Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Метрогил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг №20 (10х2)

    Действующее вещество: Метронидазол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Метрогил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг №20 (10х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: metronidazole;

    1 таблетка содержит метронидазола 200 мг;

    вспомогательные вещества, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрированное, Опадри II розовый 85G54815 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E 171), лецитин (Е 332), макрогол 4000, понсо 4R (Е 124)) ;

    1 таблетка содержит метронидазола 400 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (КЗ0), натрия кроскармеллоза, Опадри II оранжевый 85G53070 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E 171), лецитин (Е 332), желтый закат FCF (E 110)).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТС Ј01Х D01.

    Показания

    Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: амебиаз; урогенитальный трихомониаз; неспецифические вагиниты; лямблиоз; хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами; комбинированная терапия язвы желудка и двенадцатиперстной кишки с одновременной ерадикациєю Helicobacter руlori.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим компонентам препарата и к другим нитроимидазольних производных. Органические поражения центральной нервной системы; заболевания системы крови (также и в анамнезе). Не применять препарат в комбинации с дисульфирамом или алкоголем.

    Способ применения и дозы

    Таблетки Метрогил® следует принимать не разжевывая во время еды или сразу после еды; можно запивать молоком.

    Доза и продолжительность лечения зависит от вида инфекции.

    • ;Амебиаз: взрослые – 400 мг трижды в день; дети (с массой тела ≥ 20 кг) – 30-40 мг/кг в день, разделенная на 3 приема. Курс лечения – 7-10 дней.
    • ;Трихомониаз: взрослые – 200 мг трижды в сутки в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно применять метронидазол в форме вагинальных суппозиториев. Альтернативным режимом терапии является разовая доза 2 г для пациента и его полового партнера
    • ;Бактериальный вагинит: взрослые – 400 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2 г метронидазола 1 раз на день.
    • ;Лямблиоз: взрослые – до 1 000 мг в сутки, распределенная на 2 приема; детям старше 12 лет – 400-600 мг в сутки, распределенная на 2 приема; в течение 5 дней.
    • ;Анаэробная бактериальная инфекция: взрослые и дети старше 12 лет – 200-400 мг 2-3

    раза в день. Метронидазол применяют в монотерапии или в сочетании с другими антибактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

    • ;Профилактика инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами: взрослые и дети старше 12 лет – однократная пероральная доза 1000 мг, затем – по 200 мг 3 раза в сутки.
    • ;Эрадикация Helicobacter pylori: Метронидазол следует применять не менее 7 дней вместе с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori согласно общепринятых схем.

    Побочные реакции

    Со стороны периферической и центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, судороги, эпилептические припадки, нарушение координации движений, галлюцинации, очень редко – случаи энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозочковий синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата; в случае применения высоких доз – периферическая нейропатия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: выравнивание зубца Т на электрокардиограмме.

    Со стороны системы пищеварения: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, запор, тяжесть в правом подреберье, анорексия (отсутствие аппетита), неприятный металлический привкус, горечь и сухость во рту, обложенный язык, гингивит, глоссит, стоматит, кандидоз ротовой полости. Очень редко – кишечная колика, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит. В исключительных случаях – панкреатит, который проходит после завершения лечения.

    Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, дизурия, полиурия, энурез, сухость влагалища, болезненный половой акт, снижение либидо, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы); ощущение давления в тазовой полости. Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, являющихся продуктом метаболизма метронидазола.

    Со стороны органа зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

    Аллергические реакции: заложенность носа, длительная гиперемия кожи, кожные высыпания (в единичных случаях – пустулезный сыпь), зуд, крапивница, иногда – фебрильные проявления (лихорадка), артралгия, ангионевротический отек, в исключительных случаях – анафилактический шок.

    Со стороны кроветворной системы: нейтропения, агранулоцитоз, транзиторная лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

    Передозировка

    При передозировке возникают тошнота, рвота, атаксия, судороги и периферическая нейропатия.

    Специфический антидот неизвестен. Рекомендуемые обычные средства медицинской помощи и симптоматическое лечение. Метронидазол может быть выведен из организма с помощью гемодиализа; перитонеальный диализ является малоэффективным.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку метронидазол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко в весьма значительных концентрациях, он противопоказан в i триместре беременности. Во II - III триместрах беременности препарат следует принимать только в случае, когда потенциальная польза его применения превышает риск нежелательного влияния на плод.

    В период кормления грудью не следует применять препарат. Если лечение необходимо, следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Метронидазол не рекомендуется применять детям возрастом до 12 лет.

    Особенности применения

    Метрогил® таблетки следует осторожно применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и печеночной энцефалопатией, а также пациентам с тяжелыми заболеваниями почек.

    В случае возникновения лейкопении решение о продолжении лечения метронидазолом зависит от риска развития инфекционного процесса. В случае длительной терапии препаратом (более 10 дней) необходимо контролировать параметры периферической крови.

