Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Моксифлоксацин-Нортон таблетки, по 400 мг №50 (5х10)

    Действующее вещество: Моксифлоксацин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Моксифлоксацин-Нортон таблетки, по 400 мг №50 (5х10) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: moxifloxacin;

    1 таблетка содержит моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентно моксифлоксацину 400 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов Моксифлоксацин. Код АТС J01M A14.

    Показания

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • острый синусит;
    • негоспитальная пневмония;
    • обострения хронического бронхита.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому компоненту препарата;
    • пациентам, имеющим в анамнезе тендовагиниты, вызванные применением хинолонов;
    • заболевания ЦНС со склонностью к возникновению судорог, эпилепсия;
    • удлинение интервала QT;
    • гипокалиемия;
    • брадикардия;
    • острая ишемия миокарда;
    • одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, и противоаритмическими средствами Иа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и III (амиодарон, сотало, дофетилид, ибутилид) классов, нейролептиками (фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд), трициклическими антидепрессантами, некоторыми антибиотиками (спарфлоксацин, эритромицин, пентамидин), противомалярийными средствами (галофантрин), некоторыми антигистаминными препаратами (терфенадин, астемизол, мизоластин), цизапридом, винкамином, бепридилом, дифеманилом;
    • тяжелая печеночная недостаточность (Чайдл-Пью, стадия С);
    • детский возраст до 18 лет;
    • беременность и период кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в день при любых инфекциях. Таблетки следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом.

    Обострение хронического бронхита - 5 дней.

    Негоспитальная пневмония - 10 дней.

    Острый синусит - 7 дней.

    Продолжительность лечения Моксифлоксацином-Нортон перорально может достигать 14 дней.

    Пациенты пожилого возраста. Изменение режима дозирования для пациентов пожилого возраста не требуется.

    Нарушение функции печени. Для пациентов с незначительными нарушениями функции печени – легким (Чайдл-Пью, стадия А) и средним (Чайдл-Пью, стадия В) - режим дозирования не меняется.

    Почечная недостаточность. Для пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/ 1,73 кв.м) и в тех, кто находится на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменение режима дозирования не требуется.

    Побочные реакции

    Побочные реакции оценивали по частоте возникновения: частые – > 1% < 10%, нечасто – > 0,1% < 1%, редкие– > 0,01% <0, 1%, очень редкие – менее <0,01%.

    Со стороны иммунной системы: очень редкие – анафилактические реакции, анафилактический шок (в том числе такой, угрожающий жизни), ангионевротический отек (включая отек гортани, потенциально угрожающий жизни).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – удлинение интервала QT у больных с сопутствующей гипокалиемией; нечасто – тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT; редко – снижение артериального давления, обморок, периферические отеки, вазодилатация (“прилив” крови к лицу); очень редкие – желудочковая тахиаритмия, включая мерцание-трепетание желудочков и остановку сердца, преимущественно у лиц со склонными к аритмиям состояниями.

    Со стороны пищеварительной системы: частые – боль в животе, тошнота, диарея, рвота, симптомы диспепсии, изменение “печеночных” проб; нечастые – сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, стоматит, отсутствие аппетита, кандидоз полости рта, стоматит, глоссит, повышение ГГТП (гамма-глутамилтранспептидазы) и амилазы; редко – гастрит, изменение цвета языка, дисфагия, желтуха (преимущественно холестатическая), диарея (вызванная Clostridium difficile), гепатит (преимущественно холестатический); очень редкие – псевдомембранозный колит (в единичных случаях такой, что угрожает жизни), фульминантный гепатит, потенциально может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности.

    Со стороны органов чувств: частые – изменение вкусовых ощущений; редко – шум в ушах, нарушения зрения, потеря вкусовых ощущений, паросмия (в том числе изменение ощущения запахов, снижение и потеря обоняния), амблиопия.

     

    Передозировка

    Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в разовых дозах до 1 200 мг и многократных дозах по 600 мг ежедневно в течение 10 суток. В случае передозировки рекомендуется ориентироваться на клиническую картину и обеспечить необходимую симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Специфического антидота не существует. Прием активированного угля на раннем этапе всасывания предотвращает системной экспозиции моксифлоксацина, что нужно учитывать в случае передозировки препарата.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Моксифлоксацин-Нортон противопоказан при беременности. На время лечения препаратом кормление грудью прекращают.

    Дети

    Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлена. Поэтому в педиатрической практике препарат не применяют.

    Особенности применения

    Во время лечения хинолонами возможно возникновение судорог, поэтому следует с осторожностью назначать моксифлоксацин пациентам с заболеваниями центральной нервной системы, которые могут спровоцировать судороги или снизить судорожный порог.

    Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных применение моксифлоксацина пациентами с тяжелыми нарушениями функции печени (по Чайдл-Пью, стадия С) не рекомендуется. Есть возможность развития фульминантного гепатита.

    Показано, что при приеме моксифлоксацина (так же, как и других хинолонов и макролидов) у некоторых пациентов может удлиняться интервал QT. Поэтому следует избегать назначения моксифлоксацина пациентам с удлиненным интервалом QT, гипокалиемией, а также тем, кто получает антиаритмические препараты класса ИА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) или класса III (амиодарон, сотало, дофетилид, ибутилид), нейролептики (фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (спарфлоксацин, эритромицин, пентамидин), противомалярийные средства (галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин), цизаприд, винкамин, бепридил, дифеманил (см. раздел «Противопоказания»). При одновременном применении этих препаратов увеличивается риск аритмических состояний, таких как брадикардия, острая ишемия миокарда.

     

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Учитывая возможность возникновения такой побочной реакции, как головокружение, рекомендуется во время применения Моксифлоксацина-Нортон воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Моксифлоксацин-Нортон не следует назначать вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT: антиаритмические препараты класса ИА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) или класса III (амиодарон, сотало, дофетилид, ибутилид), нейролептиками (фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд), трициклическими антидепрессантами, некоторыми антибиотиками (спарфлоксацин, эритромицин, пентамидин), противомалярийными средствами (галофантрин), некоторыми антигистаминными препаратами (терфенадин, астемизол, мизоластин), цизапридом, винкамином, бепридилом, дифеманилом (см. раздел «Противопоказания»). При одновременном применении этих препаратов увеличивается риск аритмических состояний, таких как брадикардия, острая ишемия миокарда.

    Антацидные средства, минералы и поливитамины. Прием моксифлоксацина вместе с антацидными средствами, минералами и поливитаминами может привести к нарушению всасывания препарата из-за образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих лекарственных средствах, что может повлечь снижение их концентрации в плазме крови. Таким образом, антациды, антиретровирусные и другие препараты, которые содержат кальций, магний, алюминий, железо, следует принимать как минимум за 4 часа до или через 2 часа после перорального приема моксифлоксацина.

    Ранитидин. Ранитидин незначительно изменяет всасывание моксифлоксацина.

    Препараты, которые содержат кальций. При совместном приеме с высокими дозами препаратов, содержащих кальций, клинически значимого влияния на всасывание моксифлоксацина не обнаружено, за исключением небольшого снижения скорости абсорбции.

     

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Моксифлоксацин – бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда. Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибиторной действием моксифлоксацина на бактериальные топоизомерази II и IV, что приводит к нарушению биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, гибель микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом сопоставимы с его минимальными ингибиторними концентрациями.

    Механизмы, вызывающие развитие резистентности к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной резистентности между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацина не отмечается. До сих пор не наблюдалось случаев плазмидной резистентности. Общая частота развития резистентности очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций.

    Многократная действие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК.

    Отмечаются случаи перекрестной резистентности к хинолонам. Однако некоторые резистентные к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацину.

    Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, таких как Mycoplasma, Chlamidia, Legionella. Моксифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.

     

    Фармакокинетика.

    Всасывание и биодоступность. При пероральном приеме моксифлоксацин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность достигает почти 91 %.

    В диапазоне доз 50-1200 мг при однократном приеме и в дозах по 600 мг в сутки в течение 10 сут фармакокинетика является линейной. Устойчивое состояние параметров достигается в течение трех дней.

    После однократного приема 400 мг максимальная концентрация (C max) в крови достигается в течение 0,5-4 ч и составляет 3,1 мг/л.

    При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения C max (на 2 часа) и незначительное снижение C max (примерно на 16%), при этом длительность абсорбции не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения и препарат можно принимать независимо от приема пищи.

    Распределение. Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг. Высоких концентраций, превышающих концентрации в плазме препарат достигает в тканях легких ( в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в слизистой бронхов, в носовых пазухах и очагах воспаления. В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин проявляется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме.

     

    Основные физико-химические свойства

    круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    По 5 таблеток в блистере; по 10 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    МСН ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД.

    Местонахождение

    Плот №42, Анрич Индастриал Истейт, Болларам, Медак Дист. – 502325, Андра Прадеш, Индия.

    Владелец регистрационного удостоверения

    АМЕРИКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

    Внимание! Текст описания препарата "Моксифлоксацин-Нортон таблетки, по 400 мг №50 (5х10)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top