Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Налбуфин Серб раствор для инъекций., 20 мг/2 мл по 2 мл в ампуле. №5

    Действующее вещество: Налбуфин
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Аналгетики. Опіоїди. Похідні морфіну.
    Внешний вид препарата: Налбуфин Серб раствор для инъекций., 20 мг/2 мл по 2 мл в ампуле. №5 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: nalbuphine hydrochloride;

    1 мл раствора содержит налбуфину гидрохлорида дигидрата в пересчете на налбуфину гидрохлорид безводный 10 мг или 20 мг;

    вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия цитрат, натрия хлорид, кислота лимонная безводная, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций (10 мг/мл; натрия метабисульфит (Е 223), натрия цитрат, кислота лимонная безводная, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций (20 мг/мл).

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Аналгетики. Опиоиды. Производные морфинану. Код АТХ N02A F02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Налбуфин − опиоидный аналгетик группы агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов). Нарушает мижнейронну передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает блювальний центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил возбуждает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при внутримышечном ‒ через 10-15 минут. Максимальный эффект − через 30-60 мин, продолжительность действия − 3-6 часов.

    Фармакокинетика.

    Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови при внутримышечном введении − 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве − с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Проникает в грудное молоко. Период полувыведения ‒ 2,5 - 3 часа.

    Показания

    Болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред - и после операционный период, обезболивание во время родов.

    Протипоказания

    Повышенная чувствительность к налбуфину гидрохлорида или к любому из ингредиентов препарата. Препарат не следует применять при угнетении дыхания или выраженном угнетении цнс, повышенном внутричерепном давлении, травме головы, остром алкогольном опьянении, алкогольном психозе. Эпилептический синдром; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарний системе (возможен спазм сфинктера Одди); лекарственная зависимость от морфиноподибних препаратов (морфин, промедол, фентанил) – возможность развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия.

    С осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода; желчекаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала; склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные. Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.

    Особые меры безопасности

    Применять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Обязательно должны быть начеку меры безопасности в отношении возможного возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетению центральной нервной системы и угнетению активности дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфину на центральную нервную систему. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидов.

    Одновременное применение налбуфину с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.

    Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные средства, в т.ч. лоперамид повышают риск развития запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы. Усиливает гипотензивное действие средств, которые снижают артериальное давление, в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять вместе с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер - или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу необходимо уменьшить до ¼ от рекомендуемой).

    Особенности применения

    С осторожностью следует применять препарат эмоционально нестабильным больным. У больных с наркотической зависимостью препарат может вызвать острый приступ абстиненции. При одновременном применении препарата с другими производными морфина возможна физическая и психическая зависимость в период длительного применения. Внезапное прекращение применения Налбуфину, при условии длительного применения может вызвать синдром отмены. Не рекомендуется применять данное лекарственное средство в амбулаторных условиях через риск возникновения дневной сонливости.

    Для дозирования Налбуфин Инъекции 10 мг, раствор для инъекций 10 мг/мл, составляет содержание натрия

    2,84 мг/мл в каждой ампуле; для дозировки Налбуфин Инъекции 20 мг, раствор для инъекций 20 мг/мл, составляет содержание натрия 2,447 мг/мл в каждой ампуле. Это следует учитывать при применении пациентам, которые находятся на жесткой диете с низким содержанием натрия.

    Налбуфин имеет умеренную способность вызывать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.

    В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выводится почками, следует тщательно взвешивать необходимость применения налбуфину пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, а в случае необходимости применения ‒ уменьшить дозы препарата и тщательно контролировать состояние больного.

    При применении налбуфину больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии гепатобилиарной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.

    В морфинозалежних лиц или пациентов, которые прошли курс терапии морфином, может возникнуть синдром отмены через антагонистические свойства налбуфину гидрохлорида. Налбуфин может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости.

    Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфину гидрохлорид может маскировать его проявления.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Из-за отсутствия исследований препарат нельзя назначать в период беременности или кормления грудью.

    Препарат применять только во время родов для обезболивания. После применения препарата матери следует проводить постоянный мониторинг таких показателей у новорожденных: угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, аритмия. Этим эффектам можно предотвратить с помощью применения беременной во время родов налоксона.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время лечения налбуфином следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Препарат назначать внутривенно и внутримышечно.

    Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Дозу препарата и частоту ведения следует тщательно рассчитывать, чтобы избежать наркотической зависимости. Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 0,15–0,3 мг препарата на 1 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 4-6 часов.

    У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфину. В таком случае необходимо назначить морфин в / в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома. Если перед назначением налбуфину пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный аналгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25 % от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спазмы живота, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфину нужно постепенно увеличивать рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.

    Максимальная разовая доза для взрослых – 0,3 мг на 1 кг массы тела, максимальная суточная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела. Продолжительность применения налбуфину зависит от состояния пациента и должна быть как можно короче, чтобы избежать психической или физической зависимости.

    При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома – 20 мг повторно через 30 минут.

    При применении налбуфину как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Для премедикации – 100-200 мкг/кг массы тела. При проведении внутривенного наркозадля введения в наркоз ‒ 0,3-1 мг/кг внутривенно в течение 10-15 мин, для поддержания наркоза 250-500 мкг/кг внутривенно медленно, каждые 30 мин.

    При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.

    С осторожностью назначать препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае нужно начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.

    Дети

    Детям препарат не применять.

    Передозировка

    При передозировке возникают угнетение дыхания, периодическое дыхание Чейна-Стокса; сонливость, дисфория, изменение сознания вплоть до комы; бледность кожи, гипотермия, миоз, снижение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность.

    Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводить симптоматическую терапию.

    Побочные реакции

    Во время применения препарата возможно возникновение побочных реакций.

    Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, седация, диплопия, нервозность, депрессия, возбуждение, плаксивость, эйфория, враждебность, сонливость, ночные кошмары, галлюцинации, звон в ушах, спутанность сознания, дисфория, парестезии, ощущение нереальности, нарушение речи, изменение настроения, судороги, ригидность мышц, тремор, непроизвольные мышечные сокращения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

    Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, колики, запор, диспепсия, горький привкус, анорексия; симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта; спазм желчевыводящих путей, при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота).

    Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, уменьшение минутного объема дыхания, диспноэ, астматические приступы.

    Со стороны кожи: повышенная влажность кожи, зуд, крапивница, ощущение жара; иктеричность склер и желтушность кожи; изменения в месте введения, в том числе болезненность.

    Аллергические реакции: шок, респираторный дистресс-синдром, отек Квинке, отек лица, чихание, бронхоспазм, отек легких, кожные высыпания, повышенное потоотделение.

    Другие: приливы, затуманивание зрения; уменьшение диуреза, частые позывы к мочеиспусканию, спазм мочевыводящих путей; гепатотоксичность (темная моча, белый кал); лекарственная зависимость, синдром отмены (спастический боли в животе, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, ощущение тревожности, повышение температуры тела).

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

    Несовместимость

    Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами.

    Налбуфин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором Хартмана.

    Упаковка

    По 1 мл раствора (10 мг/мл) в ампулах № 10, в картонной коробке.

    По 1 мл раствора (20 мг/мл) в ампулах № 5 в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Русан Фарма Лтд.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Кхасра №122, МИ, Центральный Хоуптаун, Селакуи, Дехрадун – 248197, Уттаракханд, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Налбуфин Серб раствор для инъекций., 20 мг/2 мл по 2 мл в ампуле. №5" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top