Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Метопрол 100 Ретард таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением по 100 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Метопролол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Бета-адреноблокаторы.
    Внешний вид препарата: Метопрол 100 Ретард таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением по 100 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: metoprolol;

    бис[(2RS-1-[4-(2-метоксиетил)фенокси]-3-[(1-метилэтил)амино]пропан-2-ол] (2R,3R)-2,3-дигидроксибутандиоат;

    Основные физико-химические свойства

    таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые оболочкой белого цвета;

    Состав

    1 таблетка содержит метопролола тартрата 50 мг или 100 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, оксид полиэтилена, поливинилпирролидон, кремний коллоидный безводный, натрия стеарил фумарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

    Метопролол. Код АТС С07А В02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Селективный бета-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности (ВСА), действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца и в незначительной степени на бета -2-рецепторы периферических сосудов и бронхов. Метопролол обладает мембраностабилизирующим, антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действия. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, AV-проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс, потребность миокарда в кислороде. Подавляет стимулирующий эффект катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузок.

    Вызывает гипотензивный эффект, который стабилизируется к концу 2-й недели курсового назначения препарата. При стенокардии напряжения метопролол снижает частоту и тяжесть приступов. При инфаркте миокарда способствует ограничению зоны ишемии сердечной мышцы и уменьшает риск развития фатальных аритмий, снижает возможность рецидивов инфаркта миокарда. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

    Метопролол в меньшей степени, чем неселективные бета-блокаторы, влияет на выделение инсулина и углеводный метаболизм, существенно не изменяет сердечно-сосудистую реакцию на гипогликемию и не влияет на продолжительность периода восстановления после эпизода гипогликемии.

    Фармакокинетика. Метопролол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность препарата составляет 50%. Максимальная концентрация метопролола в плазме крови достигается через 6 ч после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет 8 – 12 час. Фармакокинетика метопролола имеет прямую зависимость от дозы препарата. С белками плазмы крови связывается 11 – 12%. Препарат проникает через плацентарный барьер. Метаболизм метопролола осуществляется в печени через систему цитохрома Р450 с образованием неактивных метаболитов. Около 95 % разовой дозы препарата выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 5% выводится в неизмененном виде.Метопролол обнаруживается в грудном молоке.

    Показания для применения

    • Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
    • Профилактика приступов стенокардии.
    • Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (лечение и профилактика повторного инфаркта).
    • Нарушения ритма сердца (надшлуночкова тахикардия, экстрасистолия).
    • Хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации (больным, получающим стандартную терапию - диуретики, ингибиторы АПФ, сердечные гликозиды).
    • Профилактика приступов мигрени.

    Способ применения и дозы

    Дозу препарата необходимо назначать индивидуально, в зависимости от патологического процесса, переносимости и терапевтической эффективности. Рекомендуется принимать препарат утром, независимо от приема пищи, запивая водой (не менее ½ стакана).

    При артериальной гипертензии начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки. Средняя доза составляет 100 – 150 мг в сутки за 1 – 2 приема. За отсутствием клинического эффекта можно увеличить дозу до 200 мг в сутки.

    Профилактика приступов стенокардии: 50 – 200 мг один раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повышение дозировки до 400 мг.

    Вторичная профилактика инфаркта миокарда: 200 мг один раз в сутки.

    Хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации: первые четыре суток в дозе 25 мг в сутки, затем поэтапное еженедельное увеличение дозы на 25 мг или 50 мг до 200 мг в сутки.

    Нарушения ритма сердца: 50 – 200 мг один раз в сутки.

    Профилактика мигрени: 100 – 200 мг один раз в сутки.

    Максимальная суточная доза препарата 400 мг.

    Для пациентов пожилого возраста нет необходимости о внесении в дозировку препарата, но необходимо соблюдать осторожность в период лечения препаратом Метопрол ретард лиц пожилого возраста, у которых резкое снижение артериального давления крови и частоты сердечных сокращений негативно влияют на функцию жизненно важных органов.