    Метронидазол следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями центральной нервной системы.

    Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического состояния пациента требует прекращения терапии метронидазолом.

    Метрогил® таблетки следует осторожно применять пациентами, которые лечились кортикостероидами и склонны к появлению отеков.

    Алкоголь должен потребляться во время лечения метронидазолом, так как такое сочетание может вызвать дисульфирамподибни реакции: внезапное ощущение жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.

    Метронидазол может иммобилизувати трепонему и вызвать ложно-положительный результат теста Нельсона.

    После применения препарата Метрогил® таблетки может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, которые требуют соответствующего лечения.

    Метронидазол может изменять некоторые показатели лабораторных исследований (АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы, триглицеридов, глюкозы).

    Женщины, которые лечат микотичний кольпит, и мужчины, которые лечат микотичний уретрит, должны воздерживаться от половых контактов. Сексуальные партнеры должны лечиться одновременно. Лечение не должно прекращаться во время менструации. После лечения трихомониаза следует провести контрольные тесты до и после менструации три цикла подряд.

    Если после лечения лямблиоза симптомы сохраняются, необходимо провести три анализы кала после 3-4 недель лечения с интервалом несколько дней (у некоторых пациентов в случае успешного лечения непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться несколько недель или месяцев и вызывать симптомы, подобные симптомам лямблиоза).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Метронидазол может вызывать спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, судороги, поэтому не следует назначать таблетки Метрогил® пациентам, которые управляют транспортом или работающим с потенциально опасными механизмами, а также выполняют другие виды работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению протромбинового времени.

    Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (спутанность сознания, головокружение, дезориентация, острый психоз), поэтому не следует назначать таблетки Метрогил® больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

    Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его уровня в сыворотке крови, увеличение периода полувыведения и риска появления побочных эффектов.

    Сульфаниламиды потенцируют антимикробную активность метронидазола.

    Совместное назначение ингибиторов микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин и т. п) с метронидазолом ускоряют элиминацию последнего и снижают его концентрацию в плазме крови.

    Метронидазол нельзя комбинировать с деполяризуючими миорелаксантами (векурония бромид).

    У пациентов, которые получали лечение препаратами лития в высоких дозах в течение длительного времени, при приеме таблеток Метрогил® может повыситься концентрация лития в плазме крови и развиться симптомы интоксикации. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, в период лечения следует контролировать концентрацию креатинина и уровень лития в сыворотке крови.

    Применение метронидазола одновременно с терфенадином и астемизолом может привести к нежелательным реакциям со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмия, удлинение интервала Q-T и др.).

    Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Не следует применять метронидазол одновременно с алкоголем и еще один день после окончания терапии. Потребление спиртных напитков на протяжении периода лечения препаратом может вызвать нежелательные (дисульфирамподибни) реакции (чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Активный компонент препарата − метронидазол − это синтетический (производное 5-нитроимидазола) антипротозойний и антибактериальное средство. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогрупа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов подавляя его синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.

    Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P. disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

    В комбинации с амоксициллином метронидазол активен в отношении Hеlисоbacter pylori, поскольку амоксициллин ингибирует развитие резистентности к метронидазолу.

    Аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы к метронидазолу нечувствительны.

    Фармакокинетика. После перорального приема однократной дозы 200 мг, 400 мг, метронидазол быстро и полностью всасывается, достигая пиковой концентрации в плазме крови (6 мкг, 12 мкг) через 2 часа. Средняя площадь под фармакокинетической кривой (AUC) составляет 35 мкг/мл/ч и 69 мкг/мл/ч соответственно. Препарат имеет высокую способность проникать в различные ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови – 10-20 %. Метранидазол выводится почками (60-80 % дозы), 20 % выводится в неизменном виде. Метронидазол выводится из организма человека преимущественно в результате метаболизма с окислением боковой цепи, гидроксилирования или сочетание исходного вещества. Основным продуктом метаболизма является 1-(2-оксиэтил)-2-оксиметил-5-нитроимидазол, что вместе с глюкуронидом составляет 40-50 % вещества, которое выделяется с мочой. Кислотные и алкогольные метаболиты метронидазола имеют его активность соответственно на 50 % и на 30 %.

    Период полувыведения метронидазола составляет 8 часов. Почечный клиренс составляет 10 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови, поэтому больным с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшить.

    Основные физико-химические свойства

    круглые двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке розового цвета (по 200 мг); круглые двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке оранжевого цвета (по 400 мг).

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 °С в сухом, недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток покрытых оболочкой в блистере; по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель. «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Бы. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»).

    Местонахождение

    Участок № 218-219, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Ериа, Паноли 394 116, Гуджарат, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Метрогил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг №20 (10х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top