Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Нейрорубин-Фортелактаб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 (10х2)

    Действующее вещество: Витамин в1 в сочетании с витамином в6 и/или в12
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Нейрорубин-Фортелактаб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 (10х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: тиамина нитрат (витамин В1)

    200 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 50 мг, цианокобаламина (витамин В12) 1 мг;

    вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Таблетки круглой двояковыпуклой формы, розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «ТР» с одной стороны.

    Название и местонахождение производителя

    Ацино Фарма АГ, Дорнахерштрассе 114, 4147 Эш, Швейцария.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты витамина В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12.

    Код АТС А11D B.

    Нейрорубин™-Форте Лактаб сочетает высокие дозы трех витаминов: В1, В6 и В12, которые играют большую роль в нормальной деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающее действие.

    Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

    Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

    Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

    Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодня нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.

    Тиамина нитрат (витамин В1) поглощается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишке с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Некоторое количество поглощенного тиамина принимает участие в печеночно-кишечной рециркуляции. Основные продукты экскреции тиамина – тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, который выделяется в неизмененном виде.

    Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксалю или аминується к пиридоксамину. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группой в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-

    5-фосфата (PALP). В крови около 80 % PALP связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах как PALP. Главный продукт вывод 4-пиридоксиновая кислота.

    Цианокобаламин (витамин В12). У здорового человека поглощение цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина В12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с внутренним фактором Кастла».

    После абсорбции в кишечнике витамин В12 связывается в сыворотке крови со специфическими белками В12-связывающим бета-(транскобаламином) и В12-связующим-альфа1-глобулином. Накопление витамина В12происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет 5 дней, из печени – примерно год.

    Показания для применения

    Сопутствующая терапия при невротических болях:

    • невралгия;
    • невротические боли при острых или хронических невритах и полиневритах;
    • токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными препаратами.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

    Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

    Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

    Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, еритроцитози, тромбоэмболии.

    Надлежащие меры безопасности при применении

    В результате гиперчувствительности к витаминам В1, В6 и В12 в течение терапии возможно возникновение реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.

    Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой кожных высыпаний или усиливать проявления уже существующих.

    При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярному миєлози или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

    Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

    Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

    Поскольку препарат содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

    Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

    Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы/риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности.

    Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение относительно прекращения кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом важности приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

    В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Дети

    Не следует назначать препарат детям, поскольку опыт применения в педиатрической практике отсутствует.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки. Курс лечения –

    4 недели. Для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.

    Передозировка

    Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподибний эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

    Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (свыше 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

    Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

    Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения ≥ 2 г в сутки.

    Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях – после перорального применения) в дозах превышающих рекомендуемые наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

    При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

    Терапия при пероральной интоксикации: выведение токсического вещества (вызвать рвоту, промыть желудок), мероприятия по снижению всасывания (применение активированного угля).

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактичнй шок, анафилаксия. Аллергические реакции встречаются достаточно редко.

    Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

    Со стороны нервной системы: ощущение беспокойства; длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6в дозах ≥ 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: цианоз, отек легких.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

    Со стороны печени и желчного пузыря: при применении в высоких дозах повышение уровня глютаминощавлевооцтової трансаминазы (SGOT) в сыворотке крови.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

    Другие расстройства: повышенная потливость, ощущение слабости, головокружение, недомогание.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

    Может увеличиться токсичность изониазида.

    Антациды замедляют всасывание витамина В1.

    Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

    Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

    Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать протипаркинсоничну действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

    Срок годности

    4 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Внимание! Текст описания препарата "Нейрорубин-Фортелактаб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 (10х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top