Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Микостоп капсулы по 100 мг №15 (5х3)

    Действующее вещество: Итраконазол
    Лекарственная форма: Капсулы

    Общая характеристика

    международное название Itraconazole; ЗН-1,2,4-Триазол-3-ОН,4-[4-[4[[2-(2,4 дихлорфенил)-2-(1Н-1,2,4,-триазол-1-ил-метил)-1,3-диоксолан-4-ил]-метокси]фенил]-пиперазинил] фенил] - 2,4-дигидро-2-(1-метоксипропил);

    Основные физико-химические свойства

    красно-белые капсулы из твердого желатина размером "0", наполнены гранулами от белого до почти белого цвета;

    Состав

    1 капсула содержит итраконазола в виде гранул итраконазола - 100 мг;

    вспомогательные вещества: сахар, крахмал, ПВПК, тальк, этилцеллюлоза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые препараты для системного применения.

    Код АТС J02A С02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Активное вещество препарата итраконазол - производное триазола, синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм действия связан с угнетением эргостерола – важного компонента клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Тгисhophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) и дрожжевых грибов, а именно Саndida spp. (включая С. аlbicans, С. glabrata, С. krusei). К препарату чувствительны также плесневые грибы: Сгурtococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenskii, Foncecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, и др. Клинические результаты лечения препаратом становятся очевидными через 2-4 недели после прекращения терапии в случаях микозов кожи и через 6-9 месяцев после прекращения лечения онихомикоза.

    Фармакокинетика. Максимальная биодоступность итраконазола отмечается тогда, когда препарат принимают сразу после еды.

    После однократного приема препарата максимальная концентрация итраконазола в плазме достигается через 3 - 4 часа. При длительном применении равновесная концентрация достигается через 1 - 2 недели и составляет (через 3 - 4 часа после приема последней дозы): 0,4 мкг/мл – при приеме 100 мг препарата 1 раз в сутки; 1,1 мкг/мл – при приеме 200 мг 1 раз в сутки и 2 мкг/мл – при приеме 200 мг 2 раза в сутки.

    Связывание с белками плазмы составляет 99,8%. Итраконазол распределяется в различных тканях. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2 - 3 раза превышает его концентрацию в плазме. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает его концентрацию в плазме. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2 - 4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю от начала лечения и сохраняется на протяжении не менее 6 месяцев после окончания 3-х месячного курса лечения. Выделяется с секретом сальных и потовых желез.

    Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества производных, одно из которых – гидроксиитраконазол – имеет противогрибковое действие in vitro.

    Выведение из плазмы двухфазное, с конечным периодом полувыведения 1 - 1,5 суток. Примерно 35% от принятой дозы препарата выводится почками в виде метаболитов в течение 1 недели; в неизмененном виде выводится менее 0,03%. Через кишечник в неизмененном виде выводится около 3 - 18% от принятой дозы препарата.

    У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией (например, при ВИЧ, после трансплантации органов, в случае нейтропении) биодоступность итраконазола может снижаться.

    Показания для применения

    Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, таких как:

    • вульвовагинальный кандидоз, хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит;
    • микозы кожи, полости рта, глаз;
    • онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми грибами;
    • системные микозы, в т.ч. системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные и топические микозы.

    Способ применения и дозы

    Микостоп надо принимать внутрь, сразу же после сытной еды. Капсулы необходимо глотать целыми, не разжевывать.

    При вульвовагинальному кандидозе Микостоп рекомендуется в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

    При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините по 100 мг 2 раза в сутки в течение 6-7 дней, а затем 3 - 6 менструальных циклов по 100 мг в первый день цикла.

    При отрубевидным лишае - по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

    При дерматомикозах — по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случаях поражения висококератинизованих участков, таких как кожа кистей и стоп, проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней.

    При кандидозе полости рта — по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней.

    При грибковом кератите - по 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня.

    При онихомикозе препарат назначают в дозе 200 мг в сутки в течение 3 месяцев или проводят повторные курсы лечения, назначая препарат в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующими перерывами. При поражении ногтей на ногах (независимо от того, имеет ли место поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения (1 неделя приема препарата, 3 недели - перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения (1 неделя приема препарата, С недели - перерыв).

