Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Невипан таблетки по 200 мг №36

    Действующее вещество: Невирапин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства.
    Внешний вид препарата: Невипан таблетки по 200 мг №36 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.
    (NEVIPAN)
     

    Общая характеристика

     

    Международное название nevirapine 11-циклопропил-5,11-дигидро-4-метил-6Н-дипиридо- [3,2-b 2 ', 3'] [1,4] -диазепин-6-он

     

    Основные физико-химические свойства

     
    Белые или почти белые таблетки овальной формы, с насечкой на обеих сторонах и маркировкой «RX921» на одной стороне
     

    Состав

     
    1 таблетка содержит невирапина 200 мг
     

    Вспомогательные вещества :натрия крахмала, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, силикагель коллоидный.

     

    Форма выпуска

    Таблетки.
     

    Фармакологическая группа

     
    Противовирусные средства для системного применения.
     
    Код АТС J05A G01.
     

    Фармакологические свойства

     
    Фармакодинамика. Невирапин - ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Невирапин связывается непосредственно с обратной транскриптазой и блокирует РНК-зависимую и ДНК-зависимую активность полимеразы ДНК вируса. Такая активность невирапина не конкурирует с матричными или нуклеозидными трифосфат. Обратная транскриптаза ВИЧ-2 и полимеразы эукариотической ДНК (такие как полимеразы α, β, γ, δ человеческой ДНК) не подавляются Вирамуном. Связь между чувствительностью ВИЧ к невирапина in vitro и подавлением репликации ВИЧ-1 у человека не установлена. В клеточной культуре невирапин демонстрировал аддитивное или синергическое активность против ВИЧ в сочетании с зидовудином, диданозином, ставудином, ламивудином, саквинавиром и индинавиром. Имеются сообщения о том, что возможно возникновение in vitro изолятов ВИЧ с пониженной (в 100 - 250 раз) чувствительностью к невирапина. Время развития резистентности к невирапина in vitro не менялся при использовании невирапина в комбинации с другими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Данные о перекрестной резистентности между Ненуклеозидные ингибитором обратной транскриптазы невирапином и нуклеозидными аналогами ингибиторов обратной транскриптазы очень ограничены. Перекрестная резистентность между невирапином и ингибиторами протеазы ВИЧ маловероятны.
     
    Фармакокинетика. Невирапин быстро всасывается (> 90%) после перорального приема. Максимальная концентрация невирапина в плазме крови достигается через 4 ч после приема дозы 200 мг и равны 2 ± 0,4 мкг / мл. После многократного приема препарата максимальная концентрация невирапина линейно растут в диапазоне доз от 200 до 400 мг / день. Стала минимальная концентрация невирапина в плазме крови (4,5 ± 1,9 мкг / мл) достигается при использовании дозы 400 мг / день. Еда, антацидные средства и диданозин не влияют на всасывание препарата. Невирапин обладает высокой липофильностью и не ионизируется при физиологических значениях рН. После введения уровень распределения невирапина составлял 1,21 ± 0,09 л / кг, что допускает его широкое распределение в тканях и жидкостях организма. Невирапин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Невирапин почти на 60% связывается с белками плазмы крови. Концентрация невирапина в спинномозговой жидкости составляет 45 ± 5% от его концентрации в плазме крови такое соотношение отражает ту часть препарата, которая не связывается с белками плазмы крови. Невирапин экстенсивно метаболизируется системой цитохрома Р450 (окислительный метаболизм) с образованием нескольких гидроксилированных метаболитов. Исследования in vitro на печеночных микросомах человека предполагают, что окислительный метаболизм невирапина реализуется главным образом изоэнзимами цитохрома Р450 семейства СУРЗА. Невирапин выводится из организма главным образом почками (80%) в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой метаболитов и в незначительных количествах - в неизмененном виде. Невирапин является индуктором микросомальных ферментов печени. После приема препарата в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 4 недель клиренс невирапина увеличивается в 1,5 - 2 раза по сравнению с однократным приемом той же дозе, период полувыведения в терминальной фазе уменьшается с 45 ч при однократном приеме в 25 - 30 ч при длительном приеме. Изменение этих параметров связана с фармакокинетической самоиндукцией.
     

    Показания

     
    Лечение взрослых и детей, инфицированных ВИЧ-1 в схеме комбинированной противовирусной терапии. Профилактика передачи ВИЧ-1 от матери к новорожденному у женщин, не получавших антиретровирусную терапию во время беременности.
     

    Способ применения и дозы

     
    Рекомендуемая доза Невипану для взрослых составляет 200 мг в сутки в течение первых 14 дней терапии, в дальнейшем доза должна быть повышена до 200 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Рекомендуемая доза Невипану для детей от 3 до 8 лет составляет 4 мг / кг 1 раз в сутки в течение первых 14 дней терапии, в дальнейшем доза должна быть повышена до 7 мг / кг 2 раза в сутки. Рекомендуемая доза для детей от 8 лет составляет 4 мг / кг 1 раз в сутки в течение первых 14 дней лечения, в дальнейшем доза должна быть повышена до 4 мг / кг 2 раза в сутки. Суточная доза Невипану не должна превышать 400 мг.
     

    Побочное действие

     
    Аллергические реакции: макулопапулезная эритематозная сыпь, которая иногда может сопровождаться зудом (локализуется на туловище или конечностях). В большинстве случаев сыпь отмечается в течение первых 28 дней лечения.
     
    Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, который редко приводил к летальному исходу.
     
    Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко - желтуха, тяжелые гепатотоксические реакции, поражения слизистой оболочки ротовой полости.
     
    Изменение лабораторных показателей: повышение активности ГГT, АЛТ, АСТ, ЛФ и уровня общего билирубина.
     
    Система кроветворения: гранулоцитопения (чаще у детей).
     
    Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль, сонливость.
     
    Прочие: лихорадка, миалгия, боль в суставах, нарушение функции почек.
     

    Противопоказания

     
    Невипан противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к невирапина или другим компонентам препарата. Учитывая лекарственную форму, препарат не назначают детям до 3 лет.
     

    Передозировка

     
    Есть сообщения о случаях передозировки невирапина при приеме доз 800 - 1800 мг / сут в течение 15 дней.
     
    При этом наблюдается симптоматика подобная побочных реакций на препарат.
     
    Специфического антидота нет. Терапия - симптоматическая.
     
    Особенности применения. В течение первых 12 недель терапии Невипаном необходимо проводить интенсивный клинический и лабораторный мониторинг, включая тесты на функцию печени. Препарат следует отменить, если у пациента возникают тяжелые высыпания. Пациентам, у которых высыпания наблюдаются в течение первых 2 недель терапии, дозу препарата увеличивать не следует до исчезновения высыпаний. В случае развития клинического гепатита препарат необходимо отменить. Пациенты, которые прерывают прием препарата более чем на 7 дней, должны видновлюватиты терапию с начальной схеме дозирования. До сих пор нет достаточных данных о режиме дозирования для пациентов с нарушением функции печени, почечной недостаточностью и пациентам, которые находятся на диализе. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Во время репродуктивных исследований, которые проводились на беременных крысах и кроликах, не установлена ​​тератогенность невирапина. Во время беременности препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. ВИЧ-инфицированные матери должны прекратить кормление грудью, чтобы избежать постнатальной передачи ВИЧ. Профиль безопасности препарата у новорожденных пока не установлен. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо проблемы во время лечения Невипаном пациентов пожилого возраста.
     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

     
    Не установлена ​​клинически весомая взаимодействие между невирапином и зидовудином, диданозином, зальцитабином, саквинавиром, индинавиром, ритонавиром, нелфинавиром. При одновременном применении с невирапином возможно снижение концентрации в плазме крови гормональных контрацептивов. При одновременном применении кетоконазола и невирапина отмечается снижение AUC и Cmax кетоконазола; кетоконазол повышает концентрацию невирапина в плазме крови на 15 - 28%. Эритромицин приводит к значительному уменьшению образования гидроксилированных метаболитов невирапина. Невирапин не влияет на фармакокинетику рифампицина, однако рифампицин вызывал значительное снижение AUC и минимальной концентрации невирапина в плазме. При одновременном применении невирапина и рифабутина отмечается снижение концентрации невирапина в плазме крови. Поскольку невирапин вызывает индукцию изоферментов CYP3A и CYP2B6 системы цитохрома P450, при одновременном применении с препаратами, которые активно метаболизируются при участии указанных ферментов, возможно снижение концентрации таких препаратов в плазме крови. При одновременном применении невирапина и препаратов зверобоя возможно снижение концентрации невирапина в плазме крови ниже терапевтических уровней, что может привести к потере антивирусной эффективности и развития резистентности вируса к невирапина. Вследствие особенностей метаболизма метадона невирапин может снижать концентрацию метадона в плазме крови путем усиления метаболизма метадона в печени. У пациентов, которые одновременно принимали метадон, иногда наблюдалось развитие наркотического синдрома отмены; в таком случае необходимо контролировать состояние пациента и корректировать дозу метадона.
     

    Условия хранения

     
    Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
     

    Условия отпуска

     
    По рецепту.
     

    Упаковка

     
    По 10таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке по 60 таблеток в пластиковом флаконе.
     

    Производитель

     
    "Ранбакси Лабораториз Лимитед".
     

    Адрес

     
    Paonta Sahib, District Sirmour - 173025, Himachal Pladesh, India.
    Внимание! Текст описания препарата "Невипан таблетки по 200 мг №36" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top