Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Моксогамма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,2 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Моксонидин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Моксогамма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,2 мг №30 (10х3) Моксогамма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,2 мг №30 (10х3) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: moxonidinum;

    1 таблетка содержит моксонидину 0,2 мг или 0,3 мг или 0,4 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, повидон К 25, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), макрогол 400, железа оксид красный (E 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антиадренергическим средства с центральным механизмом действия. Код АТС С02А С05.

    Клинические характеристики

    Показания

    Артериальная гипертензия.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
    • синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца;
    • брадикардия (меньше 50 ударов за минуту в состоянии покоя);
    • атриовентрикулярная блокада II или III степени;
    • сердечная недостаточность.

    Способ применения и дозы

    Взрослые. Лечение следует начинать с самой низкой дозы моксонидину – 0,2 мг в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, через 3 недели дозу можно увеличить до 0,4 мг. Эту дозу можно принимать за 1 раз (утром) или разделить на 2 приема (утром и вечером). Если в течение следующих 3-х недель результаты неудовлетворительные, дозу можно увеличить максимум до 0,6 мг, принимать в 2 приема, утром и вечером. Разовую дозу 0,4 мг моксонидину и суточную максимальную дозу 0,6 мг моксонидину нельзя превышать. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента.

    Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости.

    Пациенты пожилого возраста. Если нет почечной недостаточности, дозирование такое же, как и для взрослых.

    Почечная недостаточность. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации > 30 мл/мин, но < 60 мл/мин), и для больных, находящихся на гемодиализе начальная доза не должна превышать 0,2 мг, при необходимости дозу можно увеличить. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин) моксонидин противопоказан.

    Печеночная недостаточность. Для пациентов с нарушениями функции печени клинические данные отсутствуют. Однако моксонидин не подвергается метаболизму в печени, значительного влияния на его фармакокинетику не ожидается. Поэтому дозирование для пациентов со слабыми умеренным нарушением функции печени рекомендуется такое же, что и для взрослых. Прием препарата нельзя прерывать внезапно, поскольку возможность рикошетної артериальной гипертензии как «эффекта отмены» невозможно полностью исключить. Прием препарата следует прекратить в течение 2-х недель, постепенно уменьшая дозу.

    Побочные реакции

    Наиболее частые побочные эффекты моксонидину включают сухость во рту, головокружение, сонливость и общую слабость/астению. Эти симптомы часто уменьшаются после нескольких недель лечения.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение/вертиго, сонливость, обморок.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, тошнота/рвота, диспепсия.

    Со стороны органов зрения и лабиринта: звон в ушах.

    Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд; ангионевротический отек.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия).

    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, боль в шее.

    Психические нарушения: бессонница; нервозность.

    Общие нарушения: астения; отек.

    Передозировка

    В отдельных случаях передозировки моксонидину, даже в дозе 19,6 мг в сутки, не приводило к летальному исходу. К симптомам передозировки относится головная боль, седативный эффект, сонливость, артериальная гипотензия, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в верхней области живота и ощущение недомогания. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг нарушений сознания и особенно – угнетение дыхания. Основываясь на исследованиях высоких доз препарата у животных, дополнительно можно ожидать появление временной артериальной гипертензии, тахикардии и гипергликемии.

    Специфические антидоты неизвестны. В случае артериальной гипотензии для поддержки гемоциркуляции рекомендуется применение допамина и введение плазмозаминюючих растворов. Атропин может быть эффективным при появлении брадикардии.

    Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертензивные эффекты передозировки моксонидину.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Соответствующих данных относительно применения моксонидину беременным женщинам нет. Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на плод. Возможен риск для людей неизвестен. Моксонидин не следует применять в период беременности, если нет явной необходимости.

    Кормление грудью. Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому его нельзя применяться в период кормления грудью. Если терапия моксонидином является необходимым, кормление грудью следует прекратить.

    Дети

    Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории.

    Особенности применения

    Моксонидин пациентам с атриовентрикулярной блокадой i степени следует применять с особой осторожностью, чтобы избежать брадикардии.

    С осторожностью следует применять моксонидин пациентам с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией, поскольку опыт применения препарата таким пациентам ограничен.