    Не требует корректив дозирования пациентам с нарушениями функции почек или тем, которые находятся на гемодиализе. При нарушении функции печени рекомендуется индивидуальное снижение дозы из-за повышения биодоступности препарата.

    Опыта применения препарата детьми нет.

    Побочное действие

    Центральная нервная система: в начале лечения в редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, головокружение, иногда - парестезии, судороги мышц, депрессия, нарушение внимания, галлюцинации.

    Сердечно-сосудистая система: возможны брадикардия, артериальная гипотензия. В единичных случаях может получить развитие сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, боли в области сердца, нарушения атриовентрикулярной проводимости.

    Пищеварительный тракт. Наблюдалась тошнота, рвота, боль в животе. В единичных случаях расстройства стула, сухость в ротовой полости, нарушения функции печени.

    Кожа. Иногда могут появляться аллергические реакции (сыпь, крапивница), псориазоподобные и дистрофические изменения кожи. В отдельных случаях – увеличивается фотосенсибилизация, потоотделение, появляется алопеция.

    Органы дыхания. Одышка при физических нагрузках. Иногда у больных без анамнеза обструктивного заболевания легких может возникать бронхоспазм. В отдельных случаях - ринит.

    Органы чувств. Изредка могут появляться нарушения зрения, раздражение органов зрения в виде конъюнктивита.

    Метаболизм.В отдельных случаях-увеличение массы тела, гипертриглицеридемия.

    Система крови. Иногда тромбоцитопения, лейкопения.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Атриовентрикулярная блокада II и III степеней, кардиогенный шок, артериальная гипотензия (с АД менее 60 мм рт. ст.), выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов в мин), синдром слабости синусового узла, псориаз, выраженные нарушения периферического кровообращения, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз, одновременный прием с ингибиторами МАО, лактация.

    Передозировка

    Клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, главным образом, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до остановки сердца), сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях могут наблюдаться тяажкисть дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания, генерализованные судорожные припадки.

    Лечение.

    В случаях передозировки или при угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления лечение Метопролом ретард прекращают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо средств, направленных на выведение из организма метопролола, тщательно наблюдают за жизненно важными функциями и при необходимости их корректируют.

    При необходимости назначают:

    • атропин;
    • глюкагон;
    • симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).

    При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на електрокардиостимуляцию. При бронхоспазме назначают бета2-адреномиметики в виде аэрозоля (если неэффективны, также внутривенно) или аминофилин внутривенно. При генерализованных приступах судорог назначают диазепам (внутривенно, медленно). Метопролол не удаляется при гемодиализе.

    Особенности применения

    Пациентам с обструктивными заболеваниями легких в случае неудовлетворительной переносимости других антигипертензивных лекарств или их неэффективности необходима осторожность при назначении Метопролу ретард, не смотря на то, что кардиоселективные бета-адреноблокаторы имеют меньшее влияние на рецепторы бронхов, в сравнении с неселективными бета-адреноблокаторами. В случае необходимости назначения Метопролу ретард следует решить вопрос о возможности применения в качестве сопутствующей терапии бета2-адреномиметиков.

    При сердечной недостаточности применение препарата Метопрол ретард может быть начато только после достижения компенсации и подбора соответствующей терапии диуретиками и/или ингибиторами АПФ и/или сердечными гликозидами.

    В случае развития нарастающей брадикардии необходимо снизить дозу Метопролу ретард или постепенно полностью отменить препарат.

    С осторожностью назначают Метопрол ретард больным с аллергическими заболеваниями.

    С особой осторожностью после тщательной оценки соотношения польза/риск, препарат назначают больным с вазоспастической стенокардией.

    С осторожностью назначают препарат больным депрессией (в том числе в анамнезе), миастенией.

    Больные пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к действию препарата.

    При гипертиреозе Метопрол ретард может маскировать проявления заболевания.

    При назначении Метопролу ретард больным с феохромоцетомою необходимо предварительное назначение альфа-адреноблокаторов.

    При печеночной недостаточности дозу Метопролу ретард следует снизить за повышения биодоступности препарата.

    Перед проведением хирургических вмешательств необходимо проинформировать анестезиолога о получении больным бета-адреноблокатора. При необходимости временного прекращения курса лечения отмена Метопролу ретард возможна не позднее, чем за 48 ч до хирургического вмешательства.

    С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, а также у лиц, которые находятся на жесткой диете или лечебном голодании, у пациентов, которые проходят курс десенсибилизации (опасность повышенной анафилактической реакции). Иногда возможна манифестация латентного сахарного диабета или повышения степени тяжести сахарного диабета.

    В период беременности (особенно И триместр) Метопрол ретард применяют только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.

    Если беременные женщины принимали Метопрол ретард, то через возможность появления у новорожденного брадикардии, гипотонии и гипергликемии лечение прекращают за 48 – 72 ч до родов. Если это невозможно, то новорожденный должен находиться под наблюдением в течение 48 – 72 ч после родов. Метопрол ретард проникает в грудное молоко в количестве, которое не представляет опасности для младенца, однако ребенок должен находиться под наблюдением врача.

    В связи с риском развития синдрома отмены нельзя в то же время отменить прием препарата. Отмена Метопролу ретард должна происходить с постепенным снижением дозы в течение 7 – 10 дней. В этот период больные ИБС должны находиться под особенно тщательным наблюдением.

    Метопрол ретард может влиять на уровень глюкозы в крови и печеночных ферментов.

    Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения препаратом Метопролом ретард возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

    В начале лечения или при изменении дозы препарат может влиять на способность к управлению транспортными средствами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении Метопролу ретард и трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например празозина) может усиливаться гипотензивное действие.

    Метопрол ретард изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы гипогликемии, развивается (тахикардию, повышение артериального давления).

    Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства при одновременном применении с Метопролом ретард повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. При одновременном применении с Метопролом нифедипина ретард может наблюдаться значительное снижение артериального давления, а также развиться сердечная недостаточность.

    Больным, которые одновременно получают Метопрол ретард и клонидин, последний может быть отменен только через несколько суток после окончания лечения Метопролом ретард.

    При одновременном применении с Метопролом ретард норадреналин, адреналин или другие симпатомиметические средства, содержащиеся, например, в глазных каплях или противокашлевых средствах, могут повышать артериальное давление.

    Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих метопролол. Йодсодержащие рентгенконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

    Индукторы и ингибиторы ферментативной системы цитохрома Р450 могут изменять концентрацию Метопролу ретард в плазме крови. Концентрацию метопролола в плазме крови рифампицин снижает. Она может повышаться при одновременном применении с циметидином, хинидином, алкоголем и гидралазином.

    Сопутствующее приема индометацина с Метопролом ретард может уменьшить антигипертензивный эффект.

    Одновременное употребление алкоголя с Метопролом ретард повышает концентрацию алкоголя в крови и пролонгирует действие алкоголя.

    При одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) может усиливаться гипотензивное действие, а также возникает риск гипертензивного криза после их отмены (примерно 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО).

    Наркотические средства усиливают гипотензивный эффект Метопролу ретард, при этом проявляется аддитивное , негативное инотропное действие обоих средств.

    Периферические миорелаксанты (суксаметоний, тубокурарин и др.) при одновременном применении могут усилить нервно-мышечную блокаду. Поэтому перед операцией, что сопровождается наркозом, следует проинформировать анестезиолога, что больной принимает Метопрол ретард. Комбинация с анестетиками ухудшает внутришньокардиальну проводимость. В комбинации с анестетиками для ингаляции потенцируется кардиодепресивное действие Метопролу ретард.

    Метопрол ретард может снижать клиренс лидокаина, теофиллина и аминазина.

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности -3 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурных ячеечных упаковках; по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

    Производитель

    ООО «Фарма Старт».

    Адрес

    Украина, 03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8.

    Внимание! Текст описания препарата "Метопрол 100 Ретард таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением по 100 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top