синергизм в отношении противогрибковых средств (например амфотерецин В, кетоконазол, миконазол, флуцитозин, нистатин).

    Взаимодействие с глибенкламидом – опасность возникновения гипогликемии. Необходим контроль уровня глюкозы в крови.

    Следует с осторожностью принимать пациентам, принимающим цизоприт, эритромицин, антипсихотические средства и антидепрессанты, или лицам, которые имеют семейный анамнез пролонгации QT.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Нфлокс-Т – комбинированный препарат, обусловлен свойствами компонентов, которые входят в его состав (норфлоксацин и тинидазол).

    Норфлоксацин - противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с ингибированием ДНК-азы, которая отвечает за спирализацию бактериальной ДНК. На аналогичный фермент клеток человека норфлоксацин не влияет.

    Норфлоксацин высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Citobacter spp. МПК90 (минимальная подавляющая концентрация, при которой подавляется 90% штаммов) равна 2 мг/л, исключением является Serratia spp., Providencia spp., которые менее чувствительны (МПК90 - 3 мг/л).

    Норфлоксацин высокоактивный в отношении патогенных кишечных микроорганизмов: МПК90 меньше 1 мг/л для Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Aeromonas hydrophilia, Plesiomonas shigelloides, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Campylobacter jejunii.

    МПК90 для Pseudomonas aeruginosa составляет 1 - 2 мг/л, другие виды Pseudomonas более резистентниши к действию норфлоксацина. При низких концентрациях (МПК90 меньше 1 мг/л) норфлоксацин также активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу.

    Норфлоксацин активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus (МПК90 1-6 мг/л).

    К норфлоксацину малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp. и нечувствительны анаэробные бактерии.

    Резистентность по отношению к норфлоксацину развивается редко.

    Тинидазол активен в отношении якнайпростийших, так и большинства анаэробных микроорганизмов. К тинидазола чувствительны: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardia intestinalis, Bacteroides spp.,Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobactericum spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Комбинированный препарат потенцирует активность по сравнению с действием одного препарата в монотерапии; распространяет спектр действия, включая активность в отношении резистентных штаммов к тому или другому компоненту; способствует снижению частоты развития лекарственной устойчивости к определенной группе антимикробных препаратов; улучшает переносимость лекарств, уменьшает частоту и тяжесть побочных реакций, в первую очередь за счет снижения доз лекарственных препаратов.

    Фармакокинетика. Фармакокинетика комбинированного препарата не исследовалась.

    Основные физико-химические свойства

    двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией деления на одной стороне, от белого до кремового цвета.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

    Упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 в блистере. По 1, 2 блистера в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    «Вайшали Фармас'ютикалз»

    Местонахождение

    7-й км, Джансатх Роад, Музаффар Нагар, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Нфлокс-Т таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 (10х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top