    Рекомендуется с осторожностью применять моксонидин пациентам с нарушением функции почек, поскольку он выводится преимущественно почками. Таким пациентам рекомендуется осторожно титровать дозу, особенно в начале терапии. Лечение следует начать с дозы 0,2 мг в сутки; дозу можно увеличить максимум до 0,4 мг в сутки, если это клинически показано и препарат переносится хорошо.

    Если моксонидин применяют в комбинации с β-адреноблокаторами и оба препарата необходимо отменить, сначала следует отменить β-адреноблокатор, а потом через несколько дней – моксонидин.

    В настоящее время проявления эффектов отмены со стороны артериального давления после прекращения приема моксонидину не отмечалось. Однако внезапное прерывание терапии моксонидином не рекомендуется; зато дозу следует постепенно уменьшать в течение 2-х недель.

    Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Исследования относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами не проводились. Однако сообщалось о сонливости и головокружения. Этот факт следует учитывать во время выполнения таких работ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременный прием препарата с другими антигипертензивными средствами оказывает аддитивный эффект.

    Поскольку трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных агентов центрального действия, назначение этих препаратов вместе с моксонидином не рекомендуется.

    Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.

    Моксонидин умеренно повышает нарушение когнитивной функции у пациентов, получающих лоразепам. Он может также усилить седативный эффект бензодиазепинов при одновременном применении.

    Моксонидин выводится путем тубулярной экскреции. Нельзя исключать взаимодействия агентами, которые выводятся путем тубулярной экскреции.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновой рецепторов в центральной нервной системе.

    В стволе мозга моксонидин селективно связывается с имидазолиновими рецепторами. Эти чувствительные к имидазолину рецепторы находятся преимущественно в ростральному отделе вентролатеральної части продолговатого мозга-участке, что играет важную роль в центральном контроле симпатической нервной системы. Эффектом такого взаимодействия с имидазолиновими рецепторами является изменение активности симпатической нервной системы и снижении артериального давления.

    Моксонидин отличается от симпатолитичних антигипертензивных средств низким сродством с центральными α-адренергичними рецепторами по сравнению со сродством с имидазолиновими рецепторами. Поэтому седативный эффект и сухость во рту, при применении моксонидину возникают редко. Моксонидин является эффективным антигипертинзивним средством. Применение моксонидину приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления с последующим уменьшение артериального давления.

    Фармакокинетика. Моксонидин после перорального приема быстро всасывается. Абсорбируется около 90% принятой дозы. Пресистемний метаболизм отсутствует, биодоступность составляет 88 %.

    Лишь около 7 % моксонидину связывается с белками плазмы крови.

    Моксонидин метаболизируется на 10-20 %, предпочтительно до 4,5-дигидромоксонидину и походного аминометанамидину, путем открывания имидазолинового канальца. Гипотензивный эффект 4,5-дигидромоксонидину составляет лишь 1/10, производного аминометанамидину – менее 1/100 эффекта моксонидину.

    Моксонидин и его метаболиты почти полностью выводятся через почки.

    Более 90 % дозы выводится в течение первых 24 часов через почки, примерно

    1 % выводится с фекалиями. Суммарное выведение неизмененного моксонидину составляет примерно 50-75 %.

    Средний период полувыведения моксонидину и его метаболитов составляет приблизительно 2,5 часа и 5 часов соответственно.

    У пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30-60 мл/мин) клиренс снижается до 52 %.

    Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

    Моксонидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 0,2 мг: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета;

    таблетки по 0,3 мг: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета;

    таблетки по 0,4 мг: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-розового цвета.

    Срок годности

    2 года для дозировки 0,2 мг. 3 года для дозировки 0,3 мг и 0,4 мг.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере, по 3 блистера в картонной коробке, по 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере,

    по 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель и его местонахождение

    Шанель Медикал, Ирландия/Chanelle Medical, Ireland– производство «in-bulk»Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия/Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany – первичное и вторичное упаковки, выпуск серии.

    Графство Голуэй/Loughrea, Co. Galway.

    29439, Люхов, Вендландштрасе 1/29439, Luechow, Wendlandstrasse 1.

    Внимание! Текст описания препарата "Моксогамма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,2 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top