Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Муколван раствор для иньекций. 7,5 мг/мл по 2 мл в ампуле №5

    Действующее вещество: Амброксол
    Лекарственная форма: Раствор для инъекций
    Внешний вид препарата: Муколван  раствор для иньекций. 7,5 мг/мл по 2 мл в ампуле  №5 Муколван  раствор для иньекций. 7,5 мг/мл по 2 мл в ампуле  №5 вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: ambroxol;

    1 мл раствора содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг;

    вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Подтверждено, что амброксола гидрохлорид, действующее вещество препарата Муколван, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Он также усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия приводят к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

    Исследования in vitro продемонстрировали, что под влиянием амброксола гидрохлорида уменьшается количество цитокинов, а также количество циркулирующих и связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток

    В ходе многих доклинических исследований также наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола.

    После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

    Фармакокинетика.

    Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы примерно на 90 % у взрослых и на 60-70 % у новорожденных. Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения 410 л указывает на более накопления в тканях, чем в плазме, концентрация в ткани легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом > 17.

    Метаболизм и выведение. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронидации и в меньшей степени путем расщепления до дибромантраниловой кислоты (последняя составляет примерно 10 % дозы); также образуются и другие незначительные метаболиты. Исследования микросомив печени человека показали, что фермент CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

    Через 3 дня после внутривенного введения 4,6 % дозы выводится в неизмененной форме, тогда как 35,6 % дозы выводится в конъюгированной форме с мочой.

    Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет приблизительно 10 часов. У новорожденных после повторного внутривенного введения период полувыведения увеличивается примерно вдвое, указывая на уменьшение клиренса.

    При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола, а именно дибромантраниловой кислоты и глюкуронидов.

    Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и экскретируется в грудное молоко.

    Показания

    Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.

    Противопоказания

    Известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    До этого времени не установлено клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами.

    Одновременное применение препарата Муколван и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

    Особенности применения

    Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

    Муколван следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, накопление метаболитов, которые образуются в печени, наблюдается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Очень редко развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз; ТЭН), иногда возникали на фоне применения амброксола. Большинство этих случаев связаны с основным заболеванием, или с одновременным применением другого препарата. При появлении любых изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применение амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

    Концентрация натрия в одной рекомендованной дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг).

    Применение в период беременности или кормления грудью. Применяют недоношенным детям и новорожденным.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применяют недоношенным детям и новорожденным.

    Способ применения и дозы

    Доказано, что эффективной является общая суточная доза, которая составляет 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг массы тела.

    Дозу препарата применяют в 4 приема путем медленной внутривенной инфузии; рекомендовано применять каждую отдельную дозу путем внутривенной инфузии с помощью помпового устройства для инфузий в течение минимум 5 минут.

    Содержание 1-6 ампул следует развести в 250-500 мл физиологического раствора или раствора Рингера непосредственно перед применением. Полученный раствор для инфузий следует использовать в течение 6 часов после приготовления.

    Продолжительность лечения – 5 дней.

    Дети. Применяют недоношенным детям и новорожденным по показаниям.

    Передозировка

    Пока нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, которые наблюдаются в случае передозировки или случайного медицинской ошибки, аналогичные с известными побочными реакциями при применении в рекомендованных дозах и могут потребовать симптоматического лечения.

    Побочные реакции

    Нарушения со стороны иммунной системы/Нарушений со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: эритема; анафилактические реакции (включая шок); ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле; тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, диспноэ (как симптом реакции повышенной чувствительности).

    Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания.

    Нарушения общего характера и патологические явления в месте введения препарата: повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой оболочки.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость

    Муколван не следует смешивать с любыми лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

    Не смешивать с другими растворами, что приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, поскольку возможно выпадение в осадок амброксола гидрохлорида в виде свободной основы вследствие повышения уровня рН.

    Упаковка

    По 2 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке; по 10 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».

    ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Украина, 61057, г. Харьков, вул. Воробьева, 8.

    (ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»)

    Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

    (ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)

    Внимание! Текст описания препарата "Муколван раствор для иньекций. 7,5 мг/мл по 2 мл в ампуле №5" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top