    При системном аспергильози — по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев, при необходимости дозу препарата увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.

    При системном кандидозе - по 100 – 200 мг один раз в сутки в течение 3 недель - 7 месяцев, при необходимости дозу препарата увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.

    При системном криптококкозе в случае, если не отмечаются признаки менингита, препарат принимают в дозе 200 мг 1 раз в сутки, для поддерживающей терапии - 200 мг 1 раз в сутки в течение 2 - 12 месяцев.

    При криптококковом менингите - по 200 мг 2 раза в сутки.

    При гистоплазмозе Микостоп принимают в дозе от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 8 месяцев.

    При споротрихози - по 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

    При паракокцидиоїдози (паракокцидиоїдомикози) - по 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

    При хромомикози – по 100 - 200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

    При бластомикозе препарат назначают в дозе от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.

    У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.

    Побочное действие

    Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, транзиторное повышение активности трансаминаз в плазме крови, в отдельных случаях при длительном лечении может возникнуть гепатит (четкая связь с приемом препарата не установлена).

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, в отдельных случаях - периферические нейропатии.

    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

    Дерматологические реакции: сыпь, иногда при длительном лечении может возникнуть алопеция, синдром Стивенса–Джонсона.

    Другие: в отдельных случаях при продолжительном лечении могут возникнуть гипокалиемия, отеки.

    Противопоказания

    Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама или триазолама. Повышенная чувствительность к итраконазола или любому другому ингредиенту препарата, детский возраст (до 15 лет).

    Передозировка

    Сведения о передозировке препарата отсутствуют. Лечение: промывание желудка (в течение 1-го часа после приема препарата), прием активированного угля. Итраконазол не удаляется с помощью гемодиализа. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

    Особенности применения

    В период беременности назначение препарата оправдано только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При необходимости длительного назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении кормления. Женщинам детородного возраста в период приема препарата рекомендовано применение контрацептивных средств.

    У пациентов с повышенным уровнем трансаминаз в плазме крови препарат назначают только тогда, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск поражения печени.

    При лечении пациентов, больных циррозом печени и/или в которых нарушены функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме и, при необходимости, следует корректировать дозу препарата. Пациентам, принимающим антацидные препараты, их назначают не раньше чем через 2 часа после приема Микостопу. В случае проведения терапии более чем в течение 1 месяца необходим контроль функции печени. Контроль функции печени необходим также тогда, когда у пациента, принимающего препарат, возникают анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, боли в животе, отмечается темный цвет мочи. При нарушениях функции печени препарат отменяют.

    При возникновении периферической нейропатии, если она обусловлена приемом Микостопу, препарат отменяют.

    Клинических данных относительно применения препарата в лечении детей недостаточно, поэтому назначают Микостоп лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск возникновения побочных эффектов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременный прием препаратов, индуцирующих ферментные системы печени (например, рифампицин, фенитоин значительно снижают биодоступность итраконазола.

    Микостоп в случае одновременного приема с препаратами, метаболизм которых происходит при участии энзимов типа цитохрома Р450-ЗА, может приводить к усилению и/или продления их эффекта. К таким препаратам относят терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь); непрямые антикоагулянты, циклоспорин А, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридина, хинидин, такролимус, винкристин. При одновременном приеме итраконазола с зидовудином, этинилэстрадиолом или норетистероном значительные взаимодействия не были отмечены.

    Условия и срок хранения

    Хранить при температуре до +25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 4 капсулы в блистере. 1 блистер в картонной коробке.

    По 5 капсул в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

    Производитель

    Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.

    Адрес

    Плот номер Д-121, Д-123

    Малегаон ЭМ. АЙ. ДИ. СИ.

    Синнар, Насик - 422103, Индия.

    504, Делфи, Хиранандани Гарденс,

    Повай, Мумбай, 400 076, Индия

    Внимание! Текст описания препарата "Микостоп капсулы по 100 мг №15 (5х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top