Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Метформин Гексал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 850 мг №120 (10х12)

    Действующее вещество: Метформин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Метформин Гексал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 850 мг №120 (10х12) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: metformin; N,N-диметилбигуанид;

    Основные физико-химические свойства

    белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон и надписью “М 500” на одной стороне таблетки;

    белые, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с гладкой поверхностью; с одной стороны – выпуклая с серпоподибною насечкой и тиснением “М 850”; с другой – с насечкой и поверхностью, обработанной по типу “snap tab” (с дополнительной линией переламыванию посередине);

    Состав

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 500 мг или 850 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кополивидон Va64, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

    оболочка: опадри белый OY-L-28900, который состоит из лактозы моногидрата, метилгидроксипропилцелюлози, титана диоксида (Е 171), макроголу 4000.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Пероральные гипогликемические препараты. Бигуаниды.

    Код АТС А10ВА02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Метформин относится к пероральных противодиабетических препаратов из группы бигуанидив. Механизм действия связан со способностью препарата подавлять глюконеогенез. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы клетками мышц. Способен снижать как базовый уровень сахара в крови, так и ее уровень после приема пищи. Не стимулирует выделение инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии; не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

    Метформин вызывает значительное уменьшение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением. Снижает аппетит, усиливает анаэробный гликолиз, уменьшает всасывание глюкозы из желудочно-кишечного тракта, оказывает гиполипидемическое и фибринолитическое действие.

    Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация метформина достигается через 2,5 часа. При максимальной дозировке максимальные концентрации метформина в плазме не превышали 4 мкг/мл. Постоянные устойчивые концентрации в плазме при рекомендованном режиме применения достигаются в течение 24-48 ч и составляют, как правило, менее 1 мкг/мл. Потребление пищи уменьшает и тормозит всасывание метформина.

    Абсолютная биодоступность для таблеток метформина составляет примерно 50 - 60% у здоровых лиц.

    Метформин слабо связывается с белками крови.

    20 - 30% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. В случае нарушения функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина. Соответственно увеличивается период полувыведения и концентрация метформина в плазме крови.

    Показания для применения

    Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) у взрослых, особенно у пациентов с избыточным весом, у которых не был достигнут достаточный контроль уровня сахара в крови с помощью только диеты и физических упражнений. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

    Инсулинозависимый диабет (И типа) в комбинации с инсулинотерапиєю.

    Способ применения и дозы

    Метформин ГЕКСАЛ® назначают самостоятельно или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

    Назначают метформин, начиная с суточной дозы 1 г. Через 10 - 15 дней доза препарата может быть постепенно повышена в зависимости от уровня сахара в крови.

    Поддерживающая доза Метформина ГЕКСАЛ® составляет в среднем 1,5 - 2 г в сутки. Максимальная – 3 г в сутки.

    Для уменьшения побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема. Таблетки принимают целыми, во время или непосредственно после еды, вместе с достаточным количеством жидкости. Для облегчения приема таблеток по 850 мг их можно разделить. В таком случае обе половинки следует принимать непосредственно одну за другой.

    При переходе с другого перорального гипогликемического препарата Метформин ГЕКСАЛ® следует прекратить прием предыдущего препарата, а затем начать лечение с применением Метформина ГЕКСАЛ® в указанном выше дозировке.

    При комбинированном применении метформина и инсулина в первые 4 - 6 дней дозу последнего не меняют. В дальнейшем дозу инсулина постепенно снижают (на 4 - 8 МЕ в течение нескольких дней).

    У пациентов пожилого возраста дозировка метформина зависит от функционального состояния почек, которое требует регулярной оценки.

    Побочное действие

    При применении метформина наиболее распространенными (более 10%) являются нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту. Как правило, эти симптомы наблюдаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.

    Очень редко, у пациентов с повышенной чувствительностью встречается умеренная эритема. У некоторых пациентов при длительном применении метформина может наблюдаться уменьшение поглощения витамина В12, а также уменьшение его уровня в сыворотке крови, что приводит к нарушениям гемопоэза и развития мегалобластной анемии.

    Очень редко при применении препарата может развиться лактацидоз, что требует отмены препарата.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к метформину или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Диабетический кетоацидоз, диабетическая передкома; почечная недостаточность или почечная дисфункция (уровень креатинина в сыворотке превышает 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин); острые состояния, могут ухудшать функцию почек (например, обезвоживание, тяжелые инфекции, шок); лактоацидоз (в том числе в анамнезе); дегидратация (при диарее, рвоте); лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания; внутривенное введение йодвмисних контрастных препаратов; острые или хронические заболевания, которые могут приводить к тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок); серьезные травмы и хирургические вмешательства (когда показано проведение инсулинотерапии); печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем и хронический алкоголизм; беременность и лактация; детский возраст до 15 лет.

    Передозировка

    Гипогликемия при применении метформина в суммарной дозе до 85 г не была зарегистрирована, однако в этих условиях отмечался лактоацидоз. Ранние признаки лактоацидоза проявляются в виде тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры тела, боли в животе и мышцах; в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания с развитием комы.

    Лабораторные показатели, важные для установления диагноза, включают снижение рН крови, повышение уровня лактата в крови свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного дефицита и коэффициента лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз прием метформина должен быть прекращен, а пациент немедленно госпитализирован. Самым эффективным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. Терапия симптоматическая.

    Особенности применения

    При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует отменить.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу со сложными механизмами.

    Лечение с применением одного только метформина не приводит к появлению гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

    Метформин не должен применяться у детей за отсутствие на сегодняшний день достаточной информации.

    Из-за содержания лактозы Метформин ГЕКСАЛ® не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, генетическим лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

    Не рекомендуется назначать препарат пациентам старше 60 лет, которые выполняют тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском возникновения у них лактоацидоза.

    За то, что метформин выводится почками, необходимо определять уровни креатинина в сыворотке крови до начала лечения и в дальнейшем с регулярными интервалами, по крайней мере, ежегодно у лиц с нормальным состоянием функции почек, 2 - 4 раза в год у пациентов с уровнями креатинина в сыворотке крови на верхней границе нормы, а также у лиц пожилого возраста (снижение функции почек у лиц пожилого возраста часто является бессимптомным).

    С осторожностью следует применять метформин при вероятном ухудшении функции почек (например, начало лечения с применением антигипертензивных, диуретических или нестероидных противовоспалительных средств).

    Применение метформина должно быть прекращено также за 48 ч до хирургических вмешательств с применением наркоза. Восстановление лечение не должно производиться ранее, чем через 48 ч после проведения вмешательства.

    Во время лечения метформином пациенты должны придерживаться индивидуальной диеты, учитывая необходимость адекватного распределения поступления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточным весом должны соблюдать энергетически ограниченной диеты.

    Обычные лабораторные исследования по контролю течения сахарного диабета необходимо проводить регулярно через определенные промежутки времени.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Алкоголь повышает риск развития лактоацидоза, поэтому при применении метформина необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. Применение метформина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины требует осторожности из-за возможности развития гипогликемии.

    Антагонисты β2-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, ингибиторы МАО, нестероидные противовоспалительные средства, производные клофибрата, окситетрациклин, циклофосфамид и его производные могут усиливать гипогликемическое действие метформина.

    Уменьшают гипогликемическое действие метформина глюкокортикоиды для местного и системного применения, комбинация эстрогенов и гестагенов, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, фенотиазины и тиазидные диуретики, производные никотиновой кислоты.

    Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития молочнокислого ацидоза.

    Внутрисосудистое введение йодвмисних рентгеноконтрастных препаратов может приводить к почечной недостаточности, которая приводит к накоплению метформина и повышает риск возникновения лактоацидоза. Поэтому, применение метформина должно быть прекращено до, во время и в течение 48 ч после проведения рентгенологических исследований с использованием йодвмисних контрастных средств для внутривенного введения. При этом лечение не следует восстанавливать до тех пор, пока не будет осуществлена повторная оценка функции почек и не будет установлено, что она нормальная.

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
    Срок годности – 3 года.

    Упаковка

    По 30 та 120 таблеток, покрытых плёночной оболчкой, в блистерах.

    По 10 таблеток в блистереі; по 3 (3 ´ 10) і 12 (12 ´ 10) блистеров в картонной коробке.

    Изготовитель

    “Салютас Фарма ГмбХ” – производство компании “Гексал АГ”, Германия.

    HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany.

    Внимание! Текст описания препарата "Метформин Гексал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 850 мг №120 (10х12)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top