Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.
действующее вещество: метронидазол;
1 флакон (100 мл раствора) содержит метронидазола 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, кислота лимонная, моногидрат, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТС J01X D01.
Лечение тяжелых инфекций, вызванных анаэробными бактериями, чувствительными к метронидазолу. При смешанных инфекциях (вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами) препарат необходимо применять в комбинации с антибиотиками, эффективными против аэробного микроорганизма.
Абдоминальные инфекции: перитонит.
Гинекологические инфекции: абсцесс малого таза, параметрит, послеродовой сепсис.
Инфекции центральной нервной системы: абсцесс мозга, вызванный Bacteroides fragilis.
Инфекции дыхательных путей: некротическая пневмония, вызванная штаммами Bacteroides fragilis.
Инфекции костей и суставов: остеомиелит.
Сепсис и бактериемия, вызванные штаммами Bacteroides fragilis или видами Clostridium.
Препарат также применяется для предотвращения инфицирования или лечения инфицированных послеоперационных ран, особенно при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте и органах малого таза.
Известная гиперчувствительность к метронидазолу или любого другого компонента препарата. Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию); заболевания крови; печеночная недостаточность (если необходимо назначить высокие дозы препарата).
Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на переносимость.
Внутривенное введение раствора для инфузий Метрид показано пациентам, для которых пероральный прием препарата невозможен. При улучшении состояния больного следует переходить на пероральный прием метронидазола.
Скорость внутривенного введения раствора для инфузий: 5 мл за минуту.
Для лечения инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами
Взрослые и дети старше 12 лет.
Начальная доза составляет 500 мг метронидазола на кг массы тела каждые 8 часов в течение трех суток; затем препарат вводят в той же дозе каждые 12 часов.
Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.
Средняя продолжительность курса терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2-3 недели.
Дети от 6 до 12 лет.
Начальная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела каждые 8 часов в течение трех суток.
Для предотвращения послеоперационным анаэробным осложнением
Взрослым и детям старше 12 лет.
Вводят внутривенно 500 мг метронидазола на кг массы тела, в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 8 часов повторяют.
Дети от 6 до 12 лет.
Внутривенная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, препарат вводят в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции.
Применение при нарушении функции почек: нарушение почечной функции существенно не влияет на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Метриду можно не менять. Однако в случае одновременного проведения гемодиализа необходимо помнить про сокращение периода полувыведения метронидазола примерно до 3-х часов. Поэтому в таких случаях после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У пациентов, которые не находятся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин могут накапливаться метаболиты метронидазола. В данном случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.
Гемодиализ: метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Поскольку в этом случае период полувыведения резко сокращается (примерно до 3-х часов), в некоторых случаях может потребоваться дополнительное введение препарата.
При тяжелых заболеваниях печени: метронидазол метаболизируется медленнее, в результате метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.
Пациенты пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться у пациентов пожилого возраста, поэтому может понадобиться контроль уровня метронидазола в сыворотке крови.
Введение:
1. Не применять, если флакон протекает.
2. Непосредственно перед применением довести температуру содержимого флакона в 37°C.
3. Очистить горлышко флакона с помощью хирургического спирта.
4. Поставить флакон на стол или другую твердую поверхность и вставьте канюлю стерильной системы для инфузий в шейку флакона (канюлю системы для инфузий следует вставить в горлышко флакона полностью, а не наполовину, чтобы избежать протечек).
5. Для ввода перевернуть флакон вверх дном.
6. Вводить внутривенно медленно со скоростью примерно 5 мл/мин.
Побочные реакции, как правило, зависят от дозы. Чаще отмечаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, отсутствие аппетита, анорексия, сухость или металлический привкус во рту, обложенность языка, эпигастральная боль, глоссит, стоматит, панкреатит, желтуха, холестатический гепатит;
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, дизартрия, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость; спутанность сознания, галлюцинации, судороги, периферическая нейропатия (миалгия, парестезия), тремор, нистагм, диплопия, миопия, энцефалопатия, подострый мозочковий синдром;
Нарушения со стороны мочеполовой системы, чувство жжения в мочеиспускательном канале, рост вероятности развития грибковой флоры влагалища (кандидозы), дизурия, цистит, полиурия, энурез, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
Эндокринологические расстройства, нарушение либидо, дисменорея;
Аллергические реакции, гиперемия кожи, сыпь, зуд, крапивница, заложенность носа, лихорадка, анафилаксия;
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия;
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
Другие: боль, гиперемия или отек в месте инъекции, тромбофлебит (местно), изменения на кардиограмме (сглаживание Т-волны), синусит, фарингит.
Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, являющихся продуктом метаболизма метронидазола.
При приеме препарата в высоких дозах наблюдались тошнота, атаксия, дезориентация, судороги и периферическая нейропатия.
Лечение. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет. Метронидазол выводится из организма путем гемодиализа.
Применение в периоды беременности и кормления грудью.
Поскольку метронидазол были обнаружены в материнском молоке в относительно высоких концентрациях, следует избегать его назначения матерям, которые кормят грудью. Следует избегать применения метронидазола во время беременности из-за того, что влияние метронидазола на развитие плода доподлинно неизвестен.
При длительном лечении препаратом возможно развитие периферической нейропатии и лейкопении, которые обычно имеют обратное развитие. При длительном лечении препаратом следует регулярно делать анализ периферической крови. Если будет обнаружено лейкопению, решение о прекращении терапии должен зависеть от степени риска развития инфекционного процесса.
При применении метронидазола в больших дозах возможно развитие судорог, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов с активными заболеваниями центральной нервной системы, кроме абсцесса мозга, а также у больных с печеночной энцефалопатией.
Если во время лечения препаратом возникают проявления ухудшение неврологического статуса пациента (атаксия, головокружение и др.), внутривенные вливания необходимо прекратить.
Применение препарата может вызывать иммобилизацию Treponema и таким образом привести к ложно-положительного теста Нельсона.
Следует осторожно назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Повторное применение этого препарата такими пациентами может привести к накопление метронидазола в сыворотке крови.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь, поскольку возможно возникновение дисульфирамподибної реакции: боль в животе, которая носит спастический характер, тошнота, рвота, головная боль, приток крови.
Препарат применяют у детей старше 6 лет.
Пациента следует предупредить о возможной сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги или обратимые расстройства зрения и рекомендовать при появлении этих симптомов воздержаться от управления автотранспортом или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Следует осторожно назначать метронидазол при лечении некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и некоторые непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина и увеличение риска кровотечения. Поэтому необходим регулярный контроль коагулограммы.
Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил® больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска возникновения побочных реакций.
Одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорить элиминацию метронидазола. Как следствие, концентрация его в плазме снижается. У пациентов, долго получавших лечение препаратами лития в высоких дозах, при одновременном приеме препарата метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации. Антимикробное действие препарата метронидазола усиливается в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.
Употребление алкоголя во время лечения препаратом может привести к дисульфирамподибної реакции.
При одновременном применении бусульфану с метронидазолом может повышаться уровень бусульфану, что может привести к тяжелой бусульфанової токсичности.
Фармакодинамика. Метронидазол попадает в микроорганизм путем пассивной диффузии. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается, и биологически активный цитотоксический метаболит поражает ДНК бактерии. Фермент, восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитро-редуктазу, неэффективен в присутствии кислорода, поэтому метронидазол действует только в анаэробных условиях.
Метронидазол эффективен против некоторых простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia) и облигатных анаэробных микроорганизмов.
In vitro эффективен против всех облигатных анаэробов (за исключением пропионибактерий и актиномицетов).
Действует также на:
грамотрицательные палочки: виды Bacteroides, включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), виды Fusobacterium;
грапозитивни палочки: виды Clostridium, виды Eubacterium;
грамположительные кокки: виды Peptococcus и Peptostreptococcus.
Препарат эффективен против некоторых факультативных анаэробов (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) и против некоторых спирохет.
Фармакокинетика.
Период полувыведения метронидазола из организма человека составляет в среднем 8 часов.
Метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтической концентрации в мозге и легких. Метронидазол проникает в желчные пути и достигает в них таких же концентраций, как в плазме крови.
Концентрация препарата в плазме крови линейно зависит от введенной дозы. Введение раствора метронидазола в дозе 100-4000 мг в течение 8 часов) приводит к линейному повышению пиковой концентрации в плазме крови. При однократном введении 500 мг метронидазола средняя плазменная концентрация составляет 11,7-18 мкг/мл плазмы.
60-80% метронидазола и его метаболитов выводятся почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы. Метронидазол имеет большой объем распределения и меньше, чем на 20% связывается с белками крови.
У больных с нарушенной печеночной функцией отмечается снижение клиренса метронидазола.
Снижение функции почек существенно не влияет на фармакокинетику метронидазола.
раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, практически без видимых частиц.
Смешивание метронидазола с 10,0% раствором глюкозы, пенициллином G, калием и Рингер-Лактатом противопоказано ввиду их химической несовместимости.
3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре ниже 25оС. Не замораживать.
После раскрытия контейнера ввести немедленно.
По 100 мл в пластиковом флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
По рецепту.
Клэрис Лайфсайнсиз Лимитед.
Чачарвади-Васана, Сананд район, Ahmedabad – 382 213, Индия.
Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)
Поиск лекарств:
Похожие по действию препараты:
Новые препараты:
Новыие специализации врачей:
Новыие терминологии заболеваний